INFORME FINAL RELEVAMIENTO Y DISTRIBUCION GEOGRAFICA DE CADENAS DE VALOR REGIONALES. Industria Farmacéutica

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2 INFORME FINAL RELEVAMIENTO Y DISTRIBUCION GEOGRAFICA DE CADENAS DE VALOR REGIONALES Industria Farmacéutica CONSULTORES: GUILLERMO ROZENWURCEL Y GABRIEL BEZCHINSKY 30 DE DICIEMBRE DE

3 1. El sector farmacéutico en el mundo Sector farmacéutico El mercado mundial de medicamentos está regulado de manera significativa por las prácticas y políticas que los países desarrollados establecen, dado que estos países son tanto los principales generados de principios activos innovadores, así como los primeros productores y exportadores mundiales. Esto ocurre a pesar de que en los últimos años se ha observado un crecimiento muy significativo de los mercados fármaco-emergentes 1, en especial de China e India, quienes están comenzando a desafiar a los mercados tradicionales como productores y exportadores. Sin embargo, aún no se observa la misma convergencia en términos de generación de conocimiento de base. La mayoría de las empresas farmacéuticas de los países avanzados son multinacionales, con subsidiarias en la mayoría de los países del mundo. Según estimaciones de IMS Health las ventas del mercado mundial ascendieron en 2012 a un total de US$ 989 mil millones. El crecimiento en el último año fue de 3,5%, menor que en 2011, cuando el mercado había crecido un 9,4% en relación al En los últimos 10 años el mercado farmacéutico mundial más que duplicó el volumen de ventas, creciendo en el orden del 133%. Mercado farmacéutico mundial. Facturación en miles de millones de U$S (precios mayoristas, sin impuestos) Fuente: Global Pharma Forecasts y IMS Health. 1 Se trata de los países emergentes que tradicionalmente han tenido un peso marginal en las ventas mundiales de medicamentos. Dentro de este grupo, considerando el volumen de producción, China conforma el llamado Tier 1, Brasil, India y Rusia el Tier 2, mientras que el resto, entre los que se encuentran países como Sudáfrica, Turquía o Argentina, conforman el Tier 3. 2

4 En término de regiones, el principal mercado es Norteamérica, con una facturación del orden de los US$ 352,3 mil millones, seguido por Europa, que vende por US$ 266,7 mil millones y por Japón (US$ 111,7 mil millones). En términos agregados, los mercados de Asia, África y Australia representan más de US$ 182 mil millones y los principales cuatro mercados de Latinoamérica US$ 42,8 mil millones. En los últimos 2 años se puede observar una menor participación en las ventas de los mercados maduros o avanzados, mientras que han ganado participación los emergentes (Latinoamérica, Asia, África, Australia). Participación relativa en ventas de medicamentos por regiones (En %) Asia/Africa/Au stralia 16% Latinoamérica 6% América del Norte 38% Asia/Africa/Au stralia 18% Latinoamérica 8% América del Norte 36% Japón 12% Europa 28% Japón 11% Europa 27% Fuente: IMS Health. En la actualidad, EE.UU., Japón y Alemania se destacan por ser los mercados más importantes en comercio de medicamentos, ya que en conjunto generan más del 37,4% de las ventas totales del sector a nivel mundial. Tal comportamiento permite vislumbrar la estrecha relación que existe entre el consumo de medicamentos y el nivel de ingresos (o poder adquisitivo) de las economías. A su vez, la industria de fármacos en el mundo se encuentra más desarrollada en aquellos países que se encuentran a la vanguardia de los nuevos descubrimientos, perfectamente en línea con lo que comenta Pignarre: la industria farmacéutica es mucho menos una economía de la reproducción que una economía de la invención (Pignarre, 2005). En otros términos, el esfuerzo competitivo de las firmas se basa en la permanente introducción de nuevos productos sobre la base de la investigación científica y tecnológica, proceso que a su vez es acompañado de importantes gastos de comercialización y publicidad para dar a conocer los nuevos medicamentos, así como consolidar los productos lanzados previamente. Esta última dimensión refleja el poder que representan las marcas en el mercado farmacéutico mundial y local. 3

5 Ventas de medicamentos. Principales países. En miles de millones de U$S. Principales regiones 2012 Norteamérica Estados Unidos Canadá 27.9 Europa (5 países) Alemania 91.6 Francia 69.5 Italia 38.4 Reino Unido 33.7 España 33.5 Japón China 39.5 Latinoamérica (4 países) 42.8 Brasil 21.9 México 8.3 Venezuela 7.1 Argentina 5.5 Oceanía 11.5 Total 13 mercados Fuente: IMS Health El surgimiento de los fármaco-emergentes Los fármaco-emergentes han adquirido una relevancia significativa en el mercado farmacéutico mundial, principalmente a partir de la tracción de los grandes países emergentes como China e India, quienes han recibido en las últimas décadas importantes inversiones tanto en términos de plantas de fabricación como en generación de investigación y desarrollo. En el marco del accionar del Estado y con el respaldo de un gran mercado interno de renta creciente, fueron desarrollándose firmas nacionales que recientemente comenzaron a trascender las fronteras. Algunas de ellas están ingresando incluso en los mercados de Latinoamérica, aunque aún sus negocios están concentrados en genéricos o medicamentos convencionales de ventas masivas y precio. Es por ello que, como veremos más adelante, sus términos de intercambio no son favorables. El ejemplo más destacado en la Argentina es Glenmark, laboratorio de origen indio recientemente instalado en Pilar. 4

6 Estos mercados no fueron tan afectados por la crisis del 2009 como los mercados centrales y tienen un potencial de crecimiento muy superior, dado que los principales mercados están maduros. En el siguiente gráfico pueden observarse los niveles de facturación en los principales mercados fármaco-emergentes. Facturación en los principales farmacoemergentes. Datos en miles de millones de dólares. Año China 39.5 Brasil 21.9 Rusia 17 India 12 Turquía México Venezuela Polonia Argentina Indonesia Sudáfrica Fuente: IMS Health. La potencialidad del crecimiento de los mercados fármaco-emergentes se advierte en la expectativa de expansión de los mercados en los próximos años, lo que marca como se mencionó diferencias muy apreciables entre los mercados maduros y los fármacoemergentes. Estas diferencias son relevantes ya que determinan la estrategia de instalación, producción y ventas de las empresas multinacionales a nivel global. 5

