QM SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "QM SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD"

Transcripción

1 CURSO AUDITOR LÍDER, RABQSA TPECS Unidad de Competencia: QM QM SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD COTECNA QUALITY RESOURCES, CQR INC. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.1

2 OBJETIVOS DEL CURSO 1. Entender la aplicación de los principios del Sistema de Gestión de la Calidad dentro del contexto de la norma ISO Relacionar el Sistema de Gestión de la Calidad con Productos, Servicios y procesos operacionales. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.2

3 LA SERIE DE ESTÁNDARES ISO 9000 Las características más importantes son: La orientación hacia el cliente. La gestión integrada. El énfasis en el proceso de negocios. La incorporación de la Mejora Continua. La medición de la satisfacción del cliente. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.3

4 TALLER 1 TERMINOLOGÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO Objetivo del aprendizaje Método Duración Material Recordar las definiciones claves de ISO 9001 Conformar grupos de tres a cinco personas. Realizar retroalimentación mediante la discusión de las respuestas Preparación: 30 minutos. Discusión: 10 minutos. Material del Taller I Norma ISO 9000:2005. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.4

5 Relación entre ISO 9001 e ISO RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004 Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas del sistemas de gestión de la calidad que se han diseñado para complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de manera independiente. La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente. En el momento de la publicación de esta Norma Internacional, la Norma ISO 9004 se encuentra en revisión. La edición revisada de la Norma ISO 9004 proporcionará orientación a la dirección, para que cualquier organización logre el éxito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio. La Norma ISO 9004 proporcionará un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización. Sin embargo, no está prevista para su uso contractual, reglamentario o en certificación. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.5

6 APLICACIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000 La ISO 9001:2008 se puede aplicar en cualquier tipo de organización. NORMAS BÁSICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 PROPÓSITO ISO 9000 (2005) Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización. ISO 9001 (2008) Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos Esta norma especifica los requisitos que se emplean para cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, para así conseguir la satisfacción del cliente. ISO 9004 (2009) - Gestión para El Éxito Sostenido de una Organización. Enfoque de Gestión de la Calidad Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO 9004:2000) que ha sido revisada técnicamente. La gestión para el éxito sostenido de una organización es un cambio importante en el enfoque de la Norma ISO 9004, lo que da lugar a cambios sustanciales en su estructura y contenido. ISO (2011) Directrices para la auditoría de Sistemas de gestión Es aplicable a un amplio rango de usuarios potenciales, incluyendo auditores, organizaciones que están implementando sistemas de gestión, y organizaciones que necesitan realizar auditorías a sus sistemas de gestión por razones contractuales o regulatorias. Los usuarios de esta Norma Internacional pueden sin embargo, aplicar esta guía durante el desarrollo de sus propios requisitos de auditoría QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.6

7 OTRAS NORMAS DE APOYO A LAS NORMAS BÁSICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 ISO 10001:2007, Gestión de la calidad. Satisfacción del Cliente. Directrices para los códigos de conducta de las organizaciones. ISO 10002:2004, Sistemas de Gestión de la calidad. Satisfacción del Cliente. Directrices para el tratamiento de las quejas. ISO 10003:2007, Gestión de la calidad. Satisfacción del Cliente. Directrices para la resolución de conflictos de forma externa a las organizaciones. ISO 10005:2005, Sistemas de Gestión de la calidad. Directrices para los planes de la calidad. ISO 10006:2003, Sistemas de Gestión de la calidad. Directrices relativas a la calidad en la gestión de proyectos. ISO 10007:2003, Sistemas de Gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la configuración. ISO 10012:2003, Sistemas de Gestión de las mediciones. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición. ISO/TR 10013:2001, Directrices para la documentación de los Sistemas de gestión de la calidad. ISO/TR 10014:2006, Gestión Calidad. Directrices para la obtención de beneficios económicos y financieros. ISO 10015:1999, Gestión de la calidad. Directrices para la formación. ISO/TR 10017:1999, Orientación sobre técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:1994. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.7

8 OTRAS NORMAS DE APOYO A LAS NORMAS BÁSICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 ISO 10019:2005, Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios. IEC :2003, Gestión de la confiabilidad. Parte 1: Gestión del programa de confiabilidad. IEC 61160:2006 Revisión de diseño. ISO/IEC 90003:2004, Ingeniería del software -- Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000 al software. Folleto ISO, 2001, Principios de la gestión de la calidad, Disponible en la página web Folleto ISO, 2008, Selección y utilización de la familia de Normas ISO 9000 (Pendiente de actualización y alineación con la Norma ISO 9001:2008). Manual de ISO 9001 para la pequeña empresa, Qué hacer; Recomendación del Comité Técnico ISO/TC 176. ISO/TS 16949:1994 Proveedores del sector automotriz. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:1994. ISO 17021: 2006 Evaluación de la conformidad, requisitos para los organismos que realizan auditoria y certificación de Sistema de Gestión. Páginas Web de referencia QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.8

9 LA EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000 Segunda Edición Tercera Edición Cuarta Edición ISO 9001:1994 ISO 9002:1994 ISO 9003:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Cambios significativos: No existen nuevos requerimientos. Enfoque de la auditoría: Evaluar la efectividad del SGC como resultado de la aplicación del modelo de proceso Planear Hacer Verificar - Actuar. Logro de los objetivos de la organización. La conformidad de sus productos y servicios con los requisitos del cliente así como los legales aplicables. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.9

10 LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Se derivan de la filosofía de Gestión de la Calidad Total (TQM por sus siglas en inglés), en función al modelo de proceso. Están orientados a la operación sistemática de una organización que se enfoca en la mejora continua. Están integrados y aplicados a lo largo de toda la norma ISO 9001:2008. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.10

11 PRINCIPIO 1: ENFOQUE AL CLIENTE Todas las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deberían entender y satisfacer sus necesidades actuales y futuras. Una organización se encuentra orientada hacia sus clientes cuando: Se satisfacen los requisitos del cliente. Se busca exceder las expectativas del cliente. B QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.11

12 PRINCIPIO 2: LIDERAZGO Los líderes, son los encargados de establecer la unificación del propósito y la dirección de una organización. CÓMO? Creando y manteniendo un ambiente interno que permita el involucramiento de todo el personal, con el fin de cumplir con los objetivos de la organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.12

13 PRINCIPIO 3: PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL El personal, a todos los niveles, es la esencia y alma de una organización y su participación total permite que sus habilidades sean utilizadas en beneficio de la organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.13

14 PRINCIPIO 4: ENFOQUE DE PROCESO El resultado deseado se logra de manera más eficiente cuando las actividades y los recursos relacionados se manejan como un proceso. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.14

15 PRINCIPIO 5: ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN La identificación, la comprensión y la gestión de los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y la eficiencia de una organización y le permite lograr sus objetivos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.15

16 PRINCIPIO 6: MEJORA CONTINUA La mejora continua del desempeño global de una organización debería ser un objetivo permanente de una organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.16

17 PRINCIPIO 7: TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS Las decisiones eficaces se basan en el análisis de datos e información. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.17

18 PRINCIPIO 8: RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDOR La organización y sus proveedores dependen el uno del otro, por lo tanto una relación mutuamente beneficiosa incrementa la posibilidad de ambos para crear valor. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.18

