El gasto en personal para 2010 sólo permitirá mantener las plantillas

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1 GACETAMEDICA É 14 al 20 de diciembre de 2009 MEDICINA + INVESTIGACIÓN Año VII - nº Jubilaciones voluntarias con muchas dificultades Prolongar su actividad laboral a partir de los 65 no será fácil para los médicos de Madrid Pág. 6 Nuevas terapias para el manejo de la caquexia Formoterol, SARM y estrategias anti-mioestatinas están en fase de investigación Pág. 31 Cuadernillo central El gasto en personal para 2010 sólo permitirá mantener las plantillas Las comunidades ultiman unos presupuestos en los que este capítulo crece menos de la mitad que en 2009 A pesar de los recortes en algunas consejerías, el gasto en retribuciones se mantiene o sube en casi todas 51º CONGRESO DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE HEMATOLOGÍA El año que viene no va a ser fácil para la sanidad española. Las partidas que las comunidades autónomas dedicarán a la sanidad apenas suben un 2 por ciento de media en 2010 y, en algunos casos, incluso se reducen,como sucede en Baleares o Canarias. En este contexto de ajustes presupuestarios, los recursos humanos no son los más perjudicados, pero tampoco ganan con la situación. Casi todas las comunidades autónomas mantienen o aumentan ligeramente sus partidas de gasto de personal, la media ronda el 3 por ciento, lo que hará que el año próximo sea un año de transición en toda regla: mantener las estructuras actuales será ya una misión difícil. Hasta el punto de que algunas regiones, como Galicia o Baleares han anunciado ya que no podrán cumplir con sus compromisos en la carrera profesional, con el consiguiente revuelo de los sindicatos médicos. Frente a la escasez de presupuesto se impone la imaginación, que no cuesta dinero. En Cataluña, Marina Geli plantea revisar en profundidad el rol de la enfermería en el sistema sanitario, mientras enandalucía se ha optado por reducir hasta en un 15 por ciento la partida destinada a dirección y servicios generales. Editorial y página 8 La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, acompañada del secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, y del director general de Cohesión, Alberto Infante, ha recibido a todos los miembros del Foro de la Profesión Médica. Jiménez reitera su promesa de mediar a favor del máster médico en su encuentro con el Foro El decreto de homologación de especialistas entrará en vigor en dos meses Mientras los médicos esperan el encuentro con el Ministerio de Educación, la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, les ha vuelto a expresar su compromiso para mediar y conseguir el título de máster. Lo ha hecho durante su primer encuentro con el Foro de la Profesión Médica, donde también ha confirmado que no habrá un nuevo decreto para los mestos. Página 4 Eltrombopag se muestra eficaz en PTI crónica El estudio Extend demuestra que este agonista oral de la trombopoyetina eleva las plaquetas a y por encima en un 86% de pacientes. Página 24 Dabigatrán se iguala en TEV a warfarina Este anticoagulante oral demuestra su eficacia en el tromboembolismo venoso igualando a warfarina e, incluso, reduciendo más las hemorragias. Página 25 Se aproximan al tratamiento precoz del MM Un estudio español revela que lenalidomida, combinado con dexametasona, retrasa el tiempo de progresión del mieloma múltiple quiescente. Página 24 Murillo deja la presidencia para evitar el perjuicio de AMA Pese a haber recurrido el auto de inhabilitación Diego Murillo, Manuel Campos y Manuel Sánchez han renunciado a sus cargos en el Consejo deadministración de AMA para no perjudicar a la aseguradora, tras el requerimiento de la Dirección de Seguros que pedía su inhabilitación y que ha sido recurrido por la entidad.página 4 Diego Murillo. La ecocardiografía alcanza la cuarta dimensión, más precisa La eco 4D evita problemas con las arritmias La tecnología ha dado un nuevo paso al incorporar a la ecografía el valor tiempo al diagnóstico de la enfermedad cardiovascular mediante técnicas de imagen. Los últimos datos de la utilización práctica de esta técnica 4D, con un único latido, se presentaron en el marco del 13 er Congreso de la Asociación Europea de Ecocardiografría, por José Luis Zamorano, presidente de la misma. La eco 4D se ha aplicado en el análisis de la insuficiencia cardiaca cuando hay resincronización y, sobre todo, en regurgitaciones valvulares.página 29 Vertebrar la atención primaria huyendo de protagonismos Semergen ha invitado al resto de sociedades de AP a realizar unas jornadas de reflexión conjuntas en primavera sobre los temas que afectan al primer nivel asistencial, una idea que ha sido bien acogida por SEMG mientras que Semfyc ha mostrado sus reticencias. Editorial y página 10

2 2 En 10 Minutos 14 al 20 de diciembre de Imágenes de la semana MIR investigador. El Hospital Universitario Virgen del Rocío y el Instituto de biomedicina de Sevilla han creado la figura del MIR investigador. Cada año, a propuesta de los responsables de los servicios, iniciarán este programa 20 médicos residentes de segundo año, que recibirán formación investigadora en paralelo a la asistencia. La formación se completará en un periodo de seis años, dos para un máster, dos para realizar la tesis y otros dos para formación en el extranjero. Una nueva sala de hemodinámica para el Clínico L a presidenta de la Comunidad de Madrid, EsperanzaAguirre, y el consejero de Sanidad, Juan José Güemes, han inaugurado la nueva sala de hemodinámica del Servicio de Cardiología del Hospital Clínico San Carlos. El director de la Unidad de Cardiología Intervencionista, Carlos Macaya, les acompañó en su recorrido por las nuevas instalaciones. La sala está dotada con las últimas tecnologías. Cuenta con un sistema para intervencionismo endovascular con herramientas de última generación como visualización coronaria tridimensional. La Paz, a la cabeza la de investigación. Desde su creación en los años ochenta, el Hospital La Paz se ha consolidado como uno de los principales centros sanitarios españoles en investigación clínica. El hospital supera los ensayos clínicos y su Comité Ético de Investigación Clínica acaba de celebrar su 25º aniversario. Sólo en los últimos cinco años, el hospital ha evaluado más de un millar de ensayos clínicos, de los que 623 han sido multicéntricos e internacionales. Protagonistas Cesáreo García se hace con la Presidencia del Colegio de Córdoba CC.OO. y UGT piden al Defensor del Pueblo que impugne el área única Un mecanismo de evaluación para ascender en la carrera Fundamed recibe la PlacadePlatadela Consejería de Sanidad de Madrid Gómez Benito iniciará su tercera legislatura en el colegio salmantino Cesáreo García Poyatos El actual secretario del Colegio de Médicos de Córdoba ha sido elegido como nuevo presidente gracias a los 542 votos obtenidos en las elecciones del pasado miércoles en las que su contrincante, Carmen Rojas, sólo consiguió 309. Poyatos ha apostado en su campaña por la defensa profesional del médico y la coordinación del Paime andaluz. Enrique Múgica Los sindicatos de clase CC.OO. y UGT de Madrid han pedido al Defensor del Pueblo que impugne la Ley de Libertad de Elección yárea Única Sanitaria aprobada por el Gobierno regional para devolver la seguridad jurídica y la certidumbre a la ciudadanía, que tiene derecho a ver protegida su salud y que, con la supresión de las áreas se verá en peligro. Manuel Cervera La Mesa Sectorial de Sanidad valenciana ha aprobado que el reconocimiento de nivel en la carrera y desarrollo profesional tendrá en cuenta la valoración de periodos remanentes anteriores a la entrada en vigor de de los decretos, además de los méritos de la actividad asistencial reconocidos con la percepción del complemento de productividad variable. Enrique Sánchez de León La Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed) ha sido reconocida con la Placa de Plata de la Consejería de Sanidad de Madrid por su colaboración con el sistema sanitario regional formando e informando a pacientes y familiares y fomentando e instaurando mecanismos de participación para éstos. Manuel Gómez Benito El presidente del Colegio de Médicos de Salamanca comenzará su tercer mandato sin necesidad de elecciones, dado que se trata de la única candidatura presentada en el proceso electoral convocado en noviembre. Tomará posesión el 21 de diciembre con una lista en la que destaca la continuidad de la mayoría de los vocales y miembros de Permanente. Una publicación de: EDITOR: Santiago de Quiroga Bouzo SUBDIRECTOR: José García Hernández Consejo de Administración: Santiago de Quiroga, Roberto García-Soto, Albert Ferrer, Borja García-Nieto, Vicente Díaz, Juan Ollero y Áureo Ruiz de Villa ConsejodeDirección: Santiagode Quiroga, RamiroNieto, AlbertFerreryLuisSangil Director de Desarrollo, Ventas y Marketing: Luis Sangil Paloma García del Moral (Dtora. Oficina de Barcelona), Beatriz Amores (subdir. Comercial), Lola Gómez (Publicidad Barcelona), Jesús Díaz (Asesor Editorial) Redacción Madrid: Esther Martín del Campo (Redactora jefe de sección de Política), Eva Sainz Corada (Coordinadora de Especializada), Mónica Raspal, Irene Fernández Redacción Barcelona: Cecilia Ossorio y Javier Gracia (Cataluña) Corresponsales: Enrique Pablos (Castilla y León), Toni Martínez (C. 