EXAMENES DE CALIDAD. TM. Mauricio Videla V.

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "EXAMENES DE CALIDAD. TM. Mauricio Videla V."

Luis Miguel Montes Moreno
hace 5 años
Vistas:

1 EXAMENES DE CALIDAD TM. Mauricio Videla V.

2 Como bajamos los costos de producción de los exámenes y mejoramos la calidad de estos? Debemos y/o podemos controlar los hasta 64 pasos de un examen? Accred Qual Assur (2002) 7:

3 ERRAR ES HUMANO Denise L. Uettwiller-Geiger La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatizacion

4 ERRORES Pre analíticos : % Analíticos : 35% Post analíticos : % Clin Chem Lab Med 2006;44(6): Ross JW, Boone DJ, 1991

5 ERRORES Pre analíticos : % Analíticos : 35% Post analíticos : % Clin Chem Lab Med 2006;44(6): Ross JW, Boone DJ, % Pasan inadvertidos 12.5% Absurdos 12.5% Afectan la salud del paciente Klin Biochem Metab 1995;3:131-40

6 EVOLUCION DE LOS ERRORES Clin Chem Lab Med 2007;45(6):

7 POR QUE LA CALIDAD Baja costos : 3-5% Presupuesto hospitalario 60-70% decisiones ingreso, medicamentos, egreso. Clinical chemistry 50, Nº3, 2004 Hasta el 80% de la información para las decisiones medicas Accred Qual Assur (2004) 10:5 9

8 PREANALITICA Interpretación orden clínica : Orden clinica electrónica Ayuno, Cafeína, Alcohol, Actividad física y stress : Instrucciones clara para pacientes, Índices séricos Embarazo, Medicamentos, Estilo de vida, Factores genéticos : Registros de información del paciente Ritmo circadiano, Calidad de punción, Factores antropométricos, Factores genéticos/físicos : Registro de información de la TM, Índices séricos Rotulación : Códigos de barra Material de toma de muestra : Uso de materiales certificados, Índices séricos

9 ANALITICA Estabilidad : Validación corrida analítica Veracidad : Verificar con calibrador Precisión : Control interno, Validación corrida analítica, Pruebas ínter comparación Estandarización : Automatización total (1 de cada 200/300 en laboratorio manual) Equipamiento e instrumentos : Programa de mantención, Metrólogo RRHH : Competencias

10 POST ANALITICA

11 Rangos de referencia

12 Categorizado por edad Categorizado por sexo Muestreo apropiado FT4 ng/dl : Población A/H : 0,77-1,45 Sanos : 0,94-1,51 Multi-Site Derivation of United Kingdom-Specific ADVIA Centaur FT4 Reference Intervals

13 Rangos de referencia Informe

14 Cálculos : Automatizar computacionalmente Cantidad de datos : Mucho a veces es demasiado

16 Rangos de referencia Informe Comentarios

17 COMENTARIOS Arch Pathol Lab Med Vol 128, December 2004

18 Mejora hasta 80% en la interpretación y mejor uso de los exámenes Arch pathol Lab Med. 2004;128: Actualiza conocimiento en atención primaria Posee control de calidad (UK Eqas 2001)

19 Rangos de referencia Informes Comentarios Confidencialidad

22 Rangos de referencia Informe Comentarios Confidencialidad TAT

23 Tiempo de respuesta es el error mas frecuente de los servicios de salud. Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer Health System. Toma de muestras y Transporte Sistematización de TM (Toyota) Tubo neumático Revisión de resultados Autovalidación Multiplicidad de plataformas Integración

24 Rangos de referencia Informe Comentarios Confidencialidad TAT Seroteca

25 SEROTECA

26 Rangos de referencia Informe Comentarios Confidencialidad TAT Seroteca Autovalidación

27 AUTOVALIDACION Serie de normas que chequean los resultados de exámenes desde distintas visiones. Estas aplicaciones tienen casi 20 años de evolución. ISO 15189, Sect dice : Authorized personnel shall systematically review the results of examinations, evaluate them in conformity with the clinical information available regarding the patient and authorize the release of the results

28 AUTOVALIDACION NORMA CLSI AUTO10-A

29 AUTOVALIDACION

30 CONTROL DE CALIDAD Basado en el promedio de normales (AoN), media de N determinaciones de un parámetro. Existen varios métodos MA, WMA, Cusum N móvil por técnica Exclusión de aberrantes Promedio fijo Promedio por técnica

31 CALCIO

32 AUTOVALIDACION

33 RANGO DE VALORES Definición de valores susceptibles de ser autovalidados. Rango de referencia ( mg/dl) Rango critico ( mg/dl) Rango reportable ( mg/dl) Rango de Autovalidación ( mg/dl) Rango validación manual ( mg/dl)

34 AUTOVALIDACION

35 CORRELACION Definición de las variables interdependientes

36 AUTOVALIDACION

37 DELTA CHECK Gran registro de pares de resultados Definición de rangos por técnica

38 RESUMEN DELTA CHECK

39 EJEMPLOS

40 AUTOVALIDACION S/E Clinical Chemistry 46, No. 11, 2000

41 APRUEBA

42 RECHAZO Restricción por examen y/o sexo : FSH en Hombres

43 RECHAZO Rango de valores IFG : 1 a 49

44 RECHAZO Correlación : Si T4 libre 1.46 a 99.9 TSH 0.01 a 0.70

45 CAMBIO LOTE

46 CAMBIO FORMULACION Lote 163 Lote 163 Lote 168 Lote

47 CAMBIO LOTE

48 Denise L. Uettwiller-Geiger La estrategia del laboratorio para reducir errores depende de la automatización. Medical laboratory observer Dec. 2005

49 MUCHAS GRACIAS

Documentos relacionados

Herramientas para el análisis estadístico del control de calidad en laboratorios en desarrollo

Herramientas para el análisis estadístico del control de calidad en laboratorios en desarrollo QFB. Pedro Morales Bonilla QFB. Christian Montejo Priego M. en C. Roger I. López Díaz Laboratorios Biomédicos