PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO PARA LA CERTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD SEGÚN REGLAMENTO ECUATORIANO RTE INEN BALDOSAS CERÁMICAS

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1 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 1 de 12 ÍNDICE 1 OBJETO 2 CAMPO DE APLICACIÓN 3 DOCUMENTACIÓN PARA CONSULTA Y RELACIONADA 4 RESPONSABILIDADES 5 DESARROLLO DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN. 6 SUBCONTRATACION 7 REGISTROS 8 DERECHOS Y OBLIGACIONES. PRODUCTOS CERTIFICADOS 9 REGISTROS 10. Anexo I: Instrucciones específicas para los inspectores de Cerámicas conforme al RTE INEN 033 REVISIÓN FECHA MODIFICACIONES La Coordinación Técnica realiza cambios en el punto de Ensayos e integra un nuevo procedimiento para la realización de los mismos Se realiza cambios tras reuniones con el INEN Se realiza adecuaciones al procedimiento por el cambio del RTE INEN 033 (1R) Se realiza adecuaciones al procedimiento por el cambio de la Modificatoria 1 al RTE INEN 033 (1R) oficializada mediante Registro Oficial 214 de fecha 28 de marzo del Cambios aclaratorios para el caso de no existir laboratorios acreditados Se realiza adecuaciones al procedimiento tras testificación Se realiza adecuaciones al procedimiento tras la solicitud de evidencia adicional Se eliminan las contramuestras Muestreo Mecanismo de reposición de muestras Se realiza adecuaciones al procedimiento tras la solicitud de evidencia adicional testificación Se realiza adecuaciones al procedimiento tras la solicitud de evidencia adicional ELABORADO REVISADO APROBADO Coordinación Técnica Responsable de Calidad Coordinador Técnico

2 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 2 de 12 1 OBJETO La presente instrucción tiene por objeto establecer y describir el proceso de Certificación de conformidad con el reglamento técnico Ecuatoriano RTE INEN 033 (1R) y su modificatorias 1, oficio Nro. INEN DRE OF y Mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ), desde que se presenta la solicitud en AENOR ECUADOR por el peticionario hasta la concesión y emisión del Certificado de Conformidad. Este esquema de certificación, cumple los requisitos establecidos para las entidades de certificación de productos (ISO/IEC 17065:2012), pero son de aplicación los documentos horizontales del sistema de calidad en los aspectos no contradictorios con los expuestos en esta instrucción. 2 CAMPO DE APLICACIÓN La presente instrucción es aplicable a todas las actividades realizadas por AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades para la certificación de conformidad de las baldosas cerámicas con destino a Ecuador, conforme al sistema de certificación de producto 1b de ISO/IEC DOCUMENTACIÓN PARA CONSULTA Y RELACIONADA Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 033 (1R) Baldosas Cerámicas Modificatoria 1 Registro Oficial Oficio Nro. INEN-DRE OF ( ) Mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ) Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 654:2000. Baldosas cerámicas. Requisitos Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN ISO :2014. Baldosas cerámicas. Muestreo y bases para aceptación. NTE INEN-ISO Procedimientos de muestreo para la inspección por atributos. Parte 1: Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote. Normas equivalentes a la NORMA ISO y UNE ISO 14411, EN Documentos oficiales su edición en vigor establecidos en la web: y 4 RESPONSABILIDADES La responsabilidad de conceder la Certificación del Producto recae en el Coordinador Técnico del Organismo de Certificación AENORECUADOR, no se delegará por ningún motivo la autoridad para conceder la certificación a ninguna persona u organismo externo que no sea los cargos antes mencionados.