7 Tasas de crecimiento estimadas para el período Mercados desarrollados Fármaco-emergentes EE.UU. 1-4% Tier 1 - China 15-18% Japón 2-5% Tier % Alemania 1-4% Brasil 11-14% Francia (-1)-2% Rusia 9-12% Italia 0-3% India 11-14% Canadá 1-4% Tier % España (-4)-(-1)% Argentina 14-18% Reino Unido 1-4% Fuente: IMS Health. Principales medicamentos en los mercados fármaco-emergentes Tomando en cuenta 21 países de los considerados fármaco-emergentes, los principales 20 medicamentos originales (marcas) vendidos representan un nivel de ventas de más de US$ millones de dólares. La mayoría de ellos son productos relativamente viejos para el mercado mundial, esto es que fueron lanzados hace años. Cabe notar que los mercados emergentes se caracterizan por producir medicamentos similares a los países avanzados una vez que vencen las patentes, así como genéricos de bajo costo. En particular, 16 de los principales 20 productos apuntan al tratamiento de terapias crónicas. 6

8 Facturación de los principales productos en los mercados fármaco-emergentes. Año Datos en millones de dólares Producto Ventas Var % i.a. Plavix 515 9% Lipitor % Nexium % Lantus % Mabthera % Seretide % Voltaren % Herceptin % Cialis 342 8% Crestor 335 5% Novomix % Augmentin 313 9% Diovan 293 4% Glivec % Lovenox 285 2% Co-Diovan 238 4% Yasmin 234 0% Avelox % Norvasc % Glucobay 218 7% Fuente: IMS Health 1.2. El mercado mundial a través del desempeño de los laboratorios Si se analiza el mercado mundial a nivel de empresas, se evidencia cierto grado concentración, dado que el 49% de la facturación mundial es explicada por la actividad de 17 compañías. Un factor destacable en 2012 consiste en la contracción experimentada por varios de los principales laboratorios del mercado mundial en su facturación, respecto de los valores de En especial se destaca Pfizer, quién ha liderado el ranking mundial en los últimos años, y que en 2012 fue superada por la suiza Novartis. La razón principal para este desempeño es que muy pocas compañías han logrado reemplazar la caída de sus productos maduros con los nuevos lanzamientos. 7

9 Facturación de los principales laboratorios en el mercado mundial. Año Laboratorio Origen Facturación Var % Novartis Suiza % Pfizer USA % Merck & Co Alemania % Sanofi-Aventis Francia % AstraZeneca Ingl/Suecia % Roche Suiza % GlaxoSmithKline Inglaterra % Johnson & Johnson USA % Abbott USA % Teva Israel % Eli Lilly USA % Takeda Japón % Bayer Alemania % Amgen USA % Boehringer Ingel Alemania % Bristol-Myers Sqb USA % Novo Nordisk Dinamarca % * Incluye a la japonesa Chugai. Fuente: IMS Health La relativa concentración que presenta la industria mundial de medicamentos, surge en algunos casos como resultado de algunas características inherentes a esta actividad, como los elevados costos hundidos de investigación y desarrollo, y el reconocimiento de marcas comerciales. Este último es un aspecto a considerar, ya que los laboratorios destinan una gran cantidad de recursos a la publicidad y promoción de sus medicamentos, con el fin de obtener una mayor participación de mercado. Tales inversiones llevan al reconocimiento de las marcas comerciales en el mercado, a partir de su incidencia en la elección de los consumidores. De este modo, una vez finalizado el período de protección de la patente de un medicamento, el reconocimiento tanto de la marca como del medicamento perdura, creándose un vínculo de fidelidad del consumidor para con el medicamento reconocido, y en gran medida promocionado por profesionales de la salud. 8

10 1.3. Principales exportadores mundiales Las exportaciones farmacéuticas mundiales tuvieron un gran dinamismo en los últimos años, con un crecimiento de 153% en los últimos 9 años. Sin embargo, en 2012 se advierte una caída de las exportaciones mundiales, aunque leve, en torno al 0,5%, y que puede adjudicarse a la caída de las patentes de algunos de los medicamentos de mayor facturación mundial (blockbusters 2 ). Cuando se analizan los principales países exportadores de productos farmacéuticos se advierte que casi todos ellos son países avanzados, en particular europeos. Este comportamiento tiene un vínculo directo con las patentes, dado que los países fabricantes de productos innovadores son a su vez lo que exportan a todo el mundo debido a la mayor capacidad de obtener registros a partir de la dinámica inventiva. De la misma manera, cuando la patente cae y el producto puede ser fabricado en todos los países bajo la forma de genéricos las exportaciones se reducen. Exportaciones mundiales de medicamentos. Datos en millones de dólares * * Valor preliminar. Fuente: ITC 2 Medicamentos de marca que representan una parte significativa de la cartera de los grandes laboratorios, o bien que facturan más de US$ millones anualmente. 9

11 En el último lugar entre los países destacados se filtró en 2012 la India, un país emergente que ha crecido mucho en los últimos años, y que se caracteriza por ser proveedor de otros países emergentes. Sin embargo, la principal diferencia con los países avanzados es que la mayoría de sus exportaciones está compuesta por medicamentos genéricos. Es decir, que al igual de lo señalado para el resto de los países emergentes, no se destaca por la disponibilidad de medicamentos originales y capacidad inventiva, sino que produce a gran escala y bajo costo medicamentos genéricos, de allí su mayor competitividad. Hay una elevada heterogeneidad en el comportamiento de las exportaciones de los países mencionados en los párrafos previos. Mientras algunos aumentan sus exportaciones, como Francia, Italia u Holanda, otros experimentan sensibles caídas: Bélgica e Irlanda. A su vez, el país de mayor crecimiento entre los seleccionados fue la India, lo cual no es casualidad y explica por qué ha logrado filtrarse en el ranking en los últimos años, así como también confirma la mayor dinámica de los mercados emergentes que fue comentada previamente. Principales exportadores mundiales de medicamentos. Participación porcentual. España 3% Holanda 5% Italia 5% Dinamarca 3% India 3% Alemania 18% Irlanda 8% Suiza 14% Reino Unido 9% Francia 9% EEUU 11% Bélgica 12% Fuente: ITC 10

