Modelos para una fortificación efectiva y segura. Héctor Cori 16 de Marzo de 2016

Transcripción

1 Modelos para una fortificación efectiva y segura Héctor Cori 16 de Marzo de 2016

2 Cambio de paradigmas en micronutrientes

3 Requerimientos más altos de nutrientes para cubrir nuevas funciones Prevención de deficiencias Prevención de enfermedades crónicas % de la población P.Walter: Toxicology Letters 120 (2001) mg de ingesta diaria de vitaminas

4 Modelo para Valores Dietarios de Referencia Distribución de frecuencia de requerimientos individuales X _ +2SD ==> 97.5% cubierto Ingesta creciente EAR RDA

5 La brecha nutricional Exceso? Requerimientos Fortificación Suplementos Dieta } Brecha Nutricional 0 P-5 P-50 P-95 Ingesta

6 Mejorando la adecuación nutricional Porcentaje de la población Porcentaje de adecuación

7 Riesgo por deficiencia Upper Limit (UL) EAR RDA UL AI Ingesta Creciente

8 Ingesta Dietaria de Referencia DRIs UL (Tolerable Upper Intake Level): El nivel más alto de ingesta diaria de un nutriente que se estima no ofrece riesgo alguno de efectos adversos para la salud de casi todos los individuos de la población general. No es un nivel de toxicidad En la medida que la ingesta diaria crónica aumenta sobre el UL, el riesgo de efectos adversos aumenta Los UL se basan en la ingesta total del nutriente desde los alimentos, alimentos fortificados y suplementos

9 Evaluación de Riesgo de los Nutrientes NOAEL: LOAEL: La ingesta más alta a la cual NO se han observado efectos adversos La ingesta más baja a la cual se ha identificado un efecto adverso

10 Criterios para Efectos Adversos Nutriente Ca P B 6 Ac. Fólico Niacina Criterio para Efectos Adversos Síndrome leche/alkalis Concentración sérica de P elevada Diarrea osmótica Neuropatía sensorial Precipitación o exacerbación de neuropatía en deficiencia de B12 Efecto vasodilatador (bochorno)

11 Nivel Máximo de Ingesta Tolerable (UL) Ya contiene un margen de seguridad (1-10) para compensar incertezas metodológicas Con ingestas crónicas por encima del UL, el riesgo de efectos adversos aumenta hasta llegar a la LOAEL (se reconocen los primeros efectos adversos)

12 Nivel de Ingesta Máxima Tolerable (UL) UL = NOAEL / UF 1 o UL = LOAEL / UF 2 UF 2 > UF 1

13 Factor de Incertidumbre: UF Un factor por el cual se dividen la NOAEL (o LOAEL), para obtener el UL El UF se usa para tratar con brechas en el conocimiento y datos; dependiendo de la confiabilidad en los datos y la severidad de los efectos adversos (1-10) Uncertainty = What I don t know What I do

14 Toxicología vs. Análisis de Riesgo Aditivos Alimentarios Aproximación Toxicológica Datos en Animales (Estudios Toxicológicos) Factor de Seguridad Animal de Laboratorio = 100 Primates = 10 Accepted Daily Intake ADI (mg/kgbw/día) Nutrientes Evaluación de Riesgo Datos en Humanos NOAEL LOAEL Factor de Incertidumbre UF 1-10 Nivel de Ingesta Máxima Tolerable (UL) (mg/day)

15 Seguridad de las Vitaminas Eficacia: Habilidad de un nutriente esencial para proveer un beneficio para la salud relacionado con: la prevención de deficiencia del nutriente mantener la integridad fisiológica reducción del riesgo de una enfermedad crónica prevención de una condición específica

16 Seguridad de las Vitaminas Seguridad: Determina, con una certeza razonable, el que NO habrá efectos adversos a partir de ingestas substanciales de un nutriente, basado en estudios en humanos Provee un margen de seguridad adecuado por debajo de ingestas relacionadas con un riesgo aumentado de efectos adversos y un margen mayor aún respecto a los efectos tóxicos

17 Seguridad de las Vitaminas Toxicidad Ocurrencia de un efecto adverso no reversible, como punto final causado por una ingesta excesiva y prolongada de un nutriente Generalmente probada en modelos animales

18 Rango Seguro de Ingesta EAR RDA UL NOAEL LOAEL 1.0 AI 0.5 Rango Seguro de Ingesta 0 Nivel Observado de Ingesta

19 Nivel Máximo de Ingesta Tolerable (UL) *: Vitamina B Rango Seguro de Ingesta RDA UL NOAEL LOAEL * para adultos > 19 años Institute of Medicine, Food and Nutrition Board. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. National Academy Press, Washington, DC, 1998.

