TEMA 4: IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS COMPATIBLES CON LA NORMA ISO 9001:2008

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Salvador Méndez Peña
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1 TEMA 4: IDENTIFICACIÓN DE REQUISITOS COMPATIBLES CON LA NORMA ISO 9001:2008 Pág. 1. REQUISITOS ESPECÍFICOS DE I+D+i EJEMPLOS DE REQUISITOS ESPECÍFICOS Y COMPATIBLES CUADRO DE PROCEDIMIENTOS CUESTIONARIO TEMA

. 54 2. EJEMPLOS DE REQUISITOS ESPECÍFICOS Y COMPATIBLES.

2 1. REQUISITOS ESPECÍFICOS DE I+D+i La estructura de la Norma UNE es totalmente equivalente a la de la Norma de Requisitos de un Sistema de Gestión de Calidad (UNE-EN ISO 9001:2008), lo que permite que el Sistema de Gestión de la I+D+i pueda integrarse perfectamente en el Sistema de Gestión de Calidad. Por tanto, en esta fase se analizarán cada uno de los requisitos de la norma UNE :06 y se compararán con los de la Norma UNE-EN ISO 9001:2008, a efectos de lograr la integración en la organización que disponga de ésta Norma: Aprovechar las sinergias existentes entre ambos sistemas de gestión Minimizar la documentación a generar Facilitar la implantación de tales requisitos De esta forma los requisitos compatibles son revisados y los específicos son desarrollados e implantados. Si se examinan los requisitos de la NORMA se observa que parte de ellos son comunes a otras normas de gestión de procesos como pueden ser las NORMAS serie ISO 9000 y la serie ISO 14000; el resto de los requisitos son específicos de la actividad de I+D+i. Una parte de los requisitos específicos de I+D+i se relacionan con lo podemos denominar preparar a la empresa para innovar. Estos requisitos se concretan en los siguientes: Compromiso de la dirección. Debe evidenciarse la sensibilidad de la dirección por la innovación. Unidades de gestión de la I+D+i y de I+D+i. Debe definirse sobre quien recae la responsabilidad de la gestión y la ejecución de los proyectos de I+D+i. Modelo de proceso de I+D+i. Debe definirse un modelo de proceso de gestión de la innovación para la empresa u organización. El modelo que propone la NORMA UNE se base en el modelo de KLINE de gestión de la innovación que se presenta en la figura 1. 54

perfectamente en el Sistema de Gestión de Calidad.

3 Figura 1. Política y objetivos de la I+D+i. Se debe establecer y detallar la política de la empresa relacionada con la innovación en los próximos años incluyendo los objetivos que se desean alcanzar. Indicadores de I+D+i. Se deben definir los indicadores que permitirán monitorizar la gestión del proceso de innovación y comparar las actividades y resultados año a año. En la figura 2 se intenta mostrar un posible orden para abordar estos requisitos antes de diseñar todo el proceso de gestión de la I+D+i. Figura 2. 55

objetivos que se desean alcanzar. Indicadores de I+D+i.

4 Los requisitos relacionados directamente con las actividades de I+D+i pueden agruparse del siguiente modo: 1. Análisis interno/externo 2. Identificación y análisis de problemas y oportunidades 3. Vigilancia Tecnológica 4. Previsión tecnológica 5. Creatividad 6. Análisis y Selección de ideas 7. Control de la cartera de proyectos 8. Producto I+D+i 9. Protección y explotación de resultados 10. Transferencia de tecnología Se aconseja agrupar estos requisitos en dos grandes fases. La primera fase incluiría los requisitos del 1 al 5. Todos ellos son requisitos que persiguen un solo objetivo: conseguir ideas, buenas ideas que sean transformables en productos o procesos novedosos y exitosos. Los requisitos del 6 al 10 organizan primero como seleccionar las mejores ideas y luego como llevarlas a cabo: gestionar los proyectos. La visualización de estas dos grandes fases es más fácil de entender si imaginamos que este modelo tiene la forma de embudo, forma que deberían tener todos los sistemas de gestión de I+D+i, ya que parten de muchas ideas, pero solo algunas se convierten en proyectos, y solo pocos proyectos son nuevos productos, nuevos procesos o nuevas técnicas con éxito. 56

Transferencia de tecnología Se aconseja agrupar estos requisitos en dos grandes fases. La primera fase incluiría los requisitos del 1 al 5.

