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1 ITINERARIO FORMATIVO TIPO (IFT) UNIDAD DOCENTE DE FARMACIA HOSPITALARIA HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Área de Salud/Gerencia de Área Área de Salud VII Murcia Este Centro Hospital General Universitario Reina Sofía Unidad docente/especialidad Farmacia Hospitalaria Tutores que han elaborado la GIFT (Añadir filas si es preciso) Apellidos y nombre Firma Dª. Elena Urbieta Sanz Revisores: Dª Mª Teresa Antequera Lardón D. J. Jose Franco Miguel D. Carles Iniesta Navalón D. J Miguel Bernal Montañés V⁰ B⁰ Jefe de Unidad Docente Apellidos y nombre Firma Dª Mª Teresa Antequera Lardón Aprobado en comisión de docencia de (fecha) 24/04/2010 Fecha próxima revisión Mayo /2017 Fecha última revisión 13/05/2015 Procedimiento difusión Accesible en la plataforma Idea (soporte electrónico). Se comunica al residente el acceso en la acogida Procedimiento entrega a los residentes El tutor entrega el IFT al residente en soporte papel a su incorporación. 1

2 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria INDICE Pág. 1. INTRODUCCION Hospital General Universitario Reina Sofía Servicio de Farmacia Hospitalaria 4 2. CARACTERÍSTICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA Estructurales Recursos humanos Horarios y cobertura farmacéutica Cartera de servicios Funciones del Servicio 6 3. ITINERARIO FORMATIVO TIPO DE LA UNIDAD DOCENTE ÁREA DE DISPENSACIÓN INDIVIDUALIZADA Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA A PACIENTES INGRESADOS ÁREA DE FARMACOTECNIA ÁREA DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA A PACIENTES EXTERNOS ÁREA DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL Y MEZCLAS IV ÁREA DE ONCOLOGIA FARMACEUTICA (rotación externa) ÁREA DE FARMACOCINÉTICA CLÍNICA (rotación externa) GESTIÓN y ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA CONTINUIDAD ASISTENCIAL Y ATENCIÓN PRIMARIA FARMACOVIGILANCIA Y GESTION DEL RIESGO SUSTANCIAS, MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA ÁREA ATENCIÓN FARMACEUTICA CLINICA PARTICIPACIÓN EN COMISIONES CLINICAS PLAN Y GUÍA DE ROTACIONES CURSOS Cursos acreditados por la SEFH recomendados Aconsejables Asistencia Congresos BIBLIOGRAFIA Biblioteca electrónica farmacia Formato papel 29 2

3 7.3. Biblioteca Virtual del Portal Sanitario de la Región de Murcia MurciaSalud Biblioteca del hospital Bases de datos y libros basicos de consulta PROGRAMACION DE SESIONES Sesiones organizativas Sesiones bibliograficas Sesiones farmacoterapeuticas Sesiones de residente 34 3

4 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria 1. INTRODUCCION 1.1 Hospital General Universitario Reina Sofía El Hospital General Universitario Reina Sofía es una organización de servicios sanitarios pertenecientes al Servicio Murciano de Salud. Es el hospital de referencia para el Área de Salud VII (Murcia- este), que atiende a una población de habitantes (obtenida de la base de datos de Tarjeta Individual Sanitaria a diciembre/2014) pertenecientes a 12 centros de salud: Alquerías, Beniajan, Beniel, Llano de Brujas, Monteagudo, MU-Barrio del Carmen, Mu-Infante, Puente Tocinos, Santomera, MU-Vistabella, MU-Sur y MU-Floridablanca. Otros dispositivos del Área de Salud son: Recursos extrahospitalarios de Salud Mental: dos centro de salud mental (CSM Infante y CSM Murcia Este). Cuidados paliativos: tres equipos de soporte de Atención Domiciliaria. Un punto de atención continuada (PAC) en Beniel. El hospital fue inaugurado en el año 2005, y dispone de 330 camas distribuidas en servicios médicos y quirúrgicos. 1.2 Servicio de Farmacia Hospitalaria Es un servicio central dependiente de la Dirección Médica del hospital con una cartera de servicios que atiende el hospital y su área de salud y con un plan general de farmacia para el área con objetivos específicos 2. CARACTERÍSTICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA 2.1 Estructurales En relación con los medicamentos, dispone de Área diferenciada para: - Conservación de medicamentos: 320 m 2 - Dispensación de medicamentos: 120 m2 - Elaboración de medicamentos: 120 m2 - Preparación de terapia oncológica: 18 m2 - Preparación de Nutrición parenteral: 18 m2 - Unidad de terapia IV: 36 (Normalizadas o individualizadas) - Información de medicamentos y farmacoterapia: 25 m 2 - Atención individualizada a pacientes externos: 30 m2 Otras áreas del Servicio son: - Gestión: 64 m2 - Docencia: 32 m2 4

5 - Aula-Seminario: 24 m2 - Biblioteca: 8 m2 2.2 Recursos humanos Nº de Farmacéuticos: 6 Nº de Enfermeros: 10 Supervisor de enfermería: 1 Nº de Auxiliares /Técnicos de Farmacia: 15 Nº de Administrativos / Secretarias: 2 Otros profesionales no sanitarios Celador: Horarios y cobertura farmacéutica Farmacéuticos Adjuntos 8-15h 15h-19h 19h-8h Laborables Jornada laboral G. presencia G. localizada Sábados Jornada laboral G. localizada G. localizada Festivos G. presencia G. localizada G. localizada Farmacéuticos Internos Residentes 8-15h 15h-22h Laborables Jornada laboral G. presencia Sábados Jornada laboral G. presencia Festivos G. presencia 2.4 Cartera de servicios - Gestión y adquisición de medicamentos y productos sanitarios. - Información de medicamentos. - Atención farmacéutica a pacientes ingresados. - Unidad de nutrición parenteral. - Unidad de mezclas intravenosas. - Unidad de farmacotécnia: o Preparación de fórmulas. o Reenvasado y acondicionamiento de medicamentos. - Atención farmacéutica a pacientes externos - Farmacovigilancia. - Farmacocinética clínica (en proyecto). - Ensayos clínicos. 5

