CAPITULO II. El Centro Hemodador deberá contar con ambientes especiales para:

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3 CAPITULO II DEFINICIONES, UBlCAClON Y CONDICIONES GENERALES 2.1. DEFINICIONES CENTROS HEMODADORES El Centro Hemodador es todo establecimiento registrado y con licencia sanitaria de funcionamiento, que realiza directamente la donación, control, conservación y distribución de la sangre o componentes, con fines preventivos, terapéuticos y de investigación CENTRO DE HEMOTERAPIA TlPO I Son las organizaciones de salud registradas y con licencia de funcionamiento dependientes técnica y administrativamente de las instituciones médicas o asistenciales. Están destinadas a la transfusión de sangre total o de sus componentes provenientes de un Centro Hemodador o de un Centro de Hemoterapia II CENTRO DE HEMOTRERAPIA TlPO II Son organizaciones de salud registradas y con licencia sanitaria de funcionamiento, que realizan directamente la captación de donantes infra o extrainstitucional, así como el control, conservación, selección, preparxión de hemoderivados y aplicación de sangre y10 componentes. El Centro Hemodador debe estar ubicado en un lugar de fácil acceso tanto para los donantes como para el personal, y que permita el transporte rápido y sin riesgo de la sangre y de sus componentes hasta los establecimientos de salud CONDICIONES GENERALES: El Centro Hemodador deberá contar con ambientes especiales para: Consulta Externa para muestre0 serológico antenatal o tratamiento de enfermeaades hematológicas. Producción de recipientes, instrumental de extracción e infusión de sangre y otros materiales estériles. Producción de reactivos de grupo sanguíneo.

4 CAPITULO III INFRAESTRUCTURA FlSlCA E INSTALACIONES Y REQUISITOS DE HIGIENE 3.1. INFRAESTRUCTURA FlSlCA E INSTALACIONES Las operaciones básicas de un Centro Hemodador requieren de electricidad, agua de buena calidad, un buen sistema de alcantarillado, superficies fáciles de limpiar, un entorno aséptico para algunos trabajos, y todo lo necesario para el transporte de sangre y otros materiales. El agua, nunca debe contaminarse con ningún material potencialmente peligroso para la salud y debe estar exenta de sustancias pirógenas. Es recomendable la instalación de filtros. Se deberá contar con un sistema de emergencia y un sistema de estabilización de voltaje. Las aguas residuales muy nitrogenadas tienen una alta demanda bioquimica de oxígeno y nunca deben descargar sin tratamiento previo. Cuando se producen soluciones en gran escala es necesario un suministro adecuado de vapor para limpieza de equipos y esterilización. Todo Centro Hemodador deberá contar con agua destilada y normalmente desionizada. Según las actividades del Centro Hemodador, se determinará la necesidad de disponer de sistema de red de gas, aire comprimido e instalaciones de vacío. La sangre entera y los componentes sanguíneos deben almacenarse por separado en refrigeradoras, cámaras frigoríficas o congeladores, destinados exclusivamente a ese fin REQUISITOS DE HIGIENE Por el movimiento continuo de donantes, personal, materiales, sangre y muestras sanguíneas, todos los ambientes que componen el Centro Hemodador deben reunir condiciones óptimas de higiene: La sangre y los componentes sanguíneos pasan del Centro Hemodador a los establecimientos de Salud (Hospitales), por lo que debe evitarse la contaminación externa de los recipientes.

