ENVÍO DE MUESTRAS ENEIDA A BIOBANCO
|
|
- Andrea Murillo Salazar
- hace 7 años
- Vistas:
Transcripción
1 Versión 1 Pág. 1 de 8 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO ENVÍO DE MUESTRAS ENEIDA A BIOBANCO FIRMAS DE RESPONSABILIDAD REDACCIÓN Nombre Responsabilidad Firma Fecha Anna Casas Secretaria Científica GETECCU REVISIÓN Nombre Responsabilidad Firma Fecha María Chaparro área Investigación junta GETECCU Maria Esteve área investigación junta GETECCU Eugeni Domènech Coordinador área investigación junta GETECCU Pilar Nos Vicepresidenta GETECCU APROVACIÓN Nombre Responsabilidad Firma Fecha Javier P. Gisbert Presidente GETECCU HISTÓRICO DE MODIFICACIONES Versión Fecha Motivo de la modificación 1.0 Marzo 2016 Primera Versión del Documento
2 Versión 1 Pág. 2 de 8 ÍNDICE DE CONTENIDOS 1. PROPÓSITO OBJETIVO ALCANCE REFERENCIAS DEFINICIONES RESPONSABILIDAD 4 7. PROCEDIMIENTOS Explicación del ensayo al sujeto Firma del Consentimiento Informado Documentación de la obtención de las muestras para la extracción de DNA Obtención y almacenamiento de las muestras Envío y transporte Archivo y conservación 7 8 ANEXO 1. PROTOCOLO ENVÍO MUESTRAS A BIOBANCO.. 8
3 Versión 1 Pág. 3 de 8 1. PROPÓSITO Este procedimiento tiene como propósito describir el procedimiento de envío de muestras del proyecto ENEIDA para su almacenamiento en el Biobanco. 2. OBJETIVO El objetivo de este procedimiento es asegurar el correcto envío de las muestras al Biobanco por parte de los Investigadores. 3. ALCANCE Este procedimiento se aplica obligatoriamente a todas las muestras del proyecto ENEIDA almacenadas en el Biobanco del Hospital Clínic de Barcelona, a excepción de las muestras del Biobanco Vasco de Bioef(ver apartado 7.5). 4. REFERENCIAS Documento [1] NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA (CPMP/ICH7135/95) [2] REAL DECRETO 223/2004 [3] Manual de Procedimientos Operativos Europeos: Metodología para la elaboración de procedimientos normalizados acordes con las buenas prácticas en el ámbito de la calidad y seguridad de la sangre 5. DEFINICIONES Términos Muestra de sangre Consentimiento informado Investigador Médico Definición y actividad Extracción de 25mL de sangre total de un donante para la obtención de ADN. Decisión, que debe figurar por escrito y estar fechada y firmada, de participar en un ensayo clínico adoptada voluntariamente por una persona capaz de dar su consentimiento tras haber sido debidamente informada y documentada acerca de su naturaleza, importancia, implicaciones y riesgos. En el supuesto de que el sujeto tenga un impedimento para escribir, el consentimiento podrá otorgarse en casos excepcionales de forma oral en presencia de al menos un testigo. Cuando el sujeto del ensayo no sea una persona capaz para dar su consentimiento, la decisión deberá adoptarse por su representante legal Investigador Médico o persona que ejerce una profesión para llevar a cabo investigaciones en razón de su formación científica y de su experiencia en la atención sanitaria requerida. El investigador principal es el mayor responsable de la realizacióndel ensayo clínico en un centro.
4 Versión 1 Pág. 4 de 8 Sujeto del ensayo Centro Procedimiento Inspección del producto Sujeto o individuo que participa en el proyecto ENEIDA. Hospitales, Clínicas, Consorcios e instituciones de investigación biomédica a los que pueden suministrarse las muestras de sangre. Serie de tareas habitualmente realizadas por una persona siguiendo instrucciones. Evaluación para determinar si un componente sanguíneo cumple los criterios para cada especificación del producto y ha sido correctamente almacenado y registrado. 6. RESPONSABILIDAD Las responsabilidades de la ejecución de este procedimiento se recogen en la siguiente lista: -Investigador: Responsable de informar al sujeto con la información que incluye la Hoja de Informaciónal Paciente (HIP) que se halla disponible en la web del Proyecto ENEIDA ( En caso de que el sujeto acepte de manera voluntaria participar en el estudio, el investigador debe obtener las copias originales necesarias de la HIP/CI vigentes en el estudio, correctamente cumplimentadas, firmadas y fechadas por el sujeto o representante legal. El investigador también debe firmar y fechar el CI y entregar un original al sujeto o representante legal antes de iniciar la participación en el estudio. Durante la participación del sujeto en el proyecto, el investigador y el sujeto también firmarán y fecharán todas las actualizaciones del consentimiento y se entregará una copia al sujeto junto con la hoja de información actualizada. El investigador debe describir en la historia clínica del sujeto el proceso de obtención del Consentimiento Informado incluyendo la versión y el estudio al que corresponde y guardar una copia original del CI firmado en su centro. En el caso de participar en el subestudio genético, el paciente y el médico deberán firmar y fechar una tercera copia original del CI que se enviará al Biobanco junto con las muestras. El investigador será el encargado de solicitar el envío de las muestras biológicas al Biobanco y adjuntar una copia original del CI y un fichero Excel con información predefinida de cada muestra (ver Anexo 1: protocolo de envío de muestras a Biobanco). El Investigador Principal será responsable de ejercer las Buenas Prácticas Clínicas en su centro y será responsable en todo momento del estado de las muestras. El Investigador supervisará que se realice una correcta extracción de las muestras de sangre descritas en el protocolo, que las muestras están correctamente almacenadas en el congelador de -70º y de su posterior envío al Biobanco. -Secretaría Científica de GETECCU: Responsable de la disponibilidad de HIP/CI vigentes en la web Eneida y también de informar a los investigadores de las nuevas versiones del CI,y de qué pacientes deben firmarlo y facilitar copia al médico. La Secretaría Científica de GETECCU será el responsable de mediar entre los investigadores y el Biobanco en el proceso de envío de muestras. La Secretaría Científica de GETECCU, en todo momento, proporcionará el soporte y velará por el buen funcionamiento del circuito de envío de las muestras. El biobanco informará a la Secretaria Científica de la recepción de las muestras y de su viabilidad para la extracción de ADN, así mismo la Secretaría