6 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria 2.5 Funciones del Servicio El Servicio de Farmacia es la unidad funcional, dentro de la División Médica, definida por la actividad asistencial delimitada por los conocimientos y técnicas de la especialidad de Farmacia Hospitalaria. Las funciones de los servicios de farmacia vienen recogidos en el artículo 82 de la ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como en el artículo 37 de la Ley de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia (Ley 3/1997, de 28 de mayo, de ordenación farmacéutica de la Región de Murcia): a. Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tratamientos extrahospitalarios, que requieran una particular vigilancia, supervisión y control. b. Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administración, custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica y velar por el cumplimiento de la legislación sobre medicamentos de sustancias psicoactivas o de cualquier otro medicamento que requiera un control especial. c. Formar parte de las comisiones hospitalarias en que puedan ser útiles sus conocimientos para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo. d. Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario, estudios sistemáticos de utilización de medicamentos y actividades de farmacocinética clínica. e. Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes. f. Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos. g. Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona en el desarrollo de las funciones señaladas en el artículo 81. h. Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. 6

7 i. Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma. Se trata de un conjunto amplio de funciones que, para ser desarrolladas adecuadamente, necesitan distribuirse en diferentes áreas o unidades funcionales, cuyas actividades se coordinen para lograr un uso eficiente de los medicamentos, objetivo final de la atención farmacéutica. Las funciones del farmacéutico de hospital, independientemente del puesto que desempeñe en el servicio de farmacia, deben ir orientadas a conseguir el uso racional del medicamento. Para ello se establecerán áreas funcionales bajo la responsabilidad de un farmacéutico, que desempeñará su función a través de las siguientes actividades: - Planificar y organizar las actividades del área - Establecer los procedimientos. - Gestionar el área: proponer objetivos y cumplir los que le asignen, coordinarlos con las demás áreas y con los generales del hospital. - Desarrollar un programa de garantía de calidad de todo el proceso y mantenerlo actualizado. - Programar e impartir formación continuada en su campo de actividad para el personal facultativo y no facultativo del área. - Impartir docencia pre y postgrado a los alumnos y/o residentes que tenga asignados el área. - Controlar el uso eficiente de los recursos destinados al área. Estas funciones del Servicio de Farmacia desarrollan en una triple vertiente: - Asistencial. - Docente Investigadora. - Gestión. En todas sus actuaciones adecuará su organización y funcionamiento a los principios de eficacia, celeridad, economía, flexibilidad, equidad y justicia Actividad asistencial El fin principal de Servicio de Farmacia es colaborar en el tratamiento de procesos patológicos atendidos en el hospital desde los conocimientos y técnicas propias de la farmacia hospitalaria, y la promoción de la salud. Serán premisas fundamentales en la consecución de este fin, obtenerlo a través de 7

8 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria una hospitalización mínima, de reducir los riesgos sanitarios a los que se ven sujetos los pacientes, y a hacerlo de la forma eficiente. En la tarea asistencial es objetivo del Servicio la calidad total, para ello se utilizarán sistemas de auditoría interna. Se fomentará la elaboración y aplicación clínica de protocolos diagnóstico-terapéuticos, vías clínicas, y procedimientos normalizados de trabajo. Para ello se dispondrá del personal técnico y auxiliar suficiente, así como de los medios materiales necesarios. El carácter fundamental del Servicio será el asistencial, prevaleciendo sobre los demás, pero entendiendo que las funciones asistencial, docente e investigadora se solapan de tal manera que es difícil separarlas. Por otro lado el nivel de calidad en la asistencia aumentará, si se consideran y se potencian las funciones docente y de investigación, que sirven de acicate para una mejora continua. El Servicio de Farmacia atenderá a todos los pacientes que el Servicio Murciano de Salud, como provisor de servicios, prestaciones y programas sanitarios señale como autorizados. La actividad asistencial se desarrollará en tres áreas principales: 1. Área de dispensación, distribución de medicamentos y atención farmacéutica a paciente hospitalizado. 2. Área de Dispensación y atención farmacéutica a Pacientes Externos. 3. Área de Elaboración. Cada una de estas áreas tiene sus circuitos y procedimientos establecidos por escrito, con copia en soporte electrónico del directorio del servicio (T:\FARMACIA) y por escrito en los lugares de trabajo para su rápida consulta Actividad docente La Unidad Docente de Farmacia Hospitalaria desarrolla su plan docente partiendo del programa elaborado por la Comisión Nacional de la Especialidad. (1999), acogiéndose al Real Decreto 183/2008 por el que se determinan y clasifican las especialidades en ciencias de la salud y se desarrollan determinados aspectos del programa de formación especializada. La duración de la formación en la especialidad de Farmacia Hospitalaria será de 4 años. 8