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3 - 14 al 20 de diciembre de 2009 Opinión 3 Un pacto vacío para los recursos humanos La propuesta de Pacto por la Sanidad que ha pergeñado el Ministerio después de meses de trabajo no puede ser más mala, pero si hay una parte que se lleva la palma en lo que se refiere a generalidades y proclamas etéreas, ésa es la de los recursos humanos. Puede afirmarse sin rubor que este apartado del texto constituye una perfecta traslación de la política que viene practicando la dirección general del área, paralizada desde hace años por una suerte de indolencia administrativa por lo que se ve incurable y de un complejo injustificado ante la actuación autonómica. Como era de esperar, el epígrafe dedicado al personal sanitario empieza con la manida frase de que los recursos humanos son uno de los pilares básicos del Sistema Nacional de Salud (SNS). La experiencia nos indica que cada vez que cualquier autoridad formula un enunciado tan bello, detrás viene la nada, como así ocurre en el texto. Porque prometer la adopción de medidas que permitan asegurar un número suficiente de profesionales en el mediano y largo plazo sin enunciar cuáles son tiene el mismo efecto que escuchar el canto de una sirena u organizar un concierto en pleno desierto. Quién ha sido el funcionario que se ha encargado de la redacción del capítulo? El rizo llega en el punto relativo a la planificación. El punto 1.2 se propone establecer las herramientas necesarias para la planificación del SNS, entre las que son prioritarias el desarrollo del La radiografía Sergio Alonso registro de profesionales sanitarios. Como ya Elena Salgado prometió dicho registro durante su etapa como ministra de Sanidad, firmando incluso un convenio al respecto con la Organización Médica Colegial (OMC) de Isacio Siguero y Juan José Rodríguez Sendín, sólo caben dos conclusiones: la primera es que los redactores del pacto desconocen la historia y por tanto, han repetido inconscientemente en el documento algo que ya ha cuajado. La segunda es que lo que anunció la hoy ministra de Economía no llegó nunca a buen puerto y el convenio no valió para nada, lo que parece más probable y, a la vez más grave, pues evidencia de nuevo la desidia de todo un ministerio a la hora de ejecutar los planes genéricos que lanza de cara a la galería. Sea como fuere, lo cierto es que a estas alturas de la película, Sanidad desconoce el número de trabajadores por comunidades y especialidades que prestan servicio en cualquier parte de España. Qué planificación puede hacerse si ni siquiera se tienen tales datos? Para qué sirven la Dirección General de Recursos Humanos del ministerio y las Preguntas sin respuesta áreas que éste tiene encomendadas a la planificación? El texto, en fin, enuncia la intención de definir los perfiles competenciales de las distintas profesiones sanitarias, una buena idea de difícil plasmación práctica, pues requerirá poner de acuerdo a González Jurado con Rodríguez Sendín, lo que no parece muy factible tras la segunda guerra de la prescripción enfermera. En el apartado de estrategias para el establecimiento de políticas retributivas comunes en el SNS salta, además, la sorpresa, pues en él se considera conveniente establecer mecanismos que permitan limitar la actual espiral inflacionista, para lo que se podrían fijar bandas retributivas comunes para conceptos retributivos iguales existentes en todas las autonomías. Se trata de un desiderátum de imposible cumplimiento: aceptarán los médicos navarros, por poner un ejemplo, bajarse el salario hasta el nivel de los extremeños? Tiene presupuesto Fernando Lamata para incrementar las nóminas de sus facultativos con el fin de equipararlas a las de sus colegas vascos? Como se ve, detrás de todo este andamiaje de cartón piedra sobre el que pivota el cacareado Pacto de la Sanidad no hay nada. Aunque el documento cuaje cosa poco probable al olvidar el grave problema de la sostenibilidad, sus proclamas son tan etéreas que carecerán de efectos prácticos. El destino del SNS es disgregarse. Quedarán los colegios médicos como meros floreros decorativos tras la Ley Ómnibus y seguirán lanzando ataques subliminales contra el PP con proclamas a favor de la muerte digna, o sabrán reconvertirse para prestar verdaderos servicios profesionales? Qué consejería gobernada por el PSOE fue la que mostró una mayor indignación al conocer el contenido del Pacto del Ministerio por la Sanidad? Qué miembro del PP en Génova está muy preocupado con el reciente distanciamiento del Sindicato Médico de Madrid con respecto a la Consejería de Sanidad? Qué medio especializado que goza de las simpatías del PSOE carece ya de fondos para pagar las nóminas íntegras a sus escasos empleados? Qué dispositivo sanitario castellano-manchego duerme el sueño de los justos? Sergio Alonso es redactor jefe de La Razón L La sanidad se aprieta el cinturón as comunidades autónomas ultimanyasuspresupuestos para 2010, pendientes de su aprobacióndefinitivatodavíaenalgunas regiones. Afalta de datos finales, los proyectos que se han presentado dibujan un año difícil para la sanidad, con un crecimiento medio del 2 por ciento, pero importantesajustesenalgunascomunidades autónomas. El año que viene durará todavía la resaca de una crisis económica que ha golpeado fuerte. En 2009 tocamos fondo, pero es también en este año cuando se esboza el futuro inmediato del sistema sanitario y los presupuestos de 2010 arrastrarán ese lastre sin remedio. Aun así, la mayor parte de los consejeros se conforman pensando que, en definitiva, van a gestionar las principales partidas presupuestarias de su comunidad y admitiendo que sus departamentos son los que menos se han resentido de los recortes. Ideas L Nos interesa tu opinión. Editoriales razonables en un contexto de crisis económica del que no escapa nadie, pero que no deben dar paso a un conformismo inactivo. Es tiempo de apretarse el cinturón, pero no de bajar la guardia en la búsqueda de nuevas fórmulas que hagan ganar en eficiencia al sistema sanitario. Y en esta búsqueda, el peso de los profesionales no se ha de pasar por alto, como ha recordado en las últimas semanas la consejera catalana. De alguna forma, la mayor parte de las comunidades autónomas han mostrado una cierta sensibilidad hacia quienes integran su sistema sanitario. Casi todas las partidas dedicadas a recursos humanos se mantienen lo que en la práctica supone un retroceso, porque los incrementos salariales, por mínimos que sean, obligarán a reestructurar las plantillas, o crecen ligeramente, a menudo lo justo como para mantenerlas, o incluso ni eso. Será suficiente? La primaria vive su día de la marmota a atención primaria en España, más en concreto la relación o, para ser más exactos, la ausencia de relación entre las sociedades científicasmayoritarias Semergen, Semfyc y SEMG, paravivirenun díadelamarmota continuo. Las reivindicaciones de las sociedades son las mismas; el cruce de acusaciones y los recelos, los mismos; y el resultado, mal que nos pese, vuelve a ser el mismo, es decir,ninguno.conclusión:laatención primaria sigue a la deriva ante un modelo hospitalocentrista que otrora le ganó el terreno. Muchas son las voces que en los últimos días vuelven a reivindicar una necesaria vertebración y homogeneización del colectivo de la atención primaria en España. Desde el presidente electo de la Sociedad Española de Médicos de Familia y Comunitaria (Semfyc), Josep Basora, que quiere unir la primaria en un foro común, a Julio Zarco, presidente de Semergen, que ha lanzado una propuesta a sus homólogos de Semfyc y SEMG para reflexionar de forma conjunta en unas jornadas a celebrarse en primavera sobre temas prioritarios para el primer nivel asistencial. Entre esos asuntos de primer orden, la homologación y los baremos, el desarrollo profesional continuo, la recertificación profesional y los nuevos modelos asistenciales que busquen una mayor eficiencia y una redefinición del rol de los médicos y los enfermeros. Mientras Semfyc se muestra reacia, SEMG ha recogido el guante de Semergen y parece dispuesta a acudir a estas jornadas, ahora bien con unas condiciones que a priori son más que razonables: nada de protagonismos innecesarios de unas sociedades sobre otras, una coorganización, sin temas excluyentes y el compromiso de defender esas conclusiones conjuntas. Y es que en el fondo de lo que se trata es de anteponer la profesión a intereses corporativistas que en nada benefician ni al colectivo ni a ese objetivo vertebrador final. Envíanos tus comentarios, sugerencias o preguntas a la dirección de correo electrónico: director@gacetamedica.com (se deberá añadir un teléfono de contacto). La dirección de este periódico se reserva el derecho al resumen de las mismas por cuestiones de espacio o de interés.

