11 Número de publicación: Int. Cl.: 72 Inventor/es: Andersen, Svein Jakob. 74 Agente: Curell Suñol, Marcelino

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61F 5/445 ( ) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Disposición de bolsa para estoma. 30 Prioridad: NO Titular/es: E.R. Squibb & Sons L.L.C. 200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, US 45 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Andersen, Svein Jakob 45 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Curell Suñol, Marcelino ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Disposición de bolsa para estoma. La presente invención se refiere a una bolsa flexible para su utilización por personas con un colostoma. La bolsa está concebida para aumentar su volumen a medida que se rellena con heces. Un número considerable de personas han sufrido operaciones por lesiones y enfermedades que hacen que el colon deba hacerse salir a través de la pared abdominal. Esta solución significa que las heces procedentes del colon se recojan en una bolsa transportada en el exterior del cuerpo. Varias soluciones casi idénticas se conocen por la técnica anterior para la recogida de heces. Todas las soluciones presentan una placa, denominada placa para estoma normalmente realizada en plástico no rígido y provista de una abertura central adaptada al extremo en resalte del colon, que es guiada a través del colon y adherida a la piel abdominal por el colon por medio de un adhesivo. En el lado opuesto a la piel, la placa está provista de un cordón anular que se cierra herméticamente contra la placa. El perfil del cordón varía con los productos de los diversos proveedores pero, en todos los casos, está concebido para formar una sujeción para una bolsa colectora de heces, denominada bolsa para estoma. Las bolsas para estoma, según la técnica anterior, están concebidas como una bolsa con una abertura cerca de una de sus partes extremas. La abertura está formada de manera que pueda, de forma fácil y segura, unirse herméticamente al cordón de la placa para estoma. En este estado de unión, la longitud total de la bolsa para estoma está situada a lo largo del abdomen de la persona, rellenándose con las heces a medida que salen del colon. Las dimensiones físicas relativamente grandes de la bolsa hacen difícil su ocultación, sobre todo cuando se utilizan ropas ligeras. Una solución obvia puede ser utilizar una bolsa flexible y se han descrito propuestas para el diseño de dichas bolsas en la literatura de patentes. La patente alemana DE da a conocer una bolsa para estoma en forma de fuelle que, en su posición inicial, es comprimida como el fuelle de un acordeón cerca de la placa para estoma. Al rellenarse, la bolsa de fuelle se extiende hacia fuera desde la placa para estoma. Una bolsa, según la patente DE , requiere relativamente poco espacio en la posición inicial, pero sobresaldrá del cuerpo de la persona ya a un nivel de llenado relativamente bajo, por lo que no constituye una solución discreta. La patente US nº da a conocer, como característica principal, un cinturón que contiene una bolsa para estoma en un receptáculo en el cinturón. Con esta solución, se limita el posible volumen de llenado. El cambio de la bolsa para estoma es complicado y comporta un riesgo considerable de ensuciar el cinturón y los dedos de la persona. El objetivo de la invención consiste en subsanar los inconvenientes de la técnica anterior. El objetivo se consigue, según la invención, por las características indicadas en la descripción siguiente y en las reivindicaciones adjuntas. En una forma de realización preferida, una placa para estoma que comprende una parte roscada en resalte es guiada a través de la parte extrema del colon y pegada a la piel abdominal de una manera hermética Una bolsa para estoma flexible, en adelante denominada una flexibolsa, es guiada, desde su parte extrema abierta, en todo su recorrido sobre un anillo de depósito herméticamente unido a un elemento de sujeción anular, de manera que la parte extrema cerrada de la flexibolsa sea impulsada por tracción hasta el anillo de depósito. La parte extrema abierta de la flexibolsa está unida al anillo de depósito de tal manera que no se pueda aflojar de forma inadvertida. El elemento de sujeción anular presenta una parte roscada que se adapta a la parte roscada en resalte de la placa para estoma en una forma complementaria. El elemento de sujeción anular, que comprende la flexibolsa impulsada por tracción, constituye una unidad fácilmente sustituible. La flexibolsa, que en su posición inicial es impulsada por tracción completamente por encima del anillo de depósito, está concebida para retirarse del anillo de depósito a medida que se llena con heces. En un momento adecuado para vaciar la flexibolsa, se puede sustituir por otra nueva o vaciarse y reutilizarse. Si se va a reutilizar la flexibolsa, puede empaquetarse y guiarse de nuevo hacia la abertura central del anillo de depósito después de que el elemento de sujeción anular haya sido unido de nuevo a la placa para estoma. Una venda, uno de cuyos extremos está fijado al elemento de sujeción anular, se puede colocar sobre la bolsa para estoma empaquetada y unirse al elemento de sujeción anular por su otra parte extrema, por ejemplo, por medio de cinta velcro. La finalidad de la venda es mantener la flexibolsa en su lugar en el elemento de sujeción anular. La cinta velcro está concebida para desprenderse cuando las heces fluyan al interior de la flexibolsa, de manera que permita la expansión libre de la bolsa. La flexibolsa, en conjunción con un anillo de depósito coincidente, es, además, adecuada para utilizarse con placas de estoma según la técnica anterior. En este caso, el elemento de sujeción anular no está provisto de rosca alguna, sino que presenta un cordón periférico o como alternativa, una ranura, que se puede sujetar a la placa para estoma mediante una retención de cierre rápido. A continuación se describe un ejemplo no limitativo de una forma de realización preferida ilustrada en los dibujos adjuntos, en los que: la Figura 1 es una vista en sección de una placa para estoma y un elemento de sujeción anular/flexibolsa antes de su acoplamiento; la Figura 2 es una vista en sección de una placa para estoma y un elemento de sujeción anular/flexibolsa después de su acoplamiento; la Figura 3 es una vista en sección de una placa para estoma y un elemento de sujeción anular/flexibolsa, en la que la flexibolsa está parcialmente llena; y la Figura 4 es una vista en sección ampliada del elemento de sujeción anular/flexibolsa representado en la Figura 1. En los dibujos, el número de referencia 1, véase Figura 1, indica una placa para estoma que comprende una pieza de unión roscada en resalte 2. La placa para estoma 1 ha sido guiada sobre un extremo en resalte 3 del colon (estoma) y pegada a la piel abdominal (no representada). Un elemento de sujeción anular 4, que comprende una parte roscada 6 y un anillo de depósito 8, están concebidos para conectarse de forma liberable a la placa para estoma 1. Una flexibolsa 10 realizada en, por ejemplo un