5 Versión 1 Pág. 5 de 8 Científica de GETECCU notificará a los investigadores la relación de muestras recibidas en cada envío y su viabilidad para la extracción del ADN Las tareas relacionadas con el biobanco se aplicaran a las muestras del biobanco del Hospital Clínic, con excepción de las muestras del Biobanco Vasco de Bioef (ver apartado 7.5). -Biobanco: Es la Institución responsable de recibir las muestras, revisar que se hayan adjuntado a las mismas los formularios Excel de pacientes y los consentimientos informados respectivos (debidamente cumplimentados e identificados con el código de centro y paciente ENEIDA). Además, se encargará de la extracción del ADN de las muestras de sangre, de su posterior almacenamiento, mantenimiento y conservación. El Biobanco deberá notificar la relación de muestras recibidas en cada envío y su viabilidad para la extracción del ADN. Por último, el Biobanco deberá notificar aquellas muestras que se hayan agotado tras las cesiones a los estudios pertinentes. El biobanco Vasco de Bioef, que almacenará las muestras de los Centros de Euskadi seguirá el PNT establecido en dicha institución, siendo homólogo al circuito del biobanco del Hospital Clínic.Para más información se podrá consultar la información en 7. PROCEDIMIENTOS Los pasos a seguir para el envío de muestras del proyecto ENEIDA para su almacenamiento en el Biobanco son los siguientes: 7.1 Explicación del ensayo al sujeto El Investigador Principal u otro médico investigador colaborador del proyecto debe comentar con el sujeto, posible candidato al proyecto ENEIDA, los aspectos incluidos en la Hoja de Información al Paciente vigente del estudio. El investigador explicará al sujeto los objetivos del ensayo, sus riesgos e inconvenientes, así como las condiciones en las que se llevará a cabo y su derecho a retirarse del proyecto en cualquier momento sin que ello le ocasione perjuicio alguno. Una vez explicados todos los aspectos del proyecto, el investigador le entregará al sujeto la HIP/CIpara que tenga el tiempo suficiente de comprender la información recibida. El sujeto puede llevarse elhip/ci a casa para tener más tiempo de pensar su decisión. Antes de obtener el consentimiento informado, el investigador u otro médico investigador autorizado, deberá dar al sujeto o a su representante legal oportunidad y tiempo suficiente para preguntar acerca de los detalles del ensayo y para decidir si quiere participar o no en el ensayo. El investigador deberá responder de forma satisfactoria al sujeto o su representante legal sobre todas sus preguntas o dudas Firma del Consentimiento Informado Una vez el sujeto acepte su participación en el proyecto, se completará y firmará el CI que aplica tanto por parte del sujeto o/y representante legal como por el investigador incluyendo los datos que requiera el documento tal como haya sido aprobado por el CEIC y GETECCU. Se entregará un original al sujeto/representante legal y también se guardará un original en el centro.
6 Versión 1 Pág. 6 de 8 Durante la participación del sujeto en el ensayo, el investigador y el sujeto también firmarán y fecharán todas las actualizaciones del consentimiento y se le entregará un original al sujeto junto con la hoja de información actualizada Documentación de la obtención delas muestras para la extracción de ADN. El investigador que haya obtenido el consentimiento del sujeto, describirá en la historia clínica del sujeto la obtención CI. Entre los datos que se deben incluir en la historia clínica está la identificación del proyecto ENEIDA, el día que se firma el consentimiento y la versión del HIP/CI. También debe quedar reflejado que se ha explicado al sujeto la información contenida en el HIP/CI, que el sujeto ha tenido tiempo suficiente para valorar su participación en el ensayo clínico y que una vez firmada se le ha entregado una copia del HIP/CI al sujeto o representante legal Obtención y almacenamiento de las muestras. Se extraerán 2 tubos EDTA de 10 ml y se identificarán las muestras con el Código ENEIDA de centro y paciente. Los tubos de extracción serán aportados por el investigador. Las muestras se almacenarán a -70ºC hasta el momento del envío (el almacenaje a temperaturas superiores compromete la viabilidad de la muestra). El transporte se realizará siempre en contenedores adecuados conteniendo nieve carbónica que serán facilitados por GETECCU. El número mínimo de muestras a enviar es de 20 pacientes y el máximo de envíos/año es de 2 por centro. 7.5 Envío y transporte Cuando se disponga del número mínimo de muestras, el investigador podrá proceder a su envío al Biobanco*. Para ello, contactará con la Secretaría Científica a través del correo electrónico secretariacientifica2@geteccu.org para iniciar el proceso. La Secretaría Científica remitirá al investigador un formulario Excel en el que deben incluirse, de cada muestra, las siguientes variables: Código ENEIDA, Sexo, Fecha de nacimiento, Tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad inflamatoria intestinal inclasificable). El envío deberá incluir las muestras biológicas, la plantilla excel impresa con la información mínima de las muestras completada y las copias originales de los CIs correctamente completadas y firmadas correspondientes a cada una de las muestras. Asimismo, el investigador deberá solicitar la recogida a través de Courier Medical Services (telf.: ). La llamada se realizará con un mínimo de 24 horas de antelación o hasta las 15.00h del día anterior a la recogida. Se indicará la cuenta: Proyecto ENEIDA, la dirección de origen y de destino (Verónica Fernández, BIOBANC HCB-IDIBAPS, Centre Esther Koplowitz, C/ Rosselló , Barcelona) y si se requiere de contenedor adecuado para el transporte y/o nieve carbónica (el Courier no se hará responsable del contenedor y la nieve carbónica proporcionada por el centro, por lo que los centros tienen que asegurarse de proporcionarlos en buen estado). El número mínimo de muestras a enviar es de 20 pacientes. En la medida de lo posible, se realizarán un máximo de 2 envíos anuales. Para la recogida, el mensajero acudirá a la hora previa acordada. Los envíos se realizarán de lunes a jueves. Si el Courier proporciona el contenedor y/o nieve carbónica al centro, deberá esperar hasta la
7 Versión 1 Pág. 7 de 8 preparación de las muestras (existe la posibilidad de pactar un margen de tiempo para empaquetar las muestras y que el mensajero vuelva más tarde para su recogida). Una vez las muestras se hayan recibido en el Biobanco y se haya procedido a la extracción del ADN, el propio Biobanco notificará a la Secretaría Científica de GETECCU el listado de muestras recibidas y viables, que la Secretaría Científica transmitirá al investigador. *El biobanco Vasco de Bioef seguirá el PNT establecido en dicha institución, siendo homólogo al circuito del biobanco del Hospital Clínic. Para más información se podrá consultar la información en Archivo y conservación La persona responsable en el Biobanco una vez revisado que el consentimiento se ha firmado correctamente y está debidamente identificado con el código ENEIDA, archivará la CI en sus instalaciones. El Biobanco es responsable de conservar la copia aportada de los CI firmados.
