HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

Transcripción

1 PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS QUE REGULA EL PROCEDIMIENTO CONVOCADO POR EL HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET PARA EL MANTENIMIENTO INTEGRAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN DEL EDIFICIO MULTIFUNCIONAL 1

2 1. OBJETO El presente pliego recoge las prescripciones técnicas que regirán para la contratación del Mantenimiento INTEGRAL de los equipos de la Central de Esterilización del Edificio Multifuncional, mas la cualificación de los mismos, siguiendo los protocolos de buenas prácticas ( UNE-EN ISO 9001 ) de gestión y el nuevo Real Decreto 1591 que se aplican a todos los dispositivos médicos de Clase llb críticos para la buena salud y seguridad de los pacientes y usuarios. 2. NORMATIVA APLICABLE Los equipos enumerados en el siguiente punto, están clasificados como equipos importantes ( R.D. 159/2009, UNE-EN ) dentro de un Complejo Hospitalario, que en caso de fallo, causan una disminución importante de la actividad hospitalaria con repercusiones directas sobre los pacientes y/o usuarios, económicas, de imagen y legales. De las normativas aplicables, además de alcanzar el objetivo de máxima seguridad y calidad, se deduce que el mantenimiento de los equipos y sistemas electromédicos debe realizarse atendiendo a las características (UNE-EN ISO 9001). El personal técnico que intervenga en cada revisión y cualificación deberá estar acreditado a tal efecto por el fabricante de los equipos, realizando en cada intervención todos los procedimientos establecidos en la ISO e ISO desde el ámbito de gestión de la reparación, cualificación y medioambientales. Según lo dictado en el nuevo Real Decreto 1591/2009, Los productos sanitarios deberán ser mantenidos adecuadamente de forma que se garantice que, durante su periodo de utilización, conservan la seguridad y prestaciones previstas por su fabricante. Asimismo se cumplirán todas las disposiciones legales vigentes que afecten a los trabajos objeto del presente pliego, aunque no sean citados expresamente en este documento y los requerimientos necesarios que indique el servicio de medicina preventiva del hospital. 2

3 3. RELACION DE EQUIPOS INCLUIDOS EN EL CONTRATO? EQUIPOS de LAVADO: 1 Tunel de Lavado Hamo mod. T Lavadora Hamo mod. T-21 1 Exclusa Pasa Racks Tunel de Lavado de Carros Hamo mod. Reliance 130L? ESTERILIZACIÓN BAJA TEMPERATURA: 2 Esterilizador por Oxido de Etileno Steris mod. Eagle Catalizador de Oxido de Etileno? ESTERILIZACIÓN DE VAPOR: 4 Esterilizador por Vapor Steris mod. Century Medium 440L Doble Puerta 4 Generadores de Vapor Electricos 160Kw 4. COBERTURA DEL CONTRATO Los trabajos a realizar se realizarán sobre los equipos que se relacionan en el punto anterior, y serán como mínimo, los siguientes: 4.1 MANTENIMIENTO PREVENTIVO? Tres Revisiones por equipo al año para Esterilizadores de Vapor y Oxido de Etileno.? Una Revisión al año para los Generadores de Vapor eléctricos.? Dos Revisiones por equipo al año para Equipos de Lavado.? En la Revisión anual se efectuará el cambio del Kit de piezas recomendado por el fabricante para cada equipo y que se especifica en el Anexo I.? En las Revisiones Periódicas se comprobaran los sistemas eléctrico, mecánico, neumático e hidráulico de cada máquina para comprobar su seguridad y perfecto funcionamiento.? Todas las Comprobaciones se harán de acuerdo con los Protocolos de mantenimiento Steris.? Las Calibraciones de las sondas de temperatura y presión se harán con equipos específicos de Fábrica. 3

4 4.2 MANTENIMIENTO CORRECTIVO Esta incluida la mano de obra y todas las piezas de repuesto necesarias para efectuar todas las intervenciones de mantenimiento correctivo que se realicen entre cada visita de mantenimiento preventivo y para los equipos incluidos en este contrato. Asimismo están incluidos los gastos de desplazamiento que se pudieran producir durante estas visitas. 4.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO/PREVENTIVO DIARIO PRESENCIAL TURNO DE TARDES. El contrato incluirá la presencia de un técnico cualificado, de 10 horas semanales en turno de tarde en las instalaciones de la Central de Esterilización, para todas las tareas de mantenimiento correctivo/preventivo y mantenimiento de usuario que puedan ser necesarias. El horario dentro del turno de tarde se realizará entre las 15:00 y 22:00 horas, de lunes a viernes exceptuando festivos y durante un periodo de 11 meses al año. El mes de vacaciones se hará en las fechas que indique el Hospital como de menor actividad de la Central de Esterilización. El total de horas / año será de 420, habiendo descontado la previsión de 10 días festivos/año. 4.4 CUALIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS (RD 1591/2009 y UNE-EN ISO 9001) El contrato tambien incluirá lo siguiente: Se realizarán las pruebas de cualificación de funcionamiento de los equipos utilizando los elementos, equipos y test necesarios homologados por el fabricante para tal efecto. Las calibraciones de las sondas de temperatura y presión se harán con equipos específicos de Fábrica, calibrados dentro del último año por laboratorios oficiales. En este sentido, se exigirán las copias de los Certificados de calibración. Al finalizar la cualificación de funcionamiento se emitirá el informe pertinente acreditativo del buen estado y funcionamiento del equipo, según lo dictado en el RD 1591/2009 4