9 La Unidad Docente de Farmacia Hospitalaria ha sido acreditada en junio de 2009 para la formación especializada de un especialista por año. El plan formativo de cada residente se adaptará dentro del plan general docente de la Unidad, y a través de la entrevista inicial del tutor, al nivel de conocimientos y experiencia previa así como expectativas e intereses formativos específicos del residente La actividad docente será desempeñada por el farmacéutico responsable de cada área, que elaborara un plan específico para cada periodo formativo. Igualmente realizará la evaluación formativa del residente durante ese periodo en sus áreas. Plan de rotaciones: se seguirá el cronograma establecido en el itinerario tipo de la Unidad. Los residentes no tienen potestad para cambiar las fechas de las rotaciones. Cualquier cambio será decidido por los tutores, al igual que cualquier decisión a tomar sobre cursos, estancias en otros hospitales etc. Siguiendo las directrices del plan formativo de la Comisión Nacional de la especialidad se establece la distribución por actividades. En cada actividad se detalla el tiempo en meses para la duración total de cuatro años determinados aspectos del sistema de formación especializada. Aquellas actividades de interés que no tenga implementadas el Servicio se realizará mediante rotaciones externas en hospitales docentes. Libro del residente: el residente deberá de disponer de él como instrumento en el que registrara las actividades que realice durante sus periodo formativo, así como el registro de las rotaciones, tanto las previstas en el periodo formativo como las externas autorizadas. Este libro es de carácter obligatorio. Evaluación del residente: el seguimiento y la calificación de los procesos de adquisición de competencias, durante el periodo de residencia se llevarán a cabo mediante la evaluación formativa, anual y final. La evaluación formativa consistirá en un a entrevista periódica de carácter estructurado para valorar la evolución del periodo formativo. Se realizaran un mínimo de cuatro al año. Los Informes de evaluación formativa. Serán cumplimentados por el tutor y se incorporarán al expediente cartera del servicio docente e investigadora preferentemente de la Comunidad de Murcia ó en hospitales de otras comunidades previamente seleccionados. 9

10 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Actividad investigadora El Servicio de Farmacia dedicará especial atención a la función investigadora, elemento fundamental para el progreso del conocimiento científico-médico y de la mejora asistencial, sin menoscabar la actividad asistencial, cuantitativa o cualitativamente. Es objetivo de alto interés, desarrollar un amplio y efectivo programa de investigación en sus vertientes clínica y experimental. Todo el personal facultativo del Servicio deberá potenciar líneas de investigación en sus áreas de responsabilidad, sin menoscabo a su participación o colaboración en otras áreas, servicios u instituciones. Se tendrá en cuenta a la hora de programar proyectos de investigación la política nacional y regional de investigación y de salud. En lo posible se intentará recabar recursos financieros externos. Toda la labor investigadora se someterá a los dictámenes y orientaciones del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital. Se asumen igualmente las convenciones, declaraciones y normas internacionales sobre experimentación en seres humanos y en animales, en especial el Convenio para la Protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Oviedo, 4 de abril 1997) y la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica Actividades de investigación en las que participan los residentes El residente será parte fundamental en el desarrollo de líneas de investigación dentro del servicio, participando activamente en su elaboración. Colaborará en el desarrollo de protocolos de trabajo elaborados por el Servicio de Farmacia. Participará en la realización de ponencias, sesiones por parte del Servicio de Farmacia. Realizará trabajos que den lugar a comunicaciones, posters a congresos científicos. Desarrollará trabajos que den lugar a publicaciones científicas en revistas nacionales o internacionales de la especialidad. Se podrá iniciar en los cursos predoctorales o másters con el objetivo de poder desarrollar su tesis doctoral. 10

11 3. ITINERARIO FORMATIVO TIPO DE LA UNIDAD DOCENTE El residente que comienza su formación, rotará por las distintas áreas del servicio durante el periodo de formación establecido en su programa individualizado de cuatro años de duración y reflejado mediante cronograma El objetivo fundamental del periodo formativo en farmacia hospitalaria, es adquirir los conocimientos, habilidades y actitudes profesionales, en las distintas actividades del servicio de farmacia, Así como la formación clínica en servicios médicos y quirúrgicos, que permitan al farmacéutico residente desarrollar las competencias necesarias para desempeñar con un nivel óptimo las funciones propias de la especialidad de farmacia hospitalaria. Antes de iniciar cada periodo de rotación se mantendrá una reunión entre el tutor, el responsable docente del área y el residente con el fin de establecer los objetivos concretos y competencias a adquirir en el área formativa. Rotación Inicial Antes de la rotación por áreas específicas el residente recibirá una formación básica de corta duración por todas las áreas del servicio de farmacia, que le permitirá hacerse una idea global de los procedimientos, normativa, registros actividades etc, llevadas a cabo en el mismo. Áreas específicas de formación Para cada una de las áreas se han establecidos de forma general los objetivos, conocimientos y las habilidades que tiene que llevar a cabo el residente para adquirir las competencias en las actividades propias que realiza el área. De forma simultánea a la rotación por un área determinada el residente tendrá que participar a lo largo de toda su residencia en las actividades asistenciales diarias que constituyen un mayor peso en el servicio de farmacia, como son la validación farmacéutica de las prescripciones medicas de los pacientes ingresados y la resolución de consultas del personal sanitario 3.1. ÁREA DE DISPENSACIÓN INDIVIDUALIZADA Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA A PACIENTES INGRESADOS Responsables docentes: Juan Miguel Bernal Montañés/ Elena Urbieta Sanz/ María García Coronel 11

