Jornadas Profundización en el Sistema de Autorregulación: Código 2010 Investigación de Mercado en la Industria Farmacéutica

Transcripción

1 Jornadas Profundización en el Sistema de Autorregulación: Código 2010 Investigación de Mercado en la Industria Farmacéutica J. Oliveras J. A. Sacristán

2 AIMFA Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico

3 Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico Constituida en 1972 Con el objetivo de conseguir una mejora continua en la información de mercado para contribuir a la toma de decisiones estratégicas 72 Laboratorios 87% del Mercado de Rx Organizada en Comités Participación activa de más de 200 miembros

4 Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico Información Comunicación Estudios del sector Web Validación Información Comités de trabajo Asamblea Nacional Newsletter Proyectos mancomunados Jornadas de Invierno Seminarios Curso FIM Asociaciones del sector Barómetro AIMFA Escuelas de negocio Premios AIMFA Tertulias Institutos de Investigación Formación Beca AIMFA Consultorías Colaboración

5 Colaboración USD + AIMFA 10/06/2008 Primera reunión de inicio de la colaboración 08/07/2008 Creación del Grupo de Trabajo USD: José Zamarriego, Santiago Páramo, Arancha Burgos AIMFA: 4 Miembros de la Junta, 3 Miembros del Comité, Secretario Ejecutivo, 4 representantes de Agencias de Investigación 21-22/10/2008 Sesiones Informativas a Compañías e Institutos (Madrid y Barcelona) Reuniones Periódicas, la última 17/11/2010 Próxima reunión: Jornadas de Invierno AIMFA, Diciembre 2010,

6 Grupo de Trabajo USD + AIMFA Temas relevantes: Identificación / Selección de los profesionales sanitarios Universo de médicos y tamaños muestrales Remuneración y formas Fiscalidad Comunicación estudios Confidencialidad Implicaciones Internacionales (EphMRA, Sedes Centrales ) Documentación: Proceso de los estudios Documentación sobre I.M. Esquema de remuneración según colectivos y técnicas Resultado sondeo sesiones informativas Universo de médicos por CC.AA. Formulas para cálculo tamaño y error de la muestra

7 Entorno Regulador para Market Research Códigos Internacionales ESOMAR (*) EphMRA (*) EFPIA IFPMA Códigos Españoles Farmaindustria (*) + GT AIMFA + USD (*) AEDEMO (*) Otros Compañías farmacéuticas e Institutos de MR (Procedimientos reguladores internos, locales e internacionales) (*) Códigos internos de buenas prácticas, etc. Normas ISO, (*) Específicos de Market Research

8 Estudios de Mercado Otros Estudios Especificidad de los Estudios de Mercado: Desconocimiento identidad participantes (ni antes, ni durante, ni después) Información anónima (no nominativa) (sin referencias personales a médicos y a pacientes) Tratamiento agregado de la información (no datos individuales de los participantes) Proporcionalidad entre universo y muestra (tamaños muestrales reducidos) Participante no vincula la identidad del promotor (laboratorio/producto no identificados)(salvo casos específicos) No utilización información con fines promocionales (no publicada, ni utilizada en elementos comerciales) Remuneración acorde con las prácticas (bajos honorarios) Retrospectivos, no prospectivos (sin influencia en la prescripción) Etc.

9 Semejanzas y diferencias entre Estudios Posautorización y Estudios Investigación de Mercado Objetivo Estudios Posautorización (14.2) Evaluación clínica (efectividad, factores riesgo, seguridad, efectos adversos,...) Estudios Investigación de Mercado (14.3) Dimensionamiento de mercado Apoyo decisiones estratégicas-tácticas Datos personales de médicos Datos de los pacientes Datos personales de médicos Contrato entre médico y promotor Honorarios Publicación Se conoce identidad participantes Selección 100% Están codificados (el médico puede identificar pacientes concretos) Se conoce la identidad de los participantes (se firman contratos) Sí, siempre (con laboratorio o CRO) Mayor remuneración (debido a un mayor trabajo y duración) Sí (obligación de publicar y recogido en contrato) NO (Ni selección, ni identificación) NO NO NO (la relación contractual es con un instituto, no con un laboratorio) Baja remuneración (según criterios de mercado) NO

10 1 Semejanzas y diferencias (cont.) Control datos Duración Prospectivos o retrospectivos Productos incluidos Estudios Posautorización (14.2) Monitorización (historias clínicas, pacientes reales, ) 6 meses a 1 año (seguimiento continuo) Se dan los dos casos (predominan los prospectivos) Normalmente solo productos del laboratorio Estudios Investigación de Mercado (14.3) NO monitorización (solo se contacta al médico si hay algún dato incongruente) 4 6 semanas (recogida datos) Suelen ser retrospectivos Productos del laboratorio y otros productos

11 1 R E T O S Impulsar un mayor rigor y calidad en la Investigación de Mercado. Reforzar el marco de general de actuación ética de los códigos nacionales e internacionales. Colaborar en el desarrollo del Código de FI y su aplicación en estudios locales e internacionales. Cooperemos para subir esta escalera Y la vista será espléndida!