APÉNDICES. Apéndice 1. Escala funcional de la ELA revisada (ALSFRS-R)

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1 APÉNDICES Apéndice 1. Escala funcional de la ELA revisada (ALSFRS-R) 1. Lenguaje 2. Salivación 3. Deglución 4. Escritura 5a. Cortado de comida y uso de utensilios (pacientes sin gastrostomía) 5b. Cortado de comida y uso de utensilios (pacientes con Escala funcional de la ELA revisada (ALSFRS-R) 4 Procesos del habla normales. 3 Trastornos del habla detectables. 2 Habla inteligible con repeticiones. 1 Habla complementada con comunicación no verbal. 0 Pérdida del habla útil. 3 Aunque leve, definitivo exceso de saliva en la boca, puede haber sialorrea nocturna mínima. 2 Exceso de saliva moderado, puede haber sialorrea mínima. 1 Exceso marcado de saliva con algo de sialorrea. 0 Sialorrea marcada, requiere pañuelo constantemente. 4 Hábitos alimenticios normales. 3 Problemas alimenticios tempranos, ahogamientos ocasionales. 2 Requiere cambios en la consistencia de la dieta. 1 Necesita alimentación a través de tubos suplementarios. 0 NPO (Nil Per Os) Alimentación exclusivamente enteral o parenteral. 3 Un poco lenta y torpe, todas las palabras son legibles. 2 No todas las palabras son legibles. 1 Capaz de sostener una pluma, pero no de escribir. 0 Incapaz de sostener una pluma. 3 Algo lento y torpe, no necesita ayuda. 2 Puede cortar la mayoría de las comidas, lento y torpe, requiere algo de ayuda. 1 La comida requiere ser cortada por alguien más, aún puede alimentarse lentamente. 0 Necesita ser alimentado. 3 Torpe, puede manejar todos los utensilios. 2 Requiere algo de ayuda con cierres y broches gastrostomía) 1 Aporta poca ayuda para el cuidador

2 6. Vestido e higiene 7. Voltearse en la cama y ajustar las cobijas 8. Caminar 9. Subir escaleras 10.Disnea 11.Ortopnea 12.Iinsuficiencia respiratoria 0 Incapaz de realizar ningún aspecto de la tarea. 3 Capaz de autocuidado con eficiencia disminuida. 2 Requiere ayuda intermitente o métodos sustitutos. 1 Requiere ayuda de cuidador para autocuidado. 0 Dependencia total. 3 Algo lento y torpe, no necesita ayuda. 2 Puede voltearse solo o ajustar las sábanas con dificultad. 1 Puede comenzar a voltearse sin terminar, no puede ajustar sábanas. 0 Dependencia total. 3 Dificultad temprana para la deambulación. 2 Puede caminar con ayuda. 1 Sólo movimiento funcional no ambulatorio. 0 No hay movimiento voluntario de piernas. 3 Lento. 2 Moderadamente inestable o fatiga. 1 Requiere ayuda. 0 No puede. 4 Ninguna. 3 Ocurre cuando camina. 2 Ocurre con uno o más: comer, bañarse y vestirse. 1 Ocurre en descanso ya sea sentado o acostado. 0 Dificultad significativa, se considera soporte mecánico. 4 Ninguna. 3 Un poco de dificultad al dormir, disnea diurna, no siempre requiere de dos almohadas. 2 Requiere de almohadas extra para dormir (>2) 1 Sólo puede dormir sentado. 0 Incapaz de dormir. 4 Ninguna. 3 Uso intermitente de BiPAP 2 Uso continuo de BiPAP por las noches. 1 Uso continuo de BiPAP día y noche. 0 Ventilación mecánica invasiva por medio de intubación/traqueostomía.