12 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Objetivo de la rotación: Adquirir las actitudes y los conocimientos y desarrollar las actividades necesarias para garantizar la correcta dispensación y distribución de medicamentos, así como la provisión de atención farmacéutica al paciente ingresado en unidades de hospitalización médicas y quirúrgicas. Conocimientos a adquirir: Principios básicos de farmacología, farmacocinética clínica y biofarmacia para su aplicación a la farmacoterapia. Etiología y epidemiología de las principales enfermedades, interpretación de pruebas diagnósticas y datos de laboratorio. Tratamiento farmacológico de las principales patologías tratadas en el hospital y su área de referencia. Criterios de validación farmacéutica y los sistemas de estratatificación de pacientes por riesgo para seleccionar objetivos de intervenciones farmacéuticas. Interacciones farmacológicas e importancia clínica. Reacciones adversas a los medicamentos, toxicología y enfermedades iatrógenas. Métodos de Farmacovigilancia. Procedimientos del área y la legislación referente a prescripción y dispensación de medicamentos y productos sanitarios. Modelos de prescripción, dispensación y distribución de medicamentos y los sistemas informatizados y/o automatizados aplicados a ellos así como los criterios de seguridad. Técnicas para la selección e información de medicamentos, criterios de selección, análisis documental, métodos para los estudios de utilización de medicamentos. Guía Farmacoterapéutica y el Protocolos de Equivalentes Terapéuticos. Atención farmacéutica a pacientes ingresados y al alta. Aspectos conceptuales de los problemas relacionados con la medicación, metodología de la atención farmacéutica, documentación clínica e historia clínica, técnicas de entrevista, programas educativos a los pacientes. Actividades de aprendizaje: Interpretar y validar las prescripciones médicas a pacientes hospitalizados Realización y registro de intervenciones farmacoterapéuticas destinadas a resolver problemas relacionados con medicamentos y evitar errores de medicación. Utilización de los sistemas de información clínica, fuentes de información y bases de datos biomédicas. Mantenimiento, establecimiento y seguimiento de controles de calidad y resolución de problemas técnicos de los sistemas automatizados de almacenamiento y dispensación. Diseñar y/o actualiza stocks de medicamentos en unidades de enfermería y/o armarios automatizados de dispensación. 12

13 Participación en las reuniones del Servicio como forma de comunicarse con el resto de los miembros del equipo asistencial. Resolución de consultas y problemas del resto de los profesionales que surgen durante el proceso de utilización de medicamentos. Colaborar con los profesionales de a fin de facilitar el correcto cumplimiento de la prescripción y administración de medicamentos. 3.2 ÁREA DE FARMACOTECNIA Responsable docente: Carles Iniesta Navalón Objetivos: El farmacéutico residente debe ser consciente de su responsabilidad profesional en la elaboración y control de las diversas formas farmacéuticas. A través de normas de correcta elaboración y del control de calidad debe garantizar que las formulaciones elaboradas son seguras, eficaces y racionales. Conocimientos a adquirir: Normativa legal relacionada con la formulación Magistral. Las técnicas galénicas de elaboración de las formas de dosificación en el hospital. Los procedimientos de control galénico. Las normas de correcta fabricación y de control de calidad de los medicamentos elaborados. Las técnicas fundamentales de análisis de los medicamentos. Las técnicas de envasado e identificación de los medicamentos en el hospital. Los programas de garantía de calidad aplicables a las formas de dosificación y a los productos sanitarios. Actividades de aprendizaje: Selección de los materiales necesarios para elaborar formas de dosificación. Establecimiento de Guía de elaboración de las formas farmacéuticas. La elaboración de formulas magistrales y normalizadas habituales. Elaboración de aquellas formulas que se realizan por primera vez en la unidad, hasta la estandarización del procedimiento normalizado de elaboración. Elaboración de formulas magistrales que por su composición y/o dificultad de elaboración deben de ser realizadas por un farmacéutico. Control analítico y galénico de las formas farmacéuticas elaboradas. 13

14 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Envasado e identificación de los medicamentos. Resolución de los problemas de prescripción que se presenten en las solicitudes de preparación de formulas. La aplicación de los programas de garantía de calidad correspondientes a la sección de farmacotecnia. Programar la elaboración de formulas normalizadas en función de su consumo. Utilización del soporte informática del área: mantenimiento guía elaboración, Mantenimiento de registros de elaboración, control de caducidades etc. Participar en el programa de garantía de calidad de la elaboración, tanto de la formulación como del reenvasado. 3.3 ÁREA DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Responsable docente: Elena Urbieta Sanz/Juan Miguel Bernal Montañés (resolución de consultas) Carles Iniesta Navalón (Comisión de Farmacia y Terapéutica) Objetivos: Seleccionar y evaluar la literatura científica, realizar búsquedas bibliográfica, resolver consultas farmacoterapeuticas de los profesionales sanitarios, elaborar informes de medicamentos para las distintas comisiones clínicas Conocimientos a adquirir: El concepto de selección de medicamentos como proceso multidisciplinar y participativo que garantice la disponibilidad de los que sean necesarios aplicando criterios de eficacia, seguridad, calidad y costo. Las fuentes de información disponibles y su manejo. Las técnicas des elección de las fuentes bibliográficas en un centro de información de medicamentos. Los criterios de evaluación de la literatura científica. Las técnicas de búsqueda de la información. Los sistemas eficaces para proporcionar información al os profesionales sanitarios y al os pacientes, de acuerdo con las características del hospital. Las técnicas para la elaboración y difusión de la información. Las funciones del Servicio de Farmacia como impulsor de la utilización racional de medicamentos. La metodología de la selección de medicamentos basada en: o El análisis de las necesidades de medicamentos del hospital. o Los métodos y criterios objetivos para la selección de medicamentos. o El proceso de elaboración de una Guía Farmacoterapéutica. 14

15 o Las normas para la utilización correcta del os medicamentos incluidos en la Guía Farmacoterapéutica. o Los métodos de evaluación y seguimiento de la selección de medicamentos. o La forma de utilizar la selección de medicamentos como un instrumento para medir la calidad de la atención farmacoterapéutica ene l centro. Actividades de aprendizaje: La aplicación de métodos, basados en criterios objetivos, para la selección de medicamentos. La actualización de la Guía Farmacoterapeutica del centro. Diseño de un estudio de utilización de medicamentos en el hospital El establecimiento de las normas de utilización de los medicamentos incluidos en la Guía Farmacoterapeutica. Análisis y la evaluación del proceso de selección del os medicamentos y la calidad del a farmacoterapia que se realiza en el centro. La elaboración de informes técnicos y económicos para la evaluación de medicamentos. La realización de búsquedas bibliográficas. La evaluación de la literatura científica que se recibe en un centro de información. La búsqueda de la información necesaria para resolver las consultas relacionadas con el uso de medicamentos. La implantación de los programas de información al paciente. 3.4 ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA A PACIENTES EXTERNOS Responsable docente: Juan José Franco Miguel / María García Coronel Objetivos: Conocer la importancia que la atención farmacéutica a pacientes externos representar actualmente para el adecuado control del uso correcto de los medicamentos. Y la dimensión que adquirirá éste área en el futuro debido a disminución de hospitalización e incremento de atención ambulatoria. Proporcionar información a los pacientes, seguimiento del cumplimiento de tratamientos y prevención y detección de PRM. Coordinación con los profesionales del área de salud. Conocimientos a adquirir: Procedimientos normalizados de trabajo de la unidad 15

