Cadena Farmacéutica en la Región Pampeana

Transcripción

1 Cadena Farmacéutica en la Región Pampeana 5to Foro Federal de la Industria - Región Pampeana Jornada de Trabajo - 26 y 27 de mayo de 2005 Mar del Plata

2 -1- Enfoque del Trabajo y Objetivos - Este informe preliminar ha sido elaborado para su utilización en el trabajo de las Mesas del 5to Foro Federal de la Industria (Región Pampeana) - El mismo se elaboró en base a la revisión de estudios existentes, la generación propia de información y el contacto con empresarios de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (COOPERALA) - Como resultado se intenta interpretar las visiones de los participantes de la Cadena de manera de servir de base al trabajo de hoy - Se propone su análisis en forma conjunta y efectuar las observaciones que permitan agregar valor y generar una VISION COMUN y una AGENDA DE TRABAJO conjunta como herramienta para la articulación Público-Privada

3 -2- La industria farmacéutica en el mundo ha tenido en los últimos años un crecimiento significativo (80% en los últimos 5 años) alcanzando en 2004 US$ 556 MM Mercado mundial En miles de millones de US$ - Período Principales productores En miles de millones de US$ - Año 2004 (precios salida de laboratorio) TAAC 16% EEUU Japón 57,6 174, Alemania Francia 24,9 21,2 Italia Gran Bretaña 14,5 11,9 Resto 15.3% Canadá 10, España México Brasil 10,3 6,4 5,0 Argentina 1,8 Países Cuadro 84.7% Fuente: PmFarma / página web del MS / IMS

4 En laboratorios existe un alto grado de concentración (el 64% de la facturación mundial es explicada por 20 empresas) dado por un significativo proceso de fusiones y adquisiciones Compañía País Ventas 2004 (us$ MM) Participación sobre total Pfizer EEUU 51,1 9,8% GlaxoSmithKline GB 32,8 6,3% Sanofi-Aventis Francia 27,4 5,2% Johnson & Johnson EEUU 24,7 4,7% Merck & Co.* EEUU 23,9 4,6% Novartis Suiza 22,9 4,4% AstraZeneca Suecia-GB 21,7 4,1% Roche Suiza 17,8 3,4% Bristol-Myers Squibb EEUU 15,6 3,0% Wyeth EEUU 14,3 2,7% Abbott EEUU 14,3 2,7% Eli Lilly EEUU 12,7 2,4% Amgen EEUU 10,6 2,0% Takeda Japón 8,8 1,7% Boehringer Ing. Alemania 8,3 1,6% Schering-Plough EEUU 6,9 1,3% Bayer Alemania 6,4 1,2% Schering AG Alemania 4,9 0,9% Eisai Japón 4,8 0,9% Teva Israel 4,3 0,8% Otros 188,6 36,1% Total 522,8 100% Nota (*): También conocida en el mundo como Merck Sharp & Dohme, empresa independiente de Merck KGaA -3-5 laboratorios argentinos se encuentran entre los primeros 50 de América Latina: Roemmers, Bagó, Gador, Elea y Phoenix Un conjunto representativo de laboratorios de capital nacional compiten en mercados globales, con estructuras de carácter multinacional Fuente: IMS / CILFA

5 El mercado latinoamericano de medicamentos alcanzó los U$S M en el año 2004 Mercado latinoamericano En US$ millones, % - Año 2004 Resto U$S 2771 Colombia (13%) U$S 1065 México (5%) U$S 7673 (35%) Venezuela U$S 1918 (9%) Argentina U$S 2131 (10%) Brasil U$S 5968 (28%) Fuente: IMS -4-