12 Variación interanual de las exportaciones de los principales exportadores. -20% -10% 0% 10% 20% Alemania -1% Suiza 2% Bélgica -6% EEUU Francia Reino Unido Irlanda Italia -17% -1% 3% 6% 6% Holanda 9% España 4% Dinamarca 9% India 16% Fuente: ITC 2. El sector farmacéutico en la Argentina 2.1. Consideraciones generales El Complejo Farmacéutico de Argentina se dedica a la investigación, desarrollo y producción de medicamentos para uso humano que posteriormente son comercializados y distribuidos para su consumo final. Este complejo productivo involucra a la industria farmacéutica y farmoquímica que suelen ser contemplados como sectores estratégicos por las políticas nacionales, en gran parte, de los países desarrollados. Esto se debe a razones significativas como la generación del conocimiento científico y tecnológico, y la capacidad de producción de bienes con alto valor agregado que no sólo aportan ingresos a través de exportaciones, sino que también dan sustento a la atención en el mercado local de las novedades terapéuticas disponibles para elevar el nivel de salud de la población. Es por ello que en la mayoría de los países que disponen de una industria farmacéutica consolidada suele existir un alto nivel de regulaciones, comparado con otros sectores 11

13 industriales. Las principales regulaciones están orientadas a las condiciones de patentes y aspectos específicos referidos a la comercialización como, por ejemplo, control de precios. Tanto la evidencia empírica internacional como local demuestran que se trata de una cadena de valor con elevada complejidad productiva, comercial y tecnológica. En Argentina, la misma se manifiesta con la gran cantidad de actores involucrados en el complejo y el variado perfil de los mismos en materia de origen de capital y dimensión de las empresas. A su vez, como se ha mencionado, otros factores relevantes se refieren a la constante necesidad de innovación a través de inversión en investigación y desarrollo (I+D), así como al variado set de productos finales que se comercializan, todo sujeto a condiciones de regulaciones y de apoyo gubernamental específicos. Como consecuencia de lo citado, en nuestro país existe un entramado productivo con varias pujas competitivas. Entre ellas, la existente en materia de desarrollo de drogas y diferenciación de productos entre laboratorios multinacionales y algunos locales; así como el impacto derivado de la elaboración de medicamentos genéricos; y, con menor relevancia, la competencia proveniente de otros productos fabricados por otros sectores también orientados al cuidado de la salud, pero no convencionales. La historia de este rubro en nuestro país permite explicar el porqué de la fisonomía de una cadena valor con tanto arraigo y significancia en la comparación regional. Argentina fue pionera a nivel regional en la producción de medicamentos y las empresas nacionales fueron las primeras en destacarse en dicho ámbito, llegando a posicionarse en un lugar de relevancia en Latinoamérica (4to mercado, según IMS). Asimismo, Argentina es uno de los cuatro países del mundo en cuyo sector industrial farmacéutico las empresas de capital nacional tienen mayor presencia en el mercado que las empresas de capital extranjero. En consecuencia, la cadena de valor farmacéutica argentina se destaca por: Disponer un entramado sectorial con varios eslabones consolidados, que han logrado sobrellevar los recurrentes ciclos económicos del país y han resistido el proceso de desnacionalización de sectores y empresas industriales. En el caso puntual de los laboratorios, incluso se puede afirmar que en la última década se dio un proceso contrario, con mayor presencia de laboratorios nacionales, que tomaron el lugar de varias compañías multinacionales que abandonaron inversiones en el país, a través de adquisiciones de los mismos. Mantener una significativa presencia de firmas de origen de capital nacional. Al respecto, se estima que alrededor de 200 empresas, algunas de ellas de más de 100 años de vida en el país. 12

14 Modestos progresos en materia de I+D y de solicitudes de patentes a partir de desarrollos propios. En particular, es significativo el avance desde 2003 en el desarrollo de capacidades productivas para la obtención de algunos principios activos biotecnológicos. Disponer una regulación acorde al desarrollo y sostenimiento de esta industria, en el marco de un mercado que mantiene una tendencia expansiva en los últimos años y buenas previsiones de demanda a futuro. Desde el punto de vista del intercambio comercial, se mantiene como deficitaria en principios activos y en medicamentos, aunque existe una elevada proporción del mercado interno atendido por productos elaborados localmente Esquema de la Cadena de Valor Si bien la Cadena de Valor Farmacéutica tiene como jugador central a los Laboratorios, existe una gran cantidad de actores relevantes en la misma. En el caso de los Laboratorios, se dedican a las actividades de I+D y a la producción de moléculas básicas, principios básicos y medicamentos. Los laboratorios tienen capacidad para definir lineamientos referidos a precios y márgenes de comercialización, mecanismos de financiamiento y retribuciones a otros actores. Se pueden definir 2 tipos de laboratorios de acuerdo a su capacidad de innovación, los denominados innovadores (fabrican medicamentos nuevos gracias al descubrimiento de principios activos) y los denominados no innovadores (no disponen actividades de I+D relevantes, por lo que suelen producir medicamentos por adquisición de licencias o por copia de fórmulas de patentes vencidas). Cabe destacar que estos últimos son más comunes en nuestro país (Mecon, 2011) 3. En Argentina, se estima que existen alrededor de 230 laboratorios registrados, entre los cuales disponen unas 110 plantas manufactureras (93 nacionales y 17 multinacionales). El perfil de los laboratorios multinacionales es de empresas medianas y grandes que tendieron a concentrar su actividad en comercialización de productos finales importados desde otras filiales o casas matrices y/o tercerización de producción en laboratorios nacionales. En cuanto al perfil de los laboratorios nacionales, suelen tener una menor dimensión y trabajar en la elaboración de medicamentos, como se señaló sobre la base de 3 Complejo Farmacéutico. Serie Producción regional por complejos productivos. Secretaría de Política Económica, Subsecretaría de Programación Económica. Octubre de