19 TALLER 2 IDENTIFICACIÓN DE LOS OCHO PRINCIPIOS DE LA CALIDAD Identifique en que partes de la norma están integrados cada uno de los ocho principios de la calidad. Numerales de ISO PRINCIPIO 9001:2008 donde se encuentra reflejado Principio 1. Enfoque al Cliente Principio 2. Liderazgo Principio 3. Participación del Personal Principio 4. Enfoque de Proceso Principio 5. Enfoque de Sistema para la Gestión Principio 6. Mejora Continua Principio 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Principio 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.19

20 DOCUMENTACIÓN DE UN SGC La norma ISO 9001:2008, permite mayor flexibilidad para que se desarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria para demostrar: Planificación. Operación. Controles eficaces de los procesos. Implementación de los controles. Mejora continua. TENGA EN CUENTA QUE: 1. La norma hace énfasis en un Sistema de Gestión de la Calidad documentado y no en un Sistema de Documentos. 2. La actividad de documentación debe representar un valor agregado para la organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.20

21 QUÉ ES UN DOCUMENTO? De acuerdo con la norma ISO 9000:2005, un documento es: Información y su medio de soporte y documentación es un Conjunto de documentos. Ejemplos de Información: Procedimiento. Especificación. Registro. Plano. Reporte. Norma. Tipos de medio de soporte: Papel. Electrónico. Foto. Video. Muestras Etcétera. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.21

22 CLASES DE DOCUMENTOS DOCUMENTO Información y su medio de soporte Información: Datos que poseen significado. Especificación: Documento que establece requisitos. Plan de Calidad: Documento que especifica qué prodimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un producto, proceso, producto o contrato especifico. Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. (Documentado o no) Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.22

23 EXTENSIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a: a) El tamaño de la organización y el tipo de actividades. b) La complejidad de los procesos y sus interacciones. c) La competencia del personal. La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.23

24 DOCUMENTACIÓN REQUERIDA POR LA NORMA I. Política de Calidad. II. Objetivos de Calidad. III. Manual de Calidad. IV. Procedimientos. V. Registros. DISEÑO Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA MISIÓN VISIÓN Política Objetivos Manual de Calidad Procedimientos Registros y formatos Instrucciones de trabajo y Otros documentos típicos Otros documentos típicos de un SGC QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.24

25 I. Política de Calidad La Política de Calidad es la base del SGC. a) Es adecuada al propósito de la organización. b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad. c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. 1 Definir la Política de Calidad. 2 La Política de Calidad es comunicada y entendida dentro de la Organización. 3 La Politica de Calidad es revisada para su continua adecuación. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.25

26 II. Objetivos de calidad Incluye Compromisos Metas y objetivos medibles en todos los niveles y funciones pertinentes de la organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.26

27 III. Manual de calidad Proporciona información interna y externa consistente sobre el SGC. Describe el SGC completo, sus procesos e interacciones. Debe proporcionar suficiente información para entender como funciona el SGC. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.27

28 IV. Procedimientos documentados Control de documentos (4.2.3). Control de registros (4.2.4). Auditoría interna (8.2.2). Control del producto no conforme (8.3). Acción correctiva (8.5.2). Acción preventiva (8.5.3). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.28

29 V. Registros Los registros deben proporcionar evidencia objetiva de las actividades y los resultados obtenidos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.29

30 VI. Otros documentos típicos Mapas de proceso, diagramas de flujo de procesos y descripciones de proceso. Organigramas. Especificaciones. Planes de prueba ensayo e inspección Instrucciones de trabajo y de prueba ensayo. Documentos que contengan comunicaciones internas. Programas de producción. Listas de proveedores aprobados. Planes de la calidad QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.30

31 CONCEPTO DE ISO 9001:2008 QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.31

32 0 Introducción 0.1. Generalidades de ISO 9001:2008 La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por: a) El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno. b) Sus necesidades cambiantes. c) Sus objetivos particulares. d) Los productos que proporciona. e) Los procesos que emplea. f) Su tamaño y la estructura de la organización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.32

33 FUNDAMENTO ESTRUCTURAL NORMATIVO DE UN SGC ISO 9000:2005 SGC FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización - Enfoque de gestión de la calidad. ISO Directrices para auditoría de sistemas de de Gestión. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.33

34 0.2 Enfoque Basado en Procesos a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos. b) La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor. ENTRADAS PROCESOS RESULTADOS c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.34

35 Mejora continua = Planear + hacer verificar + tomar la acción en el SGC = éxito SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MEJORAMIENTO CONTINUO C l i e n t e R e q u i s i t o s Flujo de información Actividades de valor agregado Gestión de Recursos Entradas Responsabilidad de la dirección Realización del Producto 8 Medición. análisis, mejora Salidas Producto/ Servicio S a t i s f a c c i ó n C l i e n t e QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.35

36 0.3 y 0.4 Relación con ISO 9004 y Compatibilidad con otros SG. 0.3 Relación con ISO ISO 9001 ISO 9004 las normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestión de la calidad que se han diseñado para complementarse entre si, pero también pueden utilizarse de manera independiente. 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión. Esta norma brinda la posibilidad de integrar el Sistema de Gestión de Calidad con los requisitos de los Sistemas de Gestión relacionados: Gestión ambiental. Gestión de la seguridad. Gestión financiera, etc. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.36

37 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. 1.1 Generalidades Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización: a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) Aspira aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. NOTA 1 En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a: a) Producto destinado a un cliente o solicitado por él. b) Cualquier resultado previsto por los procesos de realización del producto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.37

38 1.2 Aplicación. Todos los requisitos de la norma son genéricos. Aquellos requisitos que no se puedan aplicar pueden ser considerados exclusiones. Las exclusiones quedan estrictamente restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y tales exclusiones no deben afectar la capacidad o responsabilidad para cumplir con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.38

39 2. REFERENCIAS NORMATIVAS. Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación). ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.39

40 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES. Para el propósito de ésta Norma Internacional, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término "producto", éste puede significar también "servicio". QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.40

41 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. 4.1 Requisitos generales. La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional. a. Determinar los procesos necesarios (Véase 1.2). b. Determinar la secuencia e interacción de procesos. c. Determinar criterios y métodos para asegurar la operación y control eficaz. d. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información. e. Realizar seguimiento, medición cuando sea aplicable y el análisis de éstos procesos. f. Implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.41

42 TALLER NO. 3 Interacción de Procesos Objetivo del aprendizaje Método Duración Material Entender las actividades basadas en procesos y asociarlas con entradas, salidas, controles y recursos en diferentes contextos de la organización. Conformar grupos de tres a cinco personas. Realizar retroalimentación mediante la discusión de las respuestas. Preparación: 45 minutos. Discusión: 15 minutos. Plantilla de caracterización de proceso. Norma ISO 9000:2005. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.42

43 4.1 Requisitos generales. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. a. El impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos. b. El grado en el que se comparte el control sobre los procesos. c. La capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.43

44 4.2 Requisitos de la documentación Generalidades a. Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad. b. Un manual de la calidad. c. Los procedimientos documentados y registros requeridos. d. Los documentos y registros necesitados por la organización Manual de la Calidad a. Alcance del SGC y la justificación de exclusión. b. Procedimientos documentados o referencia a los mismos. c. Descripción de la interacción entre los procesos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.44

45 4.2.3 Control de documentos. a) Aprobación Adecuación Previa a su emisión b) y c) Modificación Revisión/actualización y aprobación Identificación de cambios y estado de revisión actual Control de documentos Procedimiento documentado d) y e) Control Distribución f y g) Control Documentación Externa y obsoleto Disponibilidad versiones pertinentes en puntos de uso Documentos legibles e identificables. Identificación Control distribución de externos Prevenir uso documentos obsoletos Identificación adecuada QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.45