16 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Los procesos de dispensación de medicamentos a los pacientes con enfermedades crónicas (SIDA, fibrosis quística, hemofilia ) Los procesos de dispensación de medicamentos en investigación clínica y la información necesaria para su correcta utilización. La dispensación de los medicamentos de uso hospitalario. La dispensación de medicamentos extranjeros. El análisis del a prescripción y la dispensación de los medicamentos de uso compasivo. Los procesos relacionados con la nutrición artificial domiciliaria. La dispensación individualizada de los medicamentos a los pacientes domiciliarios. Actividades de aprendizaje: Validación de la orden médica (fármaco, dosis, pauta) Dispensación sin errores. Conservación (garantizarla). Información tratamientos al paciente (comprensión). Entrevista clínica a pacientes (fase exploratoria y resolutiva). La identificación de pacientes con PRM y los procedimientos para su resolución. Contribuir a la satisfacción del paciente. Prevenir, detectar, corregir posibles incidencias y/o PRM. Los métodos para potenciar la adherencia a través de la comunicación de los pacientes a los tratamientos farmacológicos y su aplicación. Articular comunicación con el equipo asistencial. Gestión y control de stocks adecuados. 3.5 ÁREA DE NUTRICIÓN ARTIFICIAL Y MEZCLAS IV Responsable docente: Carles Iniesta Navalón Objetivo: Identificar y conocer los pacientes con riesgo de desnutrición ó desnutridos. Llevar a cabo la valoración nutricional y él calculo de requerimientos nutrientes, así como el seguimiento de los pacientes. Elaboración y control de calidad de los preparados nutrientes. Conocimientos a adquirir: Los procesos bioquímicos implicados en la Nutrición Clínica (enteral y parenteral). Los métodos de valoración del estado nutricional del paciente y el cálculo de los índices pronósticos. Los procesos patológicos en los que este indicada la nutrición artificial. 16

17 La fluidoterapia, el equilibrio hidroelectrolítico, el equilibrio ácido-base y las pruebas de laboratorio relacionadas. Los criterios para establecer las indicaciones de la nutrición artificial. El cálculo de los requerimientos de nutrientes. La disponibilidad de nutrientes para la formulación y preparación de las dietas. Las técnicas de preparación y control de las dietas enterales y parenterales. Las técnicas de administración de dietas enterales y parenterales. Actividades de aprendizaje: La elaboración de mezclas iv, yo tras preparaciones con especiales exigencias, interviniendo tanto en la preparación como en el establecimiento de las pautas de administración. Elaborar y controlar las mezclas de nutrientes. La aplicación de los criterios para establecer las indicaciones de la nutrición artificial en pacientes concretos. Diseñar dietas parenterales y enterales ajustadas al os requerimientos individuales. Establecer las condiciones de inicio y retirada de la nutrición artificial. Instruir al personal de enfermerías obre las técnicas de administración del a nutrición artificial y los cuidados que sobre ella requiere el paciente. Realizar, junto con el médico responsable, el seguimiento clínico de los pacientes sometidos a nutrición artificial y modificar la composición de la dieta si es necesario. Aplicar medida sen las complicaciones más habituales de la nutrición artificial. 3.6 ÁREA DE ONCOLOGIA FARMACEUTICA (rotación externa) Responsable Docente: Margarita Garrido (Hospital Costa del Sol de Marbella) Objetivos: El farmacéutico en formación debe ser consciente de su responsabilidad profesional en la atención farmacéutica del paciente oncohematológico, proporcionando el soporte terapéutico pertinente a los pacientes que lo precisen y la información adecuada al equipo asistencial. Debe conocer también el potencial tóxico de los tratamientos antineoplásicos y ser riguroso con el cumplimiento de las medidas de seguridad necesarias para garantizar su uso seguro. 17

18 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Conocimientos a adquirir: Alternativas terapéuticas frente al cáncer. Los tratamientos de soporte en estos pacientes. Los procedimientos seguros de trabajo con los medicamentos antineoplásicos. Las técnicas de reconstitución, dosificación y control de estos medicamentos. Las técnicas básicas de administración del os medicamentos para el cáncer. La monitorización de efectos adversos del a quimioterapia. Las complicaciones del a terapia, su prevención y tratamiento. Actividades de aprendizaje: Interpretar y evaluar los protocolos terapéuticos y sus alternativas, en coordinación con el oncólogo. Elaborar y aplicar procedimientos normalizados para la reconstitución de medicamentos antineoplásicos. Elaborar y controlar estos medicamentos paras u aplicación al paciente. Programar su dispensación en función del os protocolos terapéuticos establecidos. Instruir al personal de enfermería sobre las técnicas de administración de antineoplásicos. Informar al personal sanitario sobre los riesgos y actuaciones en el caso de extravasaciones, derrames y desechos del os medicamentos antineoplásicos. Establecer programas de formación y actuación sobre la terapia de soporte del paciente oncológico. 3.7 ÁREA DE FARMACOCINÉTICA CLÍNICA (rotación externa) Responsable: Patricio Más Serrano (Hospital General de Alicante) Objetivos: El farmacéutico residente ha de conocer la aportación de la farmacocinética clínica y de la monitorización farmacoterapéutica a la individualización posológica de los pacientes. La aplicación de sus conocimientos estará orientada a mejorar la calidad de los tratamientos farmacológicos. Conocimientos a adquirir: El farmacéutico residente deberá conocer: Los programas de seguimiento individualizado de los pacientes. 18