15 principios activos importados. Sin embargo, en los últimos años, muchos de ellos han logrado consolidarse productivamente y expandirse comercialmente, a través de mayores exportaciones y/o la compra de plantas de laboratorios multinacionales que en muchos casos redujeron sus negocios en el país. Por otro lado, también existen laboratorios públicos, aunque con una baja participación en el total del mercado. No obstante, algunas empresas multinacionales continúan fabricando en el país. Hay 17 plantas manufactureras de empresas transnacionales y entre los años 2009 y 2011 se observó un fenómeno de retorno del capital extranjero al sector. 4 Este retorno estuvo explicado por el atractivo que despertó en los mercados tradicionales el elevado crecimiento de las ventas de medicamentos en los mercados emergentes y por la contracción económica ocurrida en los países centrales. Este impulso se frenó a partir del deterioro del ambiente de inversiones en la Argentina y, en particular, a partir de la medida que prohibió a partir de 2011 remitir ganancias al exterior. En la etapa de distribución, conviven Distribuidoras y Droguerías. Las primeras han ganado lugar en los últimos años, aunque existe una fuerte concentración en dicho segmento (existen 4) para abaratar los costos de logística. Mientras que en el segmento de droguerías, la dispersión es mayor (existirían alrededor de 445) (BDO, 2008) 5. En la etapa de venta o destino final intervienen Farmacias, Hospitales, Clínicas, Sanatorios, Supermercados, Kioscos y otros actores menores. Un agente de suma relevancia en la Cadena de Valor es el Estado, que tiene múltiples roles en el complejo productivo, como consumidor relevante (por medio del sistema de salud), productor de poca relevancia (a través de laboratorios públicos) y regulador (en lo referido a calidad de productos y procesos, junto a otras entidades). Adicionalmente, existen en la cadena otros agentes de gestión y mecanismos de financiación (obras sociales, empresas de medicina prepaga, aseguradoras, mutuales, etc.). 4 GlaxoSmithKline adquirió al laboratorio Phoenix en 2010, el cuarto laboratorio nacional en el ranking de ventas en aquel momento. De todas maneras, el laboratorio sigue con su operatoria habitual, sin haberse fusionado al funcionamiento de su comprador. 5 Laboratorios e industria farmacéutica. Reporte Sectorial, año 1, número 2. Octubre de

16 Producción / Distribución / Consumo Esquema de la Cadena de Valor Farmacéutica. Laboratorios I+D Principios activos Medicamentos Comercialización Distribución Consumo Investigación básica y clínica Convenios Moléculas básicas LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Y FARMOQUÍMICOS APM s Publicidad (OTC) Distribuidores Mandatarias Droguerías Otros actores Farmacias Hospitales/ sanatorios Consumidor Médicos Referencias Información Medicamentos Dinero Financiación Industria farmacéutica y farmacias Aportes por entrega de muestras médicas a los hospitales públicos Obras sociales Empresas de medicina prepaga Otros financiadores (mutuales, ART, seguros, Bono Solidario, Vale Salud, etc.) Aportes Subsidios Marco Institucional Marco Regulatorio (Ley de Patentes, Ley de Genéricos, etc.) Políticas Públicas específicas y horizontales Estado / Nación / Provincias / Municipios Cámaras sectoriales (CILFA, CAEME, Cooperala) + ANMAT + Entidades civiles Fuente: Elaboración propia en base a BDO, G.González García y agregados. 15

17 2.3. Relevancia del sector De acuerdo al Censo Nacional Económico del año 2004/2005, el sector farmacéutico (entendiendo a este a partir de la clasificación CIIU 2423) disponía 433 locales productivos en el territorio nacional que ocupaban a casi 28 mil personas. Existía una preeminencia de firmas de entre 11 y 50 empleados (31% del total) y de menos de 5 ocupados (28%). Asimismo, el sector representaba un 4,9% del Valor Agregado de la industria argentina, un 3,3% del Valor Bruto de Producción y un 2,9% del empleo manufacturero. Asimismo, como se indicó anteriormente, se trata de un sector con un elevado ratio de Valor Agregado/Valor Bruto de Producción (45,4%), superior al nivel medio del total de la industria (32,2%). La foto del Censo 2004/2005 Indicadores básicos Relevancia en total de la Industria Ocupados Cantidad de locales 433 Locales según ocupados % 101 y más 18% % % % Valor Agregado 4,9% Valor Bruto de Producción 3,3% Empleo 2,9% Según cantidad de ocupados Peso Valor Agregado / Valor Bruto de Producción Total Industria Total Ind. Farmac y más 32,2% 45,4% 44,3% 45,8% 46,1% 44,7% 50,7% Fuente: Censo Nacional Económico 2004/2005 Contemplando de manera agregada los principios activos y medicamentos, en el año 2012, la relevancia del sector en el comercio exterior se ubica en 1,2% de las exportaciones totales y en 4,0% de las importaciones totales del país. A su vez, en el año 2012, el sector farmacéutico argentino realizó un aporte al fisco de $ millones en los impuestos más relevantes, lo que representó aproximadamente el 1,1% de la recaudación nacional total anual. De dicho total, el 53% correspondió al IVA, el 22% al impuesto a las ganancias y el 9% a los impuestos a la seguridad social. Se estima 16

18 que alrededor del 56% del monto aportado por el sector se debió al aporte de los laboratorios nacionales 6. La situación actual. Indicadores relevantes del sector farmacéutico y farmoquímico argentino. Año 2012 Indicadores Unidad de medida Valor Relevancia en Valor Bruto de Producción de la industria argentina Part. % 3,7%* Relevancia en Valor Agregado de la industria argentina Part. % 4,9%* Relevancia en Empleo de la industria argentina Part. % 4,9%* Relevancia en Exportaciones totales de Argentina Part. % 1,2% Relevancia en Importaciones totales de Argentina Part. % 4,0% Aporte a recaudación total nacional Part. % 1,3% (*) Según Censo Nacional Económico 2004/2005 (INDEC). Fuente: elaboración propia en base a Censo Nacional Económico 2004/2005, CILFA, INDEC, Observatorio de Empleo y Dinámica Empresarial -DGEYEL SSPTYEL y SIPA. La situación actual. Indicadores relevantes a nivel productivo del sector farmacéutico y farmoquímico argentino. Productivo Laboratorios Cantidad 230 Plantas manufactureras Cantidad 110 Capital nacional Cantidad 93 Multinacionales Cantidad 17 Utilización de capacidad instalada % de capacidad total 80% Empleados Personas Empleados promedio por laboratorio Personas 120 Salario promedio mensual $ Brecha salarial respecto a economía Cantidad de veces superior 2,2 Fuente: elaboración propia en base a CILFA, INDEC, Observatorio de Empleo y Dinámica Empresarial - DGEYEL SSPTYEL y SIPA. 6 Estimaciones propias en base a Anuario AFIP

