UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

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1 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS Universidad del Perú (DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA DEPARTAMENTO ACADÉMICO DE FARMACOTECNIA Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA SYLLABUS 1. DATOS GENERALES 1.1 Nombre de la Asignatura : OPERACIONES Y PROCESOS 1.2 Código : FB Créditos : Cinco (05) 1.4 Requisitos : Fisicoquímica I 1.5 Año de estudios : Segundo Año 1.6 Semestre Académico : 2010 II 1.7 Número de horas Semanal/ Semestral : Teoria : 3 h semanal / 51 h semestral Laboratório : 2 h semanal / 34 h semestral Conversatorio : 2 h semanal / 34 h semestral 1.8 Horario : TEORIA: Día: Miércoles Hora: 08: 00 09: 00 horas Día: Jueves Hora: 08: 00 10: 00 horas Lugar: 1 er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A LABORATORIO: Lunes : 13:00-15:00 hrs Martes : 14:00-16:00 hrs Miércoles : 13:00-15:00 hrs Jueves : 13:00-15:00 hrs Lugar: Laboratorio de Farmacotecnia CONVERSATORIO: Sábados : 10:00-12:00 hrs Sábados : 12:00-14:00 hrs Lugar: 1er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A 1.9 Profesor responsable: Dr. Julio LÓPEZ Castillo Profesor Principal T.C.40h. Cód Profesores Colaboradores: Dr. José JUÁREZ Eyzaguirre Profesor Principal T.C. 40 h Cód: Dr. Américo CASTRO Luna Q.F. Daniel LUI Liy Profesor Auxiliar T.P. 8 h. Cod Q.F. Armando RIVERO Laverde Profesor Asociado T.P. 20 h Cód: 09126A Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Asociado T.C. 40 h Cód: Q.F. Alfredo CASTILLO Calle Profesor Auxiliar T.P. 20 h. Cod Q.F. Norma RAMOS Cevallos. Profesor Auxiliar T.C. 40 h Cód. OA0344 Coordinador del Departamento Académico Director Escuela Acad. Profesional Director Académico DECANO 2010

2 A.-SUMILLA Y CONTENIDOS: Permite a los alumnos conocer las operaciones básicas o unitarias que utilizará para preparar y controlar los productos que van a constituir la forma farmacéutica, o producto cosmético. Comprende los siguientes contenidos: - Diagrama de flujo. - Operaciones unitarias. - Control de la producción. B.- COMPETENCIAS GENERALES A DESARROLLAR: Ofrecer las herramientas y conocimientos que le permitan utilizarlos con criterio en el desempeño Industrial Cognitivos. Ofrecer al estudiante los conocimientos básicos que le permitan utilizar adecuadamente las operaciones unitarias industriales, así como las nociones principales de la Administración de Operaciones en un proceso productivo. Igualmente se brindarán conocimientos sobre el almacenamiento y la Higiene Industrial, proyectándolos hacia las aplicaciones que se realizan en otras asignaturas relacionadas a la actividad industrial Psicomotrices. Desarrollar en el estudiante, habilidades en el manejo de sistemas, sustancias, materiales y equipos que tienen aplicación en las operaciones unitarias, así como en todo aquello que implique metodologías de trabajo a gran escala. Afectivos. Contribuir con el estudiante a que fomente el trabajo en equipo, utilizando sus cualidades de comunicación para el desarrollo de un trabajo multidisciplinario; inculcándole el sentido de responsabilidad y de disciplina. C.