EVALUACIÓN DE EQUIPO MÉDICO

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1 DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN Fecha: JUN 15 Hoja: 1 de 8 Elaboró: Revisó: Autorizó: Puesto Ingeniero Biomédico (Coordinador de Gestión) Investigación Director de Investigación Firma

2 Hoja: 2 de 8 1. Propósito Participar en los procesos de evaluación de tecnología médica con el fin de seleccionar las opciones del mercado de acuerdo a las necesidades del Instituto Nacional de Rehabilitación. mejores Elaborar y evaluar las Bases Técnicas que forman parte de los requisitos para llevar a cabo la Licitación de Equipo Médico de nueva adquisición en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Realizar análisis de factibilidad para la adquisición de equipo médico para asegurar la instalación, uso y mantenimiento en tiempo y forma. 2. Alcance A nivel interno el procedimiento es aplicable a la Dirección de Investigación, Dirección Quirúrgica, Dirección Médica, Dirección de Administración y a la Subdirección de Investigación. 3. Responsabilidades Subdirectora de Investigación : Participar en los procesos de adquisición de equipo médico. Revisar los Dictámenes Técnicos de Factibilidad. : Realizar los Anexos Técnicos para la adquisición de equipo médico, las cuales servirán como parámetro de evaluación en las adquisiciones que se lleven a cabo en la Subdirección de Compras y Suministros del Instituto Nacional de Rehabilitación. Realizar el Análisis de Factibilidad para la elaboración de los Dictámenes Técnicos de Factibilidad. Coordinar los cursos de Capacitación impartidos por el proveedor, sobre el manejo del equipo médico de nueva adquisición al personal usuario del mismo. Elaborar el fallo técnico en los procesos de licitación. Los Jefes de la Subdirección de Investigación : Verificar que el equipo médico de nueva adquisición sea entregado completo incluyendo accesorios e informar cualquier anomalía al respecto al área de Activo Fijo, Almacenes y Control de Inventarios, además de supervisar la instalación y puesta en marcha del equipo. Investigador.- Solicitar el Análisis de Factibilidad de los Equipos Médicos.

3 Hoja: 3 de 8 4. Políticas de operación y normas. Los equipos médicos de nueva adquisición deben cumplir con las normas establecidas por la Secretaria de Salud. Las empresas deben certificar que los equipos cumplan con los requisitos establecidos en la norma. Los criterios están enfocados a seleccionar las mejores opciones del mercado de acuerdo a las necesidades. Para la adquisición del equipo médico deberán solicitar por escrito la asesoría técnica a la Subdirección de Investigación. La adquisición de equipo médico está alineado a la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público y a las Políticas Bases y Lineamientos para la adquisición y arrendamiento de Bienes muebles y servicio vigente. La adquisición de equipo médico deberá de alinearse al Programa sectorial de salud 2013, la línea de acción número Desarrollar la infraestructura física y equipamiento en salud alineada con las necesidades demográficas, epidemiológicas, de desarrollo económico y culturales. El investigador deberá tramitar ante la Subdirección de Investigación el Dictamen Técnico de Factibilidad con el fin de solicitar a la Dirección de Investigación la Carta de Apoyo Institucional, la cual es necesaria para someter proyectos de investigación a instancias de financiamiento externo. 5. Descripción del procedimiento: Instruye al Jefe de a participar en 1 Investigación el proceso de adquisición de equipo médico Jefe de Compras y Suministros Investigación Busca información respecto a funcionalidad, seguridad, costos, análisis del mercado, proveedores. Recopila información técnica (especificaciones) que se utilizará en los procesos de adquisición de equipo. Informa a la Subdirección de Investigación mediante memorando que se llevará a cabo un proceso de adquisición de equipo médico y solicita su participación Recibe memorando e instruye al participar en el proceso de adquisición.

4 Hoja: 4 de 8 Jefe de Elabora el Anexo Técnico F02- y lo envía al Área médica solicitante para su aceptación Jefes de Servicio o de Laboratorio Área Médica Jefe de Compras y Suministros Jefes de Servicio o de Laboratorio Área Médica Compras y Suministros Recibe y da visto bueno o rechazo al Anexo Técnico F02-. Procede? No: Regresa a la actividad 6 Si: Continua Entrega a la Subdirección de Compras y Suministros el Anexo Técnico F02- para anexarlo a las Bases de la licitación. Recibe el Anexo Técnico F02- y realiza el proceso de adquisición de equipo médico. VER PROCEDIMIENTO DE ADQUISICION DE EQUIPO (PR-SCS-03) Entrega mediante oficio a la Subdirección de Investigación y las propuestas técnicas para su evaluación. Revisa propuesta técnica conforme a las Bases y Anexo Técnico F02-PR- SIT-03. Envía al área solicitante para el rechazo o aceptación del producto ofertado de conformidad con lo solicitado. Revisa Propuesta técnica. Da el visto bueno de aceptación o rechazo del bien ofertado en el formato de técnica proveedor F03- y lo envía al área de. Recibe técnica proveedor F03- y llena el formato Dictamen Técnico F04- debidamente avalado por el área solicitante Envía Dictamen Técnico F04- a la Subdirección de Compras y Suministros. Recibe oficio del Dictamen Técnico F04- del equipo médico ofertado.

