Gobierno de la Provincia de Córdoba Ministerio de Salud Hospital de Niños de la Santísima Trinidad. Comité de Farmacoterapéutica

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Raquel Lara Arroyo
hace 7 años
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1 Página 1 de 5 Datos del Solicitante Solicitante: SIP 400 Consulta N : 13 Área: Servicio de Enfermería Fecha: 28/03/2012 Tema de la consulta Se necesita conocer la forma correcta de administración de enzimas pancreáticas y si pueden fraccionarse para obtener dosis menores Respuesta Las enzimas pancreáticas son combinaciones de enzimas ( proteasas, lipasas,y amilasas), en proporciones variables que ayudan a la digestión de los productos alimenticios. Se ingieren con la comida, oralmente, en reemplazo de las enzimas naturales cuando éstas son deficientes, en enfermedades como por ejemplo la fibrosis quística, remoción del páncreas, etc. Nombre genérico: PANCREATINA Código ATC: A09AA02. Enzimas Pancreáticas Nombres comerciales: Creon , x 150 mg Creon forte, x 300 mg Pancreolipasa 4 M Pancreolipasa 12 M Pancreolipasa 20 M Amilasa 8000 U Ph. Eur. Lipasa U.Ph. Eur. Proteasa 600 U Ph. Eur. Amilasa U Ph.Eur Lipasa U Ph.Eur. Proteasa 1000 U Ph. Eur Amilasa U. USP Lipasa 4000 U. USP Proteasa U. USP Amilasa U USP Lipasa U USP Proteasa U USP Amilasa U USP Lipasa U USP Proteasa U USP Raffo Raffo Pancreolipasa Gen Med 4 M Idem GEN MED Pancreolipasa Gen Med 12 M Idem GEN MED

2 Página 2 de 5 Pancreolipasa Gen Med 20 M Idem GEN MED Prolipase Pancrecura Ultrase Amilasa U USP Lipasa 4000 U USP Proteasa U USP Amilasa UI Lipasa UI Proteasa 1250 UI Amilasa U USP Lipasa 4500 U USP Proteasa U USP Janssen Cilag HLB PHARMA Ultrase MT 12 Ultrase MT 18 Ultrase MT 20 Cálculo de la dosis Amilasa: U USP Lipasa : U USP Proteasa U USP Amilasa: U USP Lipasa U USP Proteasa U USP Amilasa: U USP Lipasa: U USP Proteasa U USP El cálculo de enzimas debe hacerse a partir de la lipasa en U/kg/d, teniendo en cuenta la edad, el peso y el origen de las unidades. El tiempo de acción de las enzimas es de minutos. Siglas internacionales Eur. Pharm: European Pharmacopeia F.I.P.: Federation Internationale Pharmaceutique B.P.: British Pharmacopeia U.S.P.: United States Pharmacopeia EQUIVALENCIA DE UNIDADES INTERNACIONALES Lipasa 1 Eur. Pharm. u 1 F.I.P. u 1 B.P u 1 U.S.P Amilasa Idem Idem Idem 4.15 U.S.P Proteasa Idem Idem Idem 62.5 U.S.P