3 3 ES T3 4 material de látex, ha sido guiada e impulsada por tracción desde su parte extrema abierta al anillo de depósito 8, de manera que solamente la parte extrema cerrada 12 de la flexibolsa 10 permanezca fuera del anillo de depósito 8. La parte extrema abierta de la flexibolsa 10 está acoplada al anillo de depósito, por ejemplo, mediante un cordón 14, que rodea circularmente y está herméticamente unido a la parte extrema abierta de la flexibolsa 10, estando dispuesta en una ranura circular 16 en el anillo de depósito 8 (véase Figura 4). El elemento de sujeción anular 4 y la flexibolsa 10 pueden formar un solo moldeado. En una forma de realización preferida, tal como se representa en los dibujos adjuntos, el elemento de sujeción anular 4, con una flexibolsa unida, se atornilla en la parte en resalte 2 antes de su uso, véase Figura 2. En esta posición inicial, la disposición de flexibolsa 1, 6, 12 requiere muy poco espacio y por lo tanto, no es muy visible. Cuando las heces fluyen hacia la flexibolsa 10, esta última se estirará al mismo tiempo que es alimentada suficientemente desde el anillo de depósito 8, véase Figura 3. En un momento adecuado, la flexibolsa 10, con el elemento de sujeción anular 4, se puede sustituir por otra nueva. O bien, como alternativa, la flexibolsa 10 se puede vaciar y reutilizar. Cuando la flexibolsa 10 vaya a reutilizarse después del vaciado, parte de la flexibolsa quedará fuera del anillo de depósito 8. Esta parte en resalte de la bolsa se puede colocar en la abertura central 18 del elemento de sujeción anular 4. Una cinta de fijación 20, uno de cuyos extremos está fijado al elemento de sujeción anular 4, está concebida para estirarse a través de la abertura 18 y unirse de forma liberable al elemento de sujeción anular y su otra parte extrema, por ejemplo, por medio de una cinta velcro 22a, 22b. La cinta velcro 22a, 22b está formada de manera que el fieltro 22a de la cinta velcro se desprende del gancho 22b de la cinta de velcro cuando las heces vuelven a fluir hacia la flexibolsa 10 aplicando, de este modo, presión sobre la cinta de fijación 20. La sección transversal del anillo de depósito 8 puede ser cilíndrica, cónica o presentar cualquier otra geometría adecuada. El anillo de depósito 8 puede ser o no redondo. La superficie a tope entre el anillo de depósito 8 y la flexibolsa 10 presenta una calidad de superficie que está adaptada al módulo de fricción del material de la flexibolsa de manera que la flexibolsa 10 sea impulsada por tracción fuera del anillo de depósito 8 al producirse una tensión adecuada en la flexibolsa. Dicha tensión se aplica a través de la presión de las heces que actúa contra la pared de la bolsa 12. Un material controlador de la fricción, tal como talco, se puede emplear entre las partes para proporcionar la fricción deseada entre la flexibolsa 10 y el anillo de depósito 8. La flexibolsa 10 puede concebirse como una bolsa doble, en la que una parte interna constituye la bolsa de sellado, mientras que una parte externa está concebida como una bolsa de seguridad que está concebida, además, para resultar cómoda contra la piel. El uso de una flexibolsa reducirá, en una medida considerable, los inconvenientes para las personas que han sufrido una colostomía, con respecto al tamaño y la visibilidad de los medios de recogida de heces

