DISPONIBILIDAD Y ACCESO DE MEDICAMENTOS EN EL SALVADOR.

Transcripción

1 DISPONIBILIDAD Y ACCESO DE MEDICAMENTOS EN EL SALVADOR. M. Orellana.- Presidente de ASPS (Asociación Salvadoreña Promotora de la Salud). Curso Universitario. Salud y Acceso a Medicamentos Esenciales en países empobrecidos. Facutat de Farmàcia Universitat de València. Octubre Investigación. En El Salvador en un estudio realizado por la Universidad de El salvador a nivel nacional entre septiembre y octubre de 2006 quedo evidenciado que esté es uno de los países en el mundo que tiene los precios de medicamentos más altos, Disponibilidad: En el sector público alcanzaba el 50 % Accesibilidad Significa que la población solo tiene acceso a la mitad de los medicamentos que necesita para sus enfermedades, teniendo que adquirir en el sector privado el otro 50 %. Rentabilidad: El margen de las ganancias de las empresas privadas es excesivamente alto, en algunos casos este margen de ganancia oscila entre el 200 al 500 % de ganancias. Siendo uno de los negocios más rentables relacionado con la producción, importación y comercialización de medicamentos, debido a la falta de regulación, control y supervisión por el Estado Salvadoreño. La investigación realizada por la Universidad de El Salvador y ASPS en el año 2006, puso al descubierto los excesivos márgenes de ganancias de las droguerías y farmacias. 1

2 LOS GENERICOS Y EL MERCADO Los medicamentos genéricos introducen un factor de competencia cuando caduca la patente. Generalmente cuando esto sucede, el precio de los medicamentos de marca en otros países se reduce en cuatro o cinco veces, pero no pasa así en El Salvador. La razón fundamental es que los márgenes de ganancia de los genéricos, son tanto o mucho más elevados que los márgenes de los medicamentos de marca original. Gasto privado: Según el informe anual de Cuentas Nacionales en Salud, el gasto de bolsillo de los hogares en el rubro de medicamentos es el componente mas alto del gasto privado en salud y el segundo rubro mas elevado del gasto en salud del sector publico, solo superado por el rubro de remuneraciones; situación que contribuye a elevar el nivel de pobreza y la exclusión social, así como a dificultar el acceso a la salud, violentando el derecho humano a la salud consignado en la constitución de la República. Rol de la Sociedad Civil: En los últimos 5 años se han venido realizando una serie de gestiones por parte de diferentes sectores de la sociedad civil ante los tomadores de decisiones políticas, orientadas a visibilizar la problemática relacionada con el acceso y costo de los medicamentos, diseño de propuestas, entre otras. Ley Integral de Medicamentos, debe garantizar entre otros aspectos, la disponibilidad, accesibilidad y calidad, con el fin de poder garantizar a la población salvadoreña medicamentos accesibles y a un costo justo y razonable en la red de farmacias privadas. 2

3 El año 2002 se presentó el primer anteproyecto de Ley de Medicamentos y hasta la fecha no se ha aprobado. No hay ley de medicamentos La Ley de farmacias data de 1927 Actualmente esta en discusión en Comisión de Salud, el anteproyecto de Ley presentado por autoridades de salud en Febrero de este año. ( solo 4 de 118 artículos. VENTAJAS DE LA LEY EN DISCUSION EN ESTE MOMENTO. Disponibilidad y accesibilidad en la red publica. Precios justos y razonables en el sector privado. Calidad de medicamentos. Uso racional Se trata de una propuesta que regula todos los aspectos regulados con el objeto de la ley: 1. Investigación, 2. Patentes, 3. Registro sanitario, 4. Precios, 5. Control de calidad pre y post registro, 6. Almacenamiento, 7. Distribución, 8. Comercialización, 9. Prescripción, 10. Dispensación, 11. Farmacovigilancia, 12. Promoción y publicidad, 13. Información y educación al consumidor. Posición de ASPS: La salud es un derecho humano y no una mercancía más. Ya que no es humano, moral, ni ético, que muchas empresas sigan enriqueciéndose con el dolor y sufrimiento de la población salvadoreña, que 3