8 Versión 1 Pág. 8 de 8 ANEXO 1. Protocolo envío muestras ENEIDA a Biobanco PROTOCOLO ENVÍO MUESTRAS A BIOBANCO. PROYECTO ENEIDA Los pasos a seguir para el envío de muestras del proyecto ENEIDA para su almacenamiento en el Biobancodel Hospital Clínicson los siguientes: 1) Obtención y almacenamiento de las muestras. A. Extracción de 2 tubos EDTA de 10 ml. B. Identificar las muestras con el Código ENEIDA de centro y paciente. C. Almacenar las muestras a -70ºC hasta el momento del envío (el almacenaje a temperaturas superiores compromete la viabilidad de la muestra). D. El transporte se realizará SIEMPRE en contenedores adecuados conteniendo nieve carbónica. E. El número mínimo de muestras a enviar es de 20 pacientes y el máximo de envíos/año es de 2 por centro. 2) Contactar con la Secretaría Científica a través de secretariacientifica2@geteccu.orgpara iniciar el proceso de recogida y envío de muestras al Biobanco. 3) Completar el formulario Excel, enviado por la Secretaría Científica, en el que deben incluirse las siguientes variables: Código ENEIDA,Sexo, Fecha de nacimiento, Tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad inflamatoria intestinal inclasificable). 4) Solicitar la recogida de las muestras a través de Courier Medical Services (telf.: ). La llamada se realizará con un mínimo de 24 horas de antelación o hasta las 15.00h del día anterior a la recogida. Se indicará la cuenta: Proyecto ENEIDA, el número de muestras a enviar, la dirección de origen y de destino (Verónica Fernández, BIOBANCO HCB-IDIBAPS, Centre Esther Koplowitz, C/ Rosselló , Barcelona) y si se requiere de contenedor adecuado para el transporte y/o nieve carbónica (el Courier no se hace responsable del contenedor y la nieve carbónica proporcionada por el centro, por lo que los centros tienen que asegurarse de proporcionarlos en buen estado). Recordar que el número mínimo de muestras a enviar es de 20 pacientes. En la medida de lo posible, se realizarán un máximo de 2 envíos anuales. 5) Adjuntar el formulario Excel impreso y una copia de los CIs pertenecientes a las muestras enviadas junto con el envío (recordar que debe quedar siempre una copia archivada en el propio centro). Para la recogida, el mensajero vendrá a la hora previa acordada. Los envíos se realizaran de lunes a jueves. Si el Courier proporciona el contenedor y/o nieve carbónica al centro, el mensajero se esperará hasta la preparación de las muestras (hay la posibilidad de pactar un margen de tiempo para empaquetar las muestras y que el mensajero vuelva más tarde).
OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS DE SANGRE
1 de 7 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS DE SANGRE CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA ENTRADA EN REVISIÓN REALIZADO FECHA
Más detallesSOLICITUD DE TRANSPORTE Y RECEPCIÓN DE MUESTRAS
1 de 8 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SOLICITUD DE TRANSPORTE Y RECEPCIÓN DE MUESTRAS CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA ENTRADA EN REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO
Más detallesACUERDO DE DEPÓSITO DE MUESTRAS DE SANGRE CON LA COHORTE DE PACIENTES VIH INFECTADOS POR TRASMISIÓN VERTICAL (CORISPE). NODO 2
1 de 7 ACUERDO DE DEPÓSITO DE MUESTRAS DE SANGRE CON LA COHORTE DE PACIENTES VIH INFECTADOS POR TRASMISIÓN VERTICAL (CORISPE). NODO 2 CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma
Más detallesCurso: Buenas Prácticas Clínicas Escuela Medicina. U.C.R. Junio 2016 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO. MAYRA CARTÍN
Curso: Buenas Prácticas Clínicas Escuela Medicina. U.C.R. Junio 2016 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO. MAYRA CARTÍN El consentimiento informado: Debe entenderse esencialmente como un proceso y por conveniencia
Más detallesOBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE BIOPSIAS DE BAZO
1 de 7 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE BIOPSIAS DE BAZO CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA ENTRADA EN REVISIÓN REALIZADO FECHA
Más detallesOBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS DE ASPIRADO NASAL
1 de 6 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA ENTRADA EN REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA VIGOR Dirección Científica 02 Mª Ángeles
Más detallesGrupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y ColitisUlcerosa Procedimiento de Cesión de muestras biológicas del Biobanco Versión 2 Pág.