5 4.5 EXCLUSIONES No está incluido en el presente contrato la reparación de los daños producidos por un mal manejo y uso de los equipos, o los daños producidos por agentes externos o circunstancias ajenas al funcionamiento normal del equipo. Tampoco quedan incluidos en el presente contrato las reparaciones de los daños causados en la estructura de los equipos o los gastos ocasionados por el deterioro de las estructuras de los mismos. No están incluidos los consumibles como filtros, papel de impresora, etc 4.6 EJECUCION DE LOS TRABAJOS La empresa adjudicataria deberá comunicar al Servicio de Ingeniería y Mantenimiento cualquier operación necesaria para la realización de los trabajos que pudiera afectar al normal funcionamiento de las instalaciones. En ese caso los trabajos se realizarán en horario indicado por el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento. A la finalización de cada revisión y operación de mantenimiento la empresa entregará un informe completo en el que se detallarán todas la medidas y controles realizados así como los defectos encontrados y una propuesta de posible solución para cada uno de ellos. 5. DURACION DEL CONTRATO El presente contrato tendrá una duración de 24 meses. 5

6 ANEXO I.- KIT DE PIEZAS RECOMENDADO POR EL FABRICANTE, INCLUIDO EN EL CONTRATO Century Medium Referencia Descripción Cant 660x660 P CK1 1 P CK2 1 P CK3 1 P Kit reparación CK4 1 P CK8 1 P Kit trampa E P Filtro de aire 1 P Kit reparación S1 1 P Kit reparación S2, S9 2 * P Kit reparación S7, S35 2 P Kit de reparación S4 1 P Retención CK8 1 P Kit reparación S3 1 P Llave de aguja 1/8" 1 (*) Para doble puerta, 4 unidades. Eagle 3017 OE Referencia Descripción Cant P Filtro de aire 2 P Kit reparación S1 1 P Pistón E P Válvula 3 P Térmico 1 P Retención CK1 1 Catalizador OE Referencia Descripción Cant P Flitro de Aire 1 AT234 Cambio Resinas 1 T840 - Tunel Membrana válvula de desagüe Junta brazos rotatorios Junta sensor magnético Acoplamiento motor de puerta Filtro Membrana bomba dosificacion 3 T21 Lavadora Acoplamiento motor de puerta Junta brazos rotatorios Junta sensor magnético Membrana válvula de desagüe 1 6

7 Filtro Membrana bomba dosificacion 3 Reliance 130 L Referencia Descripción Cant P Pneu, Valve 5/3,open center CV= V AC 1 P Valve 5/2 Coil CV=0.3, 110 V AC 2 P Pneu, Ball Valve 1 1/2"Try Clamp S/S 3 Way 1 P Steam Solenoid Valve 1 1/2"NPT.Brass Burkert P Steam Solenoid Valve 1/2"NPT.Brass 1 P Steam Trap 1" NPT. S/S. 2 P Steam Solonoid Valve 1 1/4"NPT. Brass ascosu8220g27 1 P Vacuum Breaker 1" NPT. Brass 1 P Water Solenoid Valve 1"NPT. Brass 2 P Vacuum Breaker 1/2" NPT. Brass 1 P Cable, Left Door 1 P Cable, Right Door 1 P Bushing, Pulley 10 P Driving Cable S/S 3/32"X 506" Spray Header 1 P Safety Cable S/S 3/32"X 157.5" Spray Header 1 P Bushing, Nyloil, for Spray Header 2 P O-Ring, 1 1/4" OD. X 1" ID. Ethylene/Propylene 12 P Suction Tube, 18"Red Hose, 3/8"x 50' 1 P Suction Tube, 18"Blue Hose, 3/8"x 50' 1 P Suction Tube, 18"Green Hose, 3/8"x 50' 1 P Detergent Ijector ( side tanks) 2 7