20 Análisis de riesgo Aditivos Identificación del peligro Caracterización del peligro Determinación de exposición Caracterización del riesgo Nutrientes Identificación del Riesgo Determinación Dosis Respuesta (UL) Determinación de Ingesta Caracterización del Riesgo

21 Límite de ingesta UL MA n = máxima cantidad de nutriente, que puede ser agregado a la dieta en total, con poco riesgo de efectos adversos en la población Percentil 95 RDA Page 20 Nutriente X Cortesía Prof. Hans Verhagen, Holanda.

22 Índice de seguridad Poblacional (ERNA) PSI = PSI: UL: MHI: IW: RLV: UL - (MHI-IW) RLV Índice de Seguridad para la Población Upper Limit o límite superior de ingesta segura Ingesta promedio más alta del nutriente Ingesta del nutriente desde el agua Valor de referencia para el etiquetado Ejemplo: UL Vit. C Ingesta supuesta PSI Vit C = = 9.2 DDR

23 Modelo de Flynn (ILSI) FA n = FA n : UL: CI 95 : PFF n : UL - CI x 36 x PFF n Cantidad de cada micronutriente que puede ser agregado con seguridad por cada porción de alimento de 100 Kcal. Ingesta Máxima Segura Ingesta actual de micronutrientes de alimentos no fortificado Proporción de la dieta proveniente de alimentos fortificados UL Vit. C Ingesta supuesta Ejemplo: FA nvit C = x 36 x 15% = 167 mg Vit. C/100 Kcal. Suposición de que 15% de la dieta proviene de alimentos fortificados

24 Propuesta de la OMS para la Fortificación Voluntaria Contenido Máximo de Micronutriente por Porción = [UL (mg) (ingesta de micronutriente de la dieta + ingesta de micronutriente de alimentos fortificados por programas nacionales)] Número de Porciones Ejemplo: Contenido Máximo Vit. C = = 225 mg de Vit. C por porción

25 Propuesta de la OMS para la Fortificación Universal Nivel Seguro (mg/kg) = [UL (mg) - cantidad de micronutriente de la dieta y suplementos (mg)] Percentil 95 de consumo (Kg)

26 Ejemplo: Acido Fólico Fuente: Page ERNA 25

27 Fortificación de la Harina con Ácido Fólico Beneficios Reducción de la incidencia de defectos del tubo neural Reducción de la incidencia de anemia megaloblástica Reducción de la incidencia de infarto Reducción de la incidencia de cáncer colorectal Riesgos Aumento de la incidencia de daño neurológico por enmascaramiento de deficiencia de Vitamina B 12 Aumento de la incidencia de cáncer colorectal Progresión acelerada del cáncer colorectal Page 26 Cortesía Prof. Hans Verhagen, Holanda.

28 Fortificación de la Harina con Ácido Fólico: Resultados en incidencia* Beneficios Reducción de la incidencia de defectos del tubo neural -37% (-83 casos)* Riesgos Aumento de la incidencia de daño neurológico por enmascaramiento de deficiencia de Vitamina B 12 +1% (+53 casos)* g, por año en Holanda Page 27 Cortesía Prof. Hans Verhagen, Holanda.

29 Fortificación de la Harina con Ácido Fólico: Resultados en DALYs* Beneficios Reducción de la incidencia de defectos del tubo neural Riesgos Aumento de la incidencia de daño neurológico por enmascaramiento de deficiencia de Vitamina B * Disability adjusted life years Page 28 Cortesía Prof. Hans Verhagen, Holanda.

30 Riesgo cero o balance de riesgos y beneficios? R+ R+ Cortesía Prof. Hans Verhagen, Holanda.

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