Versión 2 Pág. 1 de 16 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO CESIÓN DE MUESTRAS DEL BIOBANCO PARA PROYECTOS CON MUESTRAS BIOLÓGICAS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
Más detallesLA INFORMACIÓN AL PACIENTE. CONSENTIMIENTO INFORMADO
III CURSO PARA INVESTIGADORES SOBRE NORMAS DE BPC LA INFORMACIÓN AL PACIENTE. CONSENTIMIENTO INFORMADO Mar García Sáiz S. Farmacología a Clínica CEIC del Hospital Universitario de Canarias Requerimiento
Más detallesHoja de Información a los participantes en la investigación
Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el Consentimiento Informado para investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos o utilización de muestras o datos
Más detallesDOCUMENTACIÓN A APORTAR AL COMITÉ DE ÉTICA DE ANDALUCÍA Y COMITÉS LOCALES PARA EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
DOCUMENTACIÓN A APORTAR AL COMITÉ DE ÉTICA DE ANDALUCÍA Y COMITÉS LOCALES PARA EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos nuevos La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía dispone de una aplicación informática
Más detallesBIOBANCO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
BbHUP-F_001 / Versión 02 / 30-05-2011 BIOBANCO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO DONACIÓN VOLUNTARIA DE MUESTRAS BIOLÓGICAS PARA SU UTILIZACIÓN EN INVESTIGACIÓN
Más detallesRED VALENCIANA DE BIOBANCOS
Consentimiento informado para la donación voluntaria de biobanco del (1 de 6) 1. Identificación y descripción del procedimiento Durante la intervención quirúrgica o la prueba diagnóstica a la que va a
Más detallesSOLICITUD DE TRANISPORTE Y RECEPCIÓN DE MUESTRAS
.,/-*\,, / d\., \, "\-nl MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE LA PLATAFORMA DE LABORATORIO VIH BB P3,RevOlioctubre 2008 I de8 Lcborct*rio de I nreunahialoeía itt\a!*er l*r Brc*ÉN#* PL.TÉFOAiI bf LT4BORÁTORTO VrH
Más detallesREQUISITOS DEL CEIC DE EUSKADI PARA LA EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y ENMIENDAS RELEVANTES:
REQUISITOS DEL CEIC DE EUSKADI PARA LA EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y ENMIENDAS RELEVANTES: NOTA IMPORTANTE: Los archivos contenidos en los CDs deben nombrarse con un título que los identifique claramente,
Más detallesEnsayo Clínico. Otros puntos de vista PROMOTOR
Ensayo Clínico. Otros puntos de vista PROMOTOR Gema Sanz Directora Operaciones Clínicas Fases en la ejecución de un Ensayo Clínico. FASE INICIAL: hasta presentación a evaluación Estudiar la viabilidad
Más detallesOBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Hoja: 1 de 7 Elaboró: Revisó: Autorizó: Puesto Jefe de División Control del Dopaje Subdirector de Medicina del Deporte Director Médico Firma Hoja: 2 de 7 1. Propósito. Establecer los lineamientos necesarios
Más detallesCONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA*
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA* Título del protocolo: Investigador principal: Lugar donde se realizará el estudio: Nombre del paciente: A usted se le está
Más detallesOBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS DE SANGRE
1 de 5 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS DE SANGRE CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO
Más detallesPROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA ELABORACIÓN, CONTROL Y MODIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
PÁGINA 1 de 15 PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA ELABORACIÓN, CONTROL Y MODIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS Copia nº: Destinatario: Fecha de Aplicación: Octubre de 1998 Elaborado y revisado por: APROBADO POR: DIRECTOR
Más detallesCONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE DE ENFERMEDADES RARAS (DONANTES)
- 1 - CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE DE ENFERMEDADES RARAS (DONANTES) CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA
Más detallesANEXO III Sección de Genética Molecular
ANEXO III Sección de Genética Molecular ÍNDICE Hoja de consentimiento informado para la realización de pruebas genéticas diagnósticas. Hoja de consentimiento informado para guardar muestras excedentes
Más detallesIV EDICION LA BUENA PRACTICA CLINICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS MONITORIZACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
IV EDICION LA BUENA PRACTICA CLINICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS MONITORIZACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS 8-4-2015 Juan Diego López de la Reina Maroto ÍNDICE 1. El Monitor de los ensayos clínicos 2. Selección
Más detallesREQUISITOS PARA LA REALIZACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACION
DEPARTAMENTO DE SALUD DE SAGUNTO Comisión de Investigación Av. Ramón y Cajal, s/n 46520 SAGUNTO (Valencia) REQUISITOS PARA LA REALIZACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACION INDICE 1. Solicitud de realización.
Más detallesPROCEDIMIENTO DE TRABAJO
Página 1 de 6 REVISIÓN FECHA MODIFICACIONES 0 1 1 Mayo 2005 Junio 2006 Julio 2006 Elaboración borrador inicial Modificación 1 Aprobado en Consejo de Gobierno de la UCLM el 20/7/2006 Elaborado por: Revisado
Más detallesDEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA-LLIRIA DOCUMENTACIÓN NECESARIA PARA LA VALORACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA-LLIRIA DOCUMENTACIÓN NECESARIA PARA LA VALORACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO Se presentará un juego completo del ensayo clínico en formato papel con
Más detallesASENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE DE ENFERMEDADES RARAS
- 1 - ASENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA ENTRADA EN VIGOR 00 Mª Ángeles Muñoz
Más detallesLaboratorio Nacional de Salud Pública
Reglamento del Laboratorio Nacional de Salud Pública sobre la confidencialidad en el manejo de la información Artículo 1. Objeto y campo de aplicación del reglamento. Este reglamento se aplica al registro
Más detallesTRABAJO FIN DE GRADO:
COMISIÓN TRABAJO FIN DE GRADO. FACULTAD TERAPIA OCUPACIONAL, LOGOPEDIA Y ENFERMERÍA TRABAJO FIN DE GRADO: NORMAS ÉTICAS DEL TFG Curso 2011 2012 Página 1 Normas Éticos del Trabajo Fin de Grado NORMAS ÉTICAS
Más detallesMODALIDADES DE ORGANIZACIÓN DE MUESTRAS HUMANAS EN LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA
MODALIDADES DE ORGANIZACIÓN DE MUESTRAS HUMANAS EN LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA El presente documento informativo define las posibilidades de organización que pueden adoptarse para almacenar muestras y datos