6 Simultáneamente se presenta un importante desarrollo del comercio internacional, con exportaciones totales por U$S 125 MM Comercio mundial de fármacos En miles de millones de US$ - Años Importaciones Exportaciones Principales características Los medicamentos constituyen uno de los productos manufacturados líderes en el mercado internacional Se ubican dentro de los primeros 10 sectores exportadores Las mayores cifras de ventas corresponden a países europeos y EEUU Principales países importadores de fármacos En miles de millones de US$ - Año 2004 Principales países exportadores de fármacos En miles de millones de US$ - Año 2004 EEUU 25,2 Alemania 16,9 Alemania Bélgica Francia Gran Bretaña 10,1 9,4 9,3 8,9 Argentina Export.: U$S 345M Import.: U$S 545M Saldo: U$S -200M EEUU Suiza Francia Gran Bretaña 15 13,5 12,9 12,3 Suiza 6,8 Bélgica 9,3 Italia Japón 4,8 6,8 Resto 33% Italia Irlanda 5,2 7,2 Resto 19% Países Bajos España 4,8 4,2 Países Cuadro 67% Países Bajos Suecia 4,9 4,1 Países Cuadro 81% Fuente: Análisis sectorial: la industria farmacéutica, en base a datos de la CEPAL / Espicom -5-

7 Las especialidades medicinales pueden categorizarse en tres grupos con oferentes específicos para cada uno de ellos Innovadores Similares con marca Genéricos Características Descubiertos desarrollados por los laboratorios de investigación Pueden o no estar protegidos por patentes Desarrollados por laboratorios locales Pueden o no estar protegidos por patentes Entran al mercado cuando vence la patente Aprobados como genéricos por el organismo regulador, con la demostración de equivalencia que corresponda según la droga Inversión en I+D Sí (Muy alta) Sí (Alta) Sí (Baja) Nombre comercial Sí Sí No Perfil de los Oferentes Laboratorios de Investigación e Innovación - Intensa actividad de I&D - Introducción de productos innovadores Intensa actividad de innovación Incorpora y desarrolla tecnología Exporta valor agregado Incrementa la competencia Permite el acceso a medicamentos -6- Laboratorios productores de genéricos - Elaboran y comercializan especialidades medicinales que están en el dominio público - Competencia basada en precios

8 -7- El proceso de I&D en la industria farmacéutica debe permitir la reinversión permanente en el país Sistema de Atención de la Salud Distribución, Comercialización, Ventas y Estudios Fase IV Requisitos Regulatorios Registro Desarrollo Clínico Reinversión en I&D Protección de la Propiedad Intelectual Investigación y Descubrimiento

9 -8- En Argentina existe una serie de especialidades medicinales Innovadores Licencias Productos multifuente Similares con marca (94% del mercado) 90% medicamentos éticos/venta bajo receta (76% en unidades) 10% medicamentos de venta libre/otc (24% en unidades) Similares sin marca (6% del mercado)

10 -9- Los primeros 20 laboratorios del mercado argentino de medicamentos representan el 60% del mercado Compañía País de origen Ventas 2004 (us$ M) Participación sobre total Participación sobre total acumulado ROEMMERS Argentina 152,6 7,35% 7,35% BAGO Argentina 98,0 4,72% 12,07% BAYER Alemania 86,0 4,15% 16,21% PFIZER EEUU 81,5 3,92% 20,14% IVAX ARGENTINA EEUU 80,0 3,86% 23,99% SANOFI AVENTIS Francia 77,4 3,73% 27,72% GADOR Argentina 75,4 3,63% 31,35% ELEA Argentina 73,5 3,54% 34,89% ROCHE Suiza 70,0 3,37% 38,27% PHOENIX Argentina 61,0 2,94% 41,21% NOVARTIS PHARMA Suiza 59,1 2,84% 44,05% GLAXOSMITHKLINE PH Gran Bretaña 57,9 2,79% 46,84% MONTPELLIER Argentina 55,3 2,67% 49,51% BOEHRINGER ING Alemania 48,9 2,36% 51,86% BETA Argentina 48,8 2,35% 54,21% CASASCO Argentina 44,2 2,13% 56,34% MERCK SHARP DOHME EEUU 38,9 1,87% 58,22% SCHERING ARGENTINA Alemania 36,5 1,76% 59,98% BERNABO Argentina 35,3 1,70% 61,68% BRISTOL MYERS SQ. EEUU 35,2 1,70% 63,38% Otros 760,2 36,62% 36,62% Total 2.075,8 Fuente: IMS Nota: la información ya refleja el cambio de línea de vitaminas de Roche a Bayer, producido en dic-04.

