Sesión informativa sobre el Sector Bio y Farmacéutico en Japón. Junio 15, 2016

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1 Sesión informativa sobre el Sector Bio y Farmacéutico en Japón Junio 15, 2016

2 JAPON PIB US$ billions (2016) PIB per cápita US$ (2016) 8% del economía del mundo 4º importador del mundo 1 131,28 JPY / 1 US$ 120,36 JPY (2016) Tasa de paro 3.2% (2016) Inflación 0.79% (2015) Estabilidad política y económica Sociedad segura y estable

3 Perfil del mercado farmacéutico en Japón Gasotos médicos :10.2 % de PIB (2013) 1,766 fabricantes medicamentos el 72,9% es pyme (tiene menos de 50 empleados). La participación en la venta de medicamentos recetados ( 医療用医薬品 ) está en la mano de unas empresas principales : con TOP 5 empesas : domina 44,9% con TOP 50 empresas : domina 94,7% 30 empresas CRO 564 empresas ventures del sector biotecnología hospitales (2014) Medicamento recetados ( 医療用医薬品 ) 90% (En otros mercados, un tercio del Mercado se cubre por OTC drug. ref. Switch Drug) Producción 66% OTC 10% Importación 33% (Aportación de medicamento importado está aumentando) Medicamento No genérico Medicamento Genérico 54,4%

4 Pérfil actual del Mercado japonés El 2 o mayor mercado fármacéutico del mundo. La tasa de crecimiento anual, 1,1% (2009 a 2013) Precencia importante de medicamentos extranjeros. Principales causa de muerte son : 1. Cancer, 2. Cardiovascular, 3. pulmonía, y 4. infarto/derrame cerebral. Tiene fama de ser un mercado complicado y lento, pero está abriendo más que nunca. (Accelecarión del tiempo necesario para permisos / Aumento de volumen de importación, la estratégia global de las empresas japonesas, necesidad de contar con servicios exteriores CMO y CRO, etc.)

5 Oportunidades de negocio en Japón En el mercado japonés se encontrarán diferentes oportunidades, tales como : Mercado creciente para medicamentos genéricos Aumento de Proyecto, Licence-out para las empresas globales Alto interés en busqueda de próximos seeds pipelines Aumento de demanda para el servicio CMO (Contract Manufacturing Orzanization), CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) y CRO (Contract Research Organization) Proyectos alianzas para expansión : socio estratégico, joint venture, M&A

6 Presencia Global de las emrpesas japonesas Se encuentran 5 empresas japonesas en el ranking top 30 de fabricantes farmacéuticos en el mundo. Takeda, Astellas, Daiichi-Sankyo, Otsuka y Eisai Partnership, Adquisición Syrrx (2005), Paradigm (2007), Millennium (2008), Nycomed (2011) Agensys (2007), OSI Pharmaceuticals (2010) U3 Pharma GmbH (2008), Plexxikon (2011) The first foreing pharmaceutical Jont Venture in China, after China s reform. (1978) Morphotek Inc. (2007), Chinese generic pharmaceutical company, Liaoning Tianyi Biological Pharmaceutical Co., Ltd. (2015)

7 Medicamentos Genericos El gobierno japonés pretende el uso de medicamento genérico sea el 70% en año 2017 y el 80% antes del año ,0% Porcentaje de medicamentos genéricos en el mercado doméstico 80,0% 80,0% 70,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 32,5% 34,9% 35,8% 39,9% 46,9% 52,0% 54,4% 20,0% 10,0% 0,0% Posibilidad para mercado de medicamentos genéreicos

8 millon de yen japones porcentaje de importación Productos importados cubren el 33 % del Mercado japonés. Evolución del mercado farmacéutico en Japón ( ) Importe (millón de yen), % de importación % % 24% 25% 27% 29% 33% 31% 30% 25% % 15% % Importación Producción doméstica importación(%) % Figuras sobre industria farmac:eutica en Japón % índice Importe (millón de yen) en euro equivalente Producción 6,589,762 52, Exportación 126, Importación 3,188,419 25, Total 9,904,227 78,239.98

9 Importación desde España, el 10 lugar del ranking España está posicionado en el 10 lugar en el ranking del orign de productos farmacéuticos imporados a Japón. Equivale a solo 2,7% de importación total de medicamento Posibilidad de quitar cuota de competidores Evolución de volumen de importación (unidad : millón de yen) 2014 Origen de productos farmacéuticos importados Suecia 3% Inglaterra 4% Italia 5% Puerto Rico 5% España 3% Otros 13% Bérgica 6% Francia 7% EEUU 19% Alemania 17% Suiza 18% EEUU Suiza Alemania Francia Bérgica Puerto Rico Italia Inglaterra Suecia España Otros

10 NOVARTIS ROCHE JOHNSON & JOHNSON PFIZER MERCK US SANOFI ASTRAZENECA GLAXOSMITHKLINE BAYER AMGEN BRISTOL-MYERS SQUIBB ELI LILLY ABBVIE BOEHRINGER INGELHEIM TAKEDA (Japan) GILEAD SCIENCES CELGENE NOVO NORDISK MERCK DE BIOGEN ASTELLAS PHARMA (Japan) DAIICHI SANKYO (Japan) TEVA PHARMACEUTICAL OTSUKA (Japan) ABBOTT LABORATORIES EISAI (Japan) ALLERGAN SERVIER UCB Nivel alto en Inversión hacía R&D 9.000, , , , , , , , ,0 0,0 R&D 2014 ( million) world rank Name ( million) 1 NOVARTIS 8, ROCHE 7, JOHNSON & JOHNSON 6, PFIZER 6, MERCK US 6, SANOFI 4, ASTRAZENECA 4, GLAXOSMITHKLINE 4, BAYER 3, AMGEN 3, BRISTOL-MYERS SQUIBB 3, ELI LILLY 3, ABBVIE 2, BOEHRINGER INGELHEIM 2, TAKEDA (Japan) 2, GILEAD SCIENCES 2, CELGENE 1, NOVO NORDISK 1, MERCK DE 1, BIOGEN 1, ASTELLAS PHARMA (Japan) 1, DAIICHI SANKYO (Japan) 1, TEVA PHARMACEUTICAL 1, OTSUKA (Japan) 1, ABBOTT LABORATORIES 1, EISAI (Japan) ALLERGAN SERVIER UCB 768.0