Más detallesPROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES
MINISTERIO DE EDUCACIÓN SECRETARÍA DE ESTADO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL DIRECCIÓN GENERAL DE FORMACIÓN PROFESIONAL INSTITUTO NACIONAL DE LAS CUALIFICACIONES PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN
Más detallesASENTIMIENTO INFORMADO PARA COHORTES DE LA RED RIS
ASENTIMIENTO INFORMADO PARA COHORTES DE LA RED RIS CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA ENTRADA EN VIGOR 01 Mª Ángeles
Más detallesPROCEDIMIENTO DE GESTIÓN AMBIENTAL
Sistema de Gestión Ambiental Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN AMBIENTAL PGA GA10 4.5.3. NO CONFORMIDAD, ACCIÓN Elaborado por: Fco. Javier Vizcaíno Gómez
Más detallesFUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PROMOTOR EN LA APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS BPL
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PROMOTOR EN LA APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS BPL DOCUMENTO Nº 8 Abril 2005 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1 SUMARIO
Más detallesHOJA DE INFORMACIÓN PARA EL SEGUIMIENTO DEL EMBARAZO
HOJA DE INFORMACIÓN PARA EL SEGUIMIENTO DEL EMBARAZO Título: Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante
Más detallesPROCEDIMIENTO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. Edición: 01 Fecha: 09/2009 Página 1 de 7 TITULO: GESTIÓN DEL MANUAL DE PREVENCIÓN DE LOS CENTROS
Edición: 01 Fecha: 09/2009 Página 1 de 7 PROCEDIMIENTO C01 GESTIÓN DEL MANUAL DE PREVENCIÓN DE LOS CENTROS Edición: 01 Fecha: 09/2009 Página 2 de 7 ÍNDICE 1.-Objeto 2.-Alcance 3.-Documentación de referencia
Más detallesPROCEDIMIENTO DE GESTIÓN AMBIENTAL
Sistema de Gestión Ambiental Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN AMBIENTAL Elaborado por: Fco. Javier Vizcaíno Responsable Gestión Ambiental Revisado por:
Más detallesINSTRUCTIVO EXTERNO ENMIENDAS O MODIFICACIONES EN ENSAYOS CLÍNICOS. Versión [1.0]
Versión [1.0] Coordinación Técnica de Certificaciones, Autorizaciones y Buenas Prácticas Sanitarias Dirección Técnica de Ensayos Clínicos Septiembre, 2017 Página 3 de 7 CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO...
Más detallesPROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y APELACIONES
PROCEDIMIENTO DE MODIFICACIONES RESPECTO A LA EDICIÓN ANTERIOR: destacado Elaborado/Actualizado (Responsable de Calidad): Revisado y Aprobado por (Directora Certificación): Marian Fanega Miriam Molina
Más detallesPLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR EL CONTRATO DE SERVICIO DE DIGITALIZACIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS DEL HOSPITAL COMARCAL DE MELILLA
GERENCIA DE ATENCION SANITARIA DE MELILLA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR EL CONTRATO DE SERVICIO DE DIGITALIZACIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS DEL HOSPITAL COMARCAL DE MELILLA 1. DESCRIPCIÓN
Más detallesaucavila.es ucavila.es ucavila.es ucavila.es
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE ÁVILA Calendario Académico - Alumnos Modalidad de Estudios a Distancia. Curso 2013/2014 a UNIVERSIDAD CATÓLICA DE ÁVILA a PROTOCOLO DE DEFENSA DEL TRABAJO FIN DE GRADO FACULTAD
Más detallesCentro de Control Estatal de Equipos Médicos
Ministerio de Salud Pública Centro de Control Estatal de Equipos Médicos C C E E M GUIA G E - 5 1996-12 12-27 GUÍA PARA LA APLICACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS EN LA EJECUCIÓN DE LAS INVESTIGACIONES
Más detallesPLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR LA CONTRATACIÓN, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO, DEL
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR LA CONTRATACIÓN, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO, DEL CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE ANALÍTICAS PARA LOS CENTROS ASISTENCIALES DE FRATERNIDAD-MUPRESPA
Más detallesProcedimiento para Administrar Documentos En Proyectos
PG OT 35 Rev. Página: de 8 Documentos En Proyectos CONTROL DE EMISION Y CAMBIOS Rev. Nº Fecha Descripción Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: 0 24/08/205 Revisión y Emisión 2/07/206 Revisión general:
Más detallesOferta pública para el mantenimiento de equipamiento de Radiología del Hospital Son Llàtzer. HSLL 20/2017
SOLICITUD OFERTA PÚBLICA PARA EL MANTENIMIENTO DE PARTE DEL EQUIPAMIENTO DE RADIOLOGÍA DEL HOSPITAL SON LLÀTZER F Marzo 2017 1. SOLICITUD DE OFERTAS PARA EL MANTENIMIENTO DE PARTE DEL EQUIPAMIENTO DE RADIOLOGÍA
Más detallesPROTOCOLO INSTRUCCIONES PARA LA ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE LOS CURSOS DE LAS LÍNEAS DE FORMACIÓN DE LA EVES (ESCUELA, CONTINUADA Y CONTINUA)
Página 1 de 5 1. OBJETO Establecer la sistemática de actuación para la gestión de los cursos de las líneas de formación de la EVES (ESCUELA, CONTINUA, CONTINUADA) 2. ALCANCE Todos los cursos incluidos
Más detallesMISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD DESCRIPCIÓN NARRATIVA DEL PROCEDIMIENTO
MISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD PROCEDIMIENTO: SELECCIÓN DE PERSONAL DEL NIVEL REGIONAL Y PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN UNIDAD RESPONSABLE DEPARTAMENTO DE RECURSOS
Más detallesHoja de Información a los participantes en la investigación (HIP)
Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el Consentimiento Informado para investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos o utilización de muestras o datos
Más detallesCONSENTIMIENTO INFORMADO
CONSENTIMIENTO INFORMADO Según la Organización Panamericana de la Salud, en su Documento de las América de Buenas Practicas Clínicas Definición El Consentimiento Informado es un proceso mediante el cual
Más detallesCOMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA DE NAVARRA
COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA DE NAVARRA DIRECTRICES PARA EVALUAR LAS SOLICITUDES DE RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS BIOLOGICAS CON EL FIN DE REALIZAR ESTUDIOS GENETICOS EN EL CURSO DE ENSAYOS
Más detallesINSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA
INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA GUÍA PARA REALIZACIÓN DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS (Versión 1.0-jul2016) (TÍTULO COMPLETO DEL ESTUDIO) PARTE 1: FORMATO Lugar y fecha:.