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6 CAPITULO IV PROGRAMA MEDICO FUNCIONAL Todo Centro Hemodador a ser diseñado deberá considerar los siguientes planteamientos de aplicación general: El planteamiento arquitectónico debe ser concebido de manera que ninguna área de trabajo cerrada esté expuesta directamente al sol; Se debe tener en cuenta las condiciones climáticas y los vientos predominantes; Los donantes y la sangre deben seguir recorridos distintos en sus emplazamientos y tener accesos independientes; Las puertas y ventanas deben permitir la iluminación natural siempre que sea posible, así como la protección contra polvo e insectos. Las Salas asépticas o con aire acondicionado tendrán ventanas fijas; Las instalaciones de carga y descarga deben estar protegidas contra la lluvia AMBIENTES EN UN CENTRO HEMODADOR Recortocimiento de Donantes y Extracción de Sangre La necesidad de espacio depende del número diario de donantes Si las extracciones diarias ascienden a 200 donaciones deberá contar con los ambientes que se detallan a continuación. Esto suponiendo que más de la mitad del total de donaciones sean obtenidas por equipos móviles. Hall de Ingreso; Sala de Espera; Recepción de Donantes; Laboratorio de donantes; Consultorio - Reconocimiento Médico; Extracción de Sangre; Sala de Reposo; Plasmaféresis; Sala Aséptica; Cafetería de donantes; Vestuarios; Almacén; Guarda Equipo Móvil; y Servicios Higiénico.

7 4.1.2.Análisis de Sangre Comprende análisis de sangre para clasificación y detección de enfermedades transmisibles, determinación de grupo sanguíneo y pruebas de compatibilidad para pacientes hospitalizados (siempre que nos la realiza el laboratorio del hospital), y preparación de reactivos de diagnóstico. Análisis de muestras de los donantes Recepción de materiales Detección de Enfermedades Transmisibles Pruebas de Compatibilidad Preparación de reactivos Producción de Componentes Sanguíneos Las diil~ensiones de este servicio dependerán de la cantidad y calidad de los componentes sanguíneos producidos. Recepción de materiales Técnica de Aislamiento Salas Asépticas Centrifugadoras Cámara fría + 4OC Almacén de instrumental estéril Laboratorio de Control Refrigeración de Ciobiología Almacén de Criobiología Control de Calidad En este servicio se efectúa el análisis microbiológico y químico de la sangre, los componentes sanguíneos, las soluciones y los reactivos. Recepción de materiales Microbiología Cámara estéril Preparación de medios Laboratorio químico Sala de aparatos 4.1.S.Almacenamiento y Distribución de componentes En un Centro Hemodador a nivel Departamento, se requiere un área suficiente para almacenar un máximo de 1000 unidades de sangre a 4 C y 2000 unidades más componentes sanguíneos a -30 C.

8 Aiiriacenamiento - 30 C Almacenamiento + 4OC Antecámara Distribución Corresponde a la Central de Esterilización, lavado de equipos e instrurental de laboratorio y equipos de destilación. Esterilización Almacén estéril Destilación Lavado Almacén material Recepción de material Servicios Generales Cuando el Centro Hemodador no este vinculado a un hospital requerirá contar ton los siguientes ambientes: Almacén General Lavandería Cafetería personal Talleres de mantenimiento Garage Vehicular Vestuarios y Servicios higiénicos para el personal El Centro Hemodador podrá contar con áreas para docencia y áreas administrativas.

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10 5.4. Control de Calidad Recepción de materiales Microbiología Cámara estéril Preparación de medios Laboratorio químico Guarda aparatos 5.5. Almacenamiento y Distribución de componentes 5.6. Limpieza Almacenamiento - 30 C Almacenamiento + 4OC Antecámara Distribución Esterilización Almacén estéril Destilación Lavado Almacén material Recepción de material Servicios Generales Almacén General Lavandería Cafetería personal Talleres de mantenimiento Garage Vehicular Vestuarios y Servicios higiénicos para el personal

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12 6.3. Esterilización, tratamiento de Equipo y Soluciones Autoclaves Automáticas Estufa con Horno de C, 50 litros Lavadoras Automáticas Destiladores de Agua de 60 litroslhora Ablandadores de Agua Medidor de PH Sellador de película de polietileno Pipetas de Acero Inoxidable Refrigeradora de 14P Serología de Grupo Sanguíneo Examen de Muestras de Sangre de Donantes 02 Analizadores Automáticos del grupo sanguíneo 05 Centrifugas de banco O1 Balanza de dos platillos 02 Incubadora de 37OC 02 Refrigeradora de +4OC, 400 litros O1 Congelador de -30 C, 350 Litros 01 Lavadora Automática para cristal DetecciÓn e Identificación de Anticuerpos 01 Analizador Automático de Coombs O1 Incubadora de 37OC O1 Baño María O1 Refrigeradora de +4OC, 350 Litros 01 Congelador de -30 C, 350 Litros 01 Microscopio Binocular Preparación de Sueros de Grupo 02 Centrifugas Refrigeradas 01 Analizador Automático de Coombs 01 Incubadora de 37OC 02 Refrigeradora de +4OC, 400 Litros 02 Congelador de -30 C, 350 Litros