3 Página 3 de 5 IMPORTANTE: Las diferentes marcas de pancreatina pueden no ser terapéuticamente equivalentes y no deberían sustituirse de forma rutinaria. Observar la tabla de especialidades y tabla de equivalencias. Composición cualitativa y cuantitativa: Cada cápsula contiene 150 mg o 300 mg de pancreatina en forma de minimicroesferas gastrorresistentes. Forma farmacéutica: Cápsulas de gelatina conteniendo las microesferas gastrorresistentes. Posología y forma de administración: Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil, por ejemplo en niños pequeños y ancianos, éstas pueden abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda ( ph < 5,5 ) que no requiera masticar o se tomarán las minimicroesferas con líquido ( ph < 5,5). Dicha mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar la cubierta gastrorresistente. Propiedades farmacológicas: El recubrimiento entérico de las minimicroesferas protege las enzimas, sensibles al ph ácido ( principalmente la lipasa) de la degradación y desnaturalización cuando entran en contacto con el jugo gástrico. La actividad lipolítica es superior al 90% después de 2 horas a ph 1,0. La velocidad a la que la comida y los sólidos no digeribles abandonan el estómago viene dada en parte por el tamaño de partícula. Para permitir el vaciado óptimo de las minimicroesferas y la comida en el duodeno, el tamaño de éstas oscila entre 0.7 y 1.6 mm. El recubrimiento de las minimicroesferas se disuelve rápidamnete a ph > 5.5 ( region proximal del intestino delgado), donde el 80% de las enzimas se liberan al cabo de 30 minutos a ph 6,0, asegurando la digestión adecuada y la absorción de nutrientes a tiempo. Dosis máxima: no exceder de unidades de lipasa por kg de peso, por día. Cómo deben administran las enzimas? Las enzimas deben darse justo antes de las comidas y snacks. Niños grandes y adultos: las cápsulas pueden ser tomadas con líquidos y deglutidas enteras. Niños pequeños y bebés: las cápsulas deben ser abiertas, los gránulos que están dentro de las cápsulas pueden ser mezclados con una pequeña cantidad de algún alimento blando, tal como puré de manzana o banana con cuchara. Para los bebés se les puede ofrecer después líquido para que trague todos los gránulos y no queden en la boca. Algunos bebés pueden sacar de la boca los gránulos. Si esto ocurre, empujar con una cuchara los gránulos dentro de la boca del bebé, hasta que la dosis completa haya sido dada. Puede llevar tiempo que el niño aprenda a tragar los gránulos por su textura. Las enzimas no tienen sabor. Los pequeños de 1 a 4 años pueden rechazar tomar las enzimas, en este caso darles opciones como jugo, compota o puré de manzana, puré de banana, o cereal de arroz. Se mezclan con el alimento y se administran inmediatamente. No preparar la mezcla de antemano. Evitar mezclar las enzimas con alimentos alcalinos, como yogurt o flanes, helados, lácteos en general..

4 Página 4 de 5 Para las personas que suplementan su dieta con alimentación por sonda, las enzimas pueden tomarse por vía oral antes de empezar este tipo de alimentación. Precaución: las enzimas pancréaticas son inactivadas por el calor, tenerlo en cuenta si se mezclan con líquidos calientes. Si son retenidas en la boca, pueden causar irritación en la mucosa oral y si la dosis es excesiva, irritación en la mucosa perianal. ADVERTENCIA SOBRE LOS COMPRIMIDOS DE CUBIERTA ENTERICA No deben ser triturados. El objetivo de la cubierta es proteger al principio activo de su destrucción en el medio ácido del estómago, prevenir la irritación gástrica y favorecer la liberación del principio. Siempre que sea posible es preferible la administración de la forma farmacéutica por via oral. Si no hay otra alternativa, se deberá administrar por sonda. Tener en cuenta lo siguiente: Previa administración del fármaco se debe verificar la correcta localización de la sonda y su permeabilidad. Se debe tener en cuenta siempre el lugar en que se localiza el extremo distal de la sonda y valorar dónde tiene su acción o se absorbe el fármaco Lavar la sonda lentamente con ml de agua, para comprobar la permeabilidad y después de la administración del fármaco, como limpieza. Si la nutrición enteral es en bolo: aprovechar los intervalos libres ( al menos 1 h antes o 2 h después de la infusión del medicamento. Si la nutrición enteral es a débito continuo: parar la nutrición enteral y lavar la sonda con 10 ml de agua min antes de la administración.. Los fármacos con ph < 3,5 o > 10 precipitan con la nutrición enteral por lo que se debe de aumentar al máximo el tiempo libre entre la administración de la forma farmacéutica y la alimentación. Guía práctica para la administración de enzimas pancreáticas por sonda nasogástrica en Pediatría FARMACO ADMINISTRACION RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES Amilasa + lipasa + proteasa Comida blanda o líquido con ph<5 ( zumo de manzana) Precaución: no triturar las microcápsulas. Administrar rápidamente Alternativa: utilizar nutrición enteral elemental con elevado contenido en Triglicéridos de cadena media ( Teceeme). No se encontraron datos en la bibliografía sobre la posibilidad de fraccionamiento para adaptación de dosis. Se recomienda evaluar las presentaciones disponibles y dispensar la más conveniente para el paciente.

5 Página 5 de 5 Bibliografía 1. realizado por CIME, Centro de Información de Medicamentos. Facultad de Ciencias Químicas. UNC. Junio cimecord@dqo.fcq.unc.edu.ar 2. Agemed. Agencia Española del Medicamentos 3. Drug.com Pancreatin ( on line). Disponible en: 4. Sociedad Argentina de Pediatría. Consenso de Fibrosis Quistica. Disponible en 5. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de medicamentos. Madrid: Terapéutica Pediátrica. Vademecum del Hospital de niños Ricardo Gutierrez. 6ª edición 2002.

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