3 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 3 de 12 5 DESARROLLO DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN. La evaluación de la conformidad se hará sobre los requisitos del RTE INEN 033. El proceso de certificación se ha dividido en las siguientes fases: 5.1 Envío de la solicitud de Oferta y elaboración de oferta de Certificación Los importadores o fábricas solicitarán la certificación de producto según el modelo 1b. En la solicitud, la información sobre el alcance puede ser sustituida con el envío del packing-list o facturas del embarque a ser certificado. Para las comunicaciones con el cliente, se puede contar con personal de las diferentes oficinas de AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades que permitan la comunicación en el idioma del país donde se va a realizar el trabajo. El Técnico a cargo revisará la información facilitada por el cliente(importadores o fábricas) incluyendo la Solicitud de Oferta y si es viable asumir el trabajo solicitado, elaborará una Oferta de Certificación y se enviara al cliente para su aceptación, luego de la aceptación se comunicará a la oficina critica (España) en caso de que el trabajo se ejecute en el país mencionado anteriormente, para la coordinación de las inspecciones y tomas de muestra, en el caso de Perú se realizará directamente con los inspectores y las fábricas, la oficina critica realizara directamente las ofertas y coordinaciones se mantendrá un registro electrónico de la Solicitud de Oferta, Ofertas de Certificación por el Técnico a cargo tanto en la oficina Principal como en las oficinas criticas, adicionalmente se colocara estas en la red AENOR IPE, para el conocimiento de todos.

4 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 4 de Revisión y validación de la documentación: Previa a la aceptación de oferta, el cliente (importadores o fábricas) deberá reenviar los siguientes documentos: - Factura proforma del envío, ordenes de pedido o packing-list - Fotos del embalaje o etiqueta del producto donde se pueda constata lo establecido en el RTE INEN 033 (1R) y su modificatorias 1, oficio Nro. INEN DRE OF y mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ). En el caso de las fábricas (Perú), se hará una primera revisión del embalaje y/o etiqueta del producto si es satisfactoria no se solicitara el ítem anterior para cada proceso. - Formato de descripción (formato AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades) A la recepción de esta documentación el Técnico a cargo, revisa la documentación recibida: - Se revisará que las cantidades y tipologías del producto indicadas en los diferentes documentos son trazables. - Se revisará los formatos y los grupos de absorción a importar para determinar el muestreo requerido y los ensayos a realizarse. - Se revisará las fotos enviadas por el cliente, para la comprobación del rotulado del producto. - Se revisará que el embalaje cumpla lo establecido en el RTE INEN 033 (1R) y su modificatoria 1, oficio Nro. INEN DRE OF y mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ). Si hubiese un incumplimiento el técnico(a) a cargo enviara un correo electrónico solicitando las acciones correctivas si fuese el caso. Una vez que toda la documentación sea completa, se asignará un número de expediente y se comenzara con la coordinaciones de las inspecciones tanto del producto como su embalaje, adicionalmente se contactara con el laboratorio para la realización del muestreo, esto se realizara en el caso de que el inspector no lo realice. 5.3 Planificación de las Actividades El Técnico a cargo, a la vista de la información recogida en la solicitud de certificación, y en la aceptación de la oferta y tras la comprobación y validación de la documentación, comenzará la programación de actividades necesarias en las distintas fases del proceso. El Técnico a cargo, definirá el inspector que realizará cada una de las inspecciones. Se pasará al inspector toda la documentación que requiera y los datos de contacto de la fábrica. El Inspector que realiza la certificación de la conformidad podrá ser acompañado en cualquier momento por personas expresamente designadas por INEN o del SAE, como observadores del proceso de evaluación de la