19 La influencia de los procesos de liberación, absorción, metabolismo y excreción de los medicamentos sobre los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. La relación entre la concentración plasmática y la respuesta farmacológica (eficacia y seguridad). Los modelos y los métodos de estudio farmacocinéticos. La influencia de los factores fisiopatológicos en la farmacocinética y la farmacodinamia. Las interacciones farmacocinéticas y farmacodinamicas. Las aplicaciones del a farmacocinética en las intoxicaciones. Los conceptos básicos sobre análisis instrumental y su aplicación a la determinación de fármacos en fluidos biológicos. Los programas de control de calidad en farmacocinética clínica. Los programas informáticos para las aplicaciones farmacocinéticas. Estructura y organización de una Unidad de Farmacocinética Clínica Conocimiento de las técnicas analíticas para la determinación de fármacos y del programa de control calidad (interno y externo) de la Unidad: Inmunoensayo de fluorescencia polarizada (FPIA), enzimoinmunoensayo de micropartícula (MEIA). Conocimiento de la metodología de monitorización de fármacos (digoxina, antiepilépticos, antibióticos e inmunosupresores). o Criterios que justifican la monitorización. o Fármacos monitorizados habitualmente. o Indicaciones de la monitorización de fármacos o Tiempos de muestreo. o Frecuencia de monitorización. o Requisitos mínimos de información necesarios para la monitorización. o Muestras biológicas. Identificar los factores fisiopatológicos y clínicos que modifican la respuesta cinética y dinámica (edad, peso, factores genéticos, insuficiencia renal, cardíaca, hepática,..). Ecuaciones para el cálculo de los parámetros armacocinéticos para los principales modelos compartimentales utilizados. Actividades de aprendizaje: Consistirán en aplicar los conocimientos cinéticos y dinámicos al diseño de los regímenes de dosificación y elaboración de informes farmacoterapéuticos: 19

20 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria o o o o Interpretación del resultado considerando el diagnóstico, tratamiento farmacológico completo, evolución clínica y comorbilidades asociadas. Realización de propuestas de mejora en la farmacoterapia: recomendación de pauta posológica y seguimiento del paciente Manejo de programas de estimación (poblacional e individual o bayesiana) de parámetros farmacocinéticos e individualización posológica de fármacos. Aplicación de la farmacocinética en las intoxicaciones. Manejo del paciente con intoxicación aguda o crónica con fármacos monitorizados (paracetamol, digoxina, ). 3.8 GESTIÓN y ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA Responsable docente: Teresa Antequera Lardón Objetivos: Los criterios generales para la adquisiciones de Medicamentos y productos sanitarios en hospital y su área de salud, al amparo de la Ley de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia y Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, y adecuándose a los requisitos de la Ley de Contratos del Sector Público. Conocimientos a adquirir: La estructura y organización de un Servicio de Farmacia. Las técnicas básicas de organización y gestión. Los sistemas de planificación de las necesidades de espacio, dotación de personal y material de un Servicio de Farmacia, de acuerdo con las características del hospital. La sistemática para establecer normas y procedimientos de trabajo para cada una de las áreas del Servicio. La legislación aplicable a los Servicios de Farmacia. Aplicación del a informática a la gestión. Conocer, en lo que se refiere a los medicamentos, materias primas y productos sanitarios: o Procesos de selección. o Fuentes de adquisición, métodos de selección y control del os proveedores. o Procedimientos para la adquisición (concursos, negociación, adquisiciones directas, adquisiciones a cooperativas ) o Sistemas de control de recepción. o Normas para el correcto almacenamiento. o Los procedimientos para establecer los stocks y los índices de rotación. 20

21 o Los parámetros para establecer la eficacia en la gestión del os stocks. Actividades de aprendizaje: La revisión de los procedimientos de trabajo de las áreas del Servicio de Farmacia. La Dirección, organización y planificación de sus actividades. La dirección económica, administrativa y de personal. La previsión de las necesidades, la investigación de mercado y proveedores, y la elección de los medicamentos y del os productos sanitarios que tiene que adquirir. La adquisición de los medicamentos y su negociación. La gestión de stocks, la determinación del os índices de rotación y de los stocks mínimos y de seguridad. El control de caducidades. Control de correcta facturación de los medicamentos. Valoración de los indicadores de calidad de adquisición, recepción, almacenamiento y conservación CONTINUIDAD ASISTENCIAL Y ATENCIÓN PRIMARIA Responsable docente: Juan Miguel Bernal Montañés Objetivo: El residente, como parte integrante del sistema de salud, debe ser capaz de colaborar con los profesionales que trabajan en Atención Primaria para establecer programas conjuntos de atención farmacéutica que mejoren los resultados de los tratamientos farmacológicos en cada paciente. Conocimientos a adquirir: El farmacéutico residente deberá conocer: La metodología adecuada a la realización de programas para la práctica de atención farmacéutica de atención farmacéutica a poblaciones adscritas a los Centros de Salud del área del hospital. Los métodos para realizar estudios de Utilización de Medicamentos y elaborar protocolos. Los métodos para elaborar información farmacoterapéutica a estos pacientes. 21

