PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DE LA COMUNIDAD VALENCIANA

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1 PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DE LA COMUNIDAD VALENCIANA VII JORNADA DE CALIDAD EN LA ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA 4 de Mayo de 2016 ÓSCAR FUSTER LLUCH Coordinador del programa de Evaluación Externa de la Calidad de los Laboratorios Clínicos. Servicio de análisis clínicos. Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. En representación del Grupo Asesor Técnico de Calidad de los Laboratorios Clínicos.

2 INTRODUCCIÓN PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Norma ISO El sistema de gestión de la calidad debe incluir, entre otros, el control de la calidad interno y la participación en comparaciones entre laboratorios, tales como los programas de evaluación externa de la calidad. Procedimiento que utiliza los resultados de varios Laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de controlar la calidad.

3 INTRODUCCIÓN PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Evaluación externa de la calidad Procedimiento de comparación entre laboratorios de la Comunidad Valenciana Objetivos generales Herramienta que permite a los Laboratorios participantes monitorizar y mejorar diferentes aspectos analíticos para asegurar la calidad de sus resultados

4 RELEVANCIA PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS El laboratorio tiene una gran impacto en la práctica clínica: Los resultados del Laboratorio Clínico están implicados en el 60-70% de las decisiones médicas Forsman RW. Clin Chem 1996;42: Medir es comparar, y de la comparación adecuada y de la bondad de las referencias utilizadas va a depender la calidad de los resultados analíticos CLASIFICACIÓN ERRORES BASADOS EN PROCESOS Adaptada de Lippi et al. Clin Chem Lab Med 2015;53:

5 RELEVANCIA PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS? Hasta que punto se aproxima un resultado al valor verdadero? El resultado es útil para diagnosticar o monitorizar una enfermedad? Cuál es el margen de error que puede esperarse en una medición?

6 OBJETIVOS PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Objetivos específicos Evaluación continuada del error de medida de los laboratorios: CCI Rangos referencia Comprobar el cumplimiento de los requisitos de calidad: Evaluación de si los labs. no sobrepasan los Errores máximos permitidos Selección y validación del procedimiento de medida Armonizar resultados entre laboratorios que comparten muestras y pacientes Ejerce un estímulo educacional, promoviendo la implantación o mejora continua de un Sistema de control de calidad

7 METODOLOGÍA PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Distribución a Laboratorios participantes Cuestionarios pre y postanalíticos material de control ciego Análisis en condiciones de rutina Informar los resultados Evaluación estadística Generación de informes

8 MODELO DISTRIBUTIVO PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS MODELO CENTRALIZADO correo Año 2005 Lab envía resultados y recibe informes fax La Secretaría realiza todo el proceso de gestión MODELO DISTRIBUIDO Manager Lab n Internet Server Data base Año 2006 Secretaría

9 MODELO DISTRIBUTIVO PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Control Inmunoensayo y Marcadores tumorales Control Proteínas Indicadores Fase preanalítica Indicadores Fase postanalítica Seis-Sigma NT-proBNP, Fármacos

10 RESULTADOS ANALÍTICOS 1992 vs2015 Incremento del número de casos informados anualmente Edición 1992 vs 2015

11 RESULTADOS ANALÍTICOS 1992 vs2015 Reducción de la Variabilidad de las técnicas entre 1992 y 2015 %

12 RESULTADOS ANALÍTICOS 1992 vs2015 Reducción en el sesgo de los resultados entre 1992 y 2015 %

13 RESULTADOS ANALÍTICOS 2015 Índice de Varianza Medio Promedio (IVMP) por programa Nº LABS IVMP (rango) labs con: IVM<100 Labs con:>100 IVM<200 Labs con IVM>200 N(%) N(%) N(%) BIOQUÍMICA ,64 161,8 103 (80) 26 (20) 0 (0) INMUNOENSAYO 31 38,1 107,8 28 (90) 3 (10) 0 (0) PROTEÍNAS INMUNOLOGICAS 25 39,4 133,6 20 (80) 5 (20) 0 (0) MARCADORES TUMORALES ,9 24(89) 3 (11) 0 (0) MARCADORES CARDIACOS 23 34,62 90,04 23(100) 0 (0) 0 (0) FÁRMACOS 10 47,7 107,5 10 (100) 0 (0) 0 (0) ORINAS CUANTITATIVAS 78 29,9 171,7 66 (85) 12 (15) 0 (0)

14 RESULTADOS PREANALÍTICOS Rechazo de Sueros 2015 International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC): M. Insuficiente: óptimo <0,4% M. Hemolizadas: óptimo <1.0% M. No remitidas: mínimo <0,6% Sciacovelli et al. Clin Chem Lab Med 2011;49:

15 RESULTADOS Rechazo de Hemogramas International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC): M. coaguladas: óptimo<0,5% M. Insuficiente: óptimo <0,4% M. No remitidas: mínimo <0,6%

16 RESULTADOS POSTANALÍTICOS 2015

17 RESULTADOS POSTANALÍTICOS 2015

18 CONCLUSIONES PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS El PACLCCV ha supuesto una evaluación objetiva de la calidad analítica de los resultados de los laboratorios clínicos. La valoración de la calidad analítica según los métodos empleados ha facilitado la toma de decisiones en la elección de aquellos con mejores resultados. A lo largo de sus años de existencia ha contribuido a hacer que los resultados de nuestros laboratorios tuvieran cada vez mayor calidad analítica y mayor homogeneidad en el mismo entorno sanitario.

19 PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DE LA COMUNIDAD VALENCIANA VII JORNADA DE CALIDAD EN LA ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA 4 de Mayo de 2016 ÓSCAR FUSTER LLUCH Coordinador del programa de Evaluación Externa de la Calidad de los Laboratorios Clínicos. Servicio de análisis clínicos. Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. En representación del Grupo Asesor Técnico de Calidad de los Laboratorios Clínicos.