La acreditación: Sinónimo de confianza y competencia técnica en Bancos de Sangre

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1 La acreditación: Sinónimo de confianza y competencia técnica en Bancos de Sangre Control externo en apoyo a la calidad Dr. Gabriel A. Migliarino

2 Objetivo Emplear los esquemas de evaluación externa de la calidad para mejorar el cuidado de la salud del paciente

3 Objetivo Herramienta para la mejora continua Evidencia objetiva de la competencia Usuarios Organismos regulatorios Organismos de acreditación

4 Objetivo Herramienta para la mejora continua de la calidad

5 Enfoque Prevención Gestión de riesgos

6 Enfoque frecuente No se evalúa la consistencia del grupo de comparación Foco en los resultados rechazados Se revisan la última encuesta de manera aislada Criterio de aceptación/rechazo externo (proveedor del esquema) Deficiencias en el tratamiento de las no conformidades

7

8 Enfoque: Mejora continua Evaluar la consistencia del grupo de comparación Foco en los resultados aceptados y rechazados Revisar la última encuesta frente a las encuestas anteriores Criterio de aceptación/rechazo externo (proveedor del esquema) y interno Estandarización en el tratamiento de los resultados no conformes

9 Evaluar la consistencia del grupo de comparación Valor obtenido Valor de referencia

10 Error de medida diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia

11 Evaluar la consistencia del grupo de comparación Valor de referencia Error de medida EM= C - V V C Valor medido

12 Evaluar la consistencia del grupo de comparación Error de medida Aleatorio Sistemático NO es sesgo

13

14 Evaluar la consistencia del grupo de comparación

15 Evaluar la consistencia del grupo de comparación No. de participantes N = P P > 10

16 Evaluar la consistencia del grupo de comparación N: Cantidad de laboratorios participantes N > 20 (mínimo) N > 30 (óptimo)

17 Evaluar la consistencia del grupo de comparación u (x) = 0.06

18 Evaluar la consistencia del grupo de comparación u(x) < 0.3 * DE grupo u (x) = < 0.3 * < 0.186

19 Foco en los resultados aceptados y rechazados Desvíos Tendencias Inconsistencias

20 Revisar la ultima encuesta frente a encuestas anteriores Desvíos IDE Tendencias Estimación del sesgo a partir de un conjunto de encuestas Estimación de especificaciones de desempeño analítico a partir de un conjunto de encuestas

21

22 No existen resultado excluidos según el criterio del proveedor

23 Desvío Negativo

24 Criterio de aceptación/rechazo externo (proveedor del esquema) e interno Proveedor del esquema Criterio estadístico Datos del grupo

25 Criterio de aceptación/rechazo externo (proveedor del esquema) e interno Criterio interno Especificaciones de desempeño analítico Fuente válida Uso previsto

26 Estandarización en el tratamiento de los resultados no conformes Desempeño aceptable Desempeño sin clasificar Desempeño inaceptable Oportunidad de mejora Acción correctiva

27 Estandarización en el tratamiento de los resultados no conformes Evaluación del efecto del problema sobre los resultados de los pacientes Investigación de la causa raíz del problema Acción correctiva con eliminación de la causa raíz (*) Verificación de la efectividad de la acción correctiva

28 Pre examen Examen Pos examen Problemas con las muestras Muestras mal identificadas Problemas en el transporte Problemas metodológicos Problemas con el equipo Problemas técnicos Errores en los resultados Errores de envío Evaluación Sin explicación

29 Causas raíz asociadas a desempeño en EQA/PT Entrenamiento del personal insuficiente, poco efectivo o ausente Comunicación de instrucciones inadecuada por parte del supervisor Falta de experiencia, o poco conciencia, en el manejo de EQA/PT Uso de equipos inapropiados o inadecuados Diseño inadecuado del espacio de trabajo

30 Desempeño y Calidad Indicadores de la calidad etapa analítica Seguimiento de la calidad: Métrica Sigma Incertidumbre de medida

31 Indicadores de la calidad Porcentaje del número de procedimientos de medida sin participación en EQA/PT sobre el número total del procedimientos de medida Porcentaje de resultados en EQA/PT con desempeño inaceptable por año sobre el total de resultados de EQA/PT en un año Porcentaje de resultados en EQA/PT con desempeño inaceptable sobre procedimientos de medida con causas previamente tratadas en un año sobre el total de resultados de EQA/PT en un año

32 Seguimiento de la calidad: Métrica sigma Desempeño Control estadístico interno de la calidad Esquemas de evaluación externa de la calidad

33 Desempeño Especificación de desempeño analítico Sigma = - 33

34 Sigma σ < 2 Desempeño Inaceptable 2 σ < 3 Marginal 3 σ < 4 Pobre 4 σ < 5 Bueno 5 σ < 6 Muy Bueno σ > 6 Excelente!!!!!!!!!!!! 34

35 Incertidumbre de medida Modelo Nordtest TR 537 Single laboratory validation approach

36 Tipos de Error Características de desempeño Expresión cuantitativa de las características de desempeño Error Sistemático Veracidad Sesgo Error Total Exactitud Incertidumbre de medida Error aleatorio Precisión Condiciones de repetibilidad, intermedia y reproducibilidad Desvío estándar Condiciones de repetibilidad, intermedia y reproducibilidad

37 Incertidumbre de medida Uso previsto: Cómo? procedimiento

38 Incertidumbre de medida Incertidumbre de medida Componente aleatorio Control estadístico interno de la calidad Componente sistemático Esquemas de evaluación externa de la calidad

39 MUCHAS GRACIAS! Facebook.com/gmigliarinoconsultores

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