NOVEDADES NORMATIVAS EUROPEAS EN CLIMATIZACIÓN Y CALIDAD DE AIRE EN QUIRÓFANOS. Proyecto de Norma EN

Transcripción

1 NOVEDADES NORMATIVAS EUROPEAS EN CLIMATIZACIÓN Y CALIDAD DE AIRE EN QUIRÓFANOS. Proyecto de Norma EN Dra. Gloria Cruceta Directora de SEGLA Presidenta del CTN 171 de AENOR

2 Partes de la Norma Parte 1: Ventilación en hospitales - Requisitos generales; Parte 2: Ventilación en hospitales Zona quirúrgica Están en preparación las siguientes partes: Parte 3: Ventilación en hospitales Salas de Aislamiento; Parte 4: Ventilación en hospitales - Salas de esterilización

3 Situación actual Las partes 1 y 2 están terminadas por el grupo de trabajo CEN-TC 156-WG 18. Pendientes de la aprobación del Plenario. Pendientes de la votación y aprobación final de los países que han participado en su elaboración. Aprobada No aprobada Adoptada y sustituye las Norma Nacionales ( UNE )

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5 Establece Fases del proyecto 1. Diseño 2. Construcción 3. Verificación 4. Mantenimiento responsables objetivos pasos

6 Organización de diseño, construcción y operación Establece previamente unas fases y unos objetivos representados en la imagen de procesos.

7 Alcance EN Establece criterios mínimos de diseño para los centros Sanitarios, con los requisitos mínimos de calidad de aire que se deben cumplir, según las salas. La norma describe los siguientes aspectos higiénicos relacionados con el sistema de ventilación: Calidad del aire (por ejemplo, niveles de limpieza, A. temperatura, humedad, cantidad de aire). La protección de los pacientes, del personal y de B. los visitantes contra los agentes nocivos; Reducción del crecimiento de C. microorganismos (por ejemplo, capacidad de limpieza, accesibilidad, superficies húmedas, acumulación de partículas); Control de la dirección del flujo de aire (por D. ejemplo, hermeticidad de sistemas y construcciones, diferencia de presión);

8 Términos y definiciones Zona quirúrgica Quirófano: Zona crítica Zona protegida Sistema de difusión de aire Área periférica L = de 0,6 a 2,5 metros

9 Sistema de difusión de aire Sistema de zona protegida Sistema de mezcla por dilución

10 Sistema de zona protegida y sistema de mezcla de dilución

11 Quirófanos: Factores de riesgo a. b. c. a. b. c. a. Ubicación de la incisión quirúrgica. Dimensión de la incisión Tiempo de exposición de la incisión del paciente Si existe la colocación de una prótesis, la dimensión de la misma Personal presente en la sala Número de personas Movimiento de estas personas Tipo de ropa o vestimenta que utilizan y material de la misma Lámparas Equipos Instrumentos Número de instrumentos utilizados 6. Disciplina en la apertura de las puertas de los quirófanos 7. Prevención de la influencia que puede ejercer la entrada de aire de zonas menos limpias

12 Aspectos Posición de la mesa de operaciones y de los equipos Sistema de mezcla de dilución Poco importante, el sistema no tiene límites muy ajustados Sistema de zona protegida Muy importante, ya que el sistema tiene un área protegida Posición de los carros de instrumental Poco importante, el sistema no tiene límites muy ajustados Muy importante, ya que el sistema tiene un área protegida Posición de las lámparas Número de personal en el quirófano Poco importante que el flujo de aire es turbulento Muy importante, ya que son la fuente de UFC liberadas por todo el personal en la sala. Muy importante ya que la lámpara es una obstrucción para el flujo de aire Importante, pero el flujo de aire barre los contaminantes y protege contra la intrusión OR- tipo de vestimenta La disciplina en la apertura y cierre de puertas en quirófanos Muy importante como método para limitar la fuente de UFC liberados de todo el personal en la sala. Es muy importante, por la intrusión de contaminantes de las habitaciones adyacentes Importante, pero el flujo de aire barre los contaminantes y protege contra la intrusión Muy importante, ya que el flujo de aire de la fuga por las puertas, causa desequilibrio en el sistema

13 Requisitos de rendimiento operativo Quirófano con aire ultra limpio Microbiología ambiental Norma Especificación Zona Crítica Área periférica UFC/m 3 < 10 UFC/m 3 <10 UFC/m 3 No se admiten hongos Quirófano con aire limpio Microbiología ambiental Norma Especificación Zona Crítica Área periférica UFC/m 3 < 100 UFC/m 3 <100 UFC/m 3 No se admiten hongos