19 Como se advirtió, se estima que existen 230 laboratorios, de los cuales se desprenden 110 plantas manufactureras, con predominio de firmas de capital nacional. El uso de capacidad instalada es elevado (en torno a 80%) y se refiere a un sector con salarios promedio mensual en 2012 de $ , una cifra sensiblemente superior al promedio de la economía (2,2 veces) y a la media de la industria manufacturera. Desde el punto de vista comercial, el nivel de facturación ha sostenido una tendencia positiva en los últimos años que generó una facturación (a precios de salida de laboratorios) superior a los US$ millones en En el mercado local, que se estima en más de $ 15,7 mil millones, el peso de los medicamentos bajo receta llega al 90% del total. La situación actual. Indicadores relevantes a nivel comercial del sector farmacéutico y farmoquímico argentino. Comercial Concentración de la Facturación Part. % primeros 10 laboratorios 42,6% Facturación (a precios de venta al público) Millones de $ corrientes (**) Facturación (a precios de salida de laboratorio) Millones de US$ (**) Facturación (a precios de salida de laboratorio) Millones de $ corrientes (***) Facturación de productos domésticos Millones de $ corrientes (***) Facturación venta de importados Millones de $ corrientes Consumo interno Millones de $ corrientes (***) Ventas medicamentos bajo receta Part. % de ventas totales 90% Ventas medicamentos sin receta (OTC) Part. % de ventas totales 10% Ventas medicamentos Millones de unidades 678 Exportaciones Medicamentos (NCM Cap. 30) Millones de U$S 902 Importaciones Medicamentos (NCM Cap. 30) Millones de U$S Saldo comercial Medicamentos (NCM Cap. 30) Millones de U$S Exportaciones Principios Activos (NCM Cap. 29) Millones de U$S 104 Importaciones Principios Activos (NCM Cap. 29) Millones de U$S 634 Saldo comercial Principios Activos (NCM Cap. 29) Millones de U$S -530 (**) Fuente: IMS. (***) Fuente: INDEC. Fuente: elaboración propia en base a CILFA, INDEC e IMS. 18

20 Relevancia de Argentina en el ámbito del Mercosur Se estima que el mercado farmacéutico del MERCOSUR 7 ascendió a US$ 27,9 mil millones en 2012, y que Brasil representó un 78% del total, Argentina 20%, Uruguay 1,4% y Paraguay 8 el 0,9% restante. 9 En cuanto a intercambio comercial del sector a nivel MERCOSUR se observa un marcado déficit, que deriva, tal como fue marcado con anterioridad, de la necesidad de importar medicamentos innovadores protegidos por patentes y que se fabrican principalmente en Europa o en los Estados Unidos. Una segunda línea relevante de importaciones, son aquellos medicamentos de bajo costo que son fabricados en grandes emergentes como la India o China. Intercambio comercial del MERCOSUR, sector medicamentos. Datos en millones de dólares. Año Exportaciones Importaciones Saldo MERCOSUR 2,566 9,327-6,761 Brasil 1,495 6,841-5,346 Argentina 900 2,092-1,192 Uruguay Paraguay Fuente: ITC A su vez, de las exportaciones totales de los miembros del MERCOSUR de productos farmacéuticos, una proporción importante se dirige al propio bloque, lo que habla de la relevancia de las preferencias arancelarias y de cierta integración productiva que presenta el sector, pero sobretodo del alcance regional que tiene la competitividad de los países del MERCOSUR en el sector farmacéutico. Argentina y Uruguay destinan más de un tercio de sus exportaciones totales al MERCOSUR, en tanto que Brasil por su escala, y Paraguay, destinan algo menos al bloque. 7 Excluyendo a Venezuela. 8 El relevamiento de la información del mercado paraguayo se realiza intermitentemente, y los datos internacionales del mercado se obtienen extrapolando los años en los que existen datos para el mercado. 9 IMS Health. 19

21 Exportaciones de países del MERCOSUR, sector medicamentos. Datos en millones de dólares. Año MERCOSUR Resto del Mundo Brasil 423 1,072 Argentina Uruguay Paraguay Fuente: ITC En cuanto a las importaciones, de acuerdo a lo esperado, tanto Brasil como la Argentina importan la mayor parte de los medicamentos desde extrazona, en tanto que Uruguay y Paraguay compran una parte significativa a sus socios mayores del bloque. Importaciones de países del MERCOSUR, sector medicamentos. Datos en millones de dólares. Año MERCOSUR Resto del Mundo Brasil 170 6,671 Argentina 150 1,942 Uruguay Paraguay Fuente: ITC 2.4. Localización geográfica Como ya fue citado, el mercado farmacéutico argentino cuenta con alrededor de 230 laboratorios que proveen una significativa variedad de productos. Por su magnitud y aporte a la producción del sector, se puede considerar como relevantes a unos 150 de ellos, mientras que los 80 restantes serían PyMEs. La distribución geográfica del entramado farmacéutico tiene un perfil similar a las principales industrias del país, con un fuerte peso del área metropolitana de Buenos Aires. La mayor concentración de empresas de la cadena de producción se encuentra localizada en la Ciudad de Buenos Aires y en la Provincia de Buenos Aires con un 87% del total del país. Le siguen en relevancia, las provincias de Santa Fe y de Córdoba. La explicación de esta distribución territorial está ligada, principalmente, a la ubicación de la demanda poblacional más relevante del país y de organismos públicos. 20

