Monterrey Nuevo León México RESULTADOS DEL ESTUDIO MONTERREY IV JORNADAS SOLACI PANAMA 15 Y 16 DE NOVIEMBRE 2007

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1 Monterrey Nuevo León México RESULTADOS DEL ESTUDIO MONTERREY IV JORNADAS SOLACI PANAMA 15 Y 16 DE NOVIEMBRE 2007

2 RESULTADOS DEL ESTUDIO MONTERREY EXPERIENCIA CON EL USO DEL STENT RECUBIERTO CON TITANIO OXIDO NITRICO COMPARADO CON LOS STENTS LIBERADORES DE SIROLIMUS Y PACLITAXEL EN UNA POBLACION NO SELECCIONADA HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS MONTERREY NUEVO LEON JORNADAS SOLACI PANAMA NOVIEMBRE 2007

3 AUTORES DR JUAN MANUEL PALACIOS RODRIGUEZ * DR MARTIN IVAN SANCHEZ RODRIGUEZ** DR BERNARDO FICKER LACAYO*** DR ARTURO MUÑIZ GARCIA**** DR ODDIR JAUREGUI **** DR RAMON DE LA CRUZ**** DR MIGUEL ANGEL BONFIL**** DR JUAN FRANCISCO VARGAS DRA BRENDA MEDELLIN MORENO DR EDUARDO GALVAN GUTIERREZ DR OSVALDO JIMENEZ TORRES CONFLICTO DE INTERESES : NINGUNO *JEFE DE DEPARTAMENTO DE HEMODINAMIA UMAE 34 IMSS NUEVO LEON MEXICO **FELLOW DE SEGUNDO AÑO CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA ***FELLOW DE PRIMER AÑO CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA **** MEDICOS ADSCRITOS A DEPARTAMENTO DE HEMODINAMIA UMAE 34 FELLOW DE SEGUNDO AÑO DE CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA FELLOW DE PRIMER AÑO DE CARDIOLGOIA INTERVENCIONSITA

4 ANTECEDENTES EL PROPOSITO DEL ESTUDIO ES COMPARAR LOS RESULTADOS CLINICOS DEL STENT TITANOX (TITAN2) CON EL STENT LIBERADOR DE SIROLIMUS (CYPHER) Y PACLITAXEL (TAXUS) EN LA PRACTICA CLINICA RUTINARIA EN NUESTRA UNIDAD SE COMENZO A UTILIZAR EL STENT RECUBIERTO CON TITANIO OXIDO NITRICO EN AGOSTO DEL 2006

5 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO DE AGOSTO DEL 2006 A JULIO DEL 2007 SE REALIZARON ANGIOPLASTIAS A 1063 PACIENTES DISTRIBUCION POR GENERO 74% 26% EDAD PROMEDIO AÑOS MASC FEM

6 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO CONTEXTO CLINICO DE LA ANGIOPLASTIA 48% 8% 44% IAM SICASEST ENF. CORONARIA ESTABLE

7 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO NUMERO DE VASOS ENFERMOS 1063 PACIENTES 46% 54% UNO DOS O MAS

8 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO NUMERO DE VASOS TRATADOS 31% 1063 PACIENTES 69% 1353 ARTERIAS TRATADAS UNO DOS O MAS

9 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO STENTS UTILIZADOS 1063 PACIENTES 1353 ARTERIAS TRATADAS 1726 STENTS UTILIZADOS 15% STENTS POR PACIENTE 59% 26% BARE SLF ACTIVO ÉXITO DEL PROCEDIMIENTO 1019 PACIENTES 95.9%

10 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO TIPOS DE STENT UTILIZADOS % CYPHER ENDEAVOR TAXUS TITAN2 DRIVER MINIVISION LIBERTE OTROS

11 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO OBJETIVO DEL ESTUDIO: REPORTAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE TRES TIPOS DE STENT ( TITANOX, PES, SES) UTILIZADOS EN LA PRACTICA CLINICA DIARIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA DEL CENTRO MEDICO NACIONAL DEL NORESTE UMAE 34 :

12 METODOLOGIA SE INCLUYERON : TODOS LOS PACIENTES A LOS QUE SE LES HAYA COLOCADO UN STENT TITANOX PES O SES. CON EXPEDIENTE COMPLETO CON SEGUIMIENTO CLINICO COMPLETO

13 METODOLOGIA LA DECISION DE COLOCAR CADA TIPO DE STENT FUE DECISION DEL OPERADOR A TODOS SE LES ADMINISTRO CLOPIDOGREL EN CARGA DE 300 A 600 MG DE ACUERDO A DECISION DEL OPERADOR Y 75 MG DIARIOS POR DOS MESES MINIMO. A TODOS SE LES ADMINISTRO HEPARINA, ASA, Y TERAPIA ANTI-ISQUEMICA HABITUAL EL USO DE INHIBIDORES DE GP IIB/IIA FUE DECISION DEL OPERADOR

14 EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL DE CARDIOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD # 34 IMSS. NUEVO LEON MEXICO PARA EL SIGUIENTE REGISTRO EXCLUIMOS A LOS SIGUIENTES PACIENTES: ENFERMEDAD DEL TRONCO CORONARIO IZQUIERDO CON DOS TIPOS DE STENT DIFERENTES EN EL MISMO VASO O EL USO DE DOS TIPOS DE STENT DEL REGISTRO EN EL MISMO PACIENTE EXPEDIENTES INCOMPLETOS SIN SEGUIMIENTO