Más detallesCONSENTIMIENTO INFORMADO
CONSENTIMIENTO INFORMADO CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA 00 Mª Ángeles Muñoz Diciembre 2007 Modificaciones: Dirección
Más detallesOBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE BIOPSIAS DE BAZO
1 de 5 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y ENVÍO DE BIOPSIAS DE BAZO CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA
Más detallesPROCEDIMIENTO TRANSPARENCIA ACTIVA -PASIVA
PROCEDIMIENTO TRANSPARENCIA ACTIVA -PASIVA Corporación Municipal Lo Prado Unidad: - Versión: 01 Aprobación: 24.11.2016 Página 1 de 9 Procedimiento I. OBJETVO Definir criterios para la publicación y control
Más detalles(a) estar en formato impreso o electrónico; y
CAPITULO CUATRO PROCEDIMIENTOS DE ORIGEN ARTÍCULO 4.1: CERTIFICADO DE ORIGEN 1. Cada Parte deberá otorgar trato arancelario preferencial, de conformidad con este Acuerdo, a las mercancías originarias importadas
Más detallesGuía para Promotores y CROs
Guía para Promotores y CROs Para la realización de los trámites económico-administrativos en estudios clínicos en los que participen centros sanitarios públicos vascos. Versión 28 de Julio de 2016 Torre
Más detallesAPENDICE 3 CICLO DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL DE CALIDAD O SEGUIMIENTOS AVSEC.
APENDICE 3 CICLO DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL DE CALIDAD O SEGUIMIENTOS AVSEC. 3.1 Proceso de la Auditoría, Inspección o Estudio de Seguridad. a) El Encargado de la División de Programación AVSEC planificará,
Más detallesIII CURSO PARA INVESTIGADORES SOBRE NORMAS DE BPC PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
III CURSO PARA INVESTIGADORES SOBRE NORMAS DE BPC PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO Antes de realizar un EC con medicamentos se debe contar con: Dictamen favorable del CEIC Conformidad
Más detallesMODELOS DE LOS INFORMES RELATIVOS AL DICTAMEN ÚNICO DE PROTOCOLOS DE ENSAYO CLÍNICO
MODELOS DE LOS INFORMES RELATIVOS AL DICTAMEN ÚNICO DE PROTOCOLOS DE ENSAYO CLÍNICO Protocolo de ensayo clínico Modificaciones relevantes a protocolo de ensayo clínico DICTAMEN del CEIC de referencia Informe
Más detallesDurante el Ensayo Clínico Etapa III. Verónica Martínez CRA Novartis
Durante el Ensayo Clínico Etapa III Verónica Martínez CRA Novartis CUMPLIMENTACIÓN DEL CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS. CONTROL DE LA MEDICACIÓN EN INVESTIGACIÓN. CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS (CRD) Case
Más detallesFORMULARIO DE REGISTRO BANCO DE TUMORES
DIR. FORM.024 Fecha: 19/05/2016 Versión: 04.2016 Página 1 FORMULARIO DE REGISTRO BANCO DE TUMORES DATOS GENERALES Dirección Ciudad Departamento Código Postal Fax Página Web PLANTA FÍSICA DE PROCESAMIENTO
Más detallesProtocolo para el registro de la solicitud de. Colonoscopia diagnóstica
Subdirección de Gestión Clínica y de Calidad Protocolo para el registro de la solicitud de Colonoscopia diagnóstica Elaborado por Área de Calidad Subdirección de Gestión Clínica y Calidad SESPA Página
Más detallesAUTORIZACIÓN PARA PARTICIPAR EN EL CONCURSO DE RELATOS UN PAÍS DE CAPACIDADES
AUTORIZACIÓN PARA PARTICIPAR EN EL CONCURSO DE RELATOS UN PAÍS DE CAPACIDADES Estimadas/os madres, padres /tutores legales, Participar en el concurso de relatos Un País de Capacidades (en adelante concurso),
Más detallesESTUDIO PRESEAV SEA 04/09/2015
ESTUDIO PRESEAV SEA 04/09/2015 MUESTRAS SANGUINEAS Extracción de suero Extracción de 2 tubos estándar vacutainer con gel separador (tubo AMARILLO, ver Figura 1) de 5 ml. Centrifugar (a 1500/2000 revoluciones
Más detallesANEXO N 1. Procedimiento de Registro de Administradores de la Sociedad. Sistema ebox. Bolsa de Comercio de Santiago Bolsa de Valores.