5 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 5 de 12 conformidad. El Inspector tiene opción a incluir, o no, en la lista de comprobación del informe de evaluación de la conformidad las observaciones realizadas por estos representantes de AENOR y/o sus Sociedades, INEN o del SAE. El técnico a cargo acordará con el cliente las fechas para la realización de la evaluación, teniendo en cuenta la duración de la misma. El técnico a cargo de la Certificación solicitará al importador o fabricante los ensayos que respalde la importación del producto en lotes inferiores a los 5000 m 2, y se revisará que sea del grupo de absorción de agua de la importación con un año anterior de vigencia desde que se inicia la Certificación de Producto, esto significa que no se puede presentar ensayos anteriores a 12 meses, los ensayos deben ser realizados en laboratorios acreditados, para ello se consultara la siguiente pagina donde se encontrara los Organismos de Acreditación firmantes del Acuerdo ILAC y sus páginas web donde se podrá consultar los laboratorios acreditados con sus alcances respectivos. En aquellos casos en que; en el país de origen donde se encuentra el producto, no exista laboratorios acreditados, AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades, se podrá hacer una auditoria al laboratorio interno de la fabrica y verificar la validación de los ensayos para comprobar que los resultados de ensayos internos están manejados por un sistema de Calidad bajo los lineamientos de la ISO/IEC y como indica el Procedimiento Operativo de Uso de Laboratorios por Organismos de Certificación de Productos y de Inspección PO07 RO1, emitido por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano OAE (Documento disponible en la página web del SAE), para ello la auditoria se contará con personal calificado, ésta auditoría tendrá una validez de un año desde la emisión del Informe de Competencia Técnica entregada al laboratorio, si se encontrara alguna desviación en el transcurso del año, AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades realizará una auditoria extraordinaria. En el caso de Perú, El técnico a cargo deberá comunicar a todas las personas involucradas en el proceso de inspección de la planificación de actividades a través del documento R-CP.-014 Plan de Actividades y si existe un cambio de fecha se deberá generar un nuevo documento. En caso de España y China se realizará las coordinaciones de las actividades de las inspecciones de acuerdo al documento R-AIN-042 Coordinación de Inspección Baldosas- Cerámicas Inspección Plan de Muestreo de Inspección Se realizará una inspección del embalaje de cada caja (Muestreo), entendiendo por inspección el examen de una unidad de consideración de acuerdo a los requisitos establecidos para el embalaje descrito en el punto 5.2 Rotulado en el embalaje RTE INEN 033 (1R) y su modificatoria 1, oficio Nro. INEN DRE OF y mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ).

6 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 6 de 12 El tipo de inspección que se realizará es una inspección por muestreo, que consiste en verificar una muestra de un lote para determinar la calidad del mismo. La muestra es un grupo de unidades extraído de un lote, que sirve para obtener información necesaria que permite apreciar las características de ese lote, lo cual servirá de base para tomar una decisión sobre el mismo. Un lote es una cantidad específica de material con características similares que se somete a inspección como conjunto unitario. Entendemos por lote o referencia a la mercancía incluida en las facturas comerciales que componen el envío a inspeccionar, estas son proporcionadas por el Cliente. El inspector para la verificación del embalaje y/o etiquetado, deberá tomar una muestra al azar entre todas las cajas de producto del envío objeto de inspección para ello se utilizara la técnica del muestreo basada en los requisitos de la norma NTE INEN-ISO :2009, Procedimiento de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote. Se deberán utilizar para cada lote de producto, los Planes de Muestreo Simples de inspección Reducida (Nivel general de Inspección I) para seleccionar la muestra a verificar. En las instrucciones específicas para los inspectores de baldosas cerámicas, IE-AIN-013, se dispone de toda la información para determinar la muestra Cumplimiento con los Requisitos En la inspección se comprobará in situ el cumplimiento del producto con los requisitos del RTE INEN 033 (1R) y su modificatoria 1, además del oficio Nro. INEN DRE OF y mail enviado por el Ing. Bolívar Cano ( ) Director de Reglamentación del SNE (INEN) dueños del esquema de Certificación esto se encuentra establecido en el formato R-AIN-026 CHECK LIST PARA LAS INSPECCIONES DE CERÁMICAS el cual contiene todo lo establecido en los documentos normativos que forman parte del Esquema de Certificación. Para ello, se revisará el embalaje y las etiquetas de las cajas de la muestra, que corresponde a las validadas previamente por el Técnico a cargo, y el inspector revisará nuevamente el contenido del embalaje o etiquetado. Para ello, el inspector dispone de una lista de comprobación con todos los requisitos a verificar en el embalaje o etiquetado formato R-AIN-026 CHECK LIST PARA LAS INSPECCIONES DE CERÁMICAS. Además, es necesario que el inspector lleve papel adhesivo, para que las cajas abiertas por el inspector sean de nuevo cerradas como evidencia de que la apertura de las mismas se relaciona con labores de inspección Lista de Comprobación El inspector llenara el formato R-AIN-026 CHECK LIST PARA LAS INSPECCIONES DE CERÁMICAS por cada embarque inspeccionado, incluyendo todas las muestras seleccionadas. El formato R-AIN-026 CHECK LIST PARA LAS INSPECCIONES DE CERÁMICAS contendrá, al menos, una valoración de los diferentes aspectos sometidos a verificación y todas las incidencias que se hayan encontrado. El inspector añadirá en el CHECK LIST, toda la información adicional que considere oportuna para una mejor comprensión de los resultados de la inspección.