5 Figura 3 57

6 2. EJEMPLO DE REQUISITOS ESPECÍFICOS Y COMPATIBLES Los requisitos compatibles y específicos de un sistema integrado de gestión de la calidad y de la I+D+i son: Requisitos compatibles: 1. Modelo y sistema de gestión de la I+D+I 2. Responsabilidad de la Dirección 3. Gestión de los recursos 4. Medición, Análisis y Mejora 5. Compras. - Proceso de compras. - Información de las compras. - Verificación de las compras. Requisitos específicos: Actividades de I+D+I Herramientas 1) Vigilancia tecnológica Identificación de las necesidades de información Búsqueda, tratamiento y difusión de la información Valoración de la información 2) Previsión Tecnológica 3) Creatividad 4) Análisis externo e interno Análisis externo Análisis interno Identificación y análisis de problemas y oportunidades Análisis y selección de ideas de I+D+I 58

7 Planificación, seguimiento y control de la Cartera de proyectos Transferencia de tecnología Producto de I+D+I 1. Diseño básico. 2. Diseño detallado. 3. Prueba piloto. 4. Rediseño, demostración y producción. 5. Comercialización. 6. Control de cambios. Resultados del proceso de I+D+I 1. Documentación de los resultados 2. Seguimiento y medición Protección y explotación de los resultados de las actividades de I+D+I 59

Comercialización. 6. Control de cambios. Resultados del proceso de I+D+I 1.

8 3. CUADRO DE PROCEDIMIENTOS Cuadro de procedimientos En el siguiente cuadro detallamos los procedimientos necesarios para la puesta la implementación y puesta en marcha de un sistema de gestión de la innovación conforme a la norma UNE Comparamos en este cuadro los requisitos de esta norma con la norma ISO 9000 dada su amplia implantación y la posible integración de sistemas de gestión. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO UNE :06 ISO 9001:08 Control de la documentación Control de registros Motivación del personal Plan de formación Compras Mantenimiento Seguridad y medida Satisfacción de partes interesadas Auditorías internas Acciones correctoras y preventivas Vigilancia tecnológica Análisis interno y externo Análisis problemas(oportunidades Control cartera de proyectos Transferencia de tecnología Proceso de innovación Generación y selección de ideas Producción de I+D+i Protección y explotación de resultados 60

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO UNE 166002:06 ISO 9001:08 Control de la documentación Control de registros Motivación del personal Plan de formación Compras Mantenimiento Seguridad y medida

9 CUESTIONARIO TEMA 4 A continuación te presentamos las actividades correspondientes al TEMA 4. Para responder a los cuestionarios deberás acceder al Aula Virtual (sección EJERCICIOS) y realizar la actividad en pantalla En cada una de las preguntas correspondientes al TEMA 4 debes señalar la respuesta correcta: 1. La estructura de la Norma UNE es totalmente equivalente a la de la Norma de Requisitos de una Sistema de Gestión de Calidad (UNE-EN ISO 9001:2008), lo que permite que el Sistema de Gestión de la I+D+i pueda integrarse perfectamente en el Sistema de Gestión de Calidad. a. Verdadero. b. Falso. 2. Se comparan ambas normas para a. Aprovechar las sinergias existentes entre ambos sistemas. b. Minimizar la documentación a generar y facilitar la implantación de tales requisitos. c. Las dos anteriores son correctas 3. Señale la que no es correcta Los requisitos específicos de un sistema de gestión de IDI son: a. Compromiso de la dirección b. Definir un modelo de proceso de gestión de IDI c. Las dos anteriores son falsas 4. Señala el requisito que no persiga el objetivo de generar ideas: a. Vigilancia tecnológica. 61

10 b. Creatividad. c. Transferencia de Tecnología. 5. Señala el requisito que no persiga el objetivo de gestionar los proyectos: a. Análisis interno e interno. b. Control de la cartera de proyectos. c. Protección y explotación de resultados. 6. Según el cuadro de procedimientos mostrado, que procedimiento es exclusivo de la Norma UNE : a. Control de registros. b. Proceso de compras c. Protección y explotación de resultados. 7. Según el cuadro de procedimientos mostrado, que procedimiento es exclusivo de la Norma UNE ISO 9001: a. Plan de formación. b. Producción de I+D+i. c. Ninguno de los anteriores. 8. Requisitos compatibles de un sistema integrado de gestión de la calidad y de la I+D+i son: a. Responsabilidad de la Dirección. b. Vigilancia tecnológica. c. Protección y explotación de los resultados de las actividades IDI. 9. Requisitos compatibles de un sistema integrado de gestión de la calidad y de la I+D+i son: a. Gestión de los recursos. b. Medición, análisis y mejora. c. Los dos anteriores 62

Según el cuadro de procedimientos mostrado, que procedimiento es exclusivo de la Norma UNE ISO 9001: a. Plan de formación. b. Producción de I+D+i. c. Ninguno de los anteriores. 8.

11 10. Existe algún procedimiento que sea exclusivo de la Norma ISO 9001 y no aparezca en los procedimientos de la Norma UNE ? a. Sí b. No 63

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