22 Localización de la producción en el territorio nacional San Juan 1 Monte Verde La Rioja 1 Lab Bagó Tucumán 1 Drinas Formosa 1 Laformed Misiones 1 Lab de especialidades medicinales Santa Fé 16 Entre Ríos 8 Mendoza 2 Drog Casanova Fuesmen (Escuela de medicina nuclear) San Luis 3 Androquímica Inst Seroterápico Argentino Lab Puntanos Neuquén 1 Lab Austral La Pampa 1 LAMSA Córdoba 13 Ciudad de Bs As 186 Pcia de Buenos Aires 133 Fuente: relevamiento propio y cámaras del sector 3. Visión dinámica: evolución reciente y situación actual 3.1. Evolución nivel de actividad productiva Producción y utilización de la capacidad instalada La producción de medicamentos en Argentina cumple con los principales requerimientos a nivel nacional e internacional de calidad, factor que le permitió brindar confiabilidad al consumo interno y la posibilidad de insertarse en mercados externos de elevada exigencia, incluso compitiendo con laboratorios de trascendencia global. Un factor a favor es la aprobación de autoridades sanitarias de países desarrollados, como la Food and Drug Administration FDA (EE.UU.), European Agency for the Evaluation of Medicinal Products - EMEA (Unión Europea) y Therapeutic Goods Administration -TGA- (Australia), factor que brinda a muchas plantas productivas de Argentina el cumplimiento de estándares regulatorios de países centrales Cámara Industria de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos. 21

23 En la última década, el ritmo de producción siguió el comportamiento de la economía local con una tendencia expansiva, un importante nivel de inversión, pero también el mantenimiento de un elevado nivel de uso de capacidad instalada. Incluso en años de recesión económica, la industria farmacéutica argentina mantuvo estable su plantel de personal y, posteriormente, retomó la senda de crecimiento productivo, con un aumento sostenido del nivel salarial. El mercado de productos farmacéuticos de Argentina presenta una tendencia expansiva en los últimos 10 años. Medidas en dólares, luego de tocar un piso en el año 2002 por la peor crisis de la historia de Argentina, las ventas iniciaron una etapa de crecimiento sostenido. De US$ millones en el año 2002 se pasó a US$ millones en 2012 (un 389% más). Ese último año también mostró un nivel que incluso superó en 69% al promedio de los años No obstante, analizado por etapas, el lapso superó a la media de la etapa en un 26%. Evolución de la Ventas a precio de salida de laboratorio. En US$ millones Etapa Promedio % +23% +27% % +12% +13% +1% +17% +21% +3% Fuente: elaboración propia en base a IMS Analizado en pesos corrientes, según el INDEC 11, la expansión de las ventas a precios de salida de fábrica fue más dinámica, ya que también incorpora el efecto precio, en un contexto de aceleración inflacionaria. 11 Informe de prensa de la Industria Farmacéutica Argentina, Año

24 Facturación total de la industria farmacéutica, en millones de pesos, a precios corrientes de salida de fábrica sin IVA (línea, eje izquierdo) y Variación % respecto a año anterior (barras, eje derecho) % 25% 20% % 10% 5% 0 26% 26% 10% 5% 14% 20% 27% 21% 22% 26% 27% % Fuente: elaboración propia en base a INDEC En los primeros 9 meses de 2013, la facturación total de la industria farmacéutica argentina se incrementó en 18,7% en términos corrientes, medido a salida de fábrica sin IVA. Dicho crecimiento se explica principalmente por el mercado interno de productos locales. Este ítem representa más del 70% de la facturación y se expandió 21,5% en 2013; seguido por la reventa local de importados cuya participación es 21,4% y su crecimiento superó el 14%; mientras que por último las exportaciones sólo se incrementaron 9% y mantienen una relevancia más baja de sólo el 8,2% del total de la facturación sectorial. Vale notar que, en general, se observa que los laboratorios frenaron y alargaron en 2013 el plazo de sus inversiones, orientadas principalmente a la ampliación de la capacidad productiva. Las inversiones de los grandes laboratorios sumarían $ millones en 2013, de los cuales el 80% se financiarían con los Créditos del Bicentenario. En 2013 la actividad del sector se expandiría el 2,5% (vs. un promedio de 5,5% ia. entre ) Apertura de ventas Si se analiza puntualmente el período , se observa que la facturación de los laboratorios en Argentina modificó parcialmente su estructura de acuerdo a la condición de venta. Ganó lugar la facturación generada por la comercialización en el mercado interno, pasando de 65,6% a 68,8%, se redujo la reventa local de productos importados de 25,1% a 22,3%, como consecuencia de los mayores controles llevados a cabo por el 23

25 gobierno 12, y la incidencia de la exportación tuvo un comportamiento errático con una reducción de la importancia hasta 2011 y una tenue recuperación en En la comparación puntual entre 2008 y 2012, el 71% del crecimiento de las ventas se explicó por el crecimiento de la venta en el mercado interno. Facturación total de la industria farmacéutica, desagregación por condición de venta. En millones de pesos. A precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Estructura de la facturación total. En participación % 25,1% 25,7% 25,0% 23,5% 21,1% 21,4% 9,2% 8,7% 7,6% 6,6% 8,8% 8,2% 65,6% 65,6% 67,4% 69,9% 70,1% 70,4% (9m) Reventa local de importados Exportación Mercado interno Aporte al crecimiento de la facturación total entre 2008 y 2012 Exportación 8% Reventa local de importados 18% Mercado interno 74% Fuente: elaboración propia en base a INDEC 12 Principalmente, las Licencias No Automáticas (LNA) y Declaración Jurada Anticipada de Importación (DJAI). 24

