Nombre Nombre Abreviado Código de estudio RIBS V. Ivan Gomez. Investigador principal

Transcripción

1 Estudio prospectivo multicéntrico y aleatorizado (balón de paclitaxel vs stent Metálico) del tratamiento percutáneo de los pacientes con reestenosis de un stent metálico. RIBS V RIBS V Andrés Iñiguez Romo Ivan Gomez nacional o internacional, observacional, multicéntrico, prospectivo y retrospectivo, aleatorizado o no aleatorizado Inclusión feb-11 Incluidos 7

2 Estudio prospectivo multicéntrico y aleatorizado (balón de paclitaxel vs stent farmacoactivo) del tratamiento percutáneo de los pacientes con reestenosis de un stent farmacoactivo RIBS IV RIBS IV IVAN GOMEZ nacional o internacional, observacional, multicéntrico, prospectivo y retrospectivo, aleatorizado o no aleatorizado Evaluar el diametro luminal mínimo (DLM) a los 6 meses de por angiografia cuantitativa Inclusión,seguimiento, finalizado Incluidos 7

3 REGISTRO SOURCE XT: SAPIEN XT REGISTRO bioprótesis aórtica multi-región SOURCE XT SOURCE XT VICTOR JIMENEZ DIAZ Registro internacional prospectivo Evaluar y controlar la causalidad y las secuelas de los principales eventos adversos Seguimiento dic-10 Incluidos 22 22

4 REGISTRO SOURCE : SAPIEN REGISTRO bioprótesis aórtica multi-región" SOURCE SOURCE VICTOR JIMENEZ DIAZ Registro internacional Evaluar y controlar la causalidad y las secuelas de los principales eventos adversos finalizado dic-10 Incluidos 20 22

5 Evaluación clínica del stent coronario de cromo-cobalto "Kaname" en el tratamiento de pacientes con arteriopatia coronaria SOURCE ESTUDIO KARE JOSE ANTONIO BAZ Registro internacional El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y eficacia del stent coronario de cromo-cobalto en el tratamiento de "lesiones de novo" SEGUMIENTO dic-09 Incluidos 11

6 Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y de 104 semanas de duración, para evaluar la eficacia de aliskiren en la progresión de la arterosclerosis en pacientes con enfermedad arterial coronaria cuando se añade a la terapia inicial óptima AQUARIUS CSPP100A2366 IVAN GOMEZ BLAZQUEZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO INTERNACIONAL Cambio en la progresión de la aterosclerosis coronaria (definida como el cambio desde la línea base en el porcentaje de volumen de ateroma) según lo evaluado por IVUS SEGUMIENTO mar-09 Incluidos 2

7 Clinical Investigation: A Continuation in the Clinical Evaluation of the ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System in the Treatment of Subjects With de Novo Native Coronary Artery Lesions ABSORB EXTEND Nº IVAN GOMEZ BLAZQUEZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO INTERNACIONAL El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y eficacia del stent bioabsorbible en el tratamiento de "lesiones de novo" SEGUMIENTO ene-11 Incluidos 2

8 Evaluación clínica para comparar la seguridad, la eficacia y el rendimiento del sistema de armazón vascular biorreabsorbible liberador de everolimus ABSORB TM frente al sistema de stent coronario liberador de everolimus XIENCE PRIME TM en el tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica causada por lesiones de novo en las arterias coronarias nativas ABSORB II Nº JOSE ANTONIO BAZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO INTERNACIONAL El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y eficacia del stent bioabsorbible frente al sistema xcience prime en el tratamiento de "lesiones de novo" INCLUSION ene-11 Incluidos 12

9 Estudio de resultados en pacientes tras la implantación de stents Endeavor frente a Cypher. Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de 2 brazos y abierto. PROTECT PROTECT JOSE ANTONIO BAZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y eficacia del stent bioabsorbible en el tratamiento de "lesiones de novo" SEGUIMIENTO ene-08 Incluidos 10

10 Evaluación clínica de las endoprótesis coronarias liberadoras de everolimus en el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio con elevacion del segmento ST. Estudio EXAMINATION EXAMINATION EXAM-08 ALBERTO ORTIZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO Evaluar la seguridad y el rendimiento del stent coronario recubierto de everolimus frente al tratamiento con stent de cromo-cobalto balón expandible para el tratamiento, mediante intervención coronaria percutánea primaria, de pacientes con infarto de miocardio y elevación del segmento ST. SEGUIMIENTO nov-08 Incluidos 210