46 4.2.4 Control de los registros Control de los registros PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y eficacia del SGC. Legibles. Fácilmente Identificables. Recuperables. Identificación. Almacenamiento. Protección. Recuperación. Retención. Disposición de los registros. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.46

47 5.1 Compromiso de la dirección. La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC así como con la mejora continua de su eficacia. a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. b) Estableciendo la política de la calidad. c) Asegurando los objetivos de la calidad. d) llevando a cabo las Revisiones por la dirección, y e) asegurando la disponibilidad de recursos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.47

48 5.2 Enfoque al Cliente. La alta dirección debe asegurar que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente (véanse y 8.2.1). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.48

49 5.3 Política de Calidad. La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad: a) Es adecuada al propósito de la organización. a) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC. a) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. a) Es comunicada y entendida dentro de la organización y, a) Es revisada para su continua adecuación. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.49

50 5.4 Planificación Objetivos de la Calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad. La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1, así como los objetivos de la calidad, y Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.50

51 5.5.1 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad. Las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas Representante de la dirección Comunicación interna a. Asegura que se establecen, implementen y mantienen los procesos del SGC. b. Informa a la alta dirección sobre el desempeño del SGC. c. Se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente. Se establecen los procesos de comunicación apropiados considerando la eficacia del SGC QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.51

52 5.6. Revisión por la Dirección Generalidades. A intervalos planificados, revisar el SGC, adecuación y eficacia continuas. asegurar su conveniencia, Evaluar oportunidades de mejora y efectuar cambios en el SGC incluyendo la política y los objetivos de la calidad. Mantener registros de las revisiones por la dirección (véase 4.2.4) Información de entrada para la revisión Resultados de la revisión. Los Resultados de auditorías. La Retroalimentación del cliente. El Desempeño de los procesos y conformidad del producto. El estado de acciones correctivas y preventivas. Las Acciones de seguimiento de revisiones. Cambios que podrían afectar al SGC. Las Recomendaciones para la mejora. Deben incluir decisiones y acciones de: La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos. La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y, Las necesidades de recursos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.52

53 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS. 6.1 Provisión de recursos. Determinar y proporcionar los recursos necesarios para: Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia. Aumentar la Satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos Generalidades. El personal debe ser competente en : Educación. Formación. habilidades. Experiencia apropiadas. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.53

54 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS Competencia, formación y toma de conciencia. Determinar la competencia necesaria. Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria. Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.54

55 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS. 6.3 Infraestructura. La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye: Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados. Equipo para los procesos (Hardware y software). Servicios de apoyo (Transporte, comunicación o sistemas de información) 6.4 Ambiente de Trabajo. La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Nota: Incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (Ruido, temperatura, humedad, iluminación o las condiciones climáticas) QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.55

56 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. 7.1 Planificación de la realización del producto La organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: a. Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. b. La necesidad de establecer procesos y documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto. c. Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas. d. los registros para proporcionar evidencia de que se cumplen los requisitos. El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización. Nota1: Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato especifico, puede dominarse plan de la calidad Nota 2: La organización también puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos de realización del producto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.56

57 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. Los enfoques de gestión de proceso incluye: El establecimiento y monitoreo de las metas. El proceso identifica entradas y resultados. Asignar recursos. Mantener los registros. No conformidades o tendencia no favorable: Las entradas proceso de planificación: Las salidas pueden incluir: Tomar acciones de seguimiento. Enfoque Planear Hacer Verificar Ajustar. Política, objetivos y planificación de calidad. Necesidades y expectativas de clientes. Requisitos legales y reglamentarios. Plan de calidad. Contratos. Diagrama del proceso. Sistemas computarizados de flujo de trabajo.. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.57

58 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente Determinación de los requisitos relacionados con el producto. La organización debe determinar: a) Los requisitos especificados por el cliente. b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o previsto. c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto. d) Cualquier requisito adicional. El cumplimiento de requisitos legales aplicables al producto y la conformidad con la norma ISO 9001 son dos aspectos diferentes, sin embargo ambos deben registrarse en el reporte de auditoria. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.58

59 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente Revisión de los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente. Se debe asegurar que: Estén definidos los requisitos del producto. Estén resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. La organización tenga la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas (Véase 4.2.4). Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.59

60 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a: a) La información sobre el producto; b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.60

61 7.3 Diseño y Desarrollo. REVISIÓN Planificación DE ALGUNOSdel CONCEPTOS diseño y IMPORTANTES desarrollo. DE ISO 9000: DISEÑO Y DESARROLLO. Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificas o en la especificación de un producto, proceso o sistema. Nota1. Los términos D&D algunas veces se utilizan como sinónimos y algunas veces se utilizan para definir las diferentes etapas de todo el proceso de D&D. Nota2. Puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de lo que se está diseñado y desarrollando (por ejemplo diseño y desarrollo del producto o diseño y desarrollo del proceso) Verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados Validación: confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista Revisión: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, la adecuación y eficacia del tema objetivo de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.61

62 7.3 Diseño y Desarrollo Planificación del diseño y desarrollo La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. La organización debe determinar: a. Las etapas del diseño y desarrollo. b. La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa. c. Las responsabilidades y autoridades. La organización debe gestionar las interfaces para: Asegurar una comunicación eficaz. Una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, en función del progreso del diseño y desarrollo. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.62

63 7.3 Diseño y Desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir: a. Los requisitos funcionales y de desempaño. b. Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. c. la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y d. cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo. Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.63

64 7.3 Diseño y Desarrollo Resultados del diseño y desarrollo. Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. Los resultados deben: a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada. b) Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio. c) Contener o hacer referencia aceptación del producto, y a los criterios de d) Especificar las características del producto esenciales para el uso seguro y correcto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.64

65 7.3 Diseño y Desarrollo Revisión del diseño y desarrollo. Deben realizarse revisiones sistemáticas de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) para: a) Evaluar la capacidad de los resultados de D&D para cumplir con los requisitos. b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la (s) etapa (s) que se está (n) revisando. Deben mantenerse registros de: Resultados de las revisiones. Cualquier acción necesaria (véase 4.2.4). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.65

66 7.3 Diseño y Desarrollo Verificación del diseño y desarrollo. Resultados de la verificación Validación del diseño y desarrollo. Asegurar resultados que satisfagan los requisitos aplicación o uso previsto Si es factible antes de la entrega del producto. Planificación: Mantener registros de los resultados y de cualquier acción necesaria (Véase 4.2.4). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.66

67 7.3 Diseño y Desarrollo Control de los cambios del diseño y desarrollo. Los cambios deben: Identificarse y deben mantenerse registros. Revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en: Las partes constitutivas. El producto ya entregado. Deben mantenerse registros de: Los resultados de la revisión de los cambios. Cualquier acción necesaria. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.67

68 7.4. Compras. Determinar seguimiento y medición necesarios para la conformidad con los requisitos determinados Proceso de compras. Asegurar seguimiento y medición de manera coherente. El control debe ser proporcional al impacto en la realización del producto o sobre el producto final. Evaluar, seleccionar y reevaluar los proveedores. Mantener los registros de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria Información de las compras. La información de las compras debe describir el producto a comprar y cuando sea apropiado: Requisitos para aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. Requisitos para calificación del personal. La organización debe asegurarse de la adecuación de requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor Verificación de los productos comprados. Implementar la inspección para asegurarse que el producto comprado cumple con las especificaciones. Se debe llevar a cabo verificación en las instalaciones del proveedor y establecer un método para la liberación del producto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.68

