SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN 25 de NOVIEMBRE de 2014
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- Juan Manuel Valenzuela Macías
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1 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN 25 de NOVIEMBRE de 2014
2 ORDEN DEL DÍA 1.- Informar al Director del CIR, los avances del SGC del Laboratorio de Hematología conforme a los puntos de la cláusula de la NOM- ISO 9001:2008 a) Resultados de auditorías b) Retroalimentación del cliente c) Desempeño de los procesos y conformidad con el servicio d) Estado de la acciones correctivas y acciones preventivas e) Acciones de seguimiento de revisiones de la Dirección previas f) Cambios que podrían afectar al sistema g) Recomendaciones para la mejora h) Acuerdos
3 ORGANIGRAMA DEL COMITÉ CALIDAD CIR-UADY Director Dr. Jorge E. Zavala Castro Representante de la Dirección M.C. Pedro González Martínez Responsable del Proceso M.C. Nubia A. Rivero Cárdenas Coordinación de Documentos M.C. William A. Moguel Rodríguez Coordinación de Auditorías Internas Q.F.B. Elsy del Pilar Rosado Paredes Vocales M.SC. Ligia Vera Gamboa M.SC. Norma Pavía Ruz Q.F.B. Gabriela Alonzo Salomón M. en C. Irma Quintal Ortiz Dra. Nina Valadez González C. Maribel Herrera Vargas Dr. Guillermo Valencia Pacheco
4 RESULTADO DE AUDITORÍAS Fecha Tipo Resultado 30 Jun 4 Jul 2014 Auditoría Interna AI14-CIRB-01 4 No Conformidades 1 5 Sep 2014 Auditoría Externa de Certificación con ABS Group QE Cero No Conformidades
5 Resultado de Auditorías Fecha/Período Tipo Resultado Comentario 30 junio 4 de julio de 2014 Auditoría Interna AI14-CIRB-01 4 No Conformidades Se han realizado las acciones necesarias para subsanarlas 17 Oportunidades de Mejora Se integraron al SGC del AADC 1 Fortaleza Buena disposición y actitud a las observaciones y recomendaciones para la mejora
6 Resultado de Auditorías HALLAZGOS EN LA AUDITORIA INTERNA AI14-CIRB-01 (30 jun - 4 jul 2014 ) EVIDENCIAS del cumplimiento de las No Conformidades 1.- Los procedimientos P-CIRB-AADC-04 y P-CIRB-AADC-05, repiten las primeras 5 tareas del P-CIRB- AADC-01 Revisión de los procedimientos, evaluando la posibilidad de integrarlos, modificarlos o reestructurarlos. Definir un solo procedimiento que integre y simplifique las tareas de los procedimientos 04 y En una muestra de 3 de 4 del personal administrativo no demostró dominio del SGC, tales como Manual de Calidad, Política, Proceso, Procedimiento, conocimiento de la importancia de su trabajo y su relación con el SGC Hacer del conocimiento del personal administrativo su relación con los procedimientos del SGC de la UADY. Realizar un programa de capacitación continua sobre SGC para el personal manual y administrativo del CIRB
7 Resultado de Auditorías HALLAZGOS EN LA AUDITORIA INTERNA AI14-CIRB-01 (30 jun - 4 jul 2014 ) EVIDENCIAS de cumplimiento de las No Conformidades 3.-. En el AADC se mostró una copia del P-CIRB-AADC-03 impreso sin firmas. Corrección del documento impreso con la copia fiel del original. Presentación de los procedimientos gobernadores de control de documentos y registros. Realizar un plan de supervisión y verificación de control de documentos. 4. En el área de limpieza de material de laboratorio no se observó la identificación, envasado y transporte interno del RPBI de acuerdo a lo establecido en la Norma al igual que la estancia temporal de RPBI no cumplía con lo establecido en la misma. Eliminación del almacén temporal de RPBI los utensilios que no corresponden a esa área. Rol de supervisión continuo del Comité del SGC al personal de intendencia del cumplimiento de la NOM-087-SEMARNAT-SSA Plática de capacitación sobre RPBI.
8 Resultado de Auditorías Fecha/ Período 1 5 de septiembre de 2014 Tipo Resultado Conclusiones del equipo auditor sobre la efectividad del sistema de gestión: Auditoría Externa QE /0-X 0 No Conformidades El equipo auditor determina que el SG fue efectivamente implantado y mantenido en el CIR, conforme a los requerimientos definidos. En otras dependencias hubo NC (total 13). Debido a que el SG es multisitio, a pesar que el CIR tuvo 0 NC, se demostró mediante evidencias que el CIR no incurre, cuando aplica, en las causas que condicionaron las NC en otros sitios.
