INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN. Quito - Ecuador ESPECIFICACIÓN DISPONIBLE AL PÚBLICO 17001:2011 EXTRACTO
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- Inés Cortés Palma
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1 INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN Quito - Ecuador ESPECIFICACIÓN DISPONIBLE AL PÚBLICO EDP INEN-ISO/PAS 17001:2011 NÚMERO DE REFERENCIA ISO/PAS 17001:2005 (ES) EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD IMPARCIALIDAD PRINCIPIOS Y REQUISITOS. Primera Edición CONFORMITY ASSESSMENT IMPARTIALITY PRINCIPLES AND REQUIREMENTS. First Edition DESCRIPTORES: Servicios, organización, gestión y calidad de la empresa, calidad, certificación de producto y de empresa, evaluación de la conformidad, imparcialidad, principios y requisitos. FD CDU: CIIU: 8329 ICS:
2 ESPECIFICACIÓN ISO/PAS DISPONIBLE AL PÚBLICO Primera edición Evaluación de la conformidad Imparcialidad Principios y requisitos Conformity Assessment Impartiality Principles and requirements Évaluation de la conformité Impartialité - Principes et exigences Número de referencia ISO/PAS 17001:2005 (ES) ISO 2005
3 ISO/PAS 17001:2005(ES) PDF Exoneración de responsabilidad Este archivo PDF puede contener caracteres tipográficos integrados. De acuerdo con las condiciones de licencia de Adobe, este archivo se podrá imprimir o visualizar, pero no debe ser editado a menos que el ordenador empleado para tal fin cuente con una licencia que autorice el uso de estos caracteres y que éstos estén instalados en el ordenador. Al descargar este archivo, las partes implicadas aceptan la responsabilidad de no infringir las condiciones de licencia de Adobe. La Secretaría Central de ISO declina toda responsabilidad sobre esta cuestión. Adobe es una marca registrada de Adobe Systems Incorporated. Los detalles relativos a los productos software utilizados para crear este archivo PDF están disponibles en la sección Información general relativa al archivo. Los parámetros de creación del PDF han sido optimizados para la impresión. Se han adoptado todas las medidas pertinentes para garantizar que el archivo es apropiado para su uso por los organismos miembros de ISO. En el improbable caso de que se encuentre un problema al respecto, sírvase comunicarlo a la Secretaría Central en la dirección indicada a continuación. ISO 2005 Todos los derechos reservados. Salvo que se especifique de otro modo, ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida ni utilizada de alguna otra forma o por ningún otro medio, electrónico o mecánico, incluyendo el fotocopiado y la microfilmación, sin el consentimiento escrito de ISO, en la dirección indicada a continuación, o del organismo miembro de ISO en el país del peticionante. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel Fax copyright@iso.org Web Publicado en Suiza ii ISO Todos los derechos reservados
4 ISO/PAS 17001:2005(ES) Prólogo ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, vinculadas a ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de normas internacionales y de Guías. Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. Los proyectos de Normas Internacionales se distribuyen a los organismos miembros para su votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto. En otros casos, en particular cuando el mercado requiere urgentemente tales documentos, un comité técnico puede decidir publicar otros tipos de documentos normativos: - una Especificación Disponible al Público de ISO (ISO/PAS) representa un acuerdo entre los expertos técnicos de un grupo de trabajo de ISO y se acepta su publicación si lo aprueban más del 50 % de los miembros con derecho a voto del comité originario; - una Especificación Técnica de ISO (ISO/TS) representa un acuerdo entre los miembros de un comité técnico y se acepta su publicación si se aprueba por 2/3 de los miembros del comité con derecho a voto. Una ISO/PAS o una ISO/TS se revisa a los tres años para decidir si se confirma por otros tres años más, se revisa para convertirse en una norma internacional, o se retira. Si la ISO/PAS o ISO/TS se confirma, se revisa de nuevo al cabo de tres años, momento en que tiene que transformarse en norma internacional o bien retirarse. Se advierte sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se responsabiliza por la identificación de ningún derecho de patente. La Especificación Disponible al Público ISO/PAS fue elaborada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO). ISO Todos los derechos reservados iii
5 ISO/PAS 17001:2005(ES) Prólogo de la versión en español Esta Especificación Disponible al Público de ISO ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group (STWG) del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, España, Estados Unidos de América, México, República Dominicana, Uruguay y Venezuela. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) e IAAC (Cooperación Interamericana de Acreditación). Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la evaluación de la conformidad. iv ISO Todos los derechos reservados