4 4 Política Sanitaria + Profesional - 14 al 20 de diciembre de 2009 ENCUENTRO/ La cúpula ministerial recibe por primera vez al Foro de la Profesión Médica con buenas palabras pero ningún compromiso en firme Jiménez reitera que mediará a favor del máster La ministra ya hizo esta promesa a CESM sin que hasta ahora se haya reunido la Comisión Interministerial con Educación para debatirla El decreto de homologación de especialistas extracomunitarios está ya en el Consejo de Estado y entrará en vigor en menos de dos meses MÓNICA RASPAL Madrid La historia se repite. Si hace unos diez meses era Bernat Soria quien recibía por primera vez en el paseo del Prado a los representantes del Foro de la Profesión Médica con la destacable ausencia del entonces presidente de la Organización Médica Colegial (OMC), Isacio Siguero en lo que supuso un encuentro cargado de buenas intenciones pero sin No existen posibilidades ni viabilidad legal para un nuevo decreto que regularice a los mestos compromisos firmes en ningún tema, en esta ocasión ha sido la actual titular de Sanidad,Trinidad Jiménez, la que ha vuelto a mostrar sus mejores intenciones y su cara más comprensiva ante los representantes de los médicos esta vez al completo pero sin plantear de nuevo ninguna solución concreta. Tal y como ha explicado a GACETA MÉDICA Patricio Martínez, secretario general del Sindicato Médico CESM y portavoz de la denominada mesa del La cúpula del Ministerio de Sanidad Trinidad Jiménez, José Martínez Olmos y Alberto Infante ha recibido a todos los miembros del Foro de la Profesión Médica, que forman OMC, CESM, Facme, CEEM, Decanos y el Consejo Nacional de Especialidades. conocimiento, Jiménez se mostró receptiva hacia casi todos sus planteamientos, especialmente en lo que respecta a la reforma de los estudios de Medicina para adaptarlo s al Plan Bolonia. Esperando a Educación A la espera de que el Ministerio de Educación les convoque para negociar si finalmente el título tendrá la categoría de máster y no de grado, como se contempla en el momento actual, la ministra considera esta petición justa y asumible, por lo que se ha vuelto a ofrecer para mediar ante su homólogo, Ángel Gabilondo. Sin embargo, se trata de una promesa que Jiménez ya hizo en su reunión el pasado julio con la cúpula de CESM, sin que hasta el momento se haya reunido la Comisión Interministerial creada entre Sanidad y Educación para debatir éste y otros asuntos de interés compartido por ambos departamentos. Pese a ello, Martínez se muestra esperanzado y cree que esta semana puede ser decisiva para que, pese al cambio del director general de Universidades, Felipe Pétriz que ha sido nombrado secretario de Investigación, Educación presente sus informes a los rectores y decanos y convoque al resto de órganos para debatir. No hemos pensado en ningún plan de acción por si este encuentro no se produjera, pues estamos convencidos de que lo que pedimosesjustoyconfiamosenqueel ministerio cumpla con los plazos. Como las alcachofas, que hay que comérselas de hoja en hoja,en este proceso, por ahora, no hay más medio que la negociación, apunta el portavoz del Foro. El decreto de homologación de los médicos especialistas sin título oficial fue otro de los temas que protagonizó la reunión.jiménez les explicó que el texto final ha recogido gran parte de sus alegaciones aunque no quiso especificarles cuáles y que ya está en manos del Consejo de Estado para que, en aproximadamente un mes y medio, sea publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE). En este sentido, la ministra volvió a dejar claro que no existen posibilidades ni viabilidad legal para aprobar un nuevo decreto o tercera vía que regularice a los médicos especialistas sin título oficial (mestos) como ya anunció el secretario general, José Martínez Olmos, lo que supuso un jarro de agua fría para los miembros del Foro,que no se mostraron de acuerdo con esta postura ministerial.éstos insistieron también en la necesidad del registro de profesionales, encontrando de nuevo buenas palabras pero también excusas por parte de Jiménez, que volvió a alegar que se trata de una competencia de las comunidades autónomas, que aún no han aportado sus datos. REACCIONES/ González Jurado se muestra optimista y reivindica el potencial enfermero CESM califica de muy pobres las conclusiones de un pacto politizado Sanidad ha elaborado un nuevo documento incluyendo las aportaciones que faltaban M. RASPAL Madrid Las conclusiones elaboradas por los comités institucionales del Pacto por la Sanidad (ver, nº 313) son una mera declaración de intenciones y muy pobres para el secretario general de CESM, Patricio Martínez, que tampoco albergaba demasiadas esperanzas en esta iniciativa. En su opinión, habría sido necesario un pacto como el de las pensiones de Toledo,contemplando la sostenibilidad económica. Sin embargo, Martínez cree que sin una intención clara de establecer unos presupuestos finalistas para sanidad ni una política de recursos humanos centralizada, el pacto será un acuerdo descafeinado total y absoluto que además se ha politizado en exceso y que no llegará a ningún puerto. La triste figura del ex ministro Bernat Soria, sin el apoyo de ningún miembro de su equipo cuando lo presentó, ya transmitía la sensación de que aquello iba a pasar con más pena que gloria pero esto ya no es aguar el vino,sino echar unas gotas de vino al agua,agrega. Más optimista se muestra el presidente del Consejo General de Enfermería (CGE),Máximo González Jurado, valorando de forma positiva las conclusiones, así como el hecho de que sus aportaciones junto con las de la OMC y el Consejo de Farmacéuticos hayan sido incluidas en un nuevo documento, pues éstas no aparecían en el informe enviado a las CC.AA. Además, González Jurado insiste en la necesidad de que el sistema aproveche el potencial de los enfermeros, teniendo en cuenta que Bolonia ha aumentado un año su formación y que el desarrollo de sus siete especialidades supone un avance sin precedentes en la calidad de los cuidados y la excelencia profesional. Así, reclama más protagonismo para una profesión capaz de asumir más responsabilidades. MUTUAS Murillo renuncia a su cargo en AMA para no perjudicarla REDACCIÓN Madrid Diego Murillo, Manuel Campos y Manuel Sánchez han presentado su renuncia a sus cargos en el Consejo de Administración de Agrupación MutualAseguradora (AMA) en un consejo extraordinario celebrado la semana pasada. La aseguradora ya ha designado como nuevo presidente de la entidad a Eudald Bonet. Francisco Herrera Gil ocupará el puesto de secretario y Ricardo Miranda será el nuevo vicepresidente. El 4 de diciembre AMA recibió un requerimiento de la Dirección General de Seguros y Fondos de Pensiones instando a la entidad a proceder a la inhabilitación inmediata del presidente, secretario y antiguo secretario del Consejo de Administración, en cumplimiento de un auto de la Audiencia Nacional notificado el pasado 23 de noviembre. Aunque AMA ha interpuesto un recurso contra este auto, los tres afectados decidieron presentar su renuncia para evitar cualquier posible perjuicio o inconveniente a la agrupación. No obstante, los tres afectados han hecho constar en el escrito presentado al Consejo que se trata de un imperativo del requerimiento de la DGS y que la renuncia quedará sin efecto si prospera el recurso interpuesto contra el auto que ha decidido su inhabilitación.