- METODOLOGIA: Las clases teóricas se desarrollarán en dos sesiones semanales, que suman 3,0 horas, empleando aquellas ayudas didácticas que el profesor estime conveniente. Durante las clases teóricas se ofrecerá al estudiante los conocimientos básicos, en la extensión y profundidad adecuada, los cuales servirán para fomentar el criterio experimental. La posibilidad de contar con profesores invitados servirá para transferir conocimientos específicos desde la actividad profesional y la experiencia a nuestra realidad académica. Las prácticas, con una duración de 4,0 horas/semana, tendrán como finalidad primordial el ambientar al estudiante al manejo de la información teórica, equipos, instrumental, etc., necesarios para el correcto empleo de las operaciones unitarias estudiadas, teniendo como objetivo primario el diseño y desarrollo de formulaciones, tanto a escala piloto como su proyección a escala industrial. Para cumplir con esta finalidad, se emplearán tanto los equipos e instrumental existentes en el Laboratorio de Farmacotecnia e Industria Farmacéutica, como aquellos que puedan necesitarse de acuerdo con la naturaleza de las prácticas. En los seminarios, se tratarán temas de complemento a las clases teóricas, para lo cal se contará con la asesoría de egresados que laboran en diferentes áreas profesionales. D.- ORGANIZACIÓN: Tiempo de Desarrollo : 17 Semanas. Número de Créditos : (05) Cinco Créditos. Inicio : 09/08/10 Término : 11/12/10

3 Número de horas por semana : Teoría : 3 hs semanal Laboratorio : 2 hs semanal Conversatorio : 2 hs semanal Horario : Teoría : Miércoles : 8:00-09:00 h Jueves : 8:00-10:00 h Práctica: Conversatorios: Lunes Martes Miércoles Jueves Sábado : 13:00 15:00 h : 14:00 16:00 h : 13:00 15:00 h : 13:00 15:00 h : 10:00-12:00 h 12:00-14:00 h Aulas : Teoría : Primer Piso Pabellón Química Orgánica Aula A Práctica : Laboratorio de Farmacotecnia Conversatorios : Primer Piso Pabellón Química Orgánica Aula A Profesores Invitados : Q. F. Dennis García M. (Laboratorio Farmacéutico) Q. F. Carlos Vargas. (Laboratorio Farmacéutico) Q. F. Miguel Tello. (Laboratorio Farmacéutico) Q. F. Christian Huamán. (Laboratorio Farmacéutico) Est. Frank Pérez. (Laboratorio Farmacéutico) E.-SISTEMA DE EVALUACIÓN En el transcurso del semestre se tomarán DOS (2) evaluaciones TEORICAS, ESCRITAS Y CANCELATORIAS, calificados de CERO (00) á VEINTE (20). El 100% del examen estará referido a temas tratados en la teoría, orientando la evaluación a la aplicación y raciocinio de los conceptos. Los laboratorios y seminarios serán evaluados constantemente, para lo cual se calificará los siguientes aspectos: - Asistencia. - Desempeño Individual. - Trabajo grupal. - Evaluación. - Conocimientos. - Aporte a la clase. La semana correspondiente a las evaluaciones habrá suspensión de clases. Para cualquier efecto, se aplicara el Reglamento de Evaluación de la Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica. La nota final de la Asignatura, se determinará de la siguiente manera: - Primera Evaluación 30% - Segunda Evaluación 30% - Laboratorio 20% - Seminario 20% 100% Asistencia: La asistencia a clases se evaluará según lo normado por la R.R. N R-07 y el Reglamento de la E.A.P. de Farmacia y Bioquímica; por lo que aquel alumno que dejó de asistir a más del 30 % del total de