11 La cadena de valor de la industria cuenta con tres eslabones con gran cantidad de participantes y fuertemente regulados por el Estado Producción / / Distribución / / Consumo I&D I&D Investig. básica y clínica Principios Principios activos activos Laboratorios Moléculas básicas Laboratorios farmacéuticos y farmoquímicos Convenios Medicam. Medicam. APM s Comercializ. Comercializ. Publicidad (OTC) Distribuidores Distribución Droguerías Mandatarias Otros actores Farmacias Hospitales/ sanatorios Venta Consumidor Rx Médicos (102,500) Financiación Industria farmacéutica y farmacias Aportes por entrega de muestras médicas a los hospitales públicos Obras Sociales (291 nacionales, 23 provinciales, 40 otras) Empresas de Medicina Prepaga (250) Otros financiadores (Mutuales, ART, Seguros, Bono Solidario, Vale Salud, etc.) Aportes Subsidios Regulación Estado (Nación, Provincias, Municipios) -10- Información Medicamentos Dinero

12 Fuente: CEPAL / Business Trends / Espicom -11- En Argentina, la industria instalada es fuerte generadora de empleo, con alta capacitación técnica y profesional Laboratorios Distribución Venta Concentración Media Grandes jugadores 5 laboratorios concentran el 27% del mercado Alta 3 droguerías concentran el 60% del mercado Baja Incipiente instalación de cadenas de farmacias Empresas Alta Participación de la fabricación local de los laboratorios de capital nacional en relación a sus ventas totales 350 laboratorios (200 activos) 4 distribuidoras y 100 droguerías Farmacias + Hospitales / Sanatorios Empleos Directos Empleos Directos de Laboratorios: Empleos en Distribución y Comercialización: (Incluye droguerías, distribuidoras y farmacias) Facturación Valor salida de laboratorio: U$S MM (2004) Valor precio venta público (incluye droguerías y farmacias): U$S M (2004)

13 ...con una importancia significativa dentro de la industria en Argentina (del orden del 7% del valor agregado del Sector Industrial), y mostrando una recuperación importante del mercado local en los últimos 2 años Consumo per cápita de Medicamentos En $ constantes de Años Mercado argentino de medicamentos En millones de US$ (valor salida de laboratorio) Principales tendencias y características Después de la crisis del año 2002, el nivel de unidades vendidas es creciente, pero no ha alcanzado aún los volúmenes históricos Respecto del gasto per cápita, si deflactáramos el gasto de medicamentos actual con el IPC veríamos que el mismo es menor en un 8% respecto del año 1998 Existen en Argentina aproximadamente productos diferentes comercializados en presentaciones distintas En millones de unidades (canal farmacias) Fuente: INDEC / IMS Argentina / Min. de Salud -12-

14 -13- así como un significativo aumento de la investigación clínica y del número de investigadores Cantidad de investigadores Años Gasto estimado: U$S 60 millones Fuente: Encuesta Anual de Investigación Clínica en la Argentina

15 -14- En resumen, la industria farmacéutica presenta elementos que la hacen de alta importancia para la actividad productiva nacional Importancia de la Cadena de Valor de la Industria farmacéutica Generadora de empleo y empleadora de mano de obra altamente calificada empleos directos y empleos indirectos - El 30% del personal empleado es altamente calificado - En investigación clínica hay profesionales Alta participación en el el PBI - 7% del Valor Agregado del Sector Industrial Investigación & Desarrollo - Se invirtieron más de U$S 90 millones en 2004, (desarrollo de productos y estudios clínicos; no incluye institutos del sector público) Buena capacidad exportadora - Exportaciones 2004: U$S 345 millones; máximo histórico, diversificando mercados y con altísimo valor agregado. El valor promedio de la tonelada exportada oscila entre U$S y (productos terminados). En principios activos, el valor por kilo oscila entre U$S y