69 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. a) Disponibilidad de información que describa las características del producto. b) Disponibilidad trabajo. de instrucciones de c) Uso del equipo apropiado. d) Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición. e) Implementar seguimiento y medición. f) Implementar actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.69

70 7.5 Producción y prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio: Cuando los productos resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organización debe establecer las disposiciones que incluyan, cuando sea aplicable: a) Los criterios de revisión y aprobación de los procesos. b) La aprobación de equipos y calificación del personal. c) El uso de métodos y procedimientos específicos. d) Los requisitos de los registros. e) La revalidación. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.70

71 7.5 Producción y prestación del servicio Identificación y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto y: Debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.71

72 7.5 Producción y prestación del servicio Propiedad del cliente. La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. Los bienes que son propiedad del cliente deben ser: Identificados. Verificados. Protegidos. Salvaguardados. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y mantener registros. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.72

73 7.5 Producción y prestación del servicio Preservación del producto. Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y según sea aplicable. La preservación debe incluir la: Identificación. Manipulación. Embalaje. Almacenamiento. Protección. La preservación debe aplicarse a las partes constitutivas de un producto. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.73

74 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición. Determinar el seguimiento y la medición y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad. Asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse de manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a. Calibrarse o verificarse, o ambos a intervalos especificados, usando patrones de medición trazables internacionales o nacionales. b. Ajustarse o reajustarse según sea necesario. c. Estar identificado para poder determinar su estado de calibración. d. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición. e. Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.74

75 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición. La organización debe: Evaluar y registrar la validez de los resultados cuando se detecte que le equipo no está conforme con los requisitos. Tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Mantener registros de los resultados de la calibración y la verificación (Véase 4.2.4). Confirmar capacidad de los programas informáticos. La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.75

76 8. Medición, análisis y mejora. 8.1 Generalidades. La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para: a) Demostrar la conformidad del producto. b) Asegurarse de la conformidad del SGC. c) Mejorar continuamente la eficacia del SGC. Determinar los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.76

77 8.2 Seguimiento y medición Satisfacción del cliente. La organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información. El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir: Las encuestas de satisfacción del cliente, Los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado. Las encuestas de opinión del usuario. El análisis de la pérdida de negocios. Las felicitaciones. Las garantías utilizadas, y Los informes de los agentes comerciales. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.77

78 8.2 Seguimiento y medición Auditoría interna. PLANIFICACIÓN REALIZACIÓN REGISTRO > Estado e importancia procesos/áreas. > Resultado auditorías previas. > Criterios. > Criterios auditoría. > Alcance, frecuencia. > Metodología. > Objetividad e imparcialidad (La persona no audita su propio trabajo). > Informe de auditoría. > Correcciones y acciones. Correctivas. > Seguimiento. > Verificación acciones. > Resultados verificación. Procedimiento documentado. Determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad: a) Es conforme con las disposiciones planificadas, los requisitos de la Norma y los requisitos del SGC. b) Se ha implementado y mantiene de forma eficaz QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.78

79 8.2 Seguimiento y medición Seguimiento y medición de los procesos. Aplicar métodos apropiados para el seguimiento y, cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC Demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, llevar a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente. Nota: Es aconsejable que la organización considere el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la calidad. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.79

80 8.2 Seguimiento y medición Seguimiento y medición del producto La organización debe: Medir y hacer un seguimiento del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Indicar personas que autorizan la liberación del producto. La liberación del producto o prestación del servicio no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.80

81 8.3 Control del producto no conforme. La organización debe asegurarse de que el producto NC, se identifica y controla para prevenir el uso o entrega no intencionados. Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras: Procedimiento documentado a. Eliminando la NC. b. Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente o por el cliente. c. Impedir su uso o aplicación originalmente previsto. d. Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales de la no conformidad. Mantener registros de las NC (la naturaleza y de cualquier acción tomada posteriromente, inlcuyendo las concesiones que se hayan obtenido) La corrección de un producto NC, debe de verificarse para demostrar su conformidad Se deben tomar las acciones apropiadas a los efectos reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.81

82 8.4 Análisis de datos. Determinar, recopilar y analizar los datos para: Demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC. Evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC. Incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualquiera otras fuentes pertinentes. El análisis de datos debe proporcionar información sobre: a) La satisfacción del cliente (véase 8.2.1). b) La conformidad con los requisitos del producto (véase 8.2.4). c) Las características y tendencias de los procesos y productos, llevar a cabo acciones preventivas (véanse y 8.2.4). d) Los proveedores ( véase 7.4). QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.82

83 8.5 Mejora Mejora continua. Mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de: 1. La política de la calidad. 2. Los objetivos de la calidad. 3. Los resultados de las auditorías. 4. El análisis de datos. 5. Las acciones correctivas y preventivas. 6. La revisión por la dirección. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.83

84 8.5 Mejora Acción Correctiva Procedimiento documentado Se deben tomar acciones para eliminar las causas de NC con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a. Revisar las no conformidades ( Incluyendo las quejas de los clientes) b. Determinar las causas de las NC. c. Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las NC no vuelvan a ocurrir. d. Determinar e implementar las acciones necesarias. e. Registrar los resultados de las acciones tomadas. f. Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.84

85 8.5 Mejora Acción Preventiva Procedimiento documentado Determinar acciones para eliminar las causas de NC potenciales para prevenir su ocurrencia. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) Determinar las NC potenciales y sus causas. b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de NC. c) Determinar necesarias. e implementar las acciones d) Registrar tomadas. los resultados de las acciones e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.85

86 TALLER 4 ANÁLISIS DE CASOS Objetivo del aprendizaje Método Duración Material EVALUAR LA EFICACIA DE LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 Conformar grupos de tres a cinco personas. Realizar retroalimentación mediante la discusión de las respuestas. Preparación: 40 minutos. Discusión: 10 minutos. Taller 4 Norma ISO 9001:2008. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.86

87 TALLER 5 REVISIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO Objetivo del aprendizaje Método Duración Material EVALUAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD INCLUYENDO LOS PROCESOS. Conformar grupos de tres a cinco personas. Realizar retroalimentación mediante la discusión de las respuestas. Preparación: 180 minutos. Discusión: 60 minutos. Paquete de documentos. Taller 5. Norma ISO 9001:2008. QM (TPECS) V 3, Mar, 2012/p.87

NORMA ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad - ÍNDICE. 1 Objeto y campo de aplicación 3 1.1 Generalidades 3 1.2 Aplicación.