11 Ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado para evaluar el sistema de endoprótesis coronaria liberadora de everolimus (PROMUS Element) para la revascularización coronaria en una población no restringida de pacientes PLATINUM PLUS PLATINUM PLUS ALBERTO ORTIZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO El objetivo principal del estudio PLATINUM PLUS consiste en evaluar la seguridad y la eficacia de un sistema de endoprótesis coronaria liberadora de everolimus de Boston Scientific (PROMUS Element ) para la revascularización coronaria en una población sin restricciones en comparación con la endoprótesis XIENCE Prime de control. SEGUIMIENTO nov-10 Incluidos 26

12 Ensayo internacional en fase IV de 30 días de duración, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar eficacia y seguridad del inicio del tratamiento con ticagrelor prehospitalización vs hospitalización, en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST, a los que se les realizará una ICP. (ATLANTIC) ATLANTIC D5130L00006 GUILLERMO BASTOS ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO Evaluar EFICACIA del inicio del tratamiento con ticagrelor pre- hospitalización y pre-hospitalización INCLUSION jul-11 Incluidos 26

13 Ensayo clínico fase II multicéntrico,doble ciego, randomizado de grupos paralelo controlado con placebo para la evaluación de los cambios en la placa cooronaria con RVX000222, determinado mediante ecografía intravascular ASSURE-I RVX222-CS-007 IVAN GOMEZ BASTOS ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO Evaluar el efecto de RVX sobre el cambio en la carga de la aterosclerosis coronaria, determinado mediante el volumen porcentual del ateroma (VPA), en pacientes con arteriopatía coronaria y un nivel bajo de C-HDL que requieran una angiografía por indicación clínica. SEGUIMIENTO jul-11 Incluidos 26

14 EVALUACIÓN CLÍNICA DEL NUEVO SISTEMA DE TERUMO CON STENT LIBERADOR DE FÁRMACO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ARTERIOPATÍA CORONARIA CENTURY T119E4 IVAN GOMEZ,ANTONIO DE MIGUEL ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO EVALUACIÓN CLÍNICA DEL NUEVO SISTEMA DE TERUMO CON STENT LIBERADOR DE FÁRMACO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ARTERIOPATÍA CORONARIA INCLUSION jul-12 Incluidos 12

15 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de los efectos de la ranolazina sobre los principales acontecimientos cardiovasculares adversos en sujetos con antecedentes de angina crónica que se someten a intervención coronaria percutánea con revascularización incompleta RIVER-PCI GS-US GUILLERMO BASTOS, VICTOR JIMENEZ ENSAYO ALEATORIZADO PROSPECTIVO EVALUACIÓN CLÍNICA DEL NUEVO SISTEMA DE TERUMO CON STENT LIBERADOR DE FÁRMACO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ARTERIOPATÍA CORONARIA INCLUSION jul-12 Incluidos 12

16 REGISTRO PROSPECTIVO, DE BRAZO UNICO, MULTICENTRO, OBSERVACIONAL PARA UNA MEJOR EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL STENT FARMACO-ACTIVO NOBORI EN LA VIDA REAL DE LOS PACIENTES E-NOBORI E-NOBORI REGISTRO PROSPECTIVO EVALUACIÓN CLÍNICA DEL NUEVO SISTEMA DE TERUMO CON STENT LIBERADOR DE FÁRMACO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ARTERIOPATÍA CORONARIA INCLUSION ene-11 Incluidos 128

17 Estudio posterior a la comercialización para valorar el stent coronario autoexpandible STENTYS en pacientes con infarto agudo de miocardio en condiciones reales. APPOSITION III ST GUILLERMO BASTOS FERNANDEZ REGISTRO PROSPECTIVO Su objetivo es medir la incidencia de eventos adversos cardíacos importantes (MACE) en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación de del segmento ST (STEMI). INCLUSION ene-11 Incluidos 4

18 Estudio comparativo aleatorizado entre el stent coronario autoexpansible y autoaponible liberador de Sirolimus de STENTYS y un stent expandible por balón en infarto agudo de miocardio. APPOSITION IV ST GUILLERMO BASTOS FERNANDEZ REGISTRO PROSPECTIVO Su objetivo es medir la incidencia de eventos adversos cardíacos importantes (MACE) en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación de del segmento ST (STEMI). INCLUSION jul-12 Incluidos 0

19 Doble Antiagregación versus anticoagulación oral por corto tiempo para la prevención de tromboembolismo cerebral posterior al implante percutáneo de válvulas Aórticas. Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado. AUREA MEIX-VALV-001 VICTOR ALFONSO JIMENEZ DIAZ,JOSE ANTONIO BAZ ALONSO,CARLOS DIAZ LOPEZ ESTUDIO MULTICENTRICO ALEATORIZADO PROSPECTIVO Determinar la incidencia de eventos vasculares mayores isquémicos o hemorrágicos, fatales o no fatales (cerebrales o sistémicos), al tercer mes tras el inicio del tratamiento en ambos brazos posterior al implante valvular aórtico percutáneo. INCLUSION sep-12 Incluidos 0