El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de gluten Manuel José Aguirre Gerente

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Elisa Sosa Marín
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1 El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de gluten Manuel José Aguirre Gerente Gestión del gluten en la industria alimentaria 24/10/2006

2 Índice Presentación Técnicas disponibles Programas de investigación La cuantificación del gluten Requisitos de los laboratorios Fiabilidad de las analíticas Gestión de la Calidad Evolución de la empresa 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

3 Presentación Nuevas terapias Technologías 2005 Unidad del Gluten: Tecnología Experiencia 24/10/2006 Objetivo: liderazgo en el análisis y trazabilidad del gluten en alimentos Jornada Gluten - Barcelona 2006 Acuerdo marco Apoyo institucional 3

4 Elisa Sandwich R5 Método aceptado por el Códex Alimentarius Basado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del gluten Cuantifica por igual las prolaminas de trigo, cebada y centeno Límite de detección: 3 ppm de gluten Indicado para cuantificar las prolaminas del gluten intacto Alimentos 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

trigo, cebada y centeno Límite de detección: 3 ppm de gluten Indicado para cuantificar

5 Elisa Competitivo R5 Basado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del gluten Cuantifica por igual las prolaminas hidrolizadas de trigo, cebada y centeno Límite de detección: 3 ppm de gluten Indicado para cuantificar las prolaminas del gluten hidrolizado Alimentos 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

Técnicas confirmatorias WESTERN BLOT R5 Técnica semicuantitativa, sensibilidad 5 10 ppm

tres Espectrometría de masas MALDI-TOF Técnica cualitativa, sensibilidad 10-20 ppm

6 Técnicas confirmatorias WESTERN BLOT R5 Técnica semicuantitativa, sensibilidad 5 10 ppm Confirma si el gluten está intacto o hidrolizado RT - PCR Técnica cuantitativa, sensibilidad eq ppm Detecta específicamente el ADN de trigo, de cebada, de centeno o la suma de los tres Espectrometría de masas MALDI-TOF Técnica cualitativa, sensibilidad ppm Permite distinguir si el alimento tiene trigo, cebada, centeno o mezcla de los tres Incompatible con algunos ingredientes de los alimentos 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

7 El campo de aplicación CUANTITATIVAS CONFIRMATORIAS TIPO ALIMENTO Elisa R5 Sandwich Elisa R5 Competitivo Elisa Avena Western Blot R5 Maldi- Tof PCR Cereales Avenas Harinas Almidones Siropes Condimentos Cárnicos Pescados Lácteos Pastelería Panadería Cereales desayuno Cervezas Alimentos infantiles Apropiado No es el más indicado No apropiado 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

8 Proyectos I+D+i Desarrollo de la tecnología para extraer y analizar con fiabilidad el gluten de alimentos de alta complejidad (gran número de ingredientes o ingredientes que dificulten la extracción/detección) Desarrollo de un biosensor óptico para la determinación en tiempo real de gluten en alimentos 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

9 Índice Presentación Técnicas disponibles Programas de investigación La cuantificación del gluten Requisitos de los laboratorios Fiabilidad de las analíticas Gestión de la Calidad Evolución de la empresa 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

10 Requisitos de los laboratorios acreditados por FACE Experiencia 3 años en determinación de gluten. Se valora nº muestras, clientes, etc. ELISA sensibilidad 10 ppm gluten. Recursos: infraestructura Personal directivo y técnico Independencia para realizar su trabajo. Colaboración / vinculación con organismos oficiales. Norma ISO/UNE de calidad en laboratorios de análisis y calibración. 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

Fiabilidad de las analíticas; tratamiento y extracción TRATAMIENTO DE

24/10/2006 En alimentos complejos se deben emplear coadyuvantes para la

11 Fiabilidad de las analíticas; tratamiento y extracción TRATAMIENTO DE MUESTRA Alimento complejo Homogenización Toma de muestra EXTRACCIÓN A N Á L I S I S Pre-tratamiento 1. Tratamiento con Cocktail Triturado hasta lograr mezcla uniforme 24/10/2006 En alimentos complejos se deben emplear coadyuvantes para la extracción Jornada Gluten - Barcelona Extracción con Etanol 3. Centrifugado El extracto etanólico se emplea en el análisis 11

Fiabilidad de las analíticas; ELISA Sandwich R5 Abs 1er día: dilución 25/50 Rango lineal Fuera del rango lineal Curva estandar Control positivo Control negativo Abs Concentración 2º día: dilución

12 Fiabilidad de las analíticas; ELISA Sandwich R5 Abs 1er día: dilución 25/50 Rango lineal Fuera del rango lineal Curva estandar Control positivo Control negativo Abs Concentración 2º día: dilución 200/400 Rango lineal Dentro del rango lineal Dilución 1/25 Duplicado 1 Dilución 1/25 Duplicado 2 MUESTRA X Dilución 1/50 Duplicado 1 Dilución 1/50 Duplicado 2 Concentración 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

13 Fiabilidad de las analíticas; disponibilidad de técnicas confirmatorias 1 2 Técnica ELISA R5 Sandwich (ppm) Competitivo (ppm) Masa pan acidificada por medios químicos Masa pan fermentada bacterias proteolíticas Control Control 1 2 Espectrometría de Masas Maldi-Tof Western Blot R5 De Angelis et Al. 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

correctivas Auditoria interna Revisiones por la dirección Personal Instalaciones Métodos de

14 Gestión de la Calidad Planificar Actuar ISO 17025:2005 Hacer Requisitos relativos a la gestión Verificar Requisitos técnicos Organización Control de documentos Servicio al cliente Acciones correctivas Auditoria interna Revisiones por la dirección Personal Instalaciones Métodos de ensayo Equipos Trazabilidad Manipulaciones Informes 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

15 Índice Presentación Técnicas disponibles Programas de investigación La cuantificación del gluten Requisitos de los laboratorios Fiabilidad de las analíticas Gestión de la Calidad Evolución de la empresa 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

16 Nuestros clientes USA 2 LA 1 Laboratorios 5 Administracio nes 4 UE 29 Extranjero 32 Asociaciones 4 Certificadoras 2 Nacionales 56 Extranjero 32 Empresas 41 CERESTAR - A CARGILL COMPANY TATE & LYLE EUROPE, CQC MEURENS NATURAL FINNSUGAR LTD WESTHOVE CHAMPTOR S.A ROQUETTE FRERES SERVICE RAISIO DIAGNOSTICS AB ROYAL NEDALCO BV BETH ISRAEL MEDICAL CENTER NEOGEN CORPORATION CERVECERIA POLAR C.A muestras Nacionales 56 JUNTA DE ANDALUCÍA FACE SMAP ACM EL GRANERO INTEGRAL, S.L. HORNO DE GALLETAS AGUILAR LABORATORIO ORDESA S.L. ALTER-FARMACIA CLESA S.L. GULLON HERO KELLOGG MATUTANO 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

17 La evolución GERENCIA CALIDAD I+D+i SERVICIO ANÁLISIS MARKETING COMERCIAL * Variación Facturación 160 keur 507 keur x 3,2 EBITDA 44 keur 123 keur x 2,8 Plantilla 4 5 x 1,25 Núm. análisis x 3 Clientes x 1,4 Nacionalidades 8 11 x 1,4 24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona

18 Grupo Genetrix Marconi, 1 - Parque Tecnológico de Madrid Tres Cantos - Madrid SPAIN Tel. +34 (91) Fax +34 (91)

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