26 En 2013, tal como fue citado anteriormente, se incrementó el peso de la facturación originada por mercado interno de productos fabricados localmente, así como también la derivada de reventa local de importados, ambos en desmedro de la relevancia de exportación que se vio levemente reducida. Se estima que el sector tiene una producción aproximada de 678 millones de unidades/año, de las cuales un 65% está producido por laboratorios nacionales. En el proceso de elaboración de medicamentos se utilizan alrededor de principios activos y sus combinaciones, que constituyen insumos críticos. A su vez, como se ha señalado, dichos principios activos son prioritariamente importados y tienen cierto grado de concentración (al año 2004, los 20 principios activos más consumidos en nuestro país representaban alrededor del 30% de las unidades comercializadas en el mercado interno). En cuanto al financiamiento del sector productivo, el ratio de Stock de préstamos al sector farmacéutico en relación al total de ventas del sector se ubicó en los últimos años en torno al 15%, una cifra superior al valor de 2003 (4%), pero aún por debajo de los niveles de (20%) 13. Existen varios factores recientes que benefician a la dinámica productiva local, como la tracción de un mercado interno en expansión y oportunidades de inserción externa, principalmente en el MERCOSUR y otros países de la región, el incremento de los precios en el mercado local por encima del promedio regional, el impacto del Programa Créditos del Bicentenario en varios laboratorios que obtuvieron ese financiamiento con favorables condiciones y las oportunidades de desarrollo de nuevos productos. Sin embargo, las pequeñas y medianas firmas del sector enfrentan actualmente mayores dificultades como consecuencia del incremento en el costo de la mano de obra por encima de los precios. Por otro lado, si se estudia la facturación de la industria farmacéutica según el país de origen de los insumos y productos farmacológicos, se encuentra que el peso de los productos argentinos aumentó su importancia del 17% al 25% del total entre 2008 y El segundo lugar es ocupado por India que también vio ampliar su participación del 15% al 17%. Es importante destacar que la mayoría de los países vieron reducida o estabilizada su influencia, mientras que China va en sentido contrario. Ya en los primeros 9 meses de 2013, la relevancia del origen argentino se siguió incrementando y llegó al 29%, mientras India se mantuvo en 17%. 13 Fuente: Banco Central de la República Argentina (BCRA). 25

27 Facturación de la industria farmacéutica por país de origen de los insumos y productos farmacológicos, a precios corrientes de salida de fábrica, sin IVA. Tercer trimestre de Argentina India Alemania Fed. Rusa Suiza Italia China España Reino Unido Brasil Japón Francia Resto 17% 15% 17% 9% 8% 7% 7% 7% 7% 7% 7% 5% 7% 5% 2% 2% 2% 4% 2% 3% 2% 2% 2% 17% 12% 25% Fuente: elaboración propia en base a INDEC En nuestro país, la oferta de productos farmacéuticos está estructurada en 3 segmentos: productos innovadores, productos obtenidos mediante licencias y productos multifuente (similares con marca, similares sin marca y genéricos). Se estima que los medicamentos con marca representan alrededor del 94% del mercado medido en valores y el 6% restante correspondería a los medicamentos similares sin marca. De total de medicamentos con marca, aquellos de venta bajo receta (denominados éticos) abarcan el 90% del mercado, mientras que el 10% restante corresponde a los medicamentos de venta libre (OTC). Vale notar que la tendencia de los últimos 10 años muestra una mayor participación de los éticos, sólo alterada levemente en

28 Estructura de la facturación de la industria farmacéutica, desagregados en éticos y OTC. Part. %. 100% 8,1% 9,8% 10,7% 10,6% 10,4% 10,6% 10,3% 10,6% 10,1% 80% 60% 40% 20% 0% 91,9% 90,2% 89,3% 89,4% 89,6% 89,4% 89,7% 89,4% 89,9% Ético OTC Fuente: elaboración propia en base a IMS El mercado se reparte, a grandes rasgos, con una participación del 60% de los laboratorios nacionales y 40% de los laboratorios multinacionales. A su vez, ambos tipos de laboratorios tienen perfiles diferentes de comercialización. Mientras que más del 90% de las ventas internas de los laboratorios nacionales se refieren a medicamentos fabricados en el país, esta participación entre los laboratorios extranjeros se reduce apenas al 30% Precios A nivel internacional, existe una tendencia a una mayor regulación de precios de productos farmacéuticos, incluso en los países centrales. En el caso de Argentina, la Secretaría de Comercio intensificó los controles de precios a partir de 2007, autorizando un incremento del 9% en 2010 y 2011 y del 12% en 2012, mientras que los aumentos salariales otorgados al personal bajo convenio del sector ascendió al 26% anual. De acuerdo a información del INDEC, el índice de precios de productos farmacéuticos se movió de manera similar al nivel general de inflación de Argentina. En el caso del año 2012, mientras el IPC general (a nivel oficial) se ubicó en 10,8%, en el caso de productos farmacéuticos estuvo en 13,3%. En este último caso teniendo en cuenta el ítem Atención médica y gastos para la salud, ya que desde mediados de 2008 se discontinuó la publicación de los índices de precio con apertura hasta los productos farmacéuticos. 27

29 Considerando un plazo mayor ( ), el incremento del IPC se ubicó en 55,5%, mientras que en Atención médica y gastos para la salud casi llegó al 75%. Comparando el precio promedio en US$ de los medicamentos en América Latina se observa que en Argentina se ubica en valores similares al promedio regional de US$ 9,51, aunque por debajo de Brasil (-3,8%) y por arriba de Uruguay (+101%) y Paraguay (+83%). Precio promedio de los medicamentos en América Latina Año Venezuela Rep. Dominicana México Brasil Argentina América Central Perú Bolivia Colombia Chile Ecuador Paraguay Uruguay 6,96 6,88 6,30 5,43 5,16 4,70 10,05 9,82 9,45 9,38 8,60 11,26 12, Fuente: elaboración propia en base a IMS Health Argentina, precios de droguería Intercambio comercial En los últimos 20 años, el intercambio comercial del sector farmacéutico mantuvo una tendencia de crecimiento, salvo afectada por las derivaciones de la crisis económica local que tuvo su mayor impacto en En el caso de las importaciones de medicamentos, el comportamiento estuvo ligado a la dinámica expansiva del mercado interno que llevó en 2012 a un nivel récord de compras al exterior por US$ millones. Mientras que en el caso de las exportaciones, el driver de crecimiento estuvo relacionado a la fortaleza de las empresas locales, en especial a las de capital nacional, que aprovecharon las ventajas de la mayor demanda en el exterior. Este proceso es muy remarcable, dado que introducir un producto farmacéutico en el extranjero implica un proceso de larga maduración y, a su vez, la necesidad de sostener las condiciones de 28