4 horas establecidas para algunos de los componentes de la asignatura se le calificará como cero; no teniendo derecho a evaluaciones sustitutorias ni de aplazados. F.- INSTRUCCIONES GENERALES La tolerancia a clases teóricas es de 10 minutos y para las prácticas de laboratorio 5 minutos. Se ingresará al laboratorio con mandil blanco y sin mochilas. De lo contrario, no se le permitirá el ingreso al laboratorio. Los sistemas de Comunicación: Celulares, beepers, Nextel, etc., deben estar apagados durante las clases y evaluaciones No están permitidas las permutas entre grupos de práctica. G.- PROGRAMA ANALITÍCO CALENDARIZADO: TEORÍA PRIMERA SEMANA al Q.F. Miguel Tello/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Operación Unitaria: Generalidades, Definición y Clasificación.- Proceso: Generalidades y Definición.- Principales tipos de operaciones unitarias aplicadas al campo farmacéutico. Diagrama de flujo.- Definición, características y aplicaciones.- Simbología e interpretación.- Criterios para la construcción de diagramas de flujo. SEGUNDA SEMANA al Q.F.Miguel Tello/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Tópicos de Ingeniería Industrial.- Programación de Operaciones: Tipos de Procesos y Sistemas.- Logística de inventarios.- planeamiento y control de la producción (planeamiento de requerimiento de materiales), definición y comparación de sistemas.- Sistema JIT (just in time), definiciones y requerimientos. TERCERA SEMANA al Q. F. Carlos Vargas. / Dr. Julio LÓPEZ Castillo Optimización de procesos. Análisis de proceso. Planteamiento de la mejora. Ejemplos. Diagramas: Pert, Gant, Ishikawa, Pareto. CUARTA SEMANA al Dr. José Juárez/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Calor. Principios de transferencia de calor. Fuentes de energía calorífica. Formas y aplicaciones del calor. Cambios químicos producidos por el calor. El vapor de agua, Usos e Importancia. Secado. Definición. Propósito. Psicometría. Tablas psicométricas. Medición de humedad relativa. Secado de sólidos. Pérdida de peso por desecación y contenido de humedad. Comportamiento de sólidos durante el secado. Equilibrio de contenido de humedad. Curva del contenido de humedad en equilibrio. Medición. Clasificación de secadores: estáticos, dinámicos, lecho fluido y neumáticos. QUINTA SEMANA al Q.F. Daniel Lui/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Operaciones de transferencia de masa: sedimentación y centrifugación.- Procesos difusionales: destilación, disolución, desecación y cristalización. Operaciones de separación.- Sistemas de lavado continuo y discontinuo.- Filtración.- mecanismos, medios filtrantes.- Tipos de filtración: Filtración en superficie y en profundidad.- Clarificación.- Ultra filtración.- Aplicaciones.- Importancia.-Sistemas de lavado continuo y discontinuo, Selección de filtros. Tipos. Operaciones no estériles. Operaciones estériles. Equipo de filtración. Equipo industrial. Equipo de laboratorio. Retención de sólidos. SEXTA SEMANA al Dr. Américo Castro/Dr. Julio LÓPEZ Castillo Métodos y Sistemas de extracción.- Maceración.- Cocción.- Percolación o Lixiviación.- Características. Diferencias entre los diversos Procedimientos, Estabilización.- Aplicaciones Industriales. SÉPTIMA SEMANA al Q.F. Denis García / Dr. Julio LÓPEZ Castillo Mezcla.- Definición.- Características de la mezcla.- Tipos de mezcla: mezcla de sólidos, líquidos y otros tipos.- Aplicaciones.- Equipo empleado. Mezcla: definición y características.- Mezcla de fluidos. Fundamentos. Características de flujo. Mecanismos de mezcla: transporte de masa, mezcla turbulenta. Mezcla laminar y difusión molecular. Tipos de mezcla: de sólidos, de líquidos, de sólidos y líquidos, otros tipos.- Estabilidad de las mezclas.- Aplicaciones y maquinaria empleada en la mezcla.