4 tiene que invertir buena parte de sus ingresos en la adquisición de medicamentos en el sector privado. Los medicamentos forman parte del derecho humano a la salud. El Ministerio de Salud como ente rector de la salud le corresponde vigilar y regular la calidad y los precios de los medicamentos. 1-FONDOS ROTATORIOS DE MEDICAMENTOS EN COMUNIDADES RURALES. -CONSTRUCCIÓN DE DISPENSARIOS DE MEDICAMENTOS CON EL APOYO DE FARMACÉUTICOS MUNDI. -EQUIPAMIENTO Y DOTACIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES. MEDICAMENTOS BOTIQUINES COMUNITARIOS Acetaminofen Acido Fólico Clotrimazole crema tópica Benzoato de bencilio Mebendazole Multivitaminas prenatales Suero Oral Sulfato ferroso Hidróxido de aluminio Vitamina A Zinc Multivitaminas infantiles Fondo Rotatorio de Medicamentos: Alicol Complejo B 12 Albendazol Clorfeniramina 4

5 Ambroxol Amoxicilina Aspirina Anticonceptivo mensual inyectable Anticonceptivo de emergencia Ciprofloxacina Ibuprofeno Alcohol Multividtaminas con minerales Metronidazol suspensión Propanolol Salbutamol Suero Oral Tiamina Dimenhidrinato Diclofenac Eritromicina Furocemida Gentamicina Glibenclamina Infader crema tópica Loratadina Metocarbamol Neomicina + bacitracina Ranitidina Secnidazol Terramicina ungüento oftálmico Trimetropin Sulfa Sucrasil Medicamentos para usar en brigadas médicas: Dorixina relax Dexaneuraxin (Neutropas, Bi, B6, y B12) Estrogen crema vaginal Multivitaminas con minerales Nitrofurantoina Prednisona Enalapril Alopurinol Mucosolvan (Ambroxol + clenbuterol HCL) Metamizol Metformina Propinoxato Omeprazol Captopril Simvastina (Hipertrigliciremias) Atropina Esteroide ampolla 5

6 -Capacitación de personal comunitario en la gestión del fondo rotatorio de medicamentos. 2- INCIDENCIA EN POLÍTICAS PÚBLICAS DE SALUD. -Cabildeo con tomadores de decisiones políticas -Elaboración de propuestas -Fortalecimiento de redes y concertaciones -Movilización social. -Campañas en medios de comunicación. 6

7 -Foros públicos. Incidencia en políticas publicas. Actualmente y gracias a la presión de diferentes sectores de la sociedad civil se ha logrado poner en la agenda política nacional la necesidad de contar con una Ley Integral de Medicamentos. Que contribuya a disminuir la pobreza y exclusión social que padece la mayoría de familias salvadoreñas. Organización y participación ciudadana. De allí la importancia en trabajar para que la población se manifieste a través de sus diferentes estructuras, que haga sentir su voz y sentir, para que el sector político legisle en función de la ciudadanía. ANEXOS Producción Local: 72 laboratorios inscritos de los cuales 56 son farmacéuticos, 16 de los cuales están asociados a INQUIFAR (28%) que además concentran el 80% de la producción nacional. La fabricación, importación y comercialización de productos farmacéuticos es autorizada por un organismo colegiado que además autoriza la apertura de establecimientos: CSSP. Esto es una excepción en los países de AL en los cuales dichas atribuciones corresponden a agencias (semiautónomas o no) directamente vinculadas al Ministerio de Salud como ente rector de la salud. Registro: 1. A cargo del CSSP 2. Tarda de 4 a 6 meses 3. Cuesta entre 150 a 200 dólares 4. No hay un registro actualizado. 35 mil aprobados 12 mil activos (pagan anualidad) 9 mil circulan efectivamente. 5. No existe un sistema de información que permita tomar decisiones sobre políticas farmacéuticas y tomar las medidas contraloras efectivas que minimicen las irregularidades en el proceso de registro. Precios: 7