14 Requisitos de rendimiento en reposo Quirófano: zona protegida con aire Ultra limpio Reposo Norma Especificación Área protegida Área periférica Concentración partículas Test de segregación: proteger una zona protegida de la periferia. Test de recuperación Estela lámpara Prueba de recuperación Microbiologia ambiental ,5µm 5 6 Test método nacional SI n.a. 100:1 n.a. < 15 min 100:1 < 5 min n.a. <1UFC/m 3 <1UFC/m 3

15 Requisitos de rendimiento en reposo Quirófano con sistema mezcla por dilución aire Ultra limpio Concentración partículas Test de recuperación Reposo Norma Especificación Área protegida ,5µm 5 100:1 n.a. Microbiología ambiental <1UFC/m 3

16 Requisitos de rendimiento en reposo Quirófano: zona protegida con aire limpio Concentración partículas Test de recuperación Microbiología ambiental Norma Reposo Especificación Área protegida Área periférica 0,5µm :1 < 20 min < 20 min <10UFC/m 3 <10UFC/m 3

17 Requisitos de rendimiento en reposo Quirófano con sistema mezcla por dilución aire limpio Concentración partículas Test de recuperación Norma Reposo Especificación 0,5µm 7 100:1 < 20 min Microbiología ambiental <10 UFC/m 3

18 Requisitos generales Quirófano Aire exterior Tª HR% Filtración Diferencial presión Ruido Zona critica IDA 1 >275 l/s persona 18-24ºC <60% F7+F9+H13 + cascada 48 db IDA 1 >15 l/s persona 18-24ºC <60% F7+F9+H13 + cascada confort IDA 1 según EN 13779: 2007, la normativa local puede requerir ventilación adicional o Dilución microbiológica y química y ganancias y pérdidas de calor, etc. rango recomendado a menos que se defina de otra manera

19 Tipo de sala Aire exterior l/s persona HR% Temperatura ºC Etapas de filtración Presión diferencial Ruido Quirófano > 15* < 60% 18-24ºC M5 +F7 + F9 + H13 Pasillo limpio > 15* *IDA 1 NA NA M5 +F7 + F9 + H13 + cascada + cascada Lavamanos > 15* NA 18-24ºC M5 +F7 + F9 + H13 + cascada 40 Almacén de material estéril > 15* NA 15-25ºC M5 +F7 + F9 + H13 + cascada 40 Sala de equipos > 15* NA 18 M5 +F7 + F9 + H13 + cascada 40

20 Tipo de sala Aire exterior l/s persona HR% Temperatura ºC Etapas de filtración Presión diferencial Ruido Esterilización limpio > 15* NA 18 M5 +F7 + F9 + H13 Sala de anestesia > 15* NA 18-26ºC M5 +F7 + F9 + H13 Sala de preparación del paciente quirúrgico > 15* NA 18-24ºC M5 +F7 + F9 + cascada + cascada + cascada Sala de recuperación - REA > 15* < 60% 18-24ºC M5 +F7 + F9 + cascada 40 Air look ó SAS > 15* NA NA M5 +F7 + F9 Vestuario de personal > 15* NA 18-26ºC M5 +F7 + F9 Baño y lavabos > 15* NA NA M5 +F7 + F9 + cascada + cascada + cascada NA NA NA * IDA 1

21 Verificación del cumplimiento de la accesibilidad de los componentes para el funcionamiento y mantenimiento Como novedad, describe las medidas mínimas y de los accesos para el mantenimiento y la limpieza de los sistemas de ventilación

22 Verificación del cumplimiento de la accesibilidad de los componentes para el funcionamiento y mantenimiento

23 Limpieza Limpieza Clase de calidad Nivel de limpieza aceptable Conductos de suministro Nivel de limpieza aceptable Recirculación o conducto de aire secundario Alta < 0,6 g/m2 < 3.0 g/m2

24 Verificación y Mantenimiento La Norma tiene un capítulo de Verificación exhaustiva de las instalaciones que contempla: 1. Verificación del equipo e instalación tal como se detalla en el diseño y confirmación de la ingeniería con respecto a dibujos y especificaciones para cumplir con esta norma; 2. Verificación del cumplimiento de la accesibilidad de los componentes para el funcionamiento y mantenimiento; 3. Verificación de la conformidad de la instalación con los criterios de diseño detallados; 4. Verificación de la calibración de la instrumentación de medición; 5. Verificación de los materiales de construcción; 6. Verificación de las pruebas de estanqueidad; 7. Verificación del funcionamiento de las alarmas y de los sistemas de anulación de fallos; 8. Verificación de que todos los filtros de aire han sido instalados; 9. Verificación de la limpieza del sistema; 10. Recopilación y cotejo de instrucciones de funcionamiento y funcionamiento del proveedor y requisitos de mantenimiento

25 Gracias por su atención