16 Los laboratorios de capital nacional participan con un 51% del mercado, lo que representa una característica distintiva respecto a otros países de Latinoamérica Argentina (350 laboratorios 200 activos) Resto de Europa 10% Suiza 9% Nacionales Brasil (400 laboratorios) 25% Alemania 11% 51% Nacionales 75% Transnacionales EEUU 19% Nacionales Uruguay (83 laboratorios) 26% Nacionales Chile (70 laboratorios) México (+300 laboratorios) Nacionales 12% 44% Transnac. 43% 57% Argentinos 30% Transnacionales 88% Transnacionales Fuente: CEPAL / Departamento de Estudios económicos (Uruguay) / Comisión Nacional de Medio Ambiente (Chile) /

17 Las exportaciones argentinas alcanzaron en 2004 su máximo histórico Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos Destino de las exportaciones argentinas de productos farmacéuticos En millones de US$ - Años Incluye partidas arancelarias 3001, 3002, 3003, 3004, 3005 y En porcentaje - Año % 6% 6% 7% 37% Resto del mundo Brasil Chile Uruguay 8% México Venezuela 10% Colombia Principales Tendencias Las exportaciones argentinas se encuentran concentradas en medicamentos terminados de alto valor agregado Brasil es el principal comprador de productos farmacéuticos argentinos Apertura de nuevos mercados no tradicionales (Panamá, Colombia, Sudáfrica, Turquía, Líbano, Rusia, China, etc.) 21% Perú Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos por partida En porcentaje - Año % 3% 3% 8% 1% Medicamentos terminados Medicamentos semi-terminados Sueros, vacunas Glándulas, órganos Otros productos 84% Productos médicos, quirúrgicos Fuente: INDEC / Fundación Export.Ar -16-

18 Sin embargo, la balanza comercial del sector es deficitaria en U$S 200 millones (2004) Importaciones argentinas de productos farmacéuticos Principales países proveedores de productos farmacéuticos En millones de US$ - Años En porcentaje - Año Fuente: INDEC / Espicom Principales Tendencias La industria farmacéutica argentina es altamente dependiente de la importación de materias primas La importación de materias primas representa alrededor del 35% de las importaciones del sector La balanza comercial con Brasil es negativa Balance comercial En millones de US$ - Años % 6% 4% 21% 8% 1% 70% 6% 8% 1% 14% 9% 17% 5% 13% 14% Brasil EEUU Alemania Suiza Gran Bretaña Francia México Italia Irlanda Resto Importaciones argentinas de productos farmacéuticos por partida En porcentaje - Año 2003 Medicamentos terminados Medicamentos semi-terminados Sueros, vacunas Glándulas, órganos Otros productos Productos médicos, quirúrgicos

19 Más del 80% de los laboratorios y plantas farmoquímicas se ubican en la Ciudad y provincia de Buenos Aires y participan en el 90% de las exportaciones argentinas de productos farmacéuticos Ubicación de laboratorios en Argentina En porcentaje Exportaciones argentinas de productos farmacéuticos por provincia En porcentaje Año 2003 Total: US$ ,7% 0,3% 0,7% 5,7% 0,7% 0,3% 0,3% 6,5% 0,7% 81,5% 0,3% Cdad.Bs.As 50% GBA 28% Resto 3,5% 18% 1% 2% 1% 78% BsAs Cdad.BsAs La Rioja Santa Fe Resto 0,3% La Provincia de Buenos Aires es la principal exportadora de productos farmacéuticos, seguida por la Ciudad de Buenos Aires Los principales destinos de las exportaciones bonaerenses y porteñas son Brasil, Panamá, Colombia, Chile, Venezuela, México, Uruguay, Turquía y Paraguay Fuente: CEP / Fundación ExportAr -18-