6 ISO/PAS 17001:2005(ES) Introducción En el año 2001 el Consejo de ISO solicitó a su comité de políticas de evaluación de la conformidad (ISO/CASCO) estudiar y preparar un grupo de elementos comunes para aplicación en todos los futuros documentos ISO sobre evaluación de la conformidad. Seguido a esta solicitud, ISO/CASCO aprobó la formación del Grupo de Trabajo 23, Elementos comunes en las normas ISO/IEC para actividades de evaluación de la conformidad, para llevar a cabo esta tarea. El grupo de trabajo ha identificado varios elementos comunes, incluyendo entre otros: - imparcialidad (ISO/PAS 17001); - confidencialidad (ISO/PAS 17002); - quejas y apelaciones (ISO/PAS 17003); - divulgación de información (ISO/PAS 17004); - sistemas de gestión (ISO/PAS 17005). Esta Especificación Disponible al Público (Publicly Available Specification, PAS) trata el elemento imparcialidad que aparece en muchas de las Guías ISO/IEC y normas internacionales sobre evaluación de la conformidad. Esta Especificación Disponible al Público cubre los principios acordados que fundamentan el elemento de imparcialidad, y también proporciona capítulos de requisitos con la intención de que sean incluidos en futuras normas internacionales ISO/IEC sobre evaluación de la conformidad. Esta Especificación Disponible al Público está prevista para su aplicación por ISO/CASCO en la redacción de documentos sobre evaluación de la conformidad. El capítulo 4 (Antecedentes) contiene algunos comentarios sobre la importancia de la imparcialidad en la evaluación de la conformidad. El capítulo 5 (Principios de la imparcialidad) contiene declaraciones que tienen la intención de orientar a los grupos de trabajo ISO/CASCO en su tarea de elaborar requisitos dirigidos a la imparcialidad en sus documentos. Los requisitos a ser incluidos en los documentos ISO/CASCO futuros que cubren el elemento común de imparcialidad se detallan en el capítulo 6. ISO/CASCO ha adoptado una estructura común para la presentación de requisitos. Los requisitos se agrupan bajo uno o más de los títulos siguientes: a) Requisitos generales. b) Requisitos estructurales. c) Requisitos de los recursos. d) Requisitos del proceso. e) Requisitos de sistemas de gestión. Como tal, cada uno de los elementos comunes tendrá requisitos relacionados que se agrupan bajo uno o más de los títulos dados en a) hasta e). No está previsto que esta Especificación Disponible al Público se convierta en una futura norma internacional. Tres años después de la fecha de publicación, se espera que esta Especificación Disponible al Público sea retirada y su contenido incorporado como corresponda en los documentos normativos y de orientación pertinentes del ISO/CASCO. ISO Todos los derechos reservados v
7 ESPECIFICACIÓN DISPONIBLE AL PÚBLICO ISO/PAS 17001:2005 (ES) Evaluación de la conformidad Imparcialidad Principios y requisitos 1 Objeto y campo de aplicación Esta Especificación Disponible al Público (PAS) contiene principios y requisitos relativos al elemento de imparcialidad en lo que concierne a su relación con las normas para la evaluación de la conformidad. Es una herramienta interna para utilizarla en el proceso de desarrollo de normas ISO/IEC por los grupos de trabajo de ISO/CASCO cuando consideran el elemento de imparcialidad en la preparación de sus documentos. Esta Especificación Disponible al Público no es por sí sola un documento normativo para ser utilizado directamente en las actividades de evaluación de la conformidad. 2 Referencias normativas Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación). ISO/IEC 17000:2004, Evaluación de la conformidad Vocabulario y principios generales 3 Términos y definiciones Para los fines de este documento, se aplican los términos y las definiciones dados en la norma ISO/IEC NOTA La utilización del término organismo en esta Especificación Disponible al Público significa un organismo de acreditación u organismo de evaluación de la conformidad tal como se definen en la Norma ISO/IEC Antecedentes 4.1 La imparcialidad es un elemento compuesto de varios componentes. Estos componentes son atributos que son considerados fundamentales en un organismo o persona que realiza las actividades de evaluación de la conformidad. Los componentes incluyen: a) asumir las actividades de evaluación de la conformidad de una manera objetiva sin prejuicios; b) identificar los conflictos de intereses existentes y potenciales, y su gestión activa para asegurar la objetividad; c) independencia del organismo de evaluación de la conformidad, así como de los individuos que realizan las actividades de evaluación de la conformidad, con respecto a cualquier otra organización o persona que tiene interés en el resultado de las actividades de evaluación de la conformidad; d) toma de conciencia sobre la responsabilidad y obligaciones que se adquieren al asumir las actividades de evaluación de la conformidad y al tomar decisiones sobre evaluación de la conformidad y/o realizar atestaciones. ISO Todos los derechos reservados 1
8 Documento: EDP INEN- ISO/PAS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. IMPARCIALIDAD. PRINCIPIOS Y REQUISITOS REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior del Directorio Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Código: FD Fechas de consulta pública: de a Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Ing. Mauricio Alminate (Presidente) Ing. Enrique Troya Ing. Diego Salazar Ing. Fausto Lara Ing. Lorena Maldonado (Secretaria Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECTOR DEL ÁREA TÉCNICA DE SERVICIOS TECNOLÓGICOS DIRECTOR DEL ÁREA TÉCNICA DE VERIFICACIÓN ÁREA TÉCNICA DE CERTIFICACIÓN ÁREA TÉCNICA DE NORMALIZACIÓN ÁREA TÉCNICA DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 562 de
9 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección General: direccion@inen.gob.ec Área Técnica de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Área Técnica de Certificación: certificacion@inen.gob.ec Área Técnica de Verificación: verificacion@inen.gob.ec Área Técnica de Servicios Tecnológicos: inenlaboratorios@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL:
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