5 OCTAVA SEMANA al PRIMERA EVALUACIÓN (con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA al Q.F. Alfredo Castillo / Dr. Julio LÓPEZ Castillo Molienda.- Aplicaciones.- Teoría de molienda.- Energía para reducción de tamaño.- Desintegración mecánica: objetivos y tipos.- Operaciones y procesos a que da lugar.- Maquinaria utilizada en la reducción de tamaño de las partículas. Tipos de molinos: martillo, bolas, energía fluida, rodillos, coloidales.- Selección de un molino.- Técnicas especiales de molienda: atmósfera especial, pretratamiento, control de temperatura. Molienda seca y húmeda. DÉCIMA SEMANA al Q.F. Miguel Tello/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Comportamiento de las partículas sólidas.- Adhesión y cohesión.- Reología de sólidos.-fluidificación de sólidos.- Ángulo de reposo.- Porosidad, densidad, volumen aparente. DÉCIMO PRIMERA SEMANA al Q.F. José Jáuregui/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Micromerítica.- Separación de las partículas por tamaños.- Medición del tamaño de las partículas: métodos e importancia. Representación de los datos. Microscopía. Tamizado. Métodos dinámicos. Sedimentación. Elutriación. Misceláneos. Tipos de áreas según la cantidad de partículas. Métodos de recuento de partículas ambientales. SEMANA DE LA FACULTAD al (Suspensión de actividades Lectivas) DÉCIMO SEGUNDA SEMANA al Q.F. Alfredo Castillo / Dr. Julio LÓPEZ Castillo Aumento del tamaño de las partículas.- Objetivo.- Importancia.- Métodos: granulación seca y húmeda, granulación por fusión.- Aplicaciones.- Equipos industriales.- Fundamentos. DÉCIMO TERCERA SEMANA al Q.F. Daniel Lui/Dr. Julio LÓPEZ Castillo Transferencia de momento y flujo de fluidos. Fundamentos de Reología. Fluidos no newtonianos. Fluidos newtonianos: Flujo plástico, seudoplástico, dilatante, tixotropía. Viscometría. Viscosímetro capilar, rotacional, caída de esfera y misceláneos. DÉCIMO CUARTA SEMANA al Q.F. Carlos Vargas/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Esterilización. Proceso físico de esterilización. Métodos térmicos. Calor seco. Calor húmedo. Métodos no térmicos. Luz ultravioleta. Radiaciones ionizantes. Filtración. Proceso químico de esterilización.- Esterilización con gas. Óxido de etileno. Betapropiolactona. Ozono. Desinfección de superficies. Evaluación. Pruebas de esterilidad. Método de evaluación de filtración. DÉCIMO QUINTA SEMANA al Q.F. Alfredo Castillo/ Dr. Julio LÓPEZ Castillo Seguridad e Higiene Industrial. Clasificación de sustancias químicas de acuerdo al riesgo. Análisis y evaluación de riesgos. Peligro y riesgo. Medidas de prevención. Seguridad Industrial. Fuego. Características. Tipos. Medidas de prevención y detección. Tipos de detectores: fuego, humo y calor. Electricidad estática. Comportamiento de los materiales frente al fuego. Extintores. Tipos. Sprinklers. Seguridad Física. Métodos de prevención de accidentes. DÉCIMO SEXTA SEMANA AL SEGUNDA EVALUACIÓN DÉCIMO SÉPTIMA SEMANA AL (Ex. Sustitutorios y Desaprobados) LABORATORIOS PRIMERA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Introducción. Metodología del trabajo.

6 SEGUNDA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Aspectos generales del trabajo en Laboratorio. Buenas Prácticas de Laboratorio. Balanzas. TERCERA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Taller de planeamiento y control de operaciones. CUARTA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Taller de mejora continua. QUINTA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Aplicaciones del calor.- Secado.- Calderas a vapor.- Estructura.- Tipos.- Funcionamiento. Uso de Agua para Calderas. SEXTA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Filtración.- Métodos.- Medios Filtrantes.- Equipo.- Aplicaciones. SÉPTIMA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Extracción. OCTAVA SEMANA al PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Mezcla. Tipos.