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6 6 Política 14 al 20 de diciembre de MADRID/ Gerencias y Administración decidirán si siguen en activo en última instancia Jubilaciones voluntarias con demasiadas dificultades Deberán renovar la solicitud y pasar los trámites cada año a partir de los 65 El posible trasladado de centro desincentivará su continuidad, según Femyts REDACCIÓN Madrid Acogerse a la prolongación de permanencia en activo a partir de los 65 años no será tan fácil para los casi médicos madrileños que se van a ver afectados por esta resolución durante el próximo año. Pese a que la Consejería de Sanidad viene reiterando que se trata de una jubilación voluntaria, el sindicato médico Femyts, ha explicado el proceso que deben seguir estos profesionales que hasta ahora podían continuar su prórroga laboral durante cinco años consecutivos sin problemas. Según los nuevos requisitos, los facultativos deberán presentar la solicitud y pasar sus correspondientes pruebas cada año, pudiendo perder su plaza y ser trasladados a otros centros, lo que para Femyts desincentivará su permanencia. Juan José Güemes, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid. El proceso se iniciará con un informe médico sobre sus condiciones psicofísicas, cuya acreditación otorgará una Unidad de Evaluación según las circunstancias de cada profesional,al que seguirá la obtención de otros dos documentos, uno firmado por el director gerente del centro en el que ejerce el facultativo y otro por el Consejo de Administración del Servicio Madrileño de Salud, que determinarán si puede continuar en activo. El sindicato ya ha alertado a los profesionales que tienen concedida la prórroga que deben presentar una solicitud de nuevo antes del 31 de diciembre de este año pues en caso contrario serán declarados jubilados de manera automática. Además, todos los que vayan a cumplir la edad límite en los próximos seis meses también deben hacer efectiva ya su petición. El departamento jurídico de Femyts se ha ofrecido para canalizar los recursos individuales contra la norma antes del 18 de este mes, así como las impugnaciones futuras a las resoluciones denegatorias. LEY DE SALUD SEXUAL La OMC valora como positivo que la ley del aborto recoja el derecho a objetar REDACCIÓN Madrid El próximo 17 de diciembre el pleno del Congreso votará la nueva Ley sobre Salud Sexual y Reproductiva e Interrupción Voluntaria del Embarazo, que por primera vez reconoce el derecho de los profesionales sanitarios a la objección de conciencia frente al aborto. Para el presidente de la Comisión de Deontología Médica de la Organización Médica Colegial, Marcos Gómez, se trata de un punto positivo. El portavoz de la OMC también recalcó que la negativa a interrumpir el embarazo de los profesionales no sea premiada ni castigada y solicitó que este derecho se extienda a todos los profesionales que participen en el proceso, incluidos los anestesistas. La nueva norma contempla que estas objeciones se realicen de forma individual y por escrito para evitar que un servicio o un centro objeten en bloque,garantizando que las mujeres puedan someterse a un aborto en un centro público. Desde la OMC se justifica esta medida: resulta lógico, insiste Gómez, en la medida que sólo las personas individuales tienen conciencia y cada uno tiene la suya y puede expresarla por escrito. La entidad colegial también respaldaría la creación de una lista de profesionales objetores en cada centro, que permita organizar la objeción y haría respetar los derechos de todos. Por otra parte,marcos Gómez también opina sobre la enseñanza de las técnicas de interrupción del embarazo a los alumnos de Medicina, que plantea este proyecto de ley. Recalca que estas técnicas ya se estudian en las facultades, aunque profundizan en ellas después ginecólogos y obstetras. Gómez propone,sin embargo, formar a médicos y enfermeros también sobre las consecuencias psicológicas del aborto, que no está exento de riesgos mentales.

7 - 14 al 20 de diciembre de 2009 Política 7 SENADO/ Rechazada la dispensación ocasional sin receta de los farmacéuticos Apoyo a la prescripción de los fisioterapeutas Bajo su única responsabilidad y con un catálogo elaborado por ellos mismos Todos los grupos apuestan por las incompatibilidades con intereses económicos M.R. Madrid Mientras el personal de enfermería continúa vacunando a la población contra la gripea sin respaldo legal y jurídico para ello, la Comisión de Sanidad del Senado ha aprobado con 13 votos a favor, 12 en contra y una abstención la enmienda defendida por el Grupo Popular y el Grupo Mixto a la Ley del Medicamento para que los fisioterapeutas, en el marco de sus competencias, formación y única responsabilidad puedan indicar, usar y autorizar medicamentos sin receta médica y productos relacionados con el ejercicio de su profesión y cuyo listado será elaborado mediante una norma específica desarrollada por su Consejo General y validada por laagencia de Calidad del SNS. El representante del Grupo Mixto,José María Mur,apostó por la clarificación y simplificación del sistema sanitario, dando nuevas competencias a colectivos como los fisioterapeutas para desaturar los centros de salud, mientras que el popular Ignacio Burgos cree que esta modificación es absolutamente razonable y que beneficiará a todos los ciudadanos, equiparando la profesión en España con la UE. El Pleno ratificará la votación esta semana para que el texto vuelva a la Cámara Baja Por el contrario, el senador socialista PedroVillagrán recordó que estos profesionales aún no tienen la formación suficiente para la prescripción de medicamentos, pues no todos los centros incluyen en su formación la farmacología,aunque sí es cierto que La Comisión de Sanidad del Senado ha aprobado tres de las nueve enmiendas que los grupos presentaron a la modificación de la Ley del Medicamento. los nuevos títulos de grado adaptados al Plan europeo de Bolonia contemplan la adquisición de conocimientos para el uso de medicamentos y productos ortopédicos y sanitarios. Sin embargo, como señaló recientemente el presidente del Consejo General de Enfermería (CGE), Máximo González Jurado, la cuestión no estriba tanto en que estos profesionales cuenten o no con los conocimientos necesarios en farmacología sino en que el PP y el Grupo Mixto quieran incluirles como prescriptores sin haber consensuado el proceso con la Organización Médica Colegial como sí ha hecho el CGE e incluso dejando que sea el propio Consejo de Fisioterapeutas el que, por su cuenta y riesgo,elabore el listado de medicamentos sin receta que van a utilizar, un sinsentido que González Jurado achaca al intento de bloqueo de la norma por parte de los populares, debido a sus fuertes divisiones internas. Sí a las incompatibilidades Los grupos sí dieron luz verde a dos enmiendas transaccionales presentadas por PP y Entesa Catalana de Progrés que establecen un régimen de incompatibilidades según el cual el ejercicio de la medicina, odontología, veterinaria, podología, enfermería y fisioterapia serán incompatibles con cualquier clase de intereses económicos directos derivados de la fabricación, elaboración, distribución y comercialización de medicamentos y productos sanitarios. A la espera de que el Pleno de esta semana ratifique estas votaciones para que el texto vuelva al Congreso de los Diputados, el resto de modificaciones corrieron peor suerte, destacando entre ellas la propuesta por el Grupo Mixto que obtuvo 23 votos en contra para que los farmacéuticos pudieran dispensar fármacos sin receta en determinados casos.