7 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 7 de 12 Además el inspector en la parte de comentarios del CHECK LIST debe indicar que tipo de superficie es la Baldosa que fue la inspeccionada. Ejm: Baldosa curva o plana. Cuando en la inspección intervenga un Organismo de Inspección Acreditado o Evaluado, este elaborará un informe completo con fotografías de las etiquetas encontradas en las cajas inspeccionadas que remitirá al Técnico a cargo, quien será el responsable de evaluar esta información Muestreo El inspector realizará el muestreo sin excepción de ningún tipo, a partir de los 5000 m 2 de producto a ser importado tomando en cuenta lo siguiente: Técnicamente AENORECUADOR sigue los lineamientos del RTE INEN 033 (1R) y su Modificatoria, donde nos indica las norma a ser utilizadas, para lo cual en la formación de los lotes de inspección se utilizara lo establecido en la norma NTE INEN ISO :2014 Baldosas cerámicas Parte 1: Muestreo y criterios de aceptación, la misma que indica lo siguiente: NTE INEN ISO :2014 Esto quiere decir que se formara lotes de inspección siguiendo las partidas arancelarias indicadas en el RTE INEN 033 (1R) y su Modificatoria, dicho reglamento lo divide en 2 partidas arancelarias, Esmaltadas 6908 y la No esmaltadas 6907: RTE INEN 033 Siguiendo lo indicado en la norma NTE INEN ISO :2014 Baldosas cerámicas Parte 1: Muestreo y criterios de aceptación, se estable lo siguiente:

8 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 8 de 12 NTE INEN ISO :2014 Conjuntamente con lo establecido en RTE INEN 033 (1R) y su Modificatoria 1: Técnicamente esto significa que si tenemos un lote de inspección de diferentes referencias y de dimensiones diferentes pero de un mismo grupo de absorción de agua podemos tener una muestra representativa y homogénea de cualquier referencia del lote de inspección siempre que sea el mismo grupo de absorción y de la misma naturaleza (esmaltada o no esmaltada) no se puede mezclar la naturaleza ni el grupo de absorción de la baldosa cerámica. Para el muestreo la norma NTE INEN ISO :2014 Baldosas cerámicas Parte 1: Muestreo y criterios de aceptación, se estable lo siguiente: Siguiendo lo establecido en el muestreo AENORECUADOR estable lo siguiente: El técnico en cargado de la Certificación, establecerá como muestra representativa siguiente:

