Unidades de Hemodiálisis Diaverum. Málaga. Tamara Jiménez Salcedo.

Transcripción

1 Unidades de Hemodiálisis Diaverum. Málaga. Tamara Jiménez Salcedo.

2 Quelantes del Fósforo EPICAZ ADHERENCIA SEGURIDAD COSTES? Carbonato de magnesio / acetato cálcico

3 The CALMAG study n=126 n=105 Screening Washout/ Run in phase Randomization CaMg Sevelamer HCl End of Treatment 1:1 visits 2 weeks 2 3 weeks n=326 n= weeks n=129 n=99 analyzed per protocol Nephrol Dial Transplant 2010

4 The CALMAG study 2.5 CaAc/MgCO 3 Sevelamer HCl p=0.069 Serum PO 4 (mmol/l) mmol/l mmol/l K/DOQI target range Study week

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6 Indicación de Magnesio como agente terapeútico Eclampsia/pre-eclampsia reduce el riesgo Arritmia Torsade de pointes. Arritmias inducidas por digoxina. Suplementos de Mg y efecto en diferentes patologías Mg Diabetes tipo II Mejor control glucémico Ateroesclerosis Iincrementa HLDcolesterol Baja TG Reduce la inflamación sistémica. Mg Reduce la disfución endotelial. Hipertensión. Improved glycemic control Asociación de hipomagnesemia y aumento del riesgo de desarrollar diferentes patología. Hipertensión arterial. Enfermedad Coronaria. Síndrome metabólico. Diabetes Mellitus tipo II.

7 El receptor sensible al calcio en la glándula paratiroidea es sensible al magnesio

8 Mg y Calcificaciones vasculares

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10 Objetivo Realizamos un cambio de tratamiento sustituyendo Acetato o Carbonato cálcico por Osvaren. Valorar eficacia y tolerabilidad. Criterios de exclusión: Criterios de inclusión padecer ERC en hemodiálisis y recibir tratamiento con quelante cálcico. Niveles de magnesio en suero > 2,4 mg/dl. Antecedentes de arritmias. Miastenia gravis. Historia previa de episodios de hiperpotasemia. Tratamiento con digoxina. PTH<150pg/ml. Valoraremos ECG previo al inicio del tratamiento.

11 Descripción de las variables Se recogió información sobre la edad, sexo, causa de la insuficiencia renal crónica, tiempo en hemodiálisis. Quelante retirado antes de la introducción de OsvaRen y su dosis. Información basal, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 9 meses sobre: tratamiento recibido y su dosis, niveles de magnesio, calcio, fósforo, fosfatasa alcalina y hormona paratiroidea. Se recogió una medición adicional de magnesio al mes. Retirada de OsvaRen, motivo de la retirada y tolerabilidad.

12 Análisis estadístico: Se realizan análisis descriptivos de todas las variables. Las variables cualitativas se estudian mediante frecuencias absolutas y porcentajes, mientras que las variables cuantitativas se estudian a través de la media, desviación estándar, mediana, mínimo, máximo, percentil 25, percentil 75 y número de casos válidos. Los cambios que se producen entre cada visita y la situación basal se estudian mediante el test de McNemar en el caso de variables dicotómicas y mediante el test de Wilcoxon en el caso de variables cuantitativas (bien sean continuas u ordinales).

13 Análisis estadístico: Para estudiar la asociación entre variables cuantitativas se utiliza el coeficiente de correlación de Spearman. El valor de significación estadística se establece en p<0.05. Todos los análisis se realizan con el programa estadístico SPSS 19.0.

14 Muestra

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16 Características basales Quelante cálcico retirado Carbonato cálcico 41,7% Acetato cálcico 58,3% Edad media Sexo Mujeres Hombres 59,7 +/ 15a 33,3 66,7 Media tiempo en HD 57,3+/ 81,5m Mg en baño de HD Ca en baño de HD Asociación quelante no cálcico 0.5 mmol/l 3 meq/l 75% Carbonato Sev 37% Carbonato lantano 37% Vitamina D Etalpha 4,2% Paricalcictol 29,2% Cinacalcet 25%

17 Tratamiento Disminución significativa en la dosis de Ca aportada C.cálcico 628 mg A. cálcico 462 mg Osvaren 247 mg Respecto a la situación basal no se observa variación en la dosis de quelante no cálcico, vitamina D ni Cinacalcet administrada a los 3, 6 y 9 meses.

18 Niveles de Mg Se observa una correlación positiva estadísticamente significativa entre los niveles de magnesio basales y los finales, de modo que a niveles basales más elevados se observan niveles más altos al final del tratamiento (ρ=0.431; p=0.035; coeficiente de correlación de Spearman).

19 Niveles de Mg

20 Niveles de Ca Comparando cada visita respecto a la basal, no se observa variación estadísticamente significativa de los niveles de calcio en ninguna visita: a los 3 meses (p=0.793) a los 6 meses (p=0.392) a los 9 meses (p=0.325 ). Ca N media DT mediana basal 24 9,09 0,58 9,15 3 meses 21 9,09 0,81 9,2 6 meses 18 9,31 0,54 9,4 9 meses 16 9,01 0,62 8,9

21 Niveles de Ca

22 Niveles de P Comparando cada visita respecto a la basal, no se observa variación estadísticamente significativa de los niveles de fósforo en ninguna visita: a los 3 meses (p=0.538) a los 6 meses (p=0.443) a los 9 meses (p=0.691). P N media DT mediana basal 24 4,4 1,2 4,5 3 meses 21 4,6 1 4,4 6 meses 18 4,1 0,7 4,2 9 meses 16 4,7 1 4,5

23 Niveles PTH Comparando cada visita respecto a la basal, no se observa variación estadísticamente significativa de los niveles de H. paratiroidea a los 3 meses (p=0.095). La PTH desciende significativamente tanto a los 6 meses (p=0.024) y a los 9 meses (p=0.026). PTH N media DT mediana basal meses meses meses

24 Niveles FA Comparando cada visita respecto a la basal, no se observa variación estadísticamente significativa de los niveles de fosfatasa alcalina en ninguna visita: a los 3 meses (p=0.087 a los 6 meses (p=0.972) a los 9 meses (p=0.784). FA N media DT mediana basal meses meses meses

25 Conclusiones Al sustituir los quelantes cácicos ( acetato y carbonato cálcico ) por osvaren conseguimos un buen control del P con una media de 4,7mg/dl al noveno mes con una menor dosis de Ca administrada. Magnesio: respecto a la visita basal, el nivel de magnesio es más elevado en todas las visitas. Este ascenso alcanza la significación estadística pero no se asocia a signos clínicos de hipermagnesemia. No se producen modificaciones de Ca, P o FA a lo largo del seguimiento. La PTH desciende a lo largo de los 9 meses de seguimiento alcanzando la significación estadística al sexto y noveno mes. Ningún paciente presenta mala tolerancia.

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