8 8 Política 14 al 20 de diciembre de PRESUPUESTOS 2010/ Navarra y Asturias son las comunidades autónomas con mayor crecimiento en el presupuesto de sus consejerías de sanidad Las partidas de RR.HH. apenas subirán en 2010 Salvo Baleares, todas las comunidades, incluso las que recortan sus cifras en sanidad, mantienen o aumentan el gasto en personal La subida media en este capítulo ronda el 3%, frente al 8,5% de 2009, lo que apenas permitirá mantener las plantillas ESTHER MARTÍN DELCAMPO Madrid Los presupuestos autonómicos de 2010 se ultiman en estos días. A falta de su aprobación definitiva en las comunidades autónomas, los proyectos dibujan un horizonte sanitario en el que, como era de esperar, se impone la austeridad y queda poco margen para las mejoras laborales de los profesionales. El presupuesto sanitario crece tímidamente en la mayoría de las comunidades autónomas, alrededor de un 2 por ciento,muy lejos del ritmo de años anteriores, e incluso desciende en algunas de ellas. Sin embargo, en casi todas, incluso en algunas de las que presentan cifras negativas, el capítulo dedicado al gasto de personal se mantiene o incluso crece ligeramente, aunque se trata de un porcentaje mínimo que, en la mayoría de las ocasiones, servirá, como mucho, para cumplir compromisos retributivos y mantener las estructuras actuales. Las consejerías de Salud de Navarra y Asturias son, por este orden, las que experimentarán un mayor crecimiento presupuestario el año próximo, con aumentos de más del 9 y el 5 por ciento respectivamente. En el principado, este crecimiento también se reflejará en el gasto en personal,que sube por encima del 6 por ciento. Además del respaldo económico, el Servicio de Salud del Principado desarrollará su plan de RR.HH. que contempla, entre otros puntos, la implantación de unidades de gestión clínica en atención especializada. En Navarra, el gasto en recursos humanos también crecerá en más de un 3 por ciento. En el lado opuesto se encuentran Baleares y Canarias, que comparten, además de la insularidad, los recortes presupuestarios. La dotación económica para la sanidad balear retrocede en más de un 7 por ciento, a pesar de ser el departamento con mayor presupuesto del Gobierno. Los sindicatos se han unido para denunciar recortes en los gastos de personal de más de 30 millones de euros,lo que restringirá aún más las contrataciones, sin contar con el incumplimiento de los acuerdos retributivos de carrera profesional, que supondrían dos millones de euros para el gobierno balear. Los presupuestos también dejan en el aire la carrera profesional de los médicos gallegos. Las protestas no han hecho variar la posición del Gobierno, que aplazará todos los planes que supongan un coste financiero, entre ellos la carrera. El presupuesto de la consejería se ha reducido en un 1,5 por ciento, aunque en RR.HH. aumentará un 3,7 por ciento. La consejera de Salud, Pilar Farjas, media con Economía para que se escuchen las peticiones de los facultativos, y apela a la solidaridad con el resto de los trabajadores gallegos, que negocian medidas de viabilidad de sus puestos. En Canarias, la consejería insiste en que los recortes no afectarán a los profesionales.los ocho millones y medio de euros adicionales que se destinarán al personal del Servicio Canario de Salud cubrirán las retribuciones básicas de personal,carrera profesional y nuevas contrataciones, entre ellas las del centenar de MIR que terminan su formación en Cataluña promoverá el rol de las enfermeras y Andalucía recortará el gasto de los altos cargos junio del año próximo. Algo parecido sucede en Cantabria, donde el presupuesto de la consejería se mantiene, con un aumento del 3,4 por ciento en el gasto en personal, lo que permitirá asumir los compromisos adquiridos en materia retributiva, que supusieron 26,3 millones de euros en 2009 en concepto de carrera y desarrollo personal, además de cubrir las plazas necesarias para la apertura del HospitalTres Mares. Esta comunidad autónoma ya ha anunciado la convocatoria de una Oferta Pública de Empleo de 776 plazas para personal sanitario el año que viene. OPE que tampoco echarán atrás los presupuestos en comunidades como el País Vasco, pendiente de negociar con los sindicatos el número de plazas enáreas como pediatría o familia, que cuentan con un porcentaje elevado de interinidad, además de 215 plazas para especialistas. En la misma línea,la Comunidad Valenciana se propone reconvertir contratos en plazas estructurales, mientras Murcia anuncia su intención de seguir convocando Ofertas Públicas de Empleo en función del número de vacantes, al igual que Galicia. Esta comunidad también trabaja de cara a 2010 en un nuevo pacto de vinculaciones temporales, así como en el análisis de nuevas fórmulas retributivas ligadas a la actividad y los resultados que den flexibilidad,tal y como explicó la consejera Pilar Farjas durante la presentación de los presupuestos de su departamento. En Extremadura, la Consejería de Sanidad y Dependencia aumenta su presupuesto en un 1,3 por ciento. El capítulo de gasto personal se congela el año próximo,pero cambia su distribución. Los fondos en primaria crecerán un 2,79 por ciento, y los ajustes se producen en atención especializada, que contará con 850 millones de euros. La sanidad madrileña también se aprieta el cinturón. Aunque el presupuesto en RR.HH. crece en un 1,8 por ciento, el proyecto recoge casi 890 plazas menos de sanitarios que en La consejería alega que las plazas estructurales que refleja el anteproyecto no contabilizan las vacantes que están cubiertas por eventuales. Para el consejero madrileño Juan José Güemes, la mejora de la eficiencia del sistema pasa por controlar el absentismo, para lo que la consejería desarrollará un plan que pretende rebajar en dos puntos los 18 días por trabajador al año de media en el Servicio Madrileño de Salud.Un punto en el que coincide con el consejero vasco Rafael Bengoa, que analizará el absentismo en su comunidad. A falta de grandes recursos económicos, se impone echar mano de la imaginación. En Cataluña, Marina Geli,que reconoce que su consejeríaestáinfrapresupuestada,aboga por aumentar la participación de los sectores implicados en el desarrollo del modelo sanitario y propone potenciar el rol de las enfermeras. En Andalucía, con un presupuesto prácticamente congelado,la política de recortes llega a las altas esferas. La partida destinada a dirección y servicios generales se ha reducido en un 15 por ciento, según fuentes de la consejería. Pero a pesar del escenario de contención, las comunidades no escatiman en lo que consideran sus prioridades. En País Vasco, por ejemplo, la enseñanza del euskera al personal sanitario costará 6,3 millones de euros en 2010.