22 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Las modalidades de participación activa en sesiones con otros profesionales. Bases de datos para la gestión de la utilización de medicamentos en el área sanitaria. Actividades de aprendizaje: El farmacéutico residente deberá adquirir experiencia en: Realizar análisis cuali y cuantitativos de la prescripción en el Area de salud salud. La participación activa en la selección de medicamentos, elaboración de protocolos y normas de utilización de medicamentos. La participación activa en el establecimiento conjunto entre todas las estructuras del Área, de programas para promover la utilización de protocolos terapéuticos, así como en actividades de seguimiento y control de los mismos. La explotación y empleo de las bases de datos para la gestión de los medicamentos FARMACOVIGILANCIA Y GESTION DEL RIESGO Responsable docente: Elena Urbieta Sanz, Teresa Antequera Lardón Objetivos: El residente debe asumir la responsabilidad de las funciones del farmacéutico en la cultura de seguridad del proceso de utilización de medicamentos y productos sanitarios y comprometerse con los objetivos del programa de farmacovigilancia y gestión de riesgos del centro, considerando la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios así como el uso seguro de los mismos un elemento clave para la calidad de la asistencia sanitaria. Conocimientos a adquirir: Las iniciativas a nivel mundial,nacional y autonómico sobre la gestión de los riesgos sanitarios así como las estructuras que la desarrollan. Comisión de seguridad del centro, su misión, funciones, composición y procedimientos, así como las funciones del Servicio de Farmacia respecto a la farmacovigilancia y gestión de riesgos relacionados con medicamentos y productos sanitarios. Los principios básicos de la farmacovigilancia, la legislación vigente y el funcionamiento del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos y productos sanitarios. 22

23 Las herramientas para la gestión de incidentes relacionados con la seguridad clínica y las escalas de valoración del riesgo. Los sistemas de detección y notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos(RAM), incidentes y errores de medicación y productos sanitarios. Actividades: Participar activamente en programas específicos para evaluar y mejorar la seguridad del proceso de utilización de los medicamentos y productos sanitarios. Detectar, comunicar (Sinasp ) y/o analizar incidentes aplicando metodología específica (análisis causa- raíz, 5preguntas, entrevistas,..) para proponer acciones de mejora. Participar en la Unidad Funcional de Seguridad del Paciente. Detección de RAMs a partir de las actividades propias del Servicio de Farmacia: Dosis Unitarias, consultas, Farmacocinética clínica, Nutrición Parenteral, Citostáticos, etc. Seguimiento de posibles RAMs detectadas en el Servicio o comunicadas por el personal sanitario, hasta confirmación o rechazo de RAM. Comunicación de las RAMs al Centro Coordinador de Farmacovigilancia de la zona y al Centro de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Hospital. Comunicación de al menos un caso clínico de RAM a Congresos o revistas científicas. Elaboración de las estadísticas e informes relativos a esta actividad SUSTANCIAS, MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Responsable docente: Elena Urbieta Sanz Objetivos: El residente debe conocer y asumir la responsabilidad de las funciones establecidas al farmacéutico en la legislación sobre ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, conocer y comprometerse con el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación aplicadas a las muestras en investigación y colaborar con los investigadores y monitores de los ensayos clínicos facilitando el correcto desarrollo de los ensayo. 23

24 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Conocimientos a adquirir: La legislación vigente aplicable a los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, así como las normas de Buena Práctica Clínica. Los procesos de tramitación y autorización de los ensayos clínicos y los organismos implicados. Las funciones del Servicio de Farmacia en los ensayos clínicos y en el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). Los procedimientos del área relativos al control de muestras en investigación: recepción, almacenamiento, preparación, dispensación y retirada. Actividades de aprendizaje: Dispensación de medicamentos para ensayo clínico, garantizando que se cumplen los requisitos legales y éticos, en el paciente, en la prescripción y en la propia dispensación. Colaboración con los clínicos, en el diseño, evaluación y seguimiento de los ensayos clínicos efectuados en el hospital. Preparación de las muestras de Ensayo Clínico, y establecimiento del doble ciego cuando sea fuera necesario. Evaluación de protocolos de ensayos clínicos que se presenten para su realización en el hospital, considerando los aspectos éticos, legales y metodológicos, cumplimentando para cada uno de ellos la "Lista Guía" descrita en el Manual de Procedimientos durante su participación en el CEIC del Hospital (4º año) Custodiar y mantener actualizada la documentación de los medicamentos en ensayo clínico: protocolos, autorizaciones, etc. Recepción, almacenamiento, conservación y control de los stocks de las muestras para ensayo clínico. Efectuar el re etiquetado o la formulación magistral de las muestras en los ensayos clínicos que lo requieran. Dispensación-distribución de las muestras para ensayo clínico, asegurando que su destino exclusivamente los pacientes seleccionados para cada ensayo clínico. Control de caducidades de las muestras para ensayo clínico. Devolución al Laboratorio de las muestras no utilizadas. Mantener contacto con el Promotor de los ensayos clínicos, con el fin de obtener la información necesaria para las actuaciones del Servicio en los mismos, resolver las incidencias presentadas, y comunicar los datos disponibles. Elaboración de las estadísticas e informes relativos a los ensayos clínicos. Participación en el CEIC. 24

25 3.12. ÁREA ATENCIÓN FARMACEUTICA CLINICA Responsable docente: Elena Urbieta Sanz Objetivo: Establecido para el el 4º año de residencia, consiste en Realizar las actividades propias del farmacéutico en la proximidad del paciente facilitando su integración con el resto del equipo asistencial y participando con sus actuaciones en los resultados de la farmacoterapia desde el punto de vista de su eficiencia y seguridad Conocimientos a adquirir: Principios generales de etiología, epidemiología y fisiopatología de las patologías prevalentes atendidas en el centro Alternativas terapéuticas del tratamiento de las patologías y los protocolos terapéuticos así como su evidencia científica Las pruebas utilizadas para el diagnóstico de las patologías, su seguimiento y la valoración/monitorización de la respuesta al tratamiento farmacológico Las modificaciones de la respuesta al tratamiento por factores fisiopatológicos específicos como edad, comorbilidades, edad gestacional u otros tratamientos Fuentes de información en las que se sustenta la información clínica y farmacoterapéutica del paciente Principios que rigen la conciliación de la medicación en los tránsitos asistenciales Técnica para un correcto desarrollo de la entrevista clínica. Actividades: El desarrollo de actividades estará orientada a poder desempeñar el programa de formación previsto, que consiste fundamentalmente en realizar rotaciones durante 12 meses en diferentes Servicios del Hospital o externos, abarcando concretamente 4 áreas: Unidades Especiales (Unidad de Cuidados Intensivos y Reanimación, Urgencias) Unidades quirúrgicas (Cirugía General, Cirugía traumatológica) Unidades de Hospitalización (Medicina Interna, Digestivo, Unidad de enfermedades infecciosas) Consultas externas 25