NORMA ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad - ÍNDICE. 1 Objeto y campo de aplicación 3 1.1 Generalidades 3 1.2 Aplicación. TEMA ÍNDICE PÁGINA 1 Objeto y campo de aplicación 3 1.1 Generalidades 3 1.2 Aplicación. 3 2 Referencias normativas. 3 3 Términos y definiciones.. 3 4 Sistema de gestión de la calidad. 4 4.1 Requisitos

Más detalles

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Sistemas de gestión de la calidad Requisitos 1 Objeto y campo de aplicación 1.1 Generalidades Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización

Más detalles

LISTA DE CHEQUEO NORMA NTC ISO 9001:2000 No. REQUISITOS EXISTE ESTADO OBSERVACIONES D: Documentado I: Implementado M: Mejorar SI NO D I M

LISTA DE CHEQUEO NORMA NTC ISO 9001:2000 No. REQUISITOS EXISTE ESTADO OBSERVACIONES D: Documentado I: Implementado M: Mejorar SI NO D I M No. REQUISITOS EXISTE ESTADO OBSERVACIONES 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un S.G.C y mejorar continuamente

Más detalles

NORMA TÉCNICA NTC- ISO COLOMBIANA 9001

NORMA TÉCNICA NTC- ISO COLOMBIANA 9001 NORMA TÉCNICA NTC- ISO COLOMBIANA 9001 2008-11-14 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a la norma ISO 9001:2008

Más detalles

cumple y hay evidencias objetivas

cumple y hay evidencias objetivas Lista de Verificación ISO :2008 LISTA DE VERIFICACIÓN ISO :2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Pliego Objeto y campo de aplicación Esta lista de verificación tiene como objetivo conocer con mayor detalle

Más detalles

Norma Internacional ISO 9001:2000

Norma Internacional ISO 9001:2000 Norma Internacional ISO 9001:2000 Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task Group" del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que han

Más detalles

NORMA INTERNACIONAL ISO 9001: 2008 Traducción Certificada Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

NORMA INTERNACIONAL ISO 9001: 2008 Traducción Certificada Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Norma Internacional ISO 9001:2008 Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task Group" del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que han

Más detalles

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Sistemas de gestión de la calidad Requisitos 0 Introducción Generalidades La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación

Más detalles

Sistemas de Gestión n de la Calidad - Requisitos UNE - EN ISO 9001:2008

Sistemas de Gestión n de la Calidad - Requisitos UNE - EN ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión n de la Calidad - Requisitos UNE - EN ISO 9001:2008 ISO 9001 CUATRO CAPÍTULOS BÁSICOS RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN P D GESTIÓN DE RECURSOS REALIZACIÓN DEL PRODUCTO A C MEDICIÓN

Más detalles

Norma Internacional ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos. 4. Sistema de Gestión de la Calidad

Norma Internacional ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos. 4. Sistema de Gestión de la Calidad Norma Internacional ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos 4. Sistema de Gestión de la Calidad Figura N 1. Estructura del capítulo 4, Norma ISO 9001:2008. La Norma ISO 9001: 2008

Más detalles

Índice ISO 9001. Página

Índice ISO 9001. Página NORMA ISO 9001:2008 Índice Página 1 Objeto y campo de aplicación...2 1.1 Generalidades...2 1.2 Aplicación...2 2 Referencias normativas...2 3 Términos y definiciones...2 4 Sistema de gestión de la calidad...3

Más detalles

NORMA ISO 9001:2008. Société Génerale de Surveillance SGS

NORMA ISO 9001:2008. Société Génerale de Surveillance SGS NORMA ISO 9001:2008 Société Génerale de Surveillance SGS Prohibida la reproducción por cualquier medio sin la autorización escrita por parte de la Dirección General. Member of the SGS Group (Société Générale

Más detalles

PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9001 (Cuarta actualización) DE 038/06

PROYECTO DE NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9001 (Cuarta actualización) DE 038/06 PRÓLOGO ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales

Más detalles

Programa de Formación de Auditores

Programa de Formación de Auditores Programa de Formación de Auditores Sistemas de Gestión de la Calidad Módulo 2 Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos Objetivo del módulo Comprender: Los requisitos de la norma ISO 9001:2008 para el

Más detalles

NORMA INTERNACIONAL Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée

NORMA INTERNACIONAL Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée NORMA INTERNACIONAL Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée ISO 9001 2008-11-14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS Quality management systems Requirements Systèmes

Más detalles

Actualización de la Norma ISO 9001:2008

Actualización de la Norma ISO 9001:2008 Actualización de la Norma ISO 9001:2008 Porqué se actualiza la norma? Existe un ciclo para revisar las normas ISO para mantener las normas actualizadas. Se debe mantener la actualización con desarrollos

Más detalles

NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS 2008-11-14 E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS

NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS 2008-11-14 E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 2008-11-14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta norma es idéntica (IDT) a la norma

Más detalles

ISO 9001:2008 Resumen de Cambios

ISO 9001:2008 Resumen de Cambios ISO 9001:2008 Resumen de Cambios La revisión de ISO 9001 fue liberada oficialmente el pasado 13 de Noviembre de 2008. Esta es una guía que enfatiza lo que se añadió, elimino y las aclaraciones. Lo que

Más detalles

NMX-CC-9001-IMNC-2008

NMX-CC-9001-IMNC-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008 Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos Prólogo de la norma internacional ISO (La Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales

Más detalles

NORMA ARGENTINA IRAM-ISO 9001* Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Primera edición 2001-05-30. Quality management systems Requirements

NORMA ARGENTINA IRAM-ISO 9001* Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Primera edición 2001-05-30. Quality management systems Requirements NORMA ARGENTINA IRAM-ISO 9001* 9001 2000 Primera edición 2001-05-30 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Quality management systems Requirements * Esta norma anula y reemplaza a las normas IRAM-IACC-ISO

Más detalles

ARQUITECTURA TÉCNICA ASIGNATURA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN II CURSO: 2009-2010 APUNTES TEMA 1: CONTROL DE CALIDAD

ARQUITECTURA TÉCNICA ASIGNATURA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN II CURSO: 2009-2010 APUNTES TEMA 1: CONTROL DE CALIDAD ARQUITECTURA TÉCNICA ASIGNATURA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN II CURSO: 2009-2010 APUNTES TEMA 1: CONTROL DE CALIDAD. CONCEPTO. EVOLUCIÓN CON EL TIEMPO. NORMA UNE EN ISO 9001:2000 Profesor: Victoriano García

Más detalles

MODELO DE GESTIÓN Y NORMAS ISO 9000

MODELO DE GESTIÓN Y NORMAS ISO 9000 MODELO DE GESTIÓN Y NORMAS ISO 9000 17/05/02 Rev. 00 Página 1 de 23 Modelo de Gestión y Normas ISO 9000 ÍNDICE 1. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 1.1 Normas de la Serie ISO 9000 1.2 Modelos de Certificación

Más detalles

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA LAS OPERACIONES DE SEGURIDAD Y PREVENCIÓN NORMA CAB-IS-SS 10402:2006

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA LAS OPERACIONES DE SEGURIDAD Y PREVENCIÓN NORMA CAB-IS-SS 10402:2006 INTERNATIONAL STANDARD SAFETY AND SECURITY CAB Spanish Version SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA LAS OPERACIONES DE SEGURIDAD Y PREVENCIÓN NORMA NO COPYING WITHOUT PERMISSION OF AMERICAN CERTIFICATION

Más detalles

MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN

MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN NORMAS ISO 9000 : 2000 (CALIDAD) NORMAS ISO 14000 : 1996 (MEDIOAMBIENTE) NORMA

Más detalles

MODIFICACIONES de ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008

MODIFICACIONES de ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008 MODIFICACIONES de ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008 La nueva norma ISO 9001, en versión 2008, no incorpora nuevos requisitos, sino cambios para aclarar los requisitos ya existentes en la Norma ISO 9001, de

Más detalles

Las Normas ISO 9000. Puede ser un producto material, un producto informático, servicio, información, etc.