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10 10 Primaria - 14 al 20 de diciembre de 2009 MODELO/ Semergen invita a Semfyc y SEMG a realizar una jornadas de reflexión conjuntas en primavera sobre temas prioritarios de la primaria Vertebrar la primaria huyendo de protagonismos Benjamín Abarca recoge el guante de Julio Zarco pero con corresponsabilidad y sin protagonismos, mientras Luis Aguilera es más reacio JOSÉ GARCÍA Madrid No es nueva la idea de aglutinar y homogeneizar el colectivo de la atención primaria en España que persiguen las tres sociedades científicas mayoritarias: la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Española de Médicos de Familia y Comunitaria (Semfyc) y la Sociedad Española de Médicos Generales (SEMG). Como tampoco lo es las diferencias y los recelos que existen entre ellas que convierten en baldío cualquier intento de aproximación. El último capítulo de este serial ha tenido lugar en los últimos días. Tras la propuesta del presidente electo de Semfyc, Josep Basora, de unir la primaria en un foro común (ver nº 313), el presidente de Semergen, Julio Zarco, ha remitido una carta a sus homólogos de Luis Aguilera, Julio Zarco y Benjamín Abarca, presidentes de Semfyc, Semergen y SEMG. Semfyc, Luis Aguilera, y SEMG, Benjamín Abarca, para plantearles la realización de unas jornadas de reflexión conjuntas en primavera sobre atención primaria, en el marco del Ministerio de Sanidad. Según Zarco, las sociedades deben sentarse a hablar sobre los problemas que les unen y les separan. No se trata sólo de la estrategiaap-21, sino que urge analizar la homologación, los baremos, el desarrollo profesional y la recertificación, y los modelosasistenciales. SEMGestá dispuesta a acudir ahora bien con corresponsabilidad de las tres sociedades, sin excluir temas y evitando protagonismos,según su presidente. Abarca llevará la propuesta a la junta directiva, que se reunirá esta semana. Por su parte, Semfyc es más reacia. Aguilera replica que ya se ha trabajado en cada uno de los temas y algunos no deben esperar a una jornada de reflexión a medio o largo plazo. Considera la aplicación de laap-21 el elemento vertebrador no sólo de las sociedades sino también del resto de agentes.e insta a Semergen a concretar más su propuesta, ya que, por ejemplo, para la AP-21 no se requiere una reflexión,sino unir fuerzas para que se ejecute. Al hilo, señala que si lo que se busca es la unión de las sociedades algo que Semfyc lleva propugnando desde hace años habrá que hacer un foro específico para ello. Aguilera apela a la voluntad para hacer una única sociedad de primaria y ver si el modelo en cada una de las áreas es coincidente. Zarco no comparte la idea de su homólogo y reprocha tanto a Semfyc como a SEMG la nula respuesta ante intentos de aproximación y reflexión conjunta de temas prioritarios, como el baremo y la homologación. Al respecto, se pregunta por qué Semfyc apuesta por que se valore más en los baremos la titulación vía MIR que la homologación vía ECOE,y advierte de que el recurso administrativo de Semfyc a la ECOE enlentecerá el proceso de homologación que afecta a médicos generales. Otros temas que cabría reflexionar, según Zarco, son el actual modelo asistencial funcionarial, y si hay cabida para otros modelos más sostenibles y que desarrollen el rol profesional de médicos y enfermeros; el sistema retributivo en primaria;el impacto real en resultados de salud en la población; o el desarrollo profesional y la recertificación, donde Semergen ha ofrecedido participar a Semfyc y SEMG sin obtener respuesta alguna. Por tanto, Zarco no se opone a la fusión en una única sociedad, pero califica de entelequia infantil sentarse a hablar con el objetivo de unir las sociedades sin antes evaluar y analizar lo que les une y les separa.

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12 12 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de Los fármacos huérfanos cobran una gran importancia entre las novedades de 2009 David Martín Cuatro de los once medicamentos que aparecen como autorizados y con precio concedido por parte del Ministerio de Sanidad durante 2009, son huérfanos. Una categoría de medicamentos que, en los últimos años está cobrando una gran importancia para las compañías farmacéuticas, que buscan nichos de mercado con necesidades sanitarias no cubiertas, y que beneficia especialmente a los pacientes que sufren cualquiera de estas enfermedades de baja prevalencia. Al igual que éstos, los medicamentos de uso o diagnóstico hospitalario copan gran parte de las novedades de los últimos años ya que los medicamentos autorizados con receta médica son, cada vez menos. De este modo, en 2009, solo cuatro de los nuevos principios activos autorizados y comercializados serán comercializados fuera del ámbito hospitalario. Al la vista del número de nuevos medicamentos autorizados este año, está claro que cada vez está siendo más palpable la escasa productividad de la I+D farmacéutica, que da lugar a menos desarrollos que los de hace unos años. Este hecho tiene su origen, entre otros elementos, en las exigencias crecientes en materia regulatoria, que encarecen la investigación clínica, con lo que las compañías farmacéuticas tienen que ser mucho más selectivas a la hora de desarrollar nuevos medicamentos. Además, destaca que cada vez más, los medicamentos desarrollados son muy especializados y dirigidos a condiciones muy concretas, en un intento de buscar nuevos nichos de mercado cubriendo enfermedades o condiciones sin alternativas terapéuticas eficaces. Medicamentos destacados En cualquier caso, este año contamos con algunos destacados medicamentos, entre los que cabe resaltar Volibris (ambrisentan DCI) de GSK para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, una patología rara que en los últimos años está teniendo importantes desarrollos farmacéuticos para su tratamiento. Además, en el área de oncología, se ha aprobado Vidaza (azacitidina DCI) de Celgene, una opción eficaz para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos. También cabe señalar el lanzamiento de un nuevo agente antimicrobiano, como Doribax (doripenem DCI) de Jannsen-Cilag, que está indicado para infecciones complicadas en el ámbito hospitalario. Otro de los ámbitos que está teniendo una gran proliferación de fármacos en desarrollo o recientemente comercializados es el de la hemostasia, área en la que en los últimos años han arribado los sucesores de Plavix o los medicamentos indicados para la prevención de tromboembolismos tras reemplazos de cadera y rodilla. En esta área terapéutica ha llegado a España Xarelto (rivaroxaban DCI) de Bayer. Selección de nuevos principios activos autorizados y con acuerdo de precio ( ) Principio Nombre comercial Condiciones Subgrupo ATC Indicaciones activo (compañía) de dispensación Ambrisetan Volibris Uso hospitalario C02KX.- Otros antihipertensivos Tratamiento de la hipertension arterial pulmonar (HAP) (GSK) Azacitidina Vidaza Uso hospitalario L01BC.- Antimetabolito: análogos Tratamiento de Síndromes mielodisplásicos (SMD) interme- (Celgene) pirimidinas dios 2 y de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica (LMMC), leucemia mieloide aguda (LMA) Doripenem Doribax Uso hospitalario J01DH.- Derivados Carbapenem Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos: neumo- (Janssen-Cilag) nía nosocomial, infecciones intraabdominales complicadas e infecciones urinarias complicadas Icatibant Firazir Uso hospitalario C01EB.- Otros preparados corazón Tratamiento sintomático de crisis agudas de angioedema here- (Jerini AG) ditario (AEH) en adultos Rivaroxaban Xarelto Receta médica B01AX.- Otros agentes antitrombóticos Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos (Bayer) sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla Sapropterina Kuvan Uso hospitalario A16AX.- Productos varios tracto Tratamiento de hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes adul- (Merck Farma Química) alimentario tos y pediátricos con fenilcetonuria o con deficiencia de tetra hidrobiopterina (BH4). Sugammadex Bridion Uso hospitalario V03AB.- Antídotos Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio (Schering Plough) o vecuronio Tafluprost Taflotan Receta médica S01EE.- Prep. glaucoma: análogos Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con (MSD España) prostaglandinas glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular Tetrabenazina Nitoman Receta médica N07XX.- Otros fármacos para sistema Trastornos del movimiento asociados a Corea de Huntington. (UCB Pharma) nervioso. Anidulafungina Ecalta Uso hospitalario J02AX.- Otros antimicóti-cos sistémicos Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos no (Pfizer) neutropénicos Etravirina Intelence Uso hospitalario J05AG.- Inh. no nucleosídicos de la Tratamiento del VIH-1en ptes adultos previamente tratados (Janssen-Cilag) transcriptasa reversa con antirretrovirales Fesoterodina Toviaz Receta médica G04BD.