11 Participación alta de productos importados en segmento de : Sistema nervioso central Circulatorio Oncología Alergía Parasitosis Diagnósticos Posibilidad de responder a demanda no solucionada Unmet Medical Needs Medicamento para : Producción Importación Total % de doméstica (incl. materia prima, API, etc.) (millón de yen) importación Total 4,632,252 1,561,692 6,193, % 中枢神経系用薬 sistema nervioso central 429, , , % 抹消神経系用薬 30,395 3,009 33, % 感覚器官用薬 125,180 39, , % 循環器官用薬 695, ,997 1,247, % circulatorio 呼吸器官用薬 82,837 16,303 99, % 消化器官用薬 374,180 70, , % ホルモン剤 ( 抗ホルモン剤を含む ) 117,365 49, , % 泌尿生殖器官及び肛門用薬 143,149 17, , % 外皮用薬 202,859 34, , % ビタミン剤 107,949 4, , % 滋養強壮薬 101, , % 血液 体液用薬 370, , , % 人工透析用薬 50,338-50,338 その他の代謝性医薬品 511, , , % 腫瘍用薬 oncología 93,937 59, , % 放射性医薬品 33, , % アレルギー用薬 alergía 132, , , % 生薬 2, , % 抗生物質製剤 193,468 40, , % 化学療法剤 81,402 28, , % 寄生動物用薬 parasitosis % 調剤用薬 11, , % 診断用薬 ( 体外診断用医薬品を除く ) diagnosticos (excepto IVD) 22,624 41,495 64, % 体外診断用医薬品 214, , % その他の治療を主目的としない医薬品 10,561 4,846 15, % 非アルカロイド系麻薬 8, , %

12 Mercado de biotecnología En Japón se generan numerosos patentes del sector biotecnología. En el ranking (año ), Japón está posicionado en el 2º lugar con una participación de 11,48%. 1. EE.UU. (37,03%), 2. Japón, 3. Alemania (7,92%)

13 Bio-ventures En Japón, hubo un auge de establecimiento de Bio-Venture alrededor del año Pero en comparación con Europa/EE.UU., hay menos gestores y con segumentos limitados.

14 Proyectos comúnes entre empresas, institutos académicos y Bio-venture

15 JPAL ー the Japanese Pharmaceutical Affairs Law y Organismo Regulador (equivalente a FDA) Organismo regulador MHLW (The Ministry of Health, Labour, and Welfare) PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) Japanese cabinet-level ministry charged with providing regulatory oversight for food, food additives, drugs, and medical devices. Agency tasked with reviewing applications for pharmaceuticals and medical devices. Organismo regulador

16 Patente de medicamento : 20 años

17 Area de Osaka

18 Osaka Bio Headquarters y Protein Mall Kansai

19 Bio Japan Asia s Largest Biotechnology Event Date : 12 to 14 October, 2016 Venue : Pacifico Yokohama Organizer : Biojapan Organizing Committee Reputation at Partnering Sessions : 714 participants 6376 meetings

20 Principales ferias del sector en el país Feria Web Localidad Categoría Próxima edición Bio Japan BioPh Japan /bioph.html Yokohama Tokyo Partnering Event for the Biotechnology industry Biopharmaceutical development and services 12 a 14 de octubre, a 21 de abril, 2017 Bio Tech Japan Tokyo Bio, Pharma R&D Event 28 a 30 de junio, 2017 CPhI Japan ICSE Japan In-Pharma Japan me/ /icse.html Tokyo Ingredientes farmacéuticos 19 a 21 de abril, 2017 Tokyo Contract manufacturing and services 19 a 21 de abril, Tokyo Ingredientes farmacéuticos 29 de junio a 1 de julio, 2016 Interphex Japan Tokyo Pharmaceutical production and services Medical Japan Osaka All for the Healthcare industry 29 de junio a 1 de julio, a 17 de febrero, 2017

21 PROGRAMA MISIÓN ACCIO - BIOCAT Coordinación para participar en el acto de Osaka, programado por el Cluster BioXcluster (Biocat) Participación en estand compartido en la feria Bio Japan: Organización de la agenda del B2B Matching + agenda complementaria en la feria. Uso común del estand de ACCIO en la feria Oportunidad de hacer una breve presentación de cada empresa en el recinto de la feria Asesoramiento en la logística de reserva de habitaciones, traductores y traslados internos.

22 MISIÓN ACCIÓ - BIOCAT Coste de participación: EUR por empresa (aproximado) Bolsa de viaje de 1.454,44 EUR (sujeta a aceptación de presupuesto) Fecha limite de presentación de solicitud: 10 de julio Numero máximo de empresas participantes: 8 La Oficina Exterior de Tokio valorará las solicitudes presentadas y seleccionará aquellas que mejor se adecuen al perfil objetivo de la misión.

23 ACCIO Passeig de Gràcia, Barcelona

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