13 6.4.4.Pruebas de Compatibilidad 02 Centrifugas de Banco O1 Analizador Automático de Coombs O1 Incubadora de 37OC O1 Refrigeradora de +4OC, 400 Litros 01 Congelador de -30 C, 350 Litros 6.5. Control de Calidad Laboratorio Químico Balanza de precisión Medidor de ph Espectrofotómetro Refractórnetro Polarímetro Conductímetro Centrífuga de Banco Mecheros de Gas Bombas de Agua Laboratorio Microbiológico O1 Microscopio Binocular 02 Cubetas para cultivos líquidos O1 Autoclave O1 Incubadoras de 38OC O1 Cámara de Flujo de Aire Laminar O1 LámparaUltravioleta (Bactericida) 01 Baño María O1 Refrigeradora de +4OC, 400 Litros Laboratorio de Hepatitis B 04 Centrífuga de Banco 03 Incubadoras de +37OC 01 Autoclave 02 Refrigeradora de +4OC, 400 Litros

14 ANEXOS DIAGRAMAS DE FLUJOS 1. RECORRIDO DEL DONANTE: Comprende el recorrido que tiene que realizar el donante en el Centro Hemodador, desde su ingreso y permanencia en la Sala de Espera, luego pasa a la Sala de Recepción, luego pasa al laboratorio de Donantes y después a la Sala de Consulta para su reconocimiento. Si es aceptada pasa a una segunda Sala de Espera hasta ingresar a la Sala de Extracción, luego es trasladado a la Sala de reposo y luego a la cafetería; posteriormente el donante se dirige a la salida. Donantes Sala de Espera I Sala, Laboratorio de Donantes De -- Consulta,P Reconocimiento Espera Reposo Extracción de Sangre

15 2. RECORRIDO DE LA SANGRE: Luego de extraída, la sangre puede seguir dos recorridos distintos. Cuando no va a ser fraccionada inmediatamente se la almacena en un refrigerador hasta conocer los resultados de la pruebas de laboratorio, después de lo cual se la traslada a oiro refrigerador, quedando disponible para uso clínico. En cambio cuando va a ser fraccionada inmediatamente se la lleva a la Sala de preparación. Los componentes se guardan en refrigeradoras o congeladoras a las temperaturas previstas. Si el centro Hemodador dispone de instalaciones de fraccionamiento de plasma, este es enviado a esa área. Los derivados obtenidos del plasma se almacenan a las temperaturas adecuadas. Las Refrigeradoras o cámaras frigoríficas deben estar cerca del área de distribución. La sangre y sus componentes deben permanecer en frío hasta su utilización. 1 1 I 1 L De Plasma Recorrido de la Sangre Entera -- Recorrido de los componentes sanguíneos Recorrido del plasma y las fracciones de plasma 3. RECORRIDO DE LAS MUESTRAS DE SANGRE: Las Muestras de sangre se toman en la sala de extracciones, o se envían para análisis al laboratorio y luego se destruyen, preferiblemente por incineración. C Sangre Enfermedades Transmisibles Rotulación Muestras de Sangre Resultados de Sangre Plazo Previsto

16 4. RECORRIDO DE LOS MATERIALES E INSUMOS: En todo Centro Hemodador existe un gran movimiento continuo de materiales; los ambientes deben estar dispuesto de manera que el recorrido resulte económico y racional. El material puede dividirse en cuatro grupos: Material que se adquiere esterilizado o se esteriliza en el Centro Hemodador. Material limpio pero no esterilizado. Material no limpio o sin limpiar. Residuos. Para evitar la contaminación, los recorridos de estos materiales deben ser distintos. S Recepción de Suministros ~lmacén Central Material sin Esterilizar Material Esterilizado Area de Trabajo 1 d Desechos Esterilización Desechos