- Antiespasmódicos urinarios Tratamiento de los síntomas en pacientes con síndrome de (Pfizer) vejiga hiperactiva Laropiprant Tredaptive Receta médica C10AD.- Ac. Nicotínico y derivados Tratamiento dislipidemia (MSD) Micafungina Mycamine Uso hospitalario J02AX.- Otros antimicóticos uso Tratamiento candidiasis invasiva. Profilaxis (Astellas Pharma) sistémico Raltegravir Isentress Uso hospitalario J05AX.- Combinación antirretrovirales Tratamiento de la infección por el VIH-1 en pacientes adul- (MSD España) en el Tratamiento de infecciones tos tratados previamente por VIH Telvibudina Sebivo Uso hospitalario J05AF.- Nucleósidos y nucleótidos Tratamiento hepatitis B crónica en pacientes adultos (Novartis) inhibidores transcriptasa reversa Temsirolimus Torisel Uso hospitalario L04AA.- Inmunosupresores selectivos Carcinoma de células renales avanzado (Wyeth Farma) Fuente: Elaboración propia a partir de datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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14 14 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de Hematología Sólo dos novedades este año tras el boom de aprobaciones de 2008 La llegada de azacitidina revoluciona el tratamiento de los SMD Redacción En mayo de 2009 la Agencia Española del Medicamento (Aemps) dio luz verde a azacitidina, comercializado por Celgene como Vidaza, para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo e intermedio. Esto supuso un importante avance en el curso de esta enfermedad, puesto que la terapia epigenética azacitidina es el primer y único medicamento por el momento capaz de cambiar su evolución, incrementando la supervivencia hasta doblarla y retrasando su progresión a leucemia mieloide aguda (LMA). Hasta esa fecha, la mayoría de las terapias utilizadas en el manejo de los SMD consistían en tratamientos de soporte como los quelantes y las transfusiones sanguíneas. Sin embargo, con la nueva alternativa se reduce la necesidad de realizar estas transfusiones, disminuyendo las visitas al hospital del paciente y mejorando así su calidad de vida. De hecho, hoy en día se puede decir que en los síndromes mielodisplásticos de alto riesgo azacitidina es un fármaco de primera línea, según afirmó Evarist Feliu, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (antes AEHH). Como demostraron los resultados del estudio fase III AZA-001 con 358 pacientes con SMD de 15 países realizado entre febrero de 2004 y agosto de 2006, este fármaco incrementa la mediana de supervivencia global en nueve meses. Además, la tasa de supervivencia a dos años en pacientes tratados con azacitidina fue del 50,8 por ciento, prácticamente el doble de la tasa obtenida con los esquemas convencionales (26,2 por ciento), según explicó a Jaime Péreza de Oteyza, director del departamento de Hematología del Hospital Madrid Norte Sanchinarro, uno de los investigadores del estudio. Otro de las ventajas es que retrasa la progresión de la enfermedad a LMA en 17,8 meses frente a los 11,5 logrados por las terapias tradicionales. De esta forma, azacitidina, de la familia de los agentes inactivadores de la metilación de ADN, abre una puerta en el tratamiento de estos pacientes que van abocados a una leucemia y que al ser mayores no optan al trasplante de médula ósea, que sin duda es el tratamiento de elección en pacientes jóvenes, declaró Vicente Vicente, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Morales Messeguer de Murcia. Púrpura trombocitopénica idiopática La otra novedad terapéutica aprobada en España este año en el campo de la Hematología es el primer fármaco desarrollado específicamente para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI). Se trata de romiplostin (Nplate), una molécula desarrollada por Amgen mediante la tecnología del ADN recombinante, con atributos de proteína y de anticuerpo, pero diferente de ambos, funciona de forma similar a la trombopoyetina. Este estimulador de la producción de plaquetas está indicado para pacientes adultos con PTI crónica esplenectomizados que no responden a otros tratamientos, así como en aquellos en los que la cirugía está contraindicada. Los expertos destacan la especificidad del fármaco, ya que las terapias anteriores estaban dirigidas a evitar la destrucción de plaquetas mediante inmunosupresión. Romiplostin aumenta la producción de plaquetas en la médula ósea y ha demostrado una respuesta buena en el 70 por ciento de los pacientes refractarios a los que se ha extirpado el bazo; esto abre una nueva vía en el tratamiento de la PTI, que se basaba exclusivamente en esteroides, esplenectomía o inmunosupresores, señaló Vicente. Este experto valora el 2009 como un año tranquilo en el que se han introducido en la medicina española todo el boom de fármacos nuevos que se produjo en Azacitidina es el único medicamento capaz de doblar la supervivencia en síndromes mielodisplásicos de riesgo intermedio y alto Vidaza (azacitidina) Principio activo: azacitidina Nombre comercial: Vidaza Compañía: Celgene Indicación Tratamiento de pacientes adultos que no se consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen síndromes mielodisplásicos(smd)intermedios 2 y de alto riesgo (según el IPSS), leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 por ciento de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo o leucemia mieloide aguda (LMA) con 20 al 30% de blastos y displasia multilínea. Posología habitual La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, es de 75 mg/m2 de superficie corporal, inyectada por vía subcutánea, diariamente, durante siete días, seguido de un periodo de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días). Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de seis ciclos. Mecanismo de acción Se cree que la azacitidina ejerce sus efectos antineoplásicos mediante diversos mecanismos, que incluyen citotoxicidad sobre las células hematopoyéticas anormales en la médula ósea e hipometilación del ADN. Principales estudios que lo avalan El estudio AZA-001 realizado entre febrero de 2004 y agosto de 2006 y publicado en The Lancet Oncology. Ventajas añadidas respecto a terapias anteriores Es el primer medicamento capaz de cambiar la evolución de los SMD incrementando la supervivencia y retrasando la progresión a leucemia mieloide aguda; también reduce la necesidad de realizar transfusiones de sangre.

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16 16 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de Depresión / SNC Con este lanzamiento se reactiva el área terapéutica de la depresión Valdoxan reduce los efectos adversos que provocan otros antidepresivos Redacción Después de varios años sin un lanzamiento de relevancia en el campo de los episodios de depresión mayor, Servier ha logrado reactivar esta área terapéutica. Y lo ha hecho aportando a los pacientes una nueva opción para el tratamiento de la depresión con una mayor eficacia que los fármacos que hasta ahora se comercializaban. Este lanzamiento es la primera novedad en este campo tras la puesta en el mercado de nuestro país de duloxetina DCI, comercializada desde el año 2004 por la farmacéutica americana Lilly. Como característica esencial de Valdoxan, aparece la escasa incidencia de efectos adversos que tradicionalmente han venido provocando estos medicamentos. Así, diversos estudios han evaluado la seguridad del principio activo en el que está basado Valdoxan, la agomelatina DCI. El novedoso mecanismo de acción es la carta de presentación del fármaco de Servier. La agomelatina actúa estimulando los receptores MT1 y MT2, que suelen ser activados en condiciones normales por la melatonina. Por otro lado, bloquea los receptores 5- HT 2C, que habitualmente son activados por la serotonina. En este último plano es en el que estaban centrados los antidepresivos de la última década, como confirmó Ángel Luis Montejo, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca e investigador que ha participado en uno de los ensayos clínicos que evaluaban la seguridad y los efectos adversos de Valdoxan en los pacientes que son tratados con él para solventar los episodios de depresión mayor. Ensayos clínicos con Valdoxan De los diversos estudios relacionados con la seguridad y eficacia de Valdoxan, destacan los realizados para compararlos con placebo. En ellos, como aseguró Ángel Luis Montejo, el fármaco mostró su superioridad en comparación a la visita al facultativo. Por otro lado, los ensayos que comparaban la eficacia de Valdoxan con los otros tratamientos antidepresivos que se han venido utilizando en los últimos años, las puntuaciones fueron prácticamente iguales en el plano de la eficacia, aunque en el de los efectos adversos fueron mucho menores y mucho menos representativos que en los grupos evaluados mediante los tratamientos convencionales. Sin duda, una de las principales novedades que aporta Valdoxan, es que no conlleva a un proceso de disfunción eréctil en el paciente en tratamiento. Además, como confirmó el