30 competitividad productiva en un marco en el que los costos de producción en Argentina se aceleraban en dólares por la apreciación cambiaria. Las exportaciones crecieron un 238% en el período y las importaciones en un 340% en el mismo período. A su vez, siguiendo la tendencia de los últimos años, el déficit comercial alcanzó los U$S millones en el año Sin embargo, medido en toneladas, el intercambio comercial es positivo (exportaciones por Tn vs importaciones por Tn), lo cual refleja el menor valor relativo de los medicamentos producidos localmente y el deterioro de los términos de intercambio. Como se comentó, las firmas multinacionales abandonaron la producción de medicamentos estándares orientando su producción hacia los más costosos (por ej. oncológicos, enfermedades crónicas, etc.), en donde persiste un bajo nivel de competencia en los principios activos y, por ende, gozan de poder de mercado. Intercambio comercial de productos farmacéuticos (cap. 30 de la NCM). En mill. de U$S. 2, SALDO EXPORTACIONES 1,566 1, IMPORTACIONES 1,141 1, , Fuente: Indec 29

31 Del total de las exportaciones se destaca que: En el año 2012, un 55% fueron originadas por laboratorios nacionales, participación que viene en alza desde 1996 cuando era 32%. La contraparte corresponde a laboratorios multinacionales. En los primeros 10 destinos se concentra el 70% de las exportaciones. Predominan ventas a países de América Latina (Brasil a la cabeza con 17%, Uruguay 14%, Venezuela 9%, Chile 7% y Paraguay 5%, entre otros) y, fuera de ella, a Estados Unidos y Holanda. Existe cierta diversificación de mercados. El ranking de laboratorios exportadores fue encabezado por Abbott, seguido por Monte Verde y Bayer. En el caso de las importaciones: En 2012, el 83% de las importaciones correspondió a laboratorios multinacionales, 16% a nacionales y el 1% a estatales. Entre los principales 5 orígenes figuran 4 europeos y Estados Unidos. El principal proveedor es Alemania con el 18% de las importaciones en 2012, seguido por Estados Unidos con 16%, Suiza 9%, Francia e Italia (ambos con 7%). Escasa restricciones a las importaciones con un arancel promedio del 14% que no impone una protección efectiva. De acuerdo a lo señalado por CILFA, los controles a la importación, mediante licencias y DJAI no serían relevantes. Los laboratorios nacionales importan el 8% de su producción, lo cual refleja su integración productiva a nivel local. Acerca del saldo comercial: Los laboratorios nacionales son superavitarios en el comercio exterior (en 2012 se estima en US$ 155 millones), mientras que los laboratorios multinacionales son deficitarios (estimación de US$ millones). En el caso de estos últimos, el déficit constituye un récord histórico. Como fuera mencionado anteriormente la dinámica de los medicamentos se contrapone al intercambio de las cantidades físicas de productos farmacéuticos, ya que las cantidades vendidas al exterior presentaron un ascenso del 980% en el período , mientras que las compras se incrementaron un 608%. 30

32 El análisis de los volúmenes intercambiados arroja saldos positivos a partir del 2003 y con un progresivo incremento, impulsado principalmente por el aumento de los volúmenes exportados en detrimento de las importaciones. Sin embargo, el deterioro de los términos de intercambio impidió que este superávit se trasladara también a un saldo positivo en valores. Este comportamiento revela el rol que juegan las patentes como valor agregado de los medicamentos, ya que los medicamentos importados en promedio son más complejos y mayor precio. Bajo las condiciones actuales seguramente se profundizará esta tendencia, ya que la competencia de países con producción competitiva en base a costos (China e India principalmente) profundiza las estrategias de las multinacionales a refugiarse en fármacos de alto precio y protegidos por patentes. Intercambio comercial de productos farmacéuticos (cap. 30 de la NCM). En toneladas. 35,000 30,000 25,000 Saldo Exportaciones Importaciones 20,000 15,000 10,000 5, ,000-10, ,749-1,563-2,485-3,644-5,229-7,743-8,776-8, ,432 2,698 8,375 6,460 6,364 7,641 4,164 2,657 3,915-15, Fuente: Indec La coexistencia de un déficit comercial en valores y un superávit en cantidades revela una diferencia importante entre los precios promedios de las exportaciones y de las importaciones. 31

33 El precio por kilo exportado alcanzó su máximo en 1997, con 43,7 US$/Kg, y luego se redujo, sobretodo a partir de la devaluación. En 2012 el valor alcanzó los 31,6 US$/Kg. Paralelamente, las importaciones poseen una dinámica de precios inversa: mientras en la década del 90 se redujo, hasta tocar el mínimo en 2002 (36,8 US$/Kg), posterior a la devaluación se produce un incremento constante con un máximo en 2012 (85,2 US$/Kg). La evolución del comercio de los productos farmoquímicos muestra un comportamiento deficitario, aunque las exportaciones de los mismos han presentado una tendencia estable a lo largo de los años, mientras que las importaciones han sufrido una fuerte caída a fines de los 90 y hasta el 2002 (-60%). Posteriormente, las importaciones se recuperan hasta alcanzar el récord en 2011, aunque son sólo un 2,5% superiores a las de Desde 2003 las exportaciones crecen hasta el récord de 2011, pero nuevamente no muestran un gran salto respecto de 1998 (apenas un 15% superiores). Indudablemente, la administración de la política comercial tuvo mayor incidencia sobre los principios activos que sobre los medicamentos, en tanto que las exportaciones no despegan por la pérdida de competitividad (aumento de costos) y la creciente competencia de sustancia de bajo precio desde China e India. El precio de los principios activos importados presenta un decrecimiento importante desde el 2000, ha medida que la crisis económica impulso una sustitución de drogas de mayor calidad proveniente de países centrales por insumos de bajo costo desde países emergentes asiáticos. Intercambio comercial de principios activos. En millones de dólares Saldo Importaciones Exportaciones