ANEXO N 1 Procedimiento de Registro de Administradores de la Sociedad Sistema ebox Bolsa de Comercio de Santiago Bolsa de Valores Enero - 2013 Procedimiento de Registro de Administradores I. Responsabilidad
Más detallesInicio del Ensayo Clínico Etapa 0. Verónica Martínez CRA Novartis
Inicio del Ensayo Clínico Etapa 0 Verónica Martínez CRA Novartis Inicio del Ensayo Clínico. Etapa 0 Documentos del Ensayo Protocolo, HIP+CI, IB, CRD, diarios del paciente Selección de centros Obtención
Más detallesCOMUNICACIÓN DE INICIO DE PROYECTO
Plan Extraordinario por el Empleo COMUNICACIÓN DE INICIO DE PROYECTO Consejería Economía, Empresas y Empleo Versión 1.0 Febrero 2016 Plan Extraordinario por el Empleo ORIGEN Área de Organización y Desarrollo
Más detallesINSTITUTO DE TOXICOLOGÍA DE LA DEFENSA
INSPECCIÓN GENERAL DE SANIDAD INSTITUTO DE TOXICOLOGÍA DE LA DEFENSA PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE LA SOLICITUD DE EXTRACCIÓN DE SANGRE PARA LA DETERMINACIÓN DE ETANOL EN EL INSTITUTO DE TOXICOLOGÍA DE LA
Más detallesDOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EJEMPLAR PARA EL DONANTE PARA LA DONACIÓN VOLUNTARIA DE MUESTRAS BIOLÓGICAS PARA INVESTIGACIÓN OBTENIDAS EN EL CURSO DE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS, TERAPÉUTICOS O
Más detallesREGLAMENTO DE PRÁCTICAS DE ESTUDIANTES EN EVENTOS DEPORTIVOS
REGLAMENTO DE PRÁCTICAS DE ESTUDIANTES EN EVENTOS DEPORTIVOS OBJETO El presente reglamento tiene por objeto regular la realización de prácticas extracurriculares o voluntarias por parte de los estudiantes
Más detallesREGISTRO ELECTRÓNICO DE INICIATIVAS JUNTAS MUNICIPALES DE DISTRITO. Diciembre 2014
REGISTRO ELECTRÓNICO DE INICIATIVAS JUNTAS MUNICIPALES DE DISTRITO GUÍA Vocales (vecinos y concejales) Diciembre 2014 Guía _ presentación de iniciativas a través del Registro Electrónico 1 de 13 INDICE
Más detallesCONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS (BRONQUIOLITIS)
- 1 - CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA COHORTE DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS CONTROLADA Nº DESTINATARIO FECHA ENTREGA ENTREGADO POR Nombre Firma NO CONTROLADA REVISIÓN REALIZADO FECHA APROBADO FECHA ENTRADA
Más detallesGESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Preparado por: Revisado por: Aprobado por: Director de Calidad Director de Calidad Gerente Firmado: Fecha: Firmado: Fecha: Firmado: Fecha: 1. ÍNDICE Nº. DESCRIPCIÓN PÁGINA 1
Más detallesREQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
Página: 1/5 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: JAVIER ARRANZ LAPRIDA Página: 2/5 1. OBJETO El propósito de este procedimiento es identificar la documentación de aplicación a la sistemática para
Más detallesSUBSECRETARIA DE ESTADO DE COMERCIO DIRECCIÓN GENERAL DE COMERCIO DE SERVICIOS REPSE MANUAL OPERATIVO USUARIOS EXTERNOS TRAMITES PARA REGISTRO
SUBSECRETARIA DE ESTADO DE COMERCIO DIRECCIÓN GENERAL DE COMERCIO DE SERVICIOS REPSE MANUAL OPERATIVO USUARIOS EXTERNOS TRAMITES PARA REGISTRO Setiembre 2013 INDICE Introducción 3 Objetivos del Manual
Más detallesVIGILANCIA DE LA SALUD PROCEDIMIENTO PARA CITACIONES EXÁMENES DE SALUD PERIÓDICOS
1 VIGILANCIA DE LA SALUD PROCEDIMIENTO PARA CITACIONES EXÁMENES DE SALUD PERIÓDICOS Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Riesgos laborales y Justicia Riesgos laborales y Justicia Función Pública
Más detallesPLATAFORMAS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍAS DE LA SALUD. AES 2017 PREGUNTAS FRECUENTES
PLATAFORMAS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍAS DE LA SALUD. AES 2017 PREGUNTAS FRECUENTES Subdirección General de Evaluación 1. Cómo puedo participar en esta convocatoria?... 2 2. Soy
Más detallesCAPÍTULO I. CONSTITUCIÓN DE LAS COMISIONES CLÍNICAS CAPÍTULO II. COMPOSICIÓN DE LAS COMISIONES CAPÍTULO III. FUNCIONAMIENTO DISPOSICIÓN FINAL
Página 1 de 6 INDICE CAPÍTULO I. CONSTITUCIÓN DE LAS COMISIONES CLÍNICAS CAPÍTULO II. COMPOSICIÓN DE LAS COMISIONES CAPÍTULO III. FUNCIONAMIENTO DISPOSICIÓN FINAL Página 2 de 6 CAPÍTULO I. CONSTITUCIÓN
Más detallesHoja de Información del Paciente y Formulario de Consentimiento Informado
Versión:01 Hoja de Información del Paciente y Formulario de Consentimiento Informado PREVALENCIA Y FACTORES DE RIESGO DE LA DISFAGIA OROFARINGEA EN CADA ESTADIO DE FRAGILIDAD DEL PACIENTE ANCIANO HOSPITALIZADO.
Más detallesModificaciones respecto a la edición anterior
Edición: 1 Fecha: 16 de diciembre de 2008 Página 1 de 8 Elaborado y revisado por : Área de prevención de la Sección de Salud y Relaciones Laborales Fecha: 1 de octubre de 2008 Aprobado por : Comité de
Más detallesGuía básica de proveedor para el envío de ofertas a través de Ariba
Guía básica de proveedor para el envío de ofertas a través de Ariba Índice 1 Acceso al evento de negociación tras recibir una invitación a ofertar.... 3 2 Presentar una oferta en un evento de negociación...