26 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria Respetando estas 4 áreas el programa se individualizará para cada residente, teniendo en cuenta sus preferencias y su itinerario docente, en función de: 1. Peso Medio del Servicio (en la complejidad del hospital). 2. Servicio con relación fluida con el Servicio de Farmacia. 3. Donde la presencia del farmacéutico pueda producir un impacto positivo en el trabajo asistencial. En general las actividades consistirán en: Interpretar y validar los protocolos farmacoterapéuticos y sus alternativas considerando su eficiencia y el beneficio/riesgo en coordinación con los especialistas implicados y validar las prescripciones en base a los mismos. Diseñar un plan farmacoterapéutico y de monitorización para la prevención, identificación y resolución de problemas relacionados con la medicación (PRM) o resultados negativos asociados a la medicación en los pacientes de forma coordinada con el equipo asistencial. Participar en la conciliación de la terapia al ingreso, traslados intrahospitalarios y al alta hospitalaria de los pacientes informando sobre todo lo necesario para conseguir los resultados farmacoterapéuticos óptimos. Proporcionar información sobre conservación de medicamentos, técnicas de administración para dispositivos de administración complejos, mejora de la adherencia, interacciones con alimentos/medicamentos, mapas horarios, etc Diseñar programas de atención farmacéutica en servicios o grupos de pacientes especiales. Seleccionar o estratificar pacientes por riesgo de PRM. Registrar y medirlos resultados de las actividades clínicas (valoración clínica, humanística y económica). 4. PARTICIPACIÓN EN COMISIONES CLINICAS Comisión Comisión de Farmacia y Terapéutica Tipo de participación Asistente y elaboración de informes (R2) Infecciones y Política de Antibióticos Asistente y elaboración de informes (R3) Comité de Ética e Investigación Clínica Asistente y elaboración de informes (R4) Unidad Funcional de Seguridad d Paciente Asistente y elaboración de informes (R1) 26

27 5. PLAN Y GUÍA DE ROTACIONES Cronograma de las rotaciones ROTACIONES 1ºAÑ 2ºAÑO 3ºAÑO 4ºAÑO meses Rotación general por el servicio X de FH 3 Atención farmaceutica pacientes ingresados / información de medicamentos (*) X 9 Dispensación y atención farmaceutica a pacientes X 6 externos Farmacotecnia X 2 Nutrición Parenteral y Mezclas IV X 2 Nutricion enteral y parenteral clinic x 2 Gestión del servicio de FH X 2 Oncología Farmacéutica X 3 Farmacocinética X 2 Continuidad asistencial / Atenció 2 x primaria Centros sociosanitarios x 1 Atención farmacéutica y seguimiento de pacientes en X 12 planta (UCI, MI, URG ) (*) La participación en la validación de prescripciones médicas a pacientes ingresados continuará durante todo el período de residencia, así como la resolución de consultas sobre medicamentos a profesionales del área 6. CURSOS El residente realizará a lo largo de sus 4 años de residencia los siguientes cursos: 6.1 Obligatorios Programa transversal y complementario del Residente de la Región de Murcia (PTCR): Este programa se compone de varias acciones formativas 27

28 Itinerario formativo tipo de Farmacia Hospitalaria transversales, complementarias al programa formativo específico de cada especialidad. Los contenidos básicos que contempla son: - RCP (Adaptación programa Perséfone). - Introducción al proceso de comunicación asistencial. - Protección radiológica. - Gestión de la calidad. - Organización sanitaria y gestión cínica + Registro de instrucciones previas. - Bioética. - Salud, sociedad y cultura. - Metodología de la investigación. Su finalidad es garantizar una formación transversal y común para todos los residentes de la Región de Murcia que favorezca el dominio de las competencias profesionales básicas e imprescindibles para un desempeño profesional mas humano y de mayor calidad 6.2 Cursos acreditados por la SEFH recomendados Curso intensivo de antibioticoterapia DR. L Drobnic Hospital del Mar-Bcna Curso de Atención Farmacéutica a paciente ambulatorio en tratamiento con medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria Hospital Germans Trias i Pujol 40 horas 24 horas (4 crédit) Curso de Gestión Integral en los medicamentos en los Servicios de Urgencias Hospitalarios 27 horas SEFH-SEMES Curso de monitorización de fármacos en la práctica clínica Universidad de Salamanca Curso de Farmacia Clínica Joaquim Bonal Hospital Sant Pau, Barcelona 9,3 créditos 40 horas (14,5 créditos) Aula Fir 30 horas SEFH Curso de Evaluación y Selección 40 horas de Medicamentos lectivas Actividad acreditada por el Consell Catalá de la Formació Médica continuada - Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud Curso reconocido de interés científico por la SEFH Acreditado por el Consell Catalá de Formació Continuada de las Profesions Sanitaries. Acreditado por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Castilla y Leon (9,3 créditos) Acreditado por: Consell Catalá de Formació Continuada Professions Sanitariès-Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud. Hospital Son Espases-Hospital Virgen del Rocío 28

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