4 5 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Disposición de bolsa para estoma del tipo utilizado por personas o animales con un estoma, que comprende una bolsa flexible (10), un elemento de sujeción anular (4) y un anillo de depósito (8), comprendiendo el elemento de sujeción anular (4) unos medios de acoplamiento para acoplarse a una placa para estoma (1) y caracterizada porque en una posición inicial de la bolsa flexible, una parte sustancial de la bolsa flexible se pliega y aloja en una cavidad interna anular, que está delimitada entre el elemento de sujeción anular (4) y el anillo de depósito (8) y se cierra en el lado opuesto al estoma. 2. Disposición según la reivindicación 1, en la que los medios de acoplamiento comprenden una parte roscada (6). 3. Disposición según la reivindicación 1, en la que los medios de acoplamiento comprenden uno de entre una ranura o un cordón para formar un acoplamiento de ajuste rápido. 4. Disposición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la bolsa flexible comprende una parte extrema abierta que se fija en relación con el anillo de depósito (8). 5. Disposición según la reivindicación 4, en la que en dicha posición inicial de la bolsa flexible, una parte de la bolsa flexible (10) que está más allá del estoma es dicha parte extrema abierta de la bolsa flexible que está fijada en relación con el anillo de depósito (8). 6. Disposición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la bolsa flexible (10), el elemento de sujeción anular (4) y el anillo de depósito (8) forman un moldeado. 7. Conjunto que comprende: una disposición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y una placa para estoma (1) que comprende unos medios de acoplamiento complementarios para cooperar con los medios de acoplamiento del elemento de sujeción anular (4) para el montaje liberable del elemento de sujeción anular (4). 8. Conjunto según la reivindicación 7, en el que la placa para estoma (1) se puede pegar a la piel de un usuario y una pieza de unión levantada en resalte (2) soporta dichos medios de acoplamiento complementarios. 9. Conjunto según la reivindicación 7, cuando está subordinada a la reivindicación 2, en el que dichos medios de acoplamiento complementarios comprenden una parte roscada. 10. Conjunto según la reivindicación 7, cuando está subordinada a la reivindicación 3, en el que dichos medios de acoplamiento complementarios comprenden el otro de entre una ranura o uno cordón para formar un acoplamiento de ajuste rápido con los medios de acoplamiento del elemento de sujeción anular (4)

5 ES T3 5

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3