- Mezcla de Sólidos, Mezcla de líquidos. Análisis de mezcla. DECIMA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Reducción de tamaño de partículas. DECIMA PRIMERA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Aumento de tamaño de partículas. SEMANA DE LA FACULTAD al (Con suspensión de actividades lectivas) DECIMA SEGUNDA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Micromerítica: Medición y análisis del tamaño de partículas. DECIMO TERCERA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Reología. DECIMO CUARTA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Taller de Desarrollo y Balance de un Proceso Productivo DECIMO QUINTA SEMANA al Q.F. A. Rivero/Q.F. N. Ramos/Q.F. J. Jáuregui Examen práctico final. DECIMO SEXTA SEMANA AL SEGUNDA EVALUACIÓN DECIMO SEPTIMA SEMANA AL EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

7 SEMINARIOS PRIMERA SEMANA al Q.F. A. Rivero Introducción a los seminarios SEGUNDA SEMANA al Q.F. D. García/ Q.F. A. Rivero Primer seminario: Mezclas. TERCERA SEMANA al Est. Frank Pérez/ Q.F. A. Rivero Segundo seminario: Aplicación de calor CUARTA SEMANA al Q.F. A. Rivero Tercer y cuarto seminario: Extracción y reducción de tamaño de partícula QUINTA SEMANA al Q.F. C. Huamán / Q.F. A. Rivero Quinto y sexto seminario: Micromerítica y aumento de tamaño de partícula SEXTA SEMANA al Q.F. D. García/ Q.F. A. Rivero Séptimo seminario: Reología SÉPTIMA SEMANA al Q.F. A. Rivero Charla 1: Marketing Básico OCTAVA SEMANA al PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA al Q.F. A. Rivero Charla 2: Presentación de Impacto DÉCIMA SEMANA al Q.F. A. Rivero Primer y segundo proyecto: Mezclas y aplicación de calor. DÉCIMO PRIMERA SEMANA al Est. Frank Pérez/ Q.F. A. Rivero Tercer y cuarto proyecto: Extracción y reducción de tamaño de partícula SEMANA DE LA FACULTAD al DÉCIMO SEGUNDA SEMANA al Q.F. A. Rivero Quinto proyecto: Micromerítica DÉCIMO TERCERA SEMANA al Q.F. A. Rivero Sexto proyecto: aumento de tamaño de partícula DÉCIMO CUARTA SEMANA al Q.F. A. Rivero Séptimo proyecto: Reología DÉCIMO QUINTA SEMANA al Q.F. A. Rivero Octavo proyecto: Reología II. DÉCIMO SEXTA SEMANA AL SEGUNDA EVALUACIÓN

8 DECIMO SÉPTIMA SEMANA AL EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS H.- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. Roylance A. STABILITY TESTING OF DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS. PHARMACEUTICAL MANUFACTURING REVIEW. New York: December Kibbe A. HANDBOOK OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS. American Pharmaceutical Association. Third Edition. Washington, DC Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA VIGENTES. SERIE DE INFORMES TÉCNICOS DE LA OMS (823). Ginebra: Organización Mundial de la Salud, Informe 32. Marzo, Trillo Fauli C. FARMACIA GALÉNICA. Madrid: Ediciones Madrid S.A Benítez E. GOOD MANUFACTURING PRACTICES. Madrid-España: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica; Carstensen JT PHARMACEUTICAL PRINCIPLES OF SOLID DOSAGES FORMS. London: Technomic Publishing Co. INC Carstensen JT DRUG STABILITY, PRINCIPLES AND PRACTICES. MARCEL DEKKER, Inc., Second Edition. New York, Hellman J. ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. Madrid Merck & Co Inc. The Merck Index. 20º Edition. New York-USA Voigt MR Bornschein. TRATADO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. 3º edición. Zaragoza- España: Editorial Acribia S.A USP XXIX (en español). GENERAL INFORMATION. The United States: Printed by Rand Mc Nally; Wilmer AJ, Kenton RO. Packaging Drugs and Pharmaceuticals. London: Technomic Publishing Co. INC Tort. XM and Pere G. INTRODUCCION AL DISEÑO DE EXPERIMENTOS EN LA INDUSTRIA. INDUSTRIA FARMACEUTICA Pág España: Madrid Septiembre/Octubre PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS: DISPERSE SYSTEM VOLUME III. Second Edition, Revise and Expanded. Edited by Herbert A. Lieberman, Martim M. Rieger and Gilbert S. Banker. Marcel Dekkev, Inc New York. Basel. Hong Kong Aulton M. Pharmaceutics: The science of dosage form design. Editorial Churchill Livingstone