8 La única institución que legalmente tiene la atribución de fijar el precio de los medicamentos es la Defensoría del Consumidor, pero esta potestad se limita a situaciones de emergencia nacional y por un periodo determinado de tiempo. Los altos precios de medicamentos en El Salvador han sido constatados reiteradamente, además con una clara tendencia al alza a pesar del intenso debate generado sobre los mismos a raíz de los estudios que lo evidencian. Adquisiciones públicas: Gasto público de medicamentos en 2006: 17% del gasto público en salud. Gasto público en medicamentos en 2008: 13% en Compras públicas en medicamentos en 2008: 100 millones de dólares (MSPAS+ISSS 90% del gasto) La adquisición de medicamentos por parte del sector público es un proceso complejo que inicia con la generación de necesidades en el nivel local, casi siempre utilizando el comportamiento histórico del consumo y las predicciones de aumento de necesidad. Dispensación: La dispensación de medicamentos en la red pública de servicios está a cargo del personal encargado de farmacia, que en la gran mayoría de casos es una persona que ha sido formada empíricamente. Solo en 17 de los 30 hospitales del MSPAS se cuenta con profesional farmacéutico. En el ISSS el problema no es falta de profesionales sino que éstos son solamente despachadores de medicamentos. En el mercado privado todos los medicamentos pueden ser dispensados sin receta médica (a excepción de los psicotrópicos y estupefacientes) No tienen personal con formación farmacéutica para realizar la dispensación y esta tarea está a cargo de dependientes de mostrador. Estos son sometidos a constantes presiones económicas para favorecer a determinadas marcas en detrimento de otras a cambio de incentivos monetarios o regalías. Farmacología: No existe un sistema de farmacovigilancia que permita notificar oportunamente reportes de reacciones adversas y que permita adoptar las medidas sanitarias oportunas (como el retiro eficiente de los medicamentos del mercado) en caso de que dicha reacción no haya sido reportada por el titular del registro. Promoción y publicidad: 8

9 El visitador médico se dedica a publicitar de forma personal con los profesionales de la medicina sus productos y se han convertido en la fuente de información de los médicos en el sector público y privado. Existen además incentivos perversos en el mercado: cupones, bonos, pago de congresos, regalías, electrodomésticos, venta de muestras, etc. En el caso de los dispensadores también se ven afectados por estos incentivos por medio de un sistema de viñetas. No hay monitoreo de las estrategias de publicidad de los medicamentos, lo que ha llevado a que estos procesos no siempre se apegan a prácticas éticas de promoción: venta de medicamentos por internet, publicidad dirigida al consumidor de productos de venta bajo receta médica (caso del bicho ). Conclusiones: No existen condiciones (falta de capacidad instalada, recursos financieros y recursos humanos capacitados) para la investigación y desarrollo por lo que se depende de la industria multinacional. La propiedad intelectual y las patentes de productos farmacéuticos están garantizadas por la Ley de Propiedad Intelectual y su registro está a cargo del Centro Nacional de Registros (CNR). La fabricación de medicamentos tiene una débil regulación y los organismos encargados son insuficientes. El registro sanitario es un elemento clave del ciclo farmacéutico y está a cargo de organismos autónomos colegiados (CSSP, JVQF y JVPM), donde la industria farmacéutica tiene injerencia directa, generando claros conflictos de interés. No existe ninguna regulación del precio de los medicamentos, los cuales se han mantenido como los más altos en toda la región centroamericana y el mundo. La elaboración de listados oficiales en instituciones públicas como base para las adquisiciones públicas es un proceso altamente vulnerable a las influencias comerciales de las industrias locales y multinacionales. Las oficinas encargadas de las compras se ven sometidas a un acoso constante por parte de la industria local e internacional de medicamentos. La prescripción de medicamentos es extremadamente vulnerable a las influencias de la industria farmacéutica nacional y extranjera, en forma no ética. La dispensación de medicamentos tanto en el sector público como privado está a cargo de personal sin formación para tal fin, de tal forma que el personal de las farmacias se limitan a despachar los medicamentos sin ninguna posibilidad de entregar a los pacientes la información y la educación necesaria No existe un sistema efectivo de farmacovigilancia en las instituciones públicas de salud, por lo cual no hay posibilidad de garantizar la seguridad y efectividad de los medicamentos. 9

10 La regulación de la promoción y publicidad está a cargo del CSSP, pero se ha evidenciado prácticas no éticas que inducen al consumo de determinados medicamentos de venta bajo prescripción médica: publicidad dirigida al consumidor, ventas por internet. 10