Quito Ecuador EXTRACTO BOLSAS PARA RECOGIDA DE ORINA. PARTE 2: ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE ENSAYO (ISO :1996, IDT)

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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO Primera edición BOLSAS PARA RECOGIDA DE ORINA. PARTE 2: ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE ENSAYO (ISO :1996, IDT) URINE COLLECTION BAGS. PART 2: REQUIREMENTS AND TEST METHODS (ISO :1996, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :1996. DESCRIPTORES: Bolsa, definición, medida dimensional, discapacitado, medicina, ensayo. ICS: Páginas ISO 1996 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :1996, Urine collection bags. Part 2: Requirements and test methods, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN. ISO 1996 Todos los derechos reservados INEN i

3 - 5 - ISO :1996 ÍNDICE Página INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA DEFINICIONES ESPECIFICACIONES CONDICIONES GENERALES DE ENSAYO MÉTODOS DE ENSAYO INFORMES DE ENSAYO ANEXO A DIMENSIONES DE UNA BOLSA PARA RECOGIDA DE ORINA

4 ISO : INTRODUCCIÓN Se recomienda a los usuarios de esta parte de la norma ISO 8669 considerar la necesidad de una certificación, por tercera parte, de la conformidad del producto con esta parte de la norma ISO 8669, sobre la base de los ensayos y una vigilancia continua. Este proceso puede ir asociado a una evaluación del sistema de calidad del proveedor, en relación a las normas correspondientes de la serie ISO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la norma ISO 8669 especifica los requisitos y los métodos de ensayo para las bolsas para recogida de orina con extremo abierto y con extremo cerrado de los siguientes tipos: a) bolsas para recogida de orina destinadas a ser colocadas sobre el propio cuerpo (bolsas de pierna); b) bolsas para recogida de orina destinadas a ser colgadas de un dispositivo de sujeción (bolsas que no se llevan sobre el cuerpo). No es aplicable a las bolsas de urostomía, a los urímetros, ni a las bolsas para recogida de orina pediátricas. 2 NORMAS PARA CONSULTA La(s) norma(s) que a continuación se relaciona(n) contiene(n) disposiciones válidas para esta Norma Internacional. En el momento de la publicación la(s) edición(es) indicada(s) estaba(n) en vigor. Toda norma está sujeta a revisión por lo que las partes que basen sus acuerdos en esta Norma Internacional deben estudiar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de la(s) norma(s) indicada(s) a continuación. Los miembros de CEI y de ISO poseen el registro de las Normas Internacionales en vigor en cada momento. ISO :1988 Bolsas para recogida de orina. Parte 1: Vocabulario. 3 DEFINICIONES A efectos de esta parte de la norma ISO 8669, son aplicables las definiciones dadas en ISO así como las definiciones siguientes: 3.1 bolsa para recogida de orina con extremo cerrado: Recipiente flexible destinado a recoger la orina, desprovisto de una abertura que permita la evacuación de su contenido. 3.2 bolsa para recogida de orina con extremo abierto: Recipiente flexible destinado a recoger la orina, provisto de una abertura que permita la evacuación de su contenido. 3.3 volumen específico: Capacidad de la bolsa, expresada en mililitros, declarada por el fabricante. 3.4 volumen de ensayo: Volumen sobre el que se basa el volumen de líquido añadido o la fuerza aplicada a la bolsa para recogida de orina, cuando se realizan los ensayos para verificar la solidez y la resistencia a las fugas de la unidad de recogida de orina (véase el apartado 6.1). 4 ESPECIFICACIONES 4.1 Volumen específico Cuando la bolsa se mida según el método descrito en el apartado 6.1, su volumen específico no deberá ser superior al volumen de ensayo.

5 Documento: NTE INEN-ISO INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: BOLSAS PARA RECOGIDA DE ORINA. PARTE 2: ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE ENSAYO (ISO :1996, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial Suplemento No. 155 de

6 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: Dirección de Normalización: Regional Guayas: Regional Azuay: Regional Chimborazo: URL:

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