9 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 9 de 12 - Se verificara en el lote de inspección total si existen las 2 partidas arancelarias (esmaltadas y no esmaltadas). - De cada partida arancelaria (esmaltada o no esmaltada) se verificara el grupo de absorción de agua a cual pertenece. - De cada partida arancelaria y de cada grupo de absorción de agua se tomara una muestra para ser ensayada como indica la norma NTE INEN ISO :2014 Baldosas cerámicas Parte 1: Muestreo y criterios de aceptación en el punto 6 Muestreo, la muestra debe escogerse al azar del lote de inspección. - Las muestras requeridas serán como mínimo 10 muestras para el ensayo de las dimensiones y 20 muestras para el resto de ensayos. - El inspector sellará las muestras que serán enviadas al laboratorio. Si la inspección se realiza conjuntamente con la toma de muestra y la toma de muestra se realiza en diferentes lugares y diferentes tomas de muestras, el inspector deberá colocar las fechas de los días que realizó las tomas de muestra. Se utilizará para el registro del muestreo el formato R-AIN-029 Acta de Toma de Muestras, este registro está basado técnicamente en la NTE INEN ISO :2014 Baldosas cerámicas Parte 1: Muestreo y criterios de aceptación, además en este registro el inspector completara el apartado de la reposición de la muestras cuando se tomen muestras del lote a ser certificado y estas sean enviadas al laboratorio para los ensayos correspondientes solicitados en el RTE INEN 033 (1R), en el caso de que haya reposición el inspector seguirá con las instrucciones descritas en el registro R-AIN-029 Acta de Toma de Muestras, en el caso de no haber la reposición de las muestras tomadas para ser ensayadas el técnico a cargo se comunicara con el cliente indicándole el numero de cajas tomadas para la realización de los ensayos, el cliente nos notificara si cambia la factura restando el numero de cajas faltantes, caso contrario en el informe de evaluación el técnico a cargo colocará una nota aclaratoria sobre la variación del lote certificado(cajas faltantes), restando las cajas tomadas para la realización de los ensayos del total del lote inicial. En el caso de una importación menor a 5000 m2 se solicitará los ensayos al fabricante para la revisión de los mismo y el inspector llenara el formato Declaración de muestreo y entrega de muestras para ensayos Fabricantes, en el mismo el fabricante declara que la toma de muestra fue realizada en base a la NTE INEN ISO :2014 Baldosas Cerámicas. Muestreo y Bases para Aceptación, la misma que será firmada tanto por el inspector de AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades, y el fabricante. En el caso en donde AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades, hayan evaluado el Laboratorio de la fábrica, se solicitarán ensayos desde el 1 m2 realizado en el laboratorio de dicha fábrica para ello el inspector tomara en cuenta los lineamientos establecidos anteriormente..

10 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 10 de Emisión Del Informe de Evaluación En base a la documentación obtenida por el técnico (solicitud, oferta, facturas comerciales, check list, actas de muestreo, ensayos y otros documentos que requiera) el Técnico revisa el expediente completo, elaborando el informe de Evaluación favorable para la toma de decisión. 5.7 Inspección Extraordinaria (Reevaluación) Debido a que la naturaleza del producto no sufre cambios en el diseño o la especificación del producto, en los caso de resultar una inspección fallida, se comunicará a la empresa solicitante los motivos de la no concesión y adicionalmente se le indicara a la empresa (solicitante) la posibilidad de realizar un inspección extraordinaria en el caso de inspección (etiqueta / embalaje) cuando ya se haya tomado las acciones correctivas del caso, o en el caso de los ensayos se le indicara que se puede solicitar la realización de nuevos ensayos con una nueva muestra del producto y se realizará el ensayo del parámetro que haya incumplido. En lotes superiores a los 5000 m 2 y exista una reinspección se considerará un nuevo tamaño de lote, sin embargo, en el caso de haber una reposición del material que permita mantener los valores de la factura comercial, necesaria para la desaduanización, el inspector verificará que se trate del mismo producto (lote) y completará la información especificando claramente el número de productos repuestos. La planificación y duración de dicha inspección extraordinaria o realización de ensayos se realizarán de forma específica para cada expediente, dependiendo del tipo y envergadura de las incidencias detectadas. 5.8 Emisión del Certificado de Conformidad Tras la emisión de un informe de evaluación favorable y la toma de decisión, se emitirá el correspondiente Certificado de Conformidad que será firmado por el Coordinador Técnico., el mismo que deberá utilizar el documento RCP-056 Checklist documentación toma de decisión para la respectiva toma de decisión. Los certificados de conformidad tendrán una duración de 1 año calendario, y solo ampara a los productos en él descritos. 5.9 Identificación de los informes y certificados de conformidad Los informes de Evaluación serán identificados con un código alfanumérico. Los certificados de conformidad serán identificados con un código alfanumérico. Cuando sea necesario revisar un informe de evaluación o certificado de conformidad, se mantendrá el código de identificación de los mismos, cambiando la fecha de emisión, e introduciendo en todo caso la leyenda Este informe de evaluación o certificado de conformidad sustituye al emitido en la fecha año/mes/día

