JORNADA PRECONGRESO GESTIÓN ENFOCADA EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE SIMPOSIO GESTIÓN DE COMPRAS. Una mirada desde la calidad Dra.

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1 JORNADA PRECONGRESO GESTIÓN ENFOCADA EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE SIMPOSIO GESTIÓN DE COMPRAS. Una mirada desde la calidad Dra. María Laura D Ambrosio 22 de Agosto 2017

2 Características de los Servicios de Simultaneidad Salud Los servicios de salud se realizan y se consumen al mismo tiempo ÚNICA OPORTUNIDAD En general la persona que toma un servicio de salud no lo puede probar antes de adquirirlo Un servicio defectuoso no se puede reparar IRAM ISO9001:2015-ANEXO A. A2 Productos y Servicios.la característica de los servicios es que al menos parte de las salidas se realizan en la interfaz con el cliente la conformidad con los requisitos no puede confirmarse necesariamente antes de la entrega del servicio

3 Características de los Servicios de Heterogeneidad Salud Los servicios de salud implican una enorme cantidad de oportunidades de contacto y por lo tanto, la probabilidad de cometer equivocaciones están en cada uno de esos contactos IRAM ISO 9001:2015-ANEXO A. A4 Pensamiento basado en riesgos IRAM ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos. Requisitos para la calidad y competencia

4 Gestión de Calidad Trabajar en calidad consiste en diseñar, producir y servir un bien o servicio que sea útil, los mas económico posible y siempre satisfactorio para el usuario Ishikawa K., What is total quality control. The japanese way, Eglewood Cliffs, NJ, IRAM ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la calidad. Requisitos IRAM ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos. Requisitos para la calidad y competencia

5 Gestión de Calidad y Gestión de Compras IRAM ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos. Requisitos para la calidad y competencia Capitulo 4. Requisitos de Gestión 4.6 Servicios externos y suministros Capitulo 5. Requisitos técnicos 5.3 Equipamiento de laboratorio, reactivos y consumibles Equipamiento Reactivos y consumibles

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7 La Dirección del Laboratorio es la responsable del proceso de compras, revisión de las necesidades y existencias. INSUMOS REACTIVOS EQUIPAMIENTO SERVICIOS IRAM ISO 15189: Responsabilidad de la dirección Compromiso de la dirección i) asegurar la disponibilidad de recursos adecuados (ver 5.2 y 5.3) para permitir el desarrollo apropiado de las actividades preanalíticas, analíticas y postanalíticas (ver 5.4, 5.5 y 5.7

8 IRAM ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos. Requisitos para la calidad y competencia C 4.6 El laboratorio debe definir cuáles son los reactivos, insumos y servicios críticos que afecten la calidad de sus servicios

9 Gestión de compras Revisión de las necesidades de recursos que aseguren la continuidad y la calidad de los procesos Determinación de los requisitos de productos y servicios Establecimiento de un Plan de Compras incluya el total de las adquisiciones de servicios y suministros para un periodo determinado. C 4.6 El laboratorio debe definir cuáles son los reactivos, insumos y servicios críticos que afecten la calidad de sus servicios

10 Programa de Compras Proceso de Compras Manejo de insumos Proveedores externos

11 Programa de Compras Asegurar la disponibilidad de los productos o servicios Frecuencia, fechas y plazos de compra Consumo real (n de unidades/ unidad de tiempo) Control de existencias

12 Programa de Compras Control de existencias. Gestión de inventario Gestión de Inventario de reactivos y consumibles El laboratorio debe establecer un sistema de control de inventario para los reactivos y consumibles. Ajuste de costos de inversión, almacenamiento, transporte y administración de los insumos Nivel de existencia: Consumo real Tiempo de reposición Reserva de seguridad o stock critico

13 Programa de Compras Proceso de Compras Manejo de insumos Proveedores externos

14 Proceso de Compras Especificación de requisitos Solicitud de compras Solicitud de ofertas y cotizaciones a proveedores seleccionados Evaluación de las ofertas Adjudicación y Aprobación de compras Emisión del pedido Recepción del pedido 4.6 La información para la compra debe describir los requisitos para el producto o el servicio a comprar

15 Programa de Compras Proceso de Compras Manejo de insumos Proveedores externos

16 Manejo de insumos Recepción del pedido Inspección Especificaciones del producto o servicio Cantidades Requisitos de empaque, acondicionamiento y conservación, transporte y almacenamiento

17 Manejo de insumos RECEPCIÓN ESPECIFICACIONES PREESTABLECIDAS ACUERDO CON EL PROVEEDOR ACEPTACIÓN o RECHAZO La inspección no modifica la calidad de los productos recibidos. Separa productos aceptables de aquellos que No cumple con los requisitos de entrega

18 Manejo de insumos Generalidades. Procedimiento documentado para la recepción, almacenamiento, ensayos de aceptación y la gestión del inventario de reactivos y consumibles Recepción y almacenamiento de reactivos y consumibles. Si el laboratorio no es el receptor debe verificar que el lugar de recepción cuenta con una adecuada capacidad de almacenamiento y manipulación para mantener los artículos comprados de forma que se prevenga su daño o deterioro. El laboratorio debe almacenar los reactivos y consumibles de acuerdo a especificaciones del fabricante

19 Manejo de insumos Pruebas de aceptación de reactivos y consumibles. Cada nueva formulación de kits de análisis con cambio de reactivos o procedimiento, o nuevo lote o envío debe ser verificado en el desempeño antes de su uso en los análisis Se debe verificar el desempeño de los consumibles que puedan afectar la calidad de los análisis antes de ser utilizados

20 Equipamiento Pruebas de aceptación del equipamiento Verificar durante la instalación y antes del uso que es capaz de lograr desempeño necesario y cumple con requisitos pertinentes

21 Programa de Compras Proceso de Compras Manejo de insumos Proveedores externos

22 Proveedores externos Soporte técnico y asesoramie nto Calidad Proveedor externo Respuesta a las necesidades Equipamiento Reactivos Consumibles Sistema informático Mantenimiento Cumplir edilicio Transporte y logística Calibraciones externas Internet/conectividad PROVEEDORES DE Proveedores de INSUMOS Y SERVICIOS Ensayos de Aptitud CRÍTICOS

23 Proveedores externos Selección de proveedores 4.6 Servicios externos y suministros El laboratorio debe seleccionar y aprobar proveedores basándose en su capacidad para suministrar servicios externos, equipamiento, reactivos e insumos consumibles de acuerdo con los requisitos del laboratorio Debe mantenerse una lista de proveedores seleccionados y aprobados

24 Proveedores externos Evaluación de proveedores 4.6 Servicios externos y suministros El laboratorio debe controlar el desempeño de los proveedores para asegurar que los servicios o los artículos comprados cumplen fehacientemente con los criterios establecidos

25 Sistema de Gestión de la Calidad Proceso de compras Indicadores de Calidad Gestión de riesgos Evaluar el impacto de los procesos de trabajo y las fallas potenciales en los resultados de los análisis q afecten la seguridad del paciente

26 Proceso de Compras Laboratorio Hospital Provincia de Buenos Aires Solicitud de compras SIPACH. Autorización Publicación de llamado a licitación Apertura de ofertas y Evaluación de las ofertas Pre adjudicación Aprobación de Pre adjudicación Emisión de Orden de Compra Recepción del pedido

27 Gracias por su atención!