Las Normas ISO 9000. Puede ser un producto material, un producto informático, servicio, información, etc. Las Normas ISO 9000 La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización y como deben funcionar

Más detalles

INTERNACIONAL 9001 Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée. Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

INTERNACIONAL 9001 Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée. Sistemas de gestión de la calidad Requisitos NORMA ISO INTERNACIONAL 900 Traducción certificada Certified translation Traduction certifiée Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Quality management systems - Requirements Systèmes de management

Más detalles

Jornada informativa Nueva ISO 9001:2008

Jornada informativa Nueva ISO 9001:2008 Jornada informativa Nueva www.agedum.com www.promalagaqualifica.es 1.1 Generalidades 1.2 Aplicación Nuevo en Modificado en No aparece en a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente

Más detalles

Taller de análisis e interpretación de la norma ISO 9001:2008

Taller de análisis e interpretación de la norma ISO 9001:2008 Instituto Politécnico Nacional Taller de análisis e interpretación de la norma ISO 9001:2008 Secretaría de Extensión e Integración Social Unidad Politécnica para el Desarrollo y la Competitividad Empresarial

Más detalles

El sistema ISO 9000 (1)

El sistema ISO 9000 (1) El sistema ISO 9000 (1) Orígenes Nace en la Unión Europea Organización internacional de normalización (Ginebra) La OIN se lo encarga al Comité 176 (1979) 1ª edición dela Norma ISO 9000 en 1987 En la actualidad

Más detalles

Listado de requisitos mínimos según la norma ISO 9001:2000 Página 134

Listado de requisitos mínimos según la norma ISO 9001:2000 Página 134 PROYECTO FNDE CARRERA: Desarrollo e implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma SO 9001:2000 en una empresa de productos siderúrgicos 4 SSTEMA DE GESTON DE CALDAD 4.1 REQUSTOS

Más detalles

Seminario en Calidad 2014 Material de Consulta

Seminario en Calidad 2014 Material de Consulta INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001:2008 FUNDAMENTOS TEMAS Qué son las Normas ISO 9000 Introducción al Sistema de Gestión de Calidad Enfoque tradicional Principios de la Gestión de calidad Qué es Calidad

Más detalles

CUESTIONARIO AUDITORIAS ISO 9001 2

CUESTIONARIO AUDITORIAS ISO 9001 2 CUESTIONARIO AUDITORIAS ISO 9001 Ignacio Gómez hederaconsultores.blogspot.com CUESTIONARIO AUDITORIAS ISO 9001 2 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales Se encuentran identificados

Más detalles

ISO 9001: 2008. Noviembre 2008

ISO 9001: 2008. Noviembre 2008 ISO 9001: 2008 Im p u ls a n d o la c a lid a d p a ra d ife re n c ia rs e d e la c o m p e te n c ia Noviembre 2008 ISO 9001:2008 Revisionesperiódicas ISO 9001, al igual que el resto de normas, está

Más detalles

CURSO-TALLER. Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008

CURSO-TALLER. Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008 CURSO-TALLER Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008 CONTENIDO Objetivo del curso Introducción Qué es un sistema de gestión de calidad? Enfoque de procesos Qué es un proceso? Norma ISO 9000 Norma ISO 9001

Más detalles

GUIA DE AUTOEVALUACION PARA LA IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

GUIA DE AUTOEVALUACION PARA LA IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD GUA DE AUTOEVALUACON PARA LA MPLEMENTACON DE SSTEMA DE GESTÓN DE CALDAD SERVCO NACONAL DE CAPACTACON Y EMPLEO DEPARTAMENTO DE CAPACTACÓN EN EMPRESAS PROGRAMA GESTÓN DE CALDAD PARA OTEC Versión 2004 NTRODUCCON

Más detalles

AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y ENSAYOS PARA LA EMISIÓN DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD LISTA DE VERIFICACIÓN

AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y ENSAYOS PARA LA EMISIÓN DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD LISTA DE VERIFICACIÓN Instituto Nacional de Tecnología Industrial Programa de Metrología Legal Sede Central - Av. Gral. Paz 5445 e/ Albarellos y Av. Constituyentes - B1650KNA C.C. 157 B1650WAB San Martín, Prov. Buenos Aires

Más detalles

www.hederaconsultores.com // hedera@hederaconsultores.com http://hederaconsultores.blogspot.com

www.hederaconsultores.com // hedera@hederaconsultores.com http://hederaconsultores.blogspot.com CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA ISO 9001:2008 Página 1 de 19 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales Se encuentran identificados los procesos del sistema? Se identifican y controlan

Más detalles

SEGURO GENERAL DE RIESGOS DEL TRABAJO

SEGURO GENERAL DE RIESGOS DEL TRABAJO INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL SEGURO GENERAL DE RIESGOS DEL TRABAJO NORMA INTERNACIONAL Traducción oficial ISO 9001 NORMA INTERNACIONAL Traducción oficial Official translation Traduction officielle

Más detalles

Las Normas ISO 9000 del 2000

Las Normas ISO 9000 del 2000 Las Normas ISO 9000 del 2000 La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización y como

Más detalles

Anexo 22 LINEAMIENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Anexo 22 LINEAMIENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Anexo 22 LINEAMIENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD El Participante deberá asegurarse que durante la planeación, ejecución, monitoreo y cierre del proyecto se cumpla con la normatividad aplicable,

Más detalles

COMITÉ TECNICO DE NORMALIZACION DE GESTION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

COMITÉ TECNICO DE NORMALIZACION DE GESTION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD COMISION DE REGLAMENTOS TECNICOS - CRT COMITÉ TECNICO DE NORMALIZACION DE GESTION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SUB COMITÉ SECTOR EDUCACION NORMAS APROBADAS NTP 833.920-2003 Guía de aplicación de la Norma

Más detalles

Traducción del. Our ref:

Traducción del. Our ref: Traducción del Documento: Our ref: Secretaría del ISO/TC 176/SC 2 Fecha: 15 de octubre de 2008 A los Miembros del ISO/TC 176/SC 2 - Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad/ Sistemas de la Calidad

Más detalles

ISO 9000 ISO 9001 (2015) ISO 9001 (2015) Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad

ISO 9000 ISO 9001 (2015) ISO 9001 (2015) Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad «N o m b r e _ O r g a n i z a c i ó n _ C O M P L E T O» ISO 9001 (2015) ISO 9000 ISO 9001 (2015) Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad Interpretación libre de ISO/DIS 9001:2015 Tabla

Más detalles

ISO y la serie de Normas ISO 9000

ISO y la serie de Normas ISO 9000 ISO y la serie de Normas ISO 9000 La International Organization for Standardization (ISO) es la agencia internacional especializada para la estandarización, abarcando actualmente los cuerpos nacionales

Más detalles

Sistema Gestión ISO 9001

Sistema Gestión ISO 9001 Sistema Gestión Calidad d ISO 9001 Objetivos Interpretar los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2008. Brindar información a los participantes para que realicen adecuaciones en el Sistema de Gestión de

Más detalles

MANUAL DE REFERENCIA

MANUAL DE REFERENCIA GOBIERNO DE CHILE MINISTERIO DE HACIENDA Dirección de Presupuestos MANUAL DE REFERENCIA GUÍA PARA IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2000 SISTEMA DE CAPACITACIÓN Versión 05 Diciembre 2008 INDICE Introducción... 3