9 RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE Mantener anualmente un índice promedio de satisfacción de los usuarios al menos del 90%, en el nivel de excelente. RESULTADOS DE ENCUESTAS DE SATISFACCIÓN DEL 2014 (%) 69 ptes 58 ptes 60 ptes 53 ptes 47 ptes 79 ptes 29 ptes 49 ptes 51 ptes 58 ptes ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT Exc Bue Reg Exc Bue Exc Bue Exc Bue Reg Exc Bue Exc Bue Reg Exc Bue Reg Exc Bue Reg Exc Bue Reg Exc Bue Reg At'n Recepción At'n Toma de muestra Limpieza instalaciones At'n Área de caja GLOBAL Promedio excelente 92.6 % Promedio bueno 6.8% Se mantiene globalmente, a nivel de excelente, por arriba del 90%
10 Desempeño de los procesos y conformidad del servicio Mantener anualmente el nivel de satisfacción en el desempeño analítico del programa de evaluación externa de la calidad en un 80%. Mes Química Sanguínea Parámetros Hematología Morfología Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre pendiente pendiente pendiente Promedio % % 82.5 %
11 Estado de las acciones correctivas y preventivas Tipo de Acción: Estado: Preventivas Correctivas De Mejora A C T A C T A C T A= Abierta C= Cerrada T= Total Preventivas AP-01 Separación de reactivos de Química Clínica para evitar contaminación por el uso cotidiano Correctivas AC-01. Rediseño de P-04 y P-05 (C) AC-02. Difusión del SGC al personal admón.(a) AC-03. Verificación y supervisión de Control de documentos (A) AC-04. Supervisión al personal intendencia del manejo RPBI (A) De Mejora AM-01. Implementar el envío de resultados de análisis de laboratorio a una cuenta de correo personal y/o del médico tratante a solicitud del paciente (C) AM-02. Aumentar el número de pruebas especiales que se realizan en el laboratorio dependiendo de la demanda (A) AM-03. Modificar la hoja de resultados cambiando de lugar el número de folio del paciente y colocando el logotipo de ISO tanto en la hoja como en el sobre (C)
12 Acciones de seguimiento de la reunión de revisión previa ACUERDO (REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL 23-MAYO-2014) RESPONSABLE FECHAS 1.- Establecer un portafolio de los servicios que se prestan en el AADC, incluyendo la detección de Dengue, Enfermedad de Chagas, Citometría de flujo para Leucemias, etc., para utilizarlo en la promoción y difusión de los servicios. Realizado el 23 de junio de Incrementar las actividades de difusión del AADC (congresos, web master, redes sociales, etc.) como un proveedor de servicios de laboratorio de calidad certificada. En proceso. MC Pedro González M. MC Nubia A. Rivero C. SGC-AADC. 30 de junio de de diciembre de 2014.
13 CAMBIOS QUE PODRÍAN AFECTAR AL SGC TIPO DE LOS CAMBIOS En la satisfacción del usuario. En la hoja de resultados de análisis. En la infraestructura del edificio. ACCIONES A TOMAR Capacitación y supervisión continua al personal manual, administrativo y secretarial en temas sobre la importancia en la atención al usuario. Se modifica la acción de mejora 03, puesto que el laboratorio es el certificado, NO la prueba realizada. Se realizan mejoras en el cableado de fibra óptica para tener mejor velocidad y definición de la señal del internet.
14 RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA ACCIÓN DE MEJORA RESPONSABLE BENEFICIOS FECHA DE REALIZACION Adquisición de un microscopio con cámara digital para obtener imágenes de alta resolución. Dr. Jorge Zavala C. MC. Pedro González M. Garantizar y mejorar las actividades con el equipo adquirido, para el proceso analítico. En proceso. Promoción del desempeño del CIR como proveedor de servicios de laboratorio de calidad. SGC-CIR-AADC. Satisfacer las necesidades de la sociedad. 30 de Septiembre de 2014.
15 Acuerdos ACUERDO RESPONSABLE FECHAS Incrementar las acciones de difusión del AADC- CIR como proveedor de servicios de laboratorio de calidad, por diversas vías, principalmente a través de lo medios electrónicos. SGC-AADC-CIR 30 de Junio de Incluir en la próxima Revisión de la Dirección los resultados que se obtienen de la encuestas finales de satisfacción del cliente. MC Nubia A. Rivero C. 30 de Mayo de 2015.
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