20 -19- En los últimos años se produjo un conjunto de cambios con importante impacto en este mercado Investigación y desarrollo La crisis del Sector Salud Mayor regulación Políticas y programas públicos Sanción de la Ley Prescripción por Nombre Genérico Se avanza en la biología molecular, en la genética y en sus aplicaciones Se desarrolla la informática de investigación Crece la cantidad de laboratorios especializados en productos biológicos y biotecnológicos El desempleo implicó una merma en la recaudación de la Seguridad Social, lo que llevó a desajustes financieros que impactaron negativamente en la Industria. La crisis del 2002 generó un aumento de la oferta de productos en el mercado. Los gobiernos se involucran cada vez más utilizando distintas herramientas para aumentar el grado de regulación Esto requiere un esfuerzo permanente por parte de la industria para garantizar el nivel de desarrollo tecnológico y adecuación a las normas internacionales en materia de buenas prácticas de fabricación de las plantas productoras. Implementación de políticas y programas dirigidos a la producción y distribución de medicamentos para los sectores sociales de menores ingresos La industria creó el recetario solidario para personas sin cobertura, más un sistema de compras en farmacias con descuento (Vale Salud) Se basa en la exigencia al médico de prescribir utilizando el nombre genérico de la droga y opcionalmente el nombre de la marca permitiendo la sustitución por parte del farmacéutico

21 -20- Entre las principales problemáticas del sector cabe destacar la ausencia de un Plan Estratégico para la industria Ausencia de un Plan Estratégico para la Industria Farmacéutica Considerando su alto potencial y valor agregado Que incluya un conjunto de políticas públicas que incentiven su desarrollo Que permita aumentar rápidamente su producción, exportaciones y nivel de empleo

22 -21- existencia de elementos que dificultan la accesibilidad a mercados internacionales Asimetrías con Brasil Para las empresas no radicadas, Argentina tiene un sistema de registro rápido, Brasil no Diferentes sistemas de registro que dificultan las exportaciones (no aplica la normativa acordada respecto al registro sanitario de medicamentos) A diferencia de Argentina, Brasil cuenta con incentivos impositivos y estaduales para la instalación de empresas en su país y créditos blandos del BNDES. Otros incentivos son: terrenos gratis, rápida entrada en el sistema de seguridad social, promoción de exportaciones y acuerdos laborales Burocracia argentina obstruye exportaciones Dificultosos procesos de registro en mercados potenciales Engorrosos y lentos mecanismos de registro como barrera de entrada a los mercados: inspecciones, recertificación de plantas, etc.

23 -22- y, finalmente, algunas dificultades de control estatal para certificar la calidad y seguridad de los medicamentos en ámbitos no controlados por ANMAT Limitada jurisdicción Falta de jurisdicción de la ANMAT sobre las provincias Confusas competencias No están claramente definidas las competencias de los organismos nacionales y provinciales Marco legal insuficiente No está tipificado el delito de falsificación de medicamentos excepto que exista daño grave

24 -23- Análisis de fortalezas y debilidades del sector Fortalezas - Capital humano altamente calificado y con salarios superiores a la media - Industria con más de 100 años de trayectoria - Excelente entorno para el desarrollo de productos y estudios clínicos (Marco regulatorio con estándares internacionales, calidad de centros de investigación y alto nivel de entrenamiento y capacitación de investigadores) - Buen funcionamiento del sistema de control de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) - Avances en la creación del Polo Tecnológico Farmacéutico en Capital Federal - Oferta de medicamentos en calidad y diversidad similar a países líderes - Precios accesibles para nuestros niveles de ingresos disponibles - Alto nivel tecnológico de las plantas industriales existentes - Alto valor de exportación por tonelada de medicamentos - Creciente industria farmoquímica exportadora Debilidades - Retenciones a las exportaciones - Ausencia de incentivos a través de políticas públicas para el desarrollo del sector - Inexistencia de un Plan Estratégico para el sector - Dificultades de control estatal por limitada jurisdicción de la ANMAT - Éxodo de plantas multinacionales - La industria farmacéutica no tiene un lugar destacado en la agenda del Sector Público - Se verifica una mayor burocratización y no se progresó en la automatización de procesos administrativos - Políticas gubernamentales de compra de medicamentos que estimulan la competencia distorsiva

