Donación - Trasplante de tejidos de donante vivo o de cadáver. Logística del proceso en el Sector Sevilla

Transcripción

1 Donación - Trasplante de tejidos de donante vivo o de cadáver. Logística del proceso en el Sector Sevilla José Pérez Bernal, Gertrudis Pereira Gutiérrez, Ana Gallego de Corpa, Elena Correa Chamorro, Ana Coronil Jiménez, Pilar Arias Trejo, Mª Teresa García González, Pedro I. Jiménez González, Emilio Álvarez Márquez, Manuel Guerrero de Mier, Mª Ripoll Lería. Equipo de Coordinación de Trasplantes del Sector Sevilla. Banco de Tejidos. CRTS de Sevilla. En el Sector Sevilla recientemente hemos revisado y actualizado toda la logística del proceso de donación - trasplantes de tejidos, tras detectar algunos problemas que surgieron en la gran "cadena" de actuaciones profesionales. Todos los Coordinadores de Trasplantes tienen suficiente experiencia en donaciones de tejidos de donante cadáver. Cuando la donación de tejidos es de "donante vivo", ya sea para autoimplante o para trasplantar a cualquier receptor, suelen aparecer dudas en la logística a seguir. El alto riesgo de cometer errores, ocasionados por desconocimiento de algunos matices de la legislación, puede tener repercusiones legales para los profesionales implicados, así como entrañar riesgos de perjudicar la calidad de todo el proceso. Por este motivo nos vamos a centrar en este tipo de donación de tejidos. El implante de tejidos, ya sea de donante vivo o cadáver, algunos profesionales desconocen que se precisa una logística para poder ajustar el proceso a las exigencias del Real Decreto 411/1.996 y del Decreto 81/1997 de la Junta de Andalucía. Para solicitar tejidos al Banco, la Ley obliga a seguir una serie de pasos ineludibles. En el Documento de Solicitud de Tejidos al Banco deberán constar los datos del receptor, consentimiento informado y muestras sanguíneas del mismo, firma del cirujano, fecha de la intervención, etc. Actualizaciones en Trasplantes La salida de tejidos del Banco hacia el centro implantador también exige, para la seguridad del proceso, numerosos certificados de salida, transporte y entrega. Cada implante de tejido de donante vivo o cadáver precisa su certificación oficial. Exige la ley que el Certificado de Implante deberá incluirse en la historia clínica. Una copia se devolverá al Banco para controlar la calidad del proceso. También obliga la Ley a devolver al Banco los tejidos no implantados, acompañados de su documentación. Al finalizar este artículo adjuntamos 8 documentos que utilizamos en el Sector Sevilla. Protocolo de Donación de Tejidos: Donante Vivo En muchas ocasiones el cirujano realiza un autotrasplante a un paciente en el mismo acto quirúrgico. La extracción del tejido y su implante al mismo paciente no precisa ningún tipo de certificación.solo el consentimiento informado previo a cualquier intervención quirúrgica. 415

