Desafíos para la implementación de PrEP en Argentina
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- Miguel Sáez Rico
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1 Desafíos para la implementación de PrEP en Argentina IAS 2017: Taller post-conferencia Buenos Aires, Argentina, 3-4 de noviembre de 2017
2 Desafíos para la implementación de PrEP en Argentina Profilaxis Pre-Exposición: una estrategia de prevención del VIH Pep Coll Instituto de Investigación del Sida-IrsiCaixa Fundación Lucha contra el Sida BCN Checkpoint
3 funciona la PrEP? es segura la PrEP? qué daños colaterales podría tener la PrEP? es coste-efectiva? entonces, debe implementarse la PrEP?
4 Qué es la Profilaxis Pre-Exposición? Un fármaco que pueden utilizar las personas no infectadas por el VIH antes de la exposición al virus para evitar infectarse Comprimidos, geles vaginales y/o rectales, anillos intravaginales, inyectables de acción prolongada, implantes subcutáneos, anticuerpos neutralizantes
5 Evidencia: población, fármaco, régimen
6 La PrEP es eficaz si se toma
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9 Molina JM et al. N Eng J Med 2015
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12 Kaiser Permanente del Norte de California (mayoría HSH) en PrEP entre julio 2012 y febrero 2017 > personas-año de uso de Truvada NINGUNA infección por VIH Marcus JL et al. Clin Infect Dis 2017
13 100 % efectiva? 2 casos descritos de infección por virus multirresistente 1 caso no explicado (Ámsterdam) > personas en PrEP
14 funciona la PrEP? es segura la PrEP? qué daños colaterales podría tener la PrEP? es coste-efectiva? entonces, debe implementarse la PrEP?
15 La PrEP tiene una toxicidad leve / moderada y reversible
16 y la toxicidad renal del TDF? IPrEX OLE 1 2.5% (18 meses) PrEP Demo Project 2 2.8% (12 meses) Kaiser Permanente 3 0.6% interrupciones Factores de riesgo: edad, FG basal, Diabetes Infrecuente si FG basal > 90 ml/min 1. Gandhi et al. Abstract 866. CROI Liu AY et al. Abstract 867. CROI Volk JE et al.clin Infect Dis 2015
17 y la toxicidad renal del TDF? Bangkok Tenofovir Study normalización del aclaramiento de creatinina (mediana 20 meses) TAF para PrEP? Martin M et al. Clin Infect Dis 2014
18 Ningún estudio ha demostrado incremento en toxicidad grado 3 o 4
19 funciona la PrEP? es segura la PrEP? qué daños colaterales podría tener la PrEP? es coste-efectiva? entonces, debe implementarse la PrEP?
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24 personas atendidas ( ) 18 % alguna ITS 25% en PrEP (2015) HR: 3,4 Fenway Institute Mayer K et al. Abstract IDWeek 2016
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28 y la Hepatitis C? Kaiser Permanente San Francisco 1 Incidencia: 0,7 % personas-año IPERGAY 2 Incidencia: 1% PROUD 3 Incidencia: 1.3% 1. Volk JE et al. Clin Infect Dis Molina JM et al. N Eng J Med McCormack et al. Lancet 2015
29 Las tasas de ITS son elevadas entre usuarios de PrEP, pero no está claro que se deba a ésta Las tasas de ITS se están incrementando desde antes de la introducción de la PrEP Las tasas de ITS descenderían con la realización regular de pruebas de seguimiento en los programas de PrEP
30 Las posibles resistencias no justifican no realizar PrEP La mayoría de infecciones observadas durante la PrEP son por virus susceptibles a la mayoría de ARV M184V/I a FTC (o 3TC) hipersusceptibilidad a TDF y ABC Raramente K65R a TDF A menudo se trata de infecciones en fase aguda no diagnosticadas Se puede prevenir con test de 4ª generación y/o una CV
31 Las posibles resistencias no justifican no realizar PrEP Table 6: Evidence Summary HIV Resistance Findings (TDF or FTC Drug Resistant Virus Detected) Outcome Analyses Study Agent Control iprex 2 resistant viruses among 2 persons infected at baseline 0 resistant viruses among 36 persons infected after baseline 1 resistant virus among 8 persons infected at baseline 0 resistant viruses among 64 persons infected after baseline US MSM Safety Trial 0 resistant viruses among 3 persons infected after baseline (in delayed arm before starting drug) 1 resistant virus among 1 person infected at baseline 0 resistant viruses among 3 persons infected after baseline Partners PrEP 2 resistant viruses among 5 persons infected at baseline and randomly assigned to TDF 1 resistant virus among 3 persons infected at baseline and randomly assigned to TDF/FTC 0 resistant viruses among 27 persons infected after baseline 0 resistant viruses among 6 persons infected at baseline 0 resistant viruses among 51 persons infected after baseline TDF2 1 resistant virus in 1 person infected at baseline 0 resistant viruses among 9 persons infected after baseline 1 resistant virus in 1 person infected at baseline (very low frequency and transient detection) 0 resistant viruses among 24 persons infected after baseline FEM-PrEP 4 resistant viruses among 33 persons infected after baseline 1 resistant virus in 35 persons infected after baseline West African Trial 0 resistant viruses among 2 persons infected while on TDF NR VOICE NR BTS 0 resistant viruses among 49 persons infected after baseline NR, not reported.
32 funciona la PrEP? es segura la PrEP? qué daños colaterales podría tener la PrEP? es coste-efectiva? entonces, debe implementarse la PrEP?
33 PrEP sería coste-efectiva si: HSH con 5 o más relaciones sexuales sin preservativo en el último año ITS en el último año Reducción del 50% en el precio del fármaco
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35 funciona la PrEP? es segura la PrEP? qué daños colaterales podría tener la PrEP? es coste-efectiva? entonces, debe implementarse la PrEP?
36 Epidemiología HIV diagnoses, by mode of transmission , EU/EEA +44% Sex between men Heterosexual contact (women) Heterosexual contact (men) Injecting drug use Source: ECDC/WHO (2015). HIV/AIDS Surveillance in Europe, 2014
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42 en ningún momento del debate de la lucha contra el tabaco se planteó la opción de limitar o excluir el acceso a la asistencia sanitaria por parte de aquellos que irresponsablemente habían puesto en juego su salud con el consumo del tabaco
43 a qué estamos esperando?
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46 GRACIAS!
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