Más detallesSISTEMA DE GESTION DE CALIDAD PROCEDIMIENTO. GESTION DE PROYECTOS. CLASIFICACIÓN DE PROYECTOS
CLASIFICACIÓN DE PROYECTOS Código PR-GP-001 Fecha 01/Abril 2010 Pagina 1 de 1 Clasificar los proyectos para organizar y administrar los recursos de manera tal que se pueda culminar con todo el trabajo
Más detallesCORPME. Sala de Firmas. Autor/es:
CORPME Sala de Firmas Autor/es: Colegio de Registradores Última modificación: 25 de julio de 2012 ÍNDICE 1 INTRODUCCIÓN... 3 2 ACCESO A LA APLICACIÓN... 4 3 LISTADO DE SALAS DE FIRMAS... 6 3.1 DESCRIPCIÓN...6
Más detallesHOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
1 HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO TÍTULO DEL ESTUDIO: Título del estudio: Administración oral frente a intramuscular de vitamina B12 para el tratamiento de pacientes con déficit
Más detalleslopd Guía para el cumplimiento de la LOPD
lopd Guía para el cumplimiento de la LOPD Sumario Guía para el cumplimiento de la LOPD... 2 Notificación a la AEPD... 3 El documento de seguridad... 7 Medidas de seguridad... 18 Guía para el cumplimiento
Más detallesCOMITÉ DE ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
1/6 CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA COMITÉ DE ETICA DE LA INVESTIGACIÓN Evaluación de proyectos de investigación Aprobado por: Dirección Fecha de aprobación: 4/10/12 Versión: 4.0 Próxima revisión: Septiembre
Más detallesRESUMEN DE REVISIÓN. Edición Fecha Motivo de la modificación
GUÍA DE AYUDA PARA EL ACCESO E INSCRIPCIÓN ON LINE A LA CONVOCATORIA DOCENTIA-ULL.EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD DOCENTE 1. LA APLICACIÓN INFORMÁTICA 2. ACCESO E INSCRIPCIÓN A LA CONVOCATORIA RESUMEN DE REVISIÓN
Más detallesVersión 00 Fecha: 12 de Enero de 2011 Página 1 de 6
PROCESO DE GESTIÓN DE CONTRATOS DE ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS POSAUTORIZACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D HEBRON (HUVH) Y EL VALL D HEBRON INSTITUT DE RECERCA (VHIR) Los ensayos clínicos y estudios
Más detallesINSTRUCCIONES PARA SOLICITAR UN INFORME MOTIVADO DERIVADO DE LA POSIBILIDAD HABILITADA EN LA RESOLUCIÓN DE CONCESIÓN DE AYUDAS DEL PROGRAMA INNPACTO
INSTRUCCIONES PARA SOLICITAR UN INFORME MOTIVADO DERIVADO DE LA POSIBILIDAD HABILITADA EN LA RESOLUCIÓN DE CONCESIÓN DE AYUDAS DEL PROGRAMA INNPACTO Atención, solamente se admitirá una solicitud por proyecto
Más detallesPrograma VEN Actualización 2015
1 Programa VEN Actualización 2015 PROMOCIÓN Y REGULACIÓN DE LAS ESTANCIAS FORMATIVAS DE FACULTATIVOS VISITANTES EXTRANJEROS Y NACIONALES (VEN) EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ / CANTOBLANCO / CARLOS
Más detallesDOCUMENTACIÓN APROBATORIA Y OTRAS NOTAS. APROBADO POR: Oscar E. Gallardo
Propósito y Alcance El POE#4 describe los pasos a seguir para la adecuada documentación de respuestas por parte de CIEM- NOA ante la presentación de investigaciones en salud para revisión. Toda nota emitida
Más detallesMODALIDAD 3: AYUDAS PARA LA INCORPORACIÓN DE INVESTIGADORES VISITANTES (PROGRAMA DE CÁTEDRAS DE EXCELENCIA)
MODALIDAD 3: AYUDAS PARA LA INCORPORACIÓN DE INVESTIGADORES VISITANTES (PROGRAMA DE CÁTEDRAS DE EXCELENCIA) EN QUÉ CONSISTEN ESTE TIPO DE AYUDAS? DE QUÉ TIPOS SON LAS AYUDAS? QUÉ FINANCIACIÓN TIENEN LAS
Más detallesLos campos con fondo azul deben cumplimentarse obligatoriamente, no pueden dejarse vacíos. Seleccionar Español en el menú desplegable
- Cuide la redacción de los textos para que sean fácilmente comprensibles por los evaluadores y procure no utilizar acrónimos. - De respuestas precisas y completas aunque puedan parecer reiterativas. -
Más detallesAnexo 3 Criterios y requisitos que debe reunir la documentación que acompaña al protocolo de investigación para su evaluación por la CNIC
Anexo 3 Criterios y requisitos que debe reunir la documentación que acompaña al protocolo de investigación para su evaluación por la CNIC Página 1 de 7 Clave: 2800-003-004 Criterios y requisitos que debe
Más detallesSISTEMA DE INFORMACIÓN DEL CENTRO COORDINADOR DE CEICS
SISTEMA DE DEL CENTRO COORDINADOR DE CEICS 1. INTRODUCCIÓN...3 2. Acceso a la aplicación...4 2.1. Identificación del Usuario...4 3. Descripción de la aplicación...5 3.1. Página de bienvenida y página principal...5
Más detallesPROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA DESIGNACIÓN DE LABORATORIOS QUE REALIZAN CONTROL OFICIAL EN LOS ÁMBITOS DE CONTROL DEL MAGRAMA
PLAN NACIONAL DE CONTROL DE LA CADENA ALIMENTARIA 2016-2020 MINISTERIO DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE Versión 0 11 de noviembre de 2015 PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA DESIGNACIÓN DE LABORATORIOS
Más detallesVersión de agosto de
INFORMACIÓN ANEXA AL CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA AUTORIZACIÓN DE LA EXTRACCIÓN, CONSERVACIÓN DE MUESTRAS EN EL BANCO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS Y SU EMPLEO EN ESTUDIOS BIOLÓGICOS EMERGENTES DURANTE EL
Más detallesGESTIÓN DE DESVIACIONES, INCIDENCIAS, RECLAMACIONES Y SUGERENCIAS
GESTIÓN DE DESVIACIONES, INCIDENCIAS, RECLAMACIONES Y SUGERENCIAS 0. PORTADA... 1 1. OBJETO... 2 2. ALCANCE... 2 3. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA... 2 4. DEFINICIONES... 2 5. DESARROLLO... 2 6. SEGUIMIENTO
Más detallesCONSERVACIÓN N DE LA HISTORIA CLÍNICA
CONSERVACIÓN N DE LA HISTORIA CLÍNICA EN CENTROS PÚBLICOS P Y PRIVADOS Cristina Gómez Piqueras Antigua, 25 de febrero de 2008 1 Normativa sobre Ensayos clínicos y Protección de Datos Ley Orgánica 15/1999,
Más detalles