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1 ISO 9001 : REALIZACION DEL PRODUCTO.

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3 ISO 9001 : REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación De La Realización Del Producto. 7.2 Procesos Relacionados Con El Cliente. 7.3 Diseño y Desarrollo. 7.4 Compras. 7.5 Producción y Prestación Del Servicio. 7.6 Control De Los Dispositivos De Seguimiento y Medición

4 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Planificar y Desarrollar Los Procesos Necesarios Para La Realización Del Producto. DETERMINAR Objetivos de calidad y requisitos del producto Necesidad de procesos, documentos y proporcionar recursos Actividades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba, así como los criterios de aceptación. Registros necesarios para demostrar conformidad

5 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE DETERMINAR REQUISITOS DEL PRODUCTO REVISAR REQUISITOS DEL PRODUCTO COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Del Cliente incluyendo entrega y posteriores a la misma Los no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso Legales y reglamentarios aplicables al producto Adicionales que la organización considera necesarios Están definidos Diferencias resueltas Capacidad para cumplirlos Registrar revisiones y acciones Cuando no se proporciones los requisitos documentados deben confirmarse los requisitos antes de la aceptación Cuando hay cambios se comunican y documentan Comunicar eficazmente: Información producto Consultas, contratos, pedidos Retroalimentación y quejas

6 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO PLANIFICACIÓN CAMBIOS REVISIÓN NECESIDADES DEL CLIENTE DATOS DE ENTRADA DATOS DE SALIDA USO VERIFICACIÓN VALIDACIÓN

7 7.4 COMPRAS PROCESO DE COMPRAS Asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. Tipo y el grado de control es según el impacto del material sobre el proceso o el producto final. Seleccionar, Evaluar y Re-evaluar Proveedores. Conservar registros de evaluaciones y acciones. INFORMACIÓN DE COMPRAS Describir el producto incluyendo requisitos para: Aprobación de producto, procedimientos, procesos y equipos Calificación del personal Sistema de gestión de calidad VERIFICAR EL PRODUCTO COMPRADO Implementar inspección u otra actividad Si es necesario, establecer la metodología para la verificación y liberación del producto por parte del cliente.

8 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO Control de la Producción y Prestación del Servicio Planificación y Ejecución bajo condiciones controladas Disponibilidad de Información de características del producto Disponibilidad de Instrucciones Uso equipo apropiado Disponibilidad y uso de Equipo seguimiento y medición Implementación del seguimiento y la medición Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto

9 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO Validación de procesos La organización debe validar todo proceso cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio Disposiciones que incluyan: Criterios para revisión y aprobación de procesos Aprobación de equipos y calificación del personal Uso de métodos y procedimientos Los requisitos de los Registros Revalidación

10 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Cuando sea apropiado Identificar el producto por medios adecuados a través de toda la realización Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de Seguimiento y Medición Controlar identificación única del producto cuando sea requisito la trazabilidad

11 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PROPIEDAD DEL CLIENTE La organización debe cuidar los bienes del cliente cuando esté en la organización o siendo utilizados por la misma IDENTIFICAR VERIFICAR SALVAGUARDAR PROTEGER Informar al cliente y mantener registros de daños, deterioros o no aptitud para el uso

12 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO Preservar conformidad durante proceso y entrega Incluir identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección del producto o partes constitutivas

13 7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Determinar el Seguimiento y medición a realizar Determinar los equipos de Seguimiento y medición necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados el equipo de medición debe o Calibrase o verificarse a intervalos planificados o antes de su utilización o Compararse con patrones trazables internacionalmente o Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario o Estar identificado para poder determinar su estado de calibración o Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar la medida o Protegerse contra daños y el deterioro

14 Gracias..

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