3 Apéndice 2. Criterios de El Escorial para ELA Sumario de los criterios de investigación de El Escorial para ELA (Brooks et al., 2000) El diagnóstico de ELA requiere: 1. Evidencia de degeneración de NMI por examen clínico, electrofisiología o neuropatología. 2. Evidencia de degeneración de NMS por examen clínico, y 3. Extensión progresiva de los síntomas o signos desde una región hacia otras regiones determinado por historia o examen físico. En conjunto con la ausencia de: 1. Evidencia electrofisiológica y patológica de otra enfermedad que pueda explicar los signos de degeneración de NMI y/o NMS, y 2. Evidencia por neuroimagen de otros procesos que puedan explicar los signos observados clínica y electrofisiológicas. Categorías de certeza diagnóstica basado sólo en criterios clínicos ELA definida: Signos de NMS y NMI en 3 regiones ELA probable: Signos de NMS y NMI en 2 regiones con l menos algunos signos rostrales de NMS y NMI ELA probable respaldada por laboratorio: Signos de NMS en 1 o más regiones y signos de NMI en 1 o más regiones definidos por EMG en al menos 2 regiones. ELA posible o Signos de NMS y NMI en una misma región o Signos de NMS en 2 o más regiones o Signos de NMS y NMI en 2 regiones sin signos de NMS rostrales a los de NMI Signos de NMS: clonus, signo de Babinski, reflejos superficiales abdominales ausentes, hipertonía, pérdida de destreza. Signos de NMI: atrofia, debilidad. Si sólo hay fasciculaciones: buscar con EMG denervación activa. Regiones que reflejan conjuntos neuronales: bulbar, cervical, torácica y lumbosacra.

4 Apéndice 3. Forma de consentimiento informado Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez Titulo del protocolo: Marcadores clínicos y biológicos de esclerosis lateral amiotrófica antes y después del tratamiento con litio. Fecha: / / Responsable(s) del protocolo: Teléfono: Dra. Marie Catherine Boll Woehrlen ext Leo Bayliss Amaya ext He sido informado que es probable que padezca Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), una enfermedad donde nervios y músculos disminuyen gradualmente su funcionamiento y que no suele afectar el sentido del tacto ni la inteligencia. No se conocen las causas de ELA ni tampoco un tratamiento eficaz para detener su curso. Procedimientos a realizarse Para poder confirmar el diagnóstico de ELA se revisarán en mi expediente las valoraciones clínicas y estudios (laboratorio, imagen y de músculos y nervios) que se me han realizado. A continuación y como parte del estudio de investigación se me realizará un nuevo examen neurológico y se me solicitará en al menos 3 ocasiones cada 4 meses: Proporcionar una muestra de sangre en la cual se determinarán: perfil tiroideo, química sanguínea, actividad superóxido dismutasa y peroxidasa, concentraciones de nitritos y nitratos así como glutatión reducido y oxidado. A partir de la segunda muestra se determinará también niveles séricos de Litio. Proporcionar una muestra de orina en la cual se determinará la concentración de cadmio. Contestar un cuestionario (ALSFRS-R), para valorar la influencia de la enfermedad sobre mi estilo de vida. Efectos indeseables y riesgos Cuando la sangre es obtenida, usted podrá experimentar un leve dolor en el sitio de punción. Raras veces ocurren infecciones o inflamación local. Estos riesgos se reducen al emplear personal altamente calificado para tomar las muestras. Todos estos efectos indeseables se presentan en menos del 2% de los pacientes, en manos de personal médico capacitado, y todos ellos se pueden tratar dentro del instituto. El cuestionario de igual manera será aplicado por personal médico capacitado. El objetivo de una parte de los análisis que se realizan son para valorar la ausencia de estos efectos secundarios como: alteraciones tiroideas, acné, temblor, pérdida de cabello y deshidratación. Por precaución no se incluirá a mujeres embarazadas. Litemia (postratamiento): se medirán los niveles de litio en sangre un mes después de haber iniciado el tratamiento, para prevenir las raras complicaciones renales y tiroideas, también tres meses después en conjunto con el resto de las mediciones; posteriormente cada cuatro meses igualmente en conjunto. BENEFICIOS PARA LAS PERSONAS PARTICIPANTES EN EL ESTUDIO Las evaluaciones incluidas en el protocolo no tendrán costo alguno para el paciente. Existe la posibilidad de que el Litio retrase la progresión de la enfermedad.

5 CONSIDERACIONES ECONÓMICAS Ninguno de los procedimientos representará un gasto para Usted ya que el grupo de investigación absorberá todos los pagos. El no querer participar en parte o totalidad de este estudio no afectará en absoluto mi atención en el Instituto. Nombre y firma del paciente (o del responsable legal): Teléfono: Nombre y firma del testigo 1: Nombre y firma del testigo 2: Nombre y firma de la persona que obtiene el consentimiento informado:

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