11 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 11 de 12 6 SUBCONTRATACIÓN AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades podrá requerir la subcontratación del trabajo de inspección a otro organismo, exigiendo a este cumplir con los requisitos relevantes de la Norma ISO/IEC 17020:2013, de igual manera se podrá subcontratar el servicio de laboratorios bajo los lineamientos de la norma ISO/IEC De cualquier forma, la emisión del informe de evaluación y el certificado de conformidad, recae únicamente en personal de AENOR ECUADOR, sin que se delegue en ninguna otra entidad. Las personas individuales que trabajan bajo acuerdos formales para AENORECUADOR y/o AENOR y sus Sociedades, a través de la firma de contratos, bajo la autoridad y control establecidos, no son considerados subcontratistas. 7 REGISTROS Todos los registros que contengan el expediente para la Certificación tendrán una vigencia de 5 años, todo el personal estará sujeto a estas normativas, esto incluye las oficinas críticas y la oficina principal. El soporte de los registros será en soporte informático o en papel. 8. DERECHOS Y OBLIGACIONES. PRODUCTOS CERTIFICADOS Esta certificación de conformidad no lleva asociada ninguna marca o sello de conformidad. La validez del certificado es de 1 año calendario. El certificado solo ampara los productos en él descritos, no pudiéndose mantener, retirar o suspender, extender o reducir el alcance de la certificación debido a la naturaleza de la Certificación. AENOR ECUADOR mantiene una lista de empresas a las que se les ha certificado algún producto. Esta lista es accesible en la siguiente página web: ECUADOR.com, y será actualizada anualmente o cuando lo requiera las Autoridades Regulatorias. AENOR ECUADOR solicita a sus clientes que dispongan de: Un registro de las quejas que se puedan generar referidas a la conformidad del producto certificado. Así mismo se le solicitará poner estos registros a disposición de AENOR ECUADOR, cuando sean solicitados. Tomar las acciones apropiadas con respecto a dichas quejas o cualquier deficiencia encontrada en los productos que afecten la conformidad con los requisitos de la certificación durante el tiempo de vigencia del certificado de conformidad emitido, y documentar las acciones tomadas.

12 ESPECÍFICO PARA LA Rev. 14 Página: 12 de REGISTROS R-CP-014 REGISTRO DEL PLAN DE ACTIVIDADES R CP-001 SOLICITUD DE OFERTA R OI-002 OFERTA DE CERTIFICACIÓN R-AIN-026 CHECK LIST PARA LAS INSPECCIONES DE CERÁMICAS R-AIN-027 INFORME DE EVALUACIÓN. REQUISITOS R-AIN-028 CERTIFICADO DE CONFORMIDAD. REQUISITOS R-AIN-029 ACTA DE TOMA DE MUESTRAS RCP-056 CHECKLIST TOMA DE DECISION 10 Anexo I: Instrucciones específicas para los inspectores de Cerámicas conforme al RTE INEN 033.