Más detalles

Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000

Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000 Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000 Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 525R Marzo 2001 ISO Traducción aprobada el 2001-05-31 Prólogo de la versión en español Este

Más detalles

LINEAMIENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

LINEAMIENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 LINEAMIENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD 1960: Adecuado para el uso: Juran 1970: Ajustado a especificaciones: Crosby 1980: Cero Defectos (calidad total): Ishikawa - Deming

Más detalles

Ejemplo Manual de la Calidad

Ejemplo Manual de la Calidad Ejemplo Manual de la Calidad www.casproyectos.com ELABORADO POR: REPRESENTANTE DE LA DIRECCION APROBADO POR: GERENTE GENERAL 1. INTRODUCCIÓN Nuestra organización, nació en el año XXXXXXXXX, dedicada a

Más detalles

NORMA TÉCNICA DE CALIDAD EN LA GESTIÓN PUBLICA NTCGP 1000:2004

NORMA TÉCNICA DE CALIDAD EN LA GESTIÓN PUBLICA NTCGP 1000:2004 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA RAMA EJECUTIVA DEL PODER PÚBLICO Y OTRAS ENTIDADES PRESTADORAS DE SERVICIOS. REQUISITOS 1. INTRODUCCIÓN 1.1 GENERALIDADES En cumplimiento de lo establecido en el

Más detalles

Presión Positiva. Sistemas de gestión de calidad aplicables a los animalarios. Introducción. Magalí Neus. Ingecal

Presión Positiva. Sistemas de gestión de calidad aplicables a los animalarios. Introducción. Magalí Neus. Ingecal Magalí Neus Ingecal Introducción Presión Positiva Sistemas de gestión de calidad aplicables a los animalarios Uno de los sectores emergentes en cuanto a la implantación de sistemas de gestión de la calidad

Más detalles

Presentación Transición a ISO 9001: 2000

Presentación Transición a ISO 9001: 2000 Presentación Transición a ISO 9001: 2000 Propósito Proporcionar una orientación sobre los aspectos que hay que considerar durante la transición de las Normas ISO 9001/2/3 a la Norma ISO 9001: 2000. Mostrar

Más detalles

COPIA AUTORIZADA POR AENOR PARA SERVICIO EL ARAGONÉS DE SALUD BAJO LICENCIA AC-39-09

COPIA AUTORIZADA POR AENOR PARA SERVICIO EL ARAGONÉS DE SALUD BAJO LICENCIA AC-39-09 Esta norma se ha reproducido con autorización de AENOR bajo licencia nº AC-39-09. Cualquier cesión o reproducción parcial o total de los términos incluidos en esta norma, por cualquiera de los medios de

Más detalles

Resumen UNE-EN ISO 9001 de 2000 NORMA ISO 9001:2000

Resumen UNE-EN ISO 9001 de 2000 NORMA ISO 9001:2000 Resumen UNE-EN ISO 9001 de 2000 NORMA ISO 9001:2000 1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Objetivo: Especificar los requisitos para un sistema de gestión de la calidad mediante: - La demostración de la capacidad

Más detalles

MANUAL DE REFERENCIA

MANUAL DE REFERENCIA GOBIERNO DE CHILE MINISTERIO DE HACIENDA Dirección de Presupuestos MANUAL DE REFERENCIA GUÍA PARA IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2000 SISTEMA DE EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO Versión 05 Diciembre 2008 INDICE 1 Definición

Más detalles

Sistemas de Aseguramiento de la calidad y Normas ISO 9000

Sistemas de Aseguramiento de la calidad y Normas ISO 9000 Sistemas de Aseguramiento de la calidad y Normas ISO 9000 Métodos de Mejora de la Calidad Sumario Sistema de aseguramiento de la calidad ISO 9000:94, estandarización de SAC Diferencias TQM vs. ISO 9000:94

Más detalles

MANUAL DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD. Rev: 0 Página 1 de 18 COPIA NO CONTROLADA TABLA DE REVISIONES REVISIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN

MANUAL DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD. Rev: 0 Página 1 de 18 COPIA NO CONTROLADA TABLA DE REVISIONES REVISIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN Página 1 de 18 MANUAL DE CALIDAD COPIA CONTROLADA COPIA NO CONTROLADA Nº COPIA: TABLA DE REVISIONES REVISIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN 0 31/01/2014 Revisión inicial ELABORADO Y REVISADO: R.

Más detalles

Check list. Auditoría interna ISO 9001

Check list. Auditoría interna ISO 9001 Check list. ía interna ISO 9001 Check list. ía intena ISO 9001 Check list. ía intena ISO 9001 Se conocen los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto y al proceso que afecten a la conformidad

Más detalles

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001:2004 Fundamentos e interpretación del Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001:2004 Docente: Dip. Juan Bruno Calvay GESTIÓN AMBIENTAL EN LA EMPRESA Sistema de Gestión

Más detalles

GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN

GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN FUNDAMENTOS BÁSICOS Derechos reservados ICONTEC- 1 GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN FUNDAMENTOS BÁSICOS. Normas Aplicadas NTC-ISO 10012. Duración 16 horas Objetivos

Más detalles

ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español

ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español EN ISO 9001 NORMA EUROPEA EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM Diciembre 2000 ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español Sistemas

Más detalles

Gestión del Servicio de Tecnología de la información

Gestión del Servicio de Tecnología de la información Gestión del Servicio de Tecnología de la información Comentario de la norma ISO 20000 bajo el enfoque de ITIL Autor: Francisco Tejera (ISO 20000 Practitioner) Agenda 1-2-3 INTRODUCCIÓN 4 5 REQUISITOS GENERALES

Más detalles

MANUAL DE REFERENCIA

MANUAL DE REFERENCIA GOBIERNO DE CHILE MINISTERIO DE HACIENDA Dirección de Presupuestos MANUAL DE REFERENCIA GUÍA PARA IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2000 SISTEMA INTEGRAL DE ATENCIÓN A CLIENTE(A)S, USUARIO(A)S Y BENEFICIARIO(A)S

Más detalles

7.REALIZACION DEL PRODUCTO.

7.REALIZACION DEL PRODUCTO. ISO 9001 : 2008 7.REALIZACION DEL PRODUCTO. ISO 9001 : 2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Planificación De La Realización Del Producto. 7.2 Procesos Relacionados Con El Cliente. 7.3 Diseño y Desarrollo.

Más detalles

ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español

ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español NORMA EUROPEA EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 9001 Diciembre 2000 ICS 00.012.10 Sustituye a EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994, EN ISO 9003:1994, Versión en español Sistemas

Más detalles

CURSO AUDITORÍAS AS INTERNAS DE CALIDAD FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

CURSO AUDITORÍAS AS INTERNAS DE CALIDAD FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD CURSO AUDITORÍAS AS INTERNAS DE CALIDAD FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD QUE SON LAS NORMAS ISO 9000? ISO: Organización Internacional de Normalización, es una federación mundial de organismos

Más detalles

0. Introducción. 0.1. Antecedentes

0. Introducción. 0.1. Antecedentes ISO 14001:2015 0. Introducción 0.1. Antecedentes Conseguir el equilibrio entre el medio ambiente, la sociedad y la economía está considerado como algo esencial para satisfacer las necesidades del presente

Más detalles

MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008

MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 Página 1 de 21 MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 EMPRESA DE DISTRIBUCION DE ALUMINIO Y VIDRIO ELABORADO POR: APROBADO POR: REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN GERENTE PROPIETARIO Página 2 de 21 CONTENIDO