15 CARACTERISTICAS BASALES

16 CARACTERISTICAS DEL PROCEDIMIENTO CARACTERISTICAS DEL PROCEDIMIENTO

17 CARACTERISTICAS DEL PROCEDIMIENTO

18 RESULTADOS A 30 DIAS

19 RESULTADOS A 6 MESES RRR > 50%

20 MORTALIDAD

21 SOBREVIDA LIBRE DE EVENTOS 180

22 COMPARACION DE ESTUDIOS HOSPITAL PORI FINLANDIA Y UMAE 34 IMSS MONTERREY NUEVO LEON MEXICO TITANOX PORI (201) TITANOX UMAE 34 (114) Edad (años) 67 ± ± 10 Hombres, n (%) 143 (71) 77 (65.5) Diabetes, n (%) 34 (17) 44(38.6) Fumadores regulares,, n (%) 58 (29) 51 (44.7) Hipercolesterolemia,, n (%) 181 (90)( 71 (62.3) Hipertensión,, n (%) 133 (66) 80 (70.2) Tratamiento Médico,, n (%) Acetylsalicylic acid 189 (94) 101 (88.6) ß-Blockers 152 (76) 81 (71.6) ACE inhibidor 33 (16) 81(71.6) Lipid-lowering agents 177 (88) 57(50) HOSPITAL CENTRAL PORI FINLANDIA TCT 2006

23 COMPARACION DE ESTUDIOS HOSPITAL PORI FINLANDIA Y UMAE 34 IMSS MONTERREY NUEVO LEON MEXICO TITANOX PORI (201) TITANOX UMAE Infarto de miocardio Previo,, n (%) 89 (44)* 41 (36) Angina previa 92(80.7) FEVI Enfermedades Multiarteriales n (%) 133 (66) 52 (45.6) STEMI Agudo,, n (%) 62 (31) 22(19.3) Angioplastia primaria,, n (%) 22 (11) 22(19.3) NSTEMI Agudo,, n (%) 52 (26) 32 (28.1) CHOQUE CARDIOGENICO 4(3.5)

24 COMPARACION DE ESTUDIOS HOSPITAL PORI FINLANDIA Y UMAE 34 IMSS MONTERREY NUEVO LEON MEXICO MACE A 30 DIAS TITANOX (201) TITANOX UMAE Muerte,, n (%) 0 (0) 0 (0) Muerte por causa cardíacas acas,, n (%) 0 (0) 0(0) Infarto de miocardio,, n (%) 0 (0) a 1(0.9) TVR, n (%) 0 (0) 1(0.9) TLR, n (%) 0 (0) b 0(0) TVR (non-tlr), n (%) 0 (0) 1 (0.9) MACE, n (%) 0 (0) c 2(1.7) Trombosis de Stent, n (%) 0 (0) d 0(0)

25 COMPARACION DE ESTUDIOS HOSPITAL PORI FINLANDIA Y UMAE 34 IMSS MONTERREY NUEVO LEON MEXICO MACE A 180 DIAS TITANOX (201) TITANOX UMAE Muerte,, n (%) 5 (2.5) 1(0.9) Muerte por causas cardíacas acas,, n (%) 1 (0.5) 0(0) Infarto de miocardio,, n (%) 9 (4.5) 1 (0.9) TVR, n (%) 16 (8.0) 3 (2.7) TLR, n (%) 10 (5.0) 2 (1.8) TVR (non-tlr), n (%) 6 (3.0) 1(0.9) MACE, n (%) 22 (10.9) 5 (4.3) Trombosis de stent,, n (%) 0 (0) 0 (0)

26 TITANOX PES BMS Muerte Cardíaca Muerte Global AMI TLR non-tlr TVR MACE HOSPITAL PORI EXPERIENCIA HOSPITAL UMAE 34 IMSS EXPERIENCIA

27 CONCLUSIONES LA TASA DE REINTERVENCION ES MENOR EN EL GRUPO DE TITAN 2.6 VS 3.9 EN EL GRUPO DE TAXUS Y 6.9 EN EL GRUPO DE CYPHER LA FRECUENCIA DE INFARTO ES SIMILAR LA MORTALIDAD FUE MENOR EN EL GRUPO DE TITAN Y CYPHER RESPECTO AL STENT TAXUS AUNQUE INFLUENCIADA POR MORTALIDAD NO CARDIACA LA TASA DE REESTENOSIS ES MENOR EN EL GRUPO DE TITAN AUNQUE SIN SER ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVA

28 CONCLUSIONES LA FRECUENCIA DE EVENTOS CARDIOVASCULARES ADVERSOS COMBINADOS FUE DE 4.3% PARA TITAN2 VS 11.8 PARA TAXUS Y 9.3% PARA CYPHER NO ES ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVA

29 CONCLUSIONES LOS RESULTADOS ANTERIORES DEMUESTRAN LA NO INFERIORIDAD DEL STENT TITAN 2 FRENTE A DOS STENTS LIBERADORES DE FARMACO CON EFICACIA COMPROBADA EN MULTIPLES ESTUDIOS. ES UN ESTUDIO DE MUNDO REAL, CON PACIENTES NO SELECCIONADOS, MUCHOS DE ALTO RIESGO (DIABETICOS IAM AGUDO, MULTIPLES VASOS)

30 CONCLUSIONES EL STENT TITAN2 HA DEMOSTRADO UNA EXCELENTE RESPUESTA CLINICA EN MATERIA DE SEGURIDAD Y EFICACIA Y ES HOY UNA OPCION MUY VIABLE EN LA ERA ACTUAL DE LOS STENTS LIBERADORES DE FARMACO

31 GRACIAS

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ANTECEDENTES: Windecker S, et al. Circulation 2001;104:928-33 EXPERIENCIA CON EL USO DE STENT TITAN 2 COMPARADO CON LOS STENTS LIBERADORES DE SIROLIMUS Y PACLITAXEL EN UNA POBLACION NO SELECCIONADA ESTUDIO MONTERREY Palacios Rodríguez JM, Sánchez Rodríguez MI, Ficker

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