2 Pero en el proceso de autotrasplante de tejidos de donante vivo casi siempre interviene el Banco de Tejidos. Al pasar los tejidos por el Banco nos tenemos que ajustar a las normas exigidas por nuestra legislación. En estos casos, para la donación de tejidos de donante vivo, en el Sector Sevilla el Banco de Tejidos dispone de 2 Protocolos: 1. Protocolo de Donante Vivo de Tejidos para autoimplante La donación de tejidos para autoimplante cada día es mas frecuente. Estos tejidos, aunque sean de donante vivo y con un destino exclusivo para su autoimplante posterior, están sometidos a la misma legislación y precisan los mismos requisitos que los tejidos de donante cadáver o vivo. El Real Decreto 111 /1.996 nos obliga a informar al "donante", a obtener su consentimiento para la donación y para el implante, a controlar el proceso de entrada y salida del tejido, así como de su transporte y entrega, tanto hacia el Banco de Tejidos o al quirófano, a realizar toda la analítica de enfermedades transmisibles, a guardar suero en la seroteca, a controlar su proceso de preservación y conservación, etc. Las especialidades que más suelen solicitar esta "autodonación" a sus pacientes, para poder utilizar sus propios tejidos en su proceso de curación, son las siguientes: Neurocirugía: Utilizan huesos de la calota craneal. Traumatología: La cresta iliaca para autoimplante es la mas utilizada. Cirujanos Plásticos: Los autoinjertos de piel son los mas clásicos. Cirujanos Endocrinos: Las paratiroides se extraen en pacientes con hiperparatiroidismo secundario a la Insuficiencia Renal Crónica Terminal. Posteriormente se autoimplantan, por vía subcutánea, tras su preservación y preparación en el Banco de Tejidos. Cultivos Celulares para autotrasplantes de músculo, condrocitos, piel y limbo corneal. Logística de la Donación a) Actuación en Consulta o Planta de hospitalización: El cirujano será el encargado de informar y de rellenar los certificados. Información al paciente / donante. Firma en los 2 documentos de la Donación de Donante Vivo para Autoimplante: - Documento A: Ejemplar para la Historia Clínica - Documento B: Ejemplar que acompañará al tejido al Banco (irá al quirófano con el paciente). En ambos documentos se identifica al hospital donante, al paciente (nombre, DNI, fecha de nacimiento, dirección, número de Historia Clínica y grupo sanguíneo), consta el diagnóstico del donante, el tipo de tejido donado, el Servicio autorizado, se identifica al cirujano (nombre, DNI y firma) y figura la fecha y hora de extracción. El donante, o representante legal, debe firmar debajo de una declaración en la que afirma no tener un listado de criterios de autoexclusión de la donación. También da su autorización para que la pieza o tejido sobrante de la intervención sea conservada y utilizada por el Banco de Tejidos y accede a que sus datos queden incluidos en el Registro de Donantes de Tejidos. 416

3 En ambos documentos figuran unos teléfonos de información donde el Banco de Tejidos estará a disposición de los profesionales y de todas las personas que participen en el proceso para cualquier consulta. b) Actuación en Quirófano: Desde el quirófano la enfermera supervisora o responsable enviará al Banco de Tejidos lo siguiente: Tejido extraído. Muestras de sangre del paciente / donante: 2 tubos de 8-10 cc con separador (tapón rojo) + 2 tubos de 6 cc con EDTA (tapón morado). Documento B Muestras de Microbiología: frotis de cada pieza ósea o piel. 2. Protocolo de Donante Vivo de Tejidos para otro receptor El hueso esponjoso es el tejido más donado procedente de donante vivo. El donante suele ser el paciente al que el Traumatólogo somete a una intervención de prótesis de cadera. La cabeza femoral extraída se convertirá en el injerto óseo mas solicitado a los Bancos de Tejidos. Para convertir en "donante vivo" al paciente que necesitará la prótesis de cadera, la Ley exige que esté informado, que autorice la donación y que también autorice la realización de todas las pruebas necesarias para descartar enfermedades transmisibles. Por ello el obligatorio que firme el consentimiento informado y la declaración de que no pertenece a los mal llamados "grupos de riesgo". Actualizaciones en Trasplantes Logística de la Donación 1) Actuación en Consulta o Planta de Hospitalización: Información al paciente (donante) que será intervenido de prótesis de cadera. Deberá informar el traumatólogo. En algunos Servicios, para mayor agilidad del proceso, podrá informar la enfermera de consulta o planta. Firma en los 2 documentos de la Donación de Donante Vivo: - Documento A: Ejemplar para la Historia Clínica - Documento B: Ejemplar que acompañará al tejido óseo al Banco (irá al quirófano con el paciente). Ambos documentos contienen los mismos datos que en el caso anterior (donacióde vivo para autoimplante). 2) Actuación en Quirófano. Desde el quirófano, la enfermera supervisora o responsable enviará al Banco de Tejidos lo siguiente: Tejido óseo extraído. Muestras de sangre del paciente / donante: 2 tubos de 8-10 cc con separador (tapón rojo) + 2 tubos de 6 cc con EDTA (tapón morado). Documento B Muestras de Microbiología: frotis de cada pieza ósea. 417