Más detalles

LOS CAMBIOS RELEVANTES DE LA NORMA ISO 9001:2008 RESPECTO A LA VERSIÓN 2000

LOS CAMBIOS RELEVANTES DE LA NORMA ISO 9001:2008 RESPECTO A LA VERSIÓN 2000 LOS CMBIOS RELEVNTES DE L NORM ISO 9001:2008 RESPECTO L VERSIÓN 2000 1 / 6 gregado () o M O D I F I C C I O N E S MENCION LOS REQUISITOS LEGLES PLICBLES L PRODUCTO 0.1 Introducción Generalidades 1.1 Objeto

Más detalles

NORMA MEXICANA IMNC ISO 9001:2008 COPANT/ISO 9001-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

NORMA MEXICANA IMNC ISO 9001:2008 COPANT/ISO 9001-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistemas de gestión de la calidad Requisitos NORMA MEXICANA IMNC ISO 9001:2008 COPANT/ISO 9001-2008 NMX-CC-9001-IMNC-2008 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Quality management systems Requirements PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN PARCIAL O TOTAL

Más detalles

Norma ISO9000 y Material de Orientación Regional CAR/SAM para Programas de Garantía de Calidad en Servicios de Tránsito Aéreo

Norma ISO9000 y Material de Orientación Regional CAR/SAM para Programas de Garantía de Calidad en Servicios de Tránsito Aéreo Norma ISO9000 y Material de Orientación Regional CAR/SAM para Programas de Garantía de Calidad en Servicios de Tránsito Aéreo OFICINA REGIONAL SUDAMERICANA DE LA OACI Octubre 2002 Definición de la Calidad

Más detalles

Boletín de Calidad Dirección General de Aeronáutica Civil

Boletín de Calidad Dirección General de Aeronáutica Civil Boletín de Calidad Dirección General de Aeronáutica Civil Av. Zorritos 1203, 6to. Piso Cercado de Lima Perú CT Sistema Integrado de Gestión - CTSIG Háganos llegar sus opiniones a: dgac_calidad@mtc.gob.pe

Más detalles

UN RECORRIDO POR LA FAMILIA ISO

UN RECORRIDO POR LA FAMILIA ISO UN RECORRIDO POR LA FAMILIA ISO 2 de Mayo de 2006 BOLETIN 26 Introducción a la Familia ISO La serie ISO 9000 consta de cuatro normas básicas respaldadas por otros documentos. ISO 9000:2000, Quality management

Más detalles

Manual de la Calidad MC-SGC

Manual de la Calidad MC-SGC MC-SGC Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Nombre Cargo Firma Fecha Encargado Alejandro Jara la 10-12-2008 calidad Claudia Ramírez Mariana Schkolnik Representante de la Dirección Directora 10-12-2008

Más detalles

ISO 9001:2015 Cuestionario de autoevaluación

ISO 9001:2015 Cuestionario de autoevaluación ISO 9001:2015 Cuestionario de autoevaluación Qué tan preparado estás para la norma ISO 9001: 2015? Este documento ha sido diseñado para evaluar la preparación de su empresa para un Sistema de Gestión Calidad

Más detalles

Sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2000) Quality management systems. Requirements. (ISO 9001:2000).

Sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2000) Quality management systems. Requirements. (ISO 9001:2000). norma española UNE-EN ISO 9001 Diciembre 2000 TÍTULO Sistemas de gestión de la calidad Requisitos (ISO 9001:2000) Quality management systems. Requirements. (ISO 9001:2000). Systèmes de management de la

Más detalles

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos

Sistemas de gestión de la calidad Requisitos NORMA MEXICANA IMNC ISO 9001:2000 COPANT/ISO 9001-2000 NMX-CC-9001-IMNC-2000 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Quality management systems - Requirements PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN PARCIAL O TOTAL

Más detalles

Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad. Checklist para ISO 9001: 2000

Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad. Checklist para ISO 9001: 2000 Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad Checklist para ISO 9001: 2000 PREFACIO El Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2000 se basa en el contenido de ISO 9001: 2000 y es

Más detalles

GUIA SOBRE LOS REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION DE ISO 9000:2000

GUIA SOBRE LOS REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION DE ISO 9000:2000 1 INTRODUCCIÓN Dos de los objetivos más importantes en la revisión de la serie de normas ISO 9000 han sido: desarrollar un grupo simple de normas que sean igualmente aplicables a las pequeñas, a las medianas

Más detalles

Master en Gestion de la Calidad

Master en Gestion de la Calidad Master en Gestion de la Calidad Implantacion Sistema de Gestion de Calidad Implantacion de Sistemas de Gestion de Calidad 1 / 14 OBJETIVOS Al finalizar esta unidad didáctica será capaz: Conocer los pasos

Más detalles

COLOMBIANA 9001 2008-11- 14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: gestion de la calidad; sistema de

COLOMBIANA 9001 2008-11- 14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: gestion de la calidad; sistema de NORMA TÉCNICA NTC- ISO COLOMBIANA 9001 2008-11- 14 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS E: QUALITY MANAGEMENT SISTEMS. REQUIREMENTS CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a la norma ISO

Más detalles

Unidad. Propósitos de formación. Introducción a la Gestión de la Calidad del Servicio Farmacéutico

Unidad. Propósitos de formación. Introducción a la Gestión de la Calidad del Servicio Farmacéutico Introducción a la Gestión de la Calidad del Servicio Farmacéutico Unidad 1 Antes de iniciar a abordar el módulo, me cuestiono sobre lo siguiente: Con mis palabras describo el concepto de calidad _ Qué

Más detalles

Tema 3. Gestión de la calidad. cómo se gestiona una organización con CALIDAD?

Tema 3. Gestión de la calidad. cómo se gestiona una organización con CALIDAD? Tema 3. Gestión de la calidad cómo se gestiona una organización con CALIDAD? 1 Indice Conceptos: normalización, acreditación, certificación Certificación de un SGC Estructura de la norma ISO 9001:2000

Más detalles

MODELOS Y SISTEMAS DE CALIDAD EN LA EDUCACIÓN

MODELOS Y SISTEMAS DE CALIDAD EN LA EDUCACIÓN MODELOS Y SISTEMAS DE CALIDAD EN LA EDUCACIÓN OBJETIVO GENERAL El alumno analizará, la importancia de brindar productos y servicios con calidad; así como estudiar los fundamentos, autores y corrientes

Más detalles

NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001

NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 2000-12-15 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: la norma NTC-ISO 9001 es equivalente

Más detalles

MANUAL DE REFERENCIA

MANUAL DE REFERENCIA GOBIERNO DE CHILE MINISTERIO DE HACIENDA Dirección de Presupuestos MANUAL DE REFERENCIA GUÍA PARA IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2000 SISTEMA DE AUDITORÍA INTERNA Versión 05 Diciembre 2008 INDICE Introducción...

Más detalles

Inducción a ISO 9001:2008

Inducción a ISO 9001:2008 Inducción a ISO 9001:2008 Universidad de Guanajuato Objetivo del curso Conocer las bases teóricas de la norma ISO 9001: 2008, para aplicarla en esta institución Introducción Qué es un SGC? SGC = Sistema

Más detalles

MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008

MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 MANUAL DE CALIDAD ISO 9001:2008 Elaborado por: Comité de Calidad Aprobado por: Dirección General de ICIC Pág. 1 de 37 Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 1.1. Objeto del Sistema de Gestión de

Más detalles