25 -24- Análisis de oportunidades y amenazas del sector (Cont.) Oportunidades - Creciente interés externo por los medicamentos elaborados en el país - Exportación a mercados y productos no tradicionales (Ej.: países de Oriente, productos biotecnológicos) - Crecimiento del mercado internacional de medicamentos - Desarrollo de medicamentos para patologías nacionales (chagas, mal de Junín, hantavirus) y regionales (dengue) - Vencimiento de patentes de productos biotecnológicos en Europa y EE.UU. permitirá el acceso a sus mercados de los laboratorios biotecnológicos argentinos - Creciente volumen del mercado internacional para investigaciones clínicas Amenazas - No lograr el crecimiento y desarrollo que consolide la sustentabilidad de la industria instalada en el país - Asimetrías con Brasil en términos de incentivos para la radicación de empresas y mecanismos de aprobación - Restricciones de autoridades sanitarias de países de destino para dificultar exportaciones - Barreras no arancelarias de los países de destino - Importaciones desde países de baja vigilancia sanitaria y con altos subsidios a sus exportaciones - Competencia distorsiva por producción pública subsidiada de medicamentos e importaciones indebidas frente a una oferta privada suficiente - Fuga de cerebros

26 -25- Objetivos para los próximos años. Propuestas y acciones Objetivos para los próximos años - Aumentar las exportaciones a U$S 600 millones en 3 años - Transformar a la Industria Farmacéutica en un sector estratégico de la industria argentina - Posicionar a la Argentina como uno de los países más adecuados para realizar investigaciones de desarrollo de productos farmacéuticos y biotecnológicos - Mejorar el nivel de control por parte de los organismos estatales, con equidad para todos los actores - Reducir las asimetrías con Brasil - Promover el estímulo a las compañías farmacéuticas argentinas con proyección internacional - Formular un Plan Estratégico para el sector Agenda de Trabajo: Lineamientos - Desarrollar acuerdos con Brasil para reducir asimetrías y fortalecer la integración - Fomentar el desarrollo de inversiones en investigación básica y aplicada - Extender la competencia federal de la ANMAT en registro de medicamentos - Facilitar la exportación - Desarrollar políticas públicas para incentivar el desarrollo del sector

27 -26- Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial Lineamiento Medidas Objetivos 11 Desarrollar un Plan Estratégico para el sector Desarrollar un proceso de Planeamiento Estratégico con la participación de los Sectores Público y Privado Implementar dicho plan y asegurarse los recursos requeridos para ello - Aumentar la producción, el empleo y las exportaciones 22 Desarrollar acuerdos con Brasil y fortalecer la integración Equilibrar los mecanismos de registro de medicamentos Continuar con el proceso de homogeneización de normas y procedimientos en el ámbito del Mercosur - Reducir las asimetrías con Brasil 33 Fomentar el desarrollo de I&D Instrumentar medidas de promoción y apoyo a inversiones en I&D, seleccionando con el Sector Privado áreas de interés primario Desarrollar acciones para difundir las fortalezas de Argentina para realizar investigaciones - Posicionar a la Argentina como uno de los países más adecuados para realizar investigaciones Adecuar condiciones en hospitales públicos para facilitar la investigación clínica Desarrollar acciones dirigidas a evitar la fuga de cerebros

28 -27- Medidas y objetivos que conforman la agenda sectorial (Cont.) Lineamiento Medidas Objetivos 44 Extender la competencia federal de la ANMAT Ampliar alcance de control y fiscalización de la ANMAT a todo el territorio nacional Tipificar en el código penal el delito de falsificación de medicamentos (art. 200 y 201 del Código Penal) - Mejorar el nivel de control de los organismos estatales Establecer un programa de fortalecimiento de la estructura de INAME 55 Facilitar la exportación Programas de promoción comercial de mediano plazo Reformular el sistema de retenciones / derechos - Aumentar las exportaciones a U$S 600 millones en 3 años Realizar acuerdos de reciprocidad de registro con mercados potenciales 66 Desarrollar políticas públicas para incentivar el desarrollo del sector Diseñar instrumentos para incentivar la inversión (crédito fiscal, subsidios directos, etc.) Diseñar acciones dirigidas a facilitar la inversión en tecnología Diseñar herramientas financieras específicas para el sector - Aumentar la producción y el empleo Mejorar la productividad del INPI