propio Montejo, uno de los investigadores de este ensayo clínico que evaluaba el efecto de Valdoxan en la función sexual de pacientes sanos, tampoco tiene efectos retardantes del orgasmo ni del apetito sexual. Tradicionalmente, los antidepresivos podían provocar este tipo de síntomas en los pacientes que sufrían episodios de depresión mayor y eran tratados con otro tipo de antidepresivos. Antidepresivos en estudio En cuanto al resto de ensayos clínicos que actualmente evalúan la eficacia y la seguridad de otras moléculas candidatas a convertirse en fármacos que se utilicen para el tratamiento de episodios de depresión mayor, Montejo afirmó que no hay muchos en curso, de ahí la relevancia del lanzamiento de Valdoxan por parte de la farmacéutica Servier, que se produjo tras la aprobación de la EMEA en el mes de febrero. Por lo tanto, se puede señalar al año 2009 como un ejercicio clave en el campo del tratamiento de los episodios de depresión mayor, ya que, aunque sólo se ha producido un lanzamiento, se trata de un medicamento de relevancia por la dificultad de la investigación y el desarrollo de antidepresivos. Ángel Luis Montejo Hospital Clínico Universitario de Salamanca La principal característica de Valdoxan es su novedoso mecanismo de actuación en el paciente que lo utiliza Valdoxan (agomelatina DCI) Principio activo: agomelatina Nombre comercial: Valdoxan Compañía: Servier Indicación Tratamiento de la depresión mayor en adultos, cuyos síntomas suelen consistir en una profunda tristeza, sensación de inutilidad, trastornos del sueño o sensación de lentitud. Posología habitual La dosis recomendada de Valdoxan es de un comprimido de 25 mg de agomelatina una vez al día, tomado a la hora de acostarse, con o sin alimentos. Si los síntomas no mejoran a las dos semanas, el médico puede aumentar la dosis a dos comprimidos tomados juntos a la hora de acostarse. Los pacientes con depresión deben recibir tratamiento durante al menos seis meses para garantizar la desaparición de los síntomas. Mecanismo de acción El principio activo de Valdoxan, agomelatina, es un antidepresivo y actúa de dos formas. La primera, estimulando los receptores MT1 y MT2, que son activados habitualmente por la melatonina. Además, bloquea los receptores 5-HT 2C, que son activados normalmente por el neurotransmisor 5-hidroxitriptamina, más conocido como serotonina. Los estudios afirman que se produce un aumento de las concentraciones de dopamina y noradrenalina entre las neuronas del cerebro que intervienen en el estado de ánimo. Principales estudios que lo avalan En los dos estudios a corto plazo de Valdoxan comparado con placebo, el producto de Servier se mostró más eficaz. En los tres ensayos que comparaban la eficacia de Valdoxan con otros tratamientos antidepresivos, los resultados de eficacia fueron muy similares, pero no así los de seguridad y aparición de efectos adversos, en los que agomelatina obtuvo mejor valoración, ya que no conlleva, por ejemplo, la aparición de disfunción eréctil. Ventajas añadidas respecto a terapias anteriores Como se ha comprobado en un ensayo clínico, Valdoxan está ausente de ciertos efectos adversos que sí poseen otros tratamientos, como es el caso de la disfunción eréctil.

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20 20 Novedades terapéuticas 14 al 20 de diciembre de Hemostasia Rivaroxaban previene la trombosis venosa y arterial posquirúrgica La administración de anticoagulantes por vía oral facilita su manejo Redacción La prevención y el tratamiento de las trombosis venosas y arteriales se han convertido en problemas sanitarios de primer orden, ya que son posibles situaciones derivadas de intervenciones de cirugía mayor. La industria farmacéutica ha fijado su punto de mira en esta complicación, y se han desarrollado dos proyectos para dar solución a la misma. El primero de ellos analiza la eficacia y la seguridad de dabigatrán DCI, una molécula que actúa contra la trombina. Asimismo, se evaluó la eficacia y la seguridad de rivaroxaban DCI como anticoagulante tras una intervención quirúrgica con prótesis de cadera o rodilla. La molécula comercializada por Bayer es un inhibidor del factor Xa de la coagulación. Pero el principal aporte de Xarelto, marca bajo la que Bayer distribuye rivaroxaban, es que se ha logrado facilitar al paciente el manejo y la administración del anticoagulante, evitando tener que inyectarse en el abdomen a diario heparinas de bajo peso molecular. Como aseguró uno de los miembros del servicio de Cirugía Ortopédica del Hospital Clínico de Madrid, Rafael Otero, uno de los principales avances ha sido el lograr la administración por vía oral. Otero continuó analizando la importancia del lanzamiento de Xarelto, que se produjo meses después de que la EMEA diese el visto bueno para su comercialización, ya que la cirugía ortopédica mayor es la más frecuente en nuestro país y en el mundo dentro del campo de la traumatología. Y es que muchos de los pacientes que se someten a intervenciones quirúrgicas con prótesis de cadera o rodilla son dependientes o, al menos, de edades avanzadas. Por lo tanto, la administración por vía oral del medicamento supone una mayor facilidad en el manejo y en la aplicación del mismo. Otra de las cuestiones que aportan un valor añadido a Xarelto es que está fabricado para ser administrado mediante una dosis única de 20 mg, sin tener que adaptar el tratamiento a las situaciones personales de cada uno de los pacientes que podrían sufrir trombosis venosa tras una intervención de cirugía ortopédica mayor. Rivaroxaban en los ensayos clínicos Rivaroxaban fue comparado con la heparina de bajo peso molecular, mejorando sus prestaciones y resultados, ya que su índice de trombosis venosa fue menor que en el caso de las inyecciones, manteniendo además los niveles de seguridad. En este sentido, las reacciones adversas más frecuentes son las hemorragias, que se dieron en el mismo nivel en los dos grupos evaluados. En cuanto a los efectos secundarios observados en los estudios, los más destacados fueron la hemorragia tras la operación, las náuseas, la anemia y la mayor concentración de enzimas hepáticas en la sangre. Estas reacciones fueron observadas sólo en casos que oscilaban entre el 1 y el 10 por ciento de todos los pacientes que han participado en los ensayos clínicos. El primero de los estudios evaluó el efecto de rivaroxaban y enoxaparina en pacientes que habían sido recientemente intervenidos de prótesis de cadera. El grupo de enoxaparina, compuesto por pacientes, presentó un 4 por ciento de casos en los que aparecieron coágulos de sangre. Sin embargo, en el grupo de pacientes a los que se les administró rivaroxaban tan sólo aparecieron en el 1 por ciento de los casos. En el segundo estudio, con pacientes intervenidos de prótesis de rodilla de manera reciente, los coágulos aparecieron en un 10 por ciento de los pacientes tratados con rivaroxaban y en un 19 por ciento en el grupo de enoxaparina. La dosis fija de 20 mg de Xarelto evita tener que personalizar el tratamiento según las particularidades que pueda tener el paciente Xarelto (rivaroxaban DCI) Principio activo: rivaroxaban Nombre comercial: Xarelto Compañía: Bayer Indicación Prevención del tromboembolismo venoso (formación de coágulos de sangre en las venas) en los adultos sometidos a intervención quirúrgica de prótesis de cadera o rodilla. Posología habitual La dosis recomendada de Xarelto es un comprimido de 10 mg una vez al día, aunque el tratamiento debe iniciarse entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica. Puede ser administrado con o sin alimentos, y el tratamiento de proseguir durante cinco semanas si el paciente se ha sometido a una operación de prótesis de cadera y durante dos semanas si se trata de una intervención con una prótesis de rodilla. Mecanismo de acción Los pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente de prótesis de rodilla o cadera presentan un riesgo elevado de formación de coágulos de sangre en las venas, que podrían ser peligrosos en caso de desplazarse a otras partes del organismo. Rivaroxaban es un inhibidor del factor Xa, una enzima que interviene en la producción de trombina. Al ser bloqueado el factor Xa, los niveles de trombina disminuyen, de manera que se reduce el riesgo de coagulación en las venas. Principales estudios que lo avalan En todos los estudios en los que se comparó la eficacia de Xarelto con respecto a la de enoxaparina DCI, el medicamento de Bayer se mostró superior, ya que en el caso del ensayo con pacientes intervenidos en la cadera, tan sólo el 1 por ciento de los tratados con rivaroxaban presentó coágulos de sangre, mientras que la cifra se situó en el 4 por ciento en el grupo de enoxaparina. Ventajas añadidas respecto a terapias anteriores La administración por vía oral del medicamento facilita su uso a los pacientes a los que se les ha colocado una prótesis de cadera o rodilla.

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