5 Hoja: 5 de 8 18 Emite el fallo final del proceso de adquisición de equipo médico ofertado y tramita la adquisición. 19 Jefe de Adquisiciones Informa al Activo Fijo. VER PROCEDIMIENTO CONTROL DE ALTAS, BAJAS Y RESGUARDO DE BIENES MUEBLES (PR-SCS-08) Jefes de Servicio o de Laboratorio Área Médica Ingeniería Biomédica y Coordinadores Jefes de Servicio o de Laboratorio Área Médica 26 TERMINA PROCEDIMIENTO Recibe el equipo y se signa junto con el proveedor el Certificado de Aceptación F05- en el apartado correspondiente. Turna al Ingeniería Biomédica para la instalación y puesta en marcha del equipo. Supervisan la instalación y puesta en marcha del equipo medico, verificando el buen funcionamiento del mismo. Signa la Constancia de Instalación y Puesta en Marcha de Equipo Nuevo F06- en el apartado correspondiente junto con los jefes de Servicio o de Laboratorio Área Médica y el proveedor y turna el formato al Solicita al proveedor mediante oficio los cursos de capacitación tanto técnica como de operación signando en conjunto con el área usuaria la programación de dichos cursos. Recibe capacitación impartida por el proveedor para el manejo, cuidado y óptimo aprovechamiento del equipo por el área usuaria y signan la Lista de Asistencia F04-MGC-DG-01 los participantes de la capacitación. Signa el área médica y el el Certificado de Aceptación F05- en el apartado correspondiente. FACTIBILIDAD PARA LA INSTALACIÓN Y OPERACION DE EQUIPO MÉDICO QUE SE PLANEA ADQUIRIR EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CON RECURSOS EXTERNOS Investigador Solicita vía telefónica al el Análisis 27 de Factibilidad, enviando el formato Datos Técnicos del Equipo Médico F07-28 debidamente requisitado. El realiza el análisis de factibilidad y elabora el Dictamen Técnico de Factibilidad F08-.

6 Hoja: 6 de 8 29 Turna el Dictamen Técnico de Factibilidad F08- al Subdirector de Investigación debidamente requisitado para su revisión. 30 Investigación Revisa y firma el Dictamen Técnico de Factibilidad F08-. Lo turna al TERMINA PROCEDIMIENTO 6. Documentos de referencia: Recibe el Dictamen Técnico de Factibilidad F08- y lo entrega al Investigador, firmándole de recibido. DOCUMENTO NMX-CC-9001-IMNC-2008 ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos Manual de Gestión de la Calidad Control de Documentos y Registros Manual de Organización del Instituto Nacional de Rehabilitación Guía Técnica para la elaboración de manuales de procedimientos Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público Políticas, Bases y Lineamientos para la Adquisición de Bienes Muebles y Servicios CODIGO N/A MGC-DG-01 PR-SGC-01 MO-DG-01 N / A N / A N / A REGISTRO Anexo Técnico técnica Dictamen Técnico Certificado de aceptación Constancia de Instalación y Puesta en Marcha TIEMPO DE CONSERVACIÓN RESPONSABLE DE CONSERVACIÓN Departamento de Departamento de Subdirección de Compras y Suministros Departamento de Departamento de CODIGO F02- F03- F04- F05- F06-

7 Hoja: 7 de 8 REGISTRO Lista de asistencia Memorando para participar en el proceso de adquisición de equipo médico Datos Técnicos del Equipo Médico Dictamen Técnico de Factibilidad TIEMPO DE CONSERVACIÓN RESPONSABLE DE CONSERVACIÓN Departamento de Subdirectora de Investigación Departamento de CODIGO F04-MGC-DG-01 NO APLICA F07- Investigador F08-7. Glosario Anexo Técnico.- Descripción del equipo con especificaciones técnicas para su adquisición. Certificado de aceptación.- Documento donde se avala la entrega, la instalación y capacitación del equipo médico aceptado por el área solicitante Dictamen Técnico.- Documento donde se justifica la aceptación o rechazo de la propuesta técnica de los proveedores. Constancia de Instalación y puesta en marcha.- Documento donde se avala la instalación del equipo médico aceptado por el área solicitante Lista de asistencia.- Documento donde se avala la capacitación del equipo médico aceptado por el área solicitante. Equipo Médico.- Equipo destinado a la atención médica en procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación e investigación, incluyendo el equipo de laboratorio. Dictamen Técnico de Factibilidad.- Documento donde se describe el resultado del análisis de factibilidad, dictaminando si el área donde se instalará el equipo médico cuenta con la infraestructura necesaria para la operación del mismo. Análisis de Factibilidad de equipo médico.- Es el estudio que se realiza para la adquisición de un equipo médico, donde se efectúa el análisis de mercado, de seguridad, de infraestructura, guías mecánicas, necesidad de consumibles, accesorios, mobiliario, área disponible y mantenimiento.

8 Hoja: 8 de 8 8. Control de cambios Revisión Descripción del cambio Fecha 02 Modificación en las actividades 5, 7,16, 17 y 21, eliminación de la actividad 22, modificación de los años de conservación Julio 2012 de los registros 03 Actualización e integración en el procedimiento la sección Factibilidad para la instalación y operación de equipo médico que se planea adquirir, en proyectos de investigación con Febrero 2014 recursos externos. 04 Actualización de la imagen institucional JUN 15

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