4 Muestra para Anatomía Patológica (bote de muestras de orina, o similar, con o sin formol). Desde el Banco de Tejido se cursarán todas las pruebas con sus correspondientes códigos de barras. Protocolo de Solicitud de Tejidos al Banco (de donante vivo o cadáver) Cuando un Especialista solicita al Banco un tejido para que sea implantado a un paciente (receptor), en el Sector Sevilla utilizamos una estrategia y una logística que nos permite ajustarnos, estrictamente, a la legislación vigente. El Banco de Tejidos actuará ante cualquier solicitud de un tejido con similar respuesta, ya sea procedente de donante vivo (para autoimplante o no) o cadáver. Logística para la Solicitud del Tejido al Banco 1) Actuación en Consulta o Planta de hospitalización: El cirujano será quien informe al enfermo, rellene y firme los documentos de solicitud. Información al paciente (receptor) que será implantado el injerto tisular. Será el cirujano quien informará. Extracción de muestras de sangre: 2 tubos de 8-10 cc con separador (tapón rojo) + 2 tubos de 6 cc con EDTA (tapón morado). Firma en los 2 documentos de la Solicitud de Tejido al Banco: - Documento A: Ejemplar para la Historia Clínica - Documento B: Ejemplar para el Banco de Tejidos, que irá acompañado de las muestras sanguíneas del receptor) En ambos documentos se identifica al hospital trasplantador, al paciente receptor del injerto tisular (nombre, DNI, fecha de nacimiento, dirección, número de Historia Clínica y grupo sanguíneo), con su diagnóstico, el tipo de tejido a implantar y la cantidad necesaria, el Servicio autorizado, se identifica al cirujano (nombre, DNI, Código Numérico Personal y firma). También figura la fecha y hora prevista para la intervención. El receptor, o representante legal, debe firmar debajo de una declaración en la que "expresa su conformidad para la realización del implante" y que ha sido informado de que se le han realizado los estudios analíticos u otras pruebas necesarias para la misma, así como "de los riesgos y probabilidades globales de éxito de la misma". En ambos documentos figuran unos teléfonos de información donde el Banco de Tejidos estará a disposición de los profesionales y de todas las personas que participen en el proceso para cualquier consulta. 2) Envío del tejido desde el Banco al Quirófano. La responsabilidad legal sobre el tejido existe desde que sale del Banco de Tejidos y se entrega al transportista, durante su traslado, en la recepción en el hospital de destino, hasta su llegada al quirófano y se implante. Documentación que acompaña al tejido: Cuando una nevera que contiene un tejido sale del Banco de Tejidos, en el Sector Sevilla va acompañada de los siguientes documentos, preparados por el personal del Banco: 418

5 Albarán de transporte que firma el mensajero o celador cuando se le entrega en el Banco de Tejidos Albarán de recepción, que suele ser firmado por el Jefe de Turno de Celadores del hospital destinado. Hoja Informativa donde se informa del tipo de tejido humano que transporta, procedencia y destino, hora y fecha de descongelación, códigos de donante y receptor, controles de calidad a que han sido sometidos, tratamientos recibidos por el injerto, características de almacenamiento, descongelación, lavado o caducidad. Se informa de la documentación que se adjunta al tejido y de una serie de informaciones útiles para el caso de pérdida del tejido o instrucciones a seguir en el caso de no llegar a implantarse. Por supuesto figuran varios números de teléfonos de contacto a disposición de cualquier tipo de consultas. Certificados de Implante duplicado (Documentos A y B): El cirujano, tras realizar el trasplante de los tejidos, es quien rellenará y firmará los Certificados de Implante. - Documento A: Ejemplar para la Historia Clínica - Documento B: Ejemplar a devolver al Banco de Tejidos. Hay que matizar lo siguiente: Si se ha implantado todo el tejido, la Ley obliga a devolver solo este Documento B. Si ha sobrado algún resto de tejido, le Ley obliga a devolverlo al Banco, acompañado del documento B. Si no se ha llegado a implantar el tejido, hay que devolverlo al Banco con los Documentos A y B. Actualizaciones en Trasplantes Documentos adjuntos: 1) Protocolo de Donación de Donante Vivo de Tejidos. (Documento Anexo I-A. El I-B es similar, con información de control y almacenaje para el Banco de Tejidos) 2) Protocolo de Donación de Donante Vivo de Tejidos para Autoimplante. (Documentos Anexo II-A. El II-B es similar, con información de control y almacenaje para el Banco de Tejidos) 3) Protocolo de Solicitud de Tejidos al Banco y consentimiento del receptor. (Documentos Anexo IV-A ) 4) Certificado de Implante de Tejido (Documentos Anexo VI-A) 419

6 A - Ejemplar para guardar en Historia Clínica. Estamos a su disposición para cualquier consulta en los tlf.: Fax:

7 Actualizaciones en Trasplantes A - Ejemplar para guardar en Historia Clínica. Estamos a su disposición para cualquier consulta en los tlf.: Fax:

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