Aseguramiento de la calidad del ensayo desde el Método Normas ISO-FIL- Novedades

Transcripción

1 Aseguramiento de la calidad del ensayo desde el Método Normas ISO-FIL- Novedades I JORNADAS DE ACTUALIZACIÓN ANALÍTICA Lic. Mabel Fabro Coordinadora UT Análisis, ensayos y producción de materiales de referencia de INTI Lácteos.

2 Las mediciones analíticas son esenciales para la toma de decisiones en ámbitos: Legales Comerciales Salud Medio Ambiente TODO EL TIEMPO

3 PERSONAL CONDICIONES AMBIENTALES Aseguramiento de la calidad del ensayo o medición analítica AUDITORÍAS EQUIPOS TRAZABILIDAD METROLÓGICA TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS METODO

4 LA CALIDAD DE UN RESULTADO O MEDICIÓN ANALÍTICA COMPIEZA POR EL MÉTODO

5 ANÁLISIS = MEDICIÓN ANALÍTICA Método elegido ---- adecuado al fin para el que se requieren los resultados. ADECUADO

6 Qué significa ADECUADO? Debe tener : PARÁMETROS DE CALIDAD DEFINIDOS Y CONOCIDOS SIRVAN PARA EL USO PREVISTO

7 Qué significa ADECUADO? PARÁMETROS DE CALIDAD DEFINIDOS Y CONOCIDOS EXACTITUD PRECISIÓN LÍMITES DE DETECCIÓN REPETIBILDIAD REPRODUCIBILDIAD ROBUSTEZ SELECTIVIDAD ETC

8 Qué significa ADECUADO? Además deben tenerse en cuenta : OTROS PARÁMETROS Rapidez Costo Seguridad del proceso, Peligrosidad de los residuos, etc

9 El método debe ser: CONFIABLE: haber demostrado su aptitud técnica REPRODUCIBLE: (también haberlo demostrado) RECONOCIDO Y USADO: en el sector de aplicación

10 Métodos normalizados

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12 Métodos normalizados en su última versión vigente

13 De dónde surgen los Métodos Normalizados?

14 Entidades Sectoriales (expertos en una temática) ISO (Organización Mundial de Estandarización)

15 Ejemplos: en Lácteos: ISO FIL en Electrónica: ISO IEC

16 METODOLOGÍAS ANALÍTICAS PARA LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS ISO / FIL La Federación Internacional de Lechería (FIL) representa el sector lechero mundial

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18 En el área analítica: para la generación, revisión y discusión de metodologías analíticas para leche y productos lácteos GRUPOS DE TRABAJO O GRUPOS PROYECTOS y REUNIONES ANUALES : Analytical Week expertos en metodologías para productos lácteos de todo el mundo

19 Los grupos de trabajo reúnen expertos de laboratorios lácteos de todo el mundo (países miembros de la FIL) organizados o divididos en temáticas o tipos de ensayos

20 IDF-FIL Federación Internacional de Lechería Analytical Week

21 Analytical Week" (Semana Analítica) son encuentros que se realizan una vez al año, cada año en un país distinto (siempre países miembros de la FIL) En ellos se reúnen estos expertos en sus distintos grupos.

22 Los grupos de trabajo se denominan " Joint Action Teams (JAT) en ellos se proponen y discuten las metodologías analíticas de referencia en el ámbito internacional para el análisis de leche y productos lácteos.

23 Cada metodología analítica (Norma FIL) para ser creada o modificada requiere una serie de pasos que llevan adelante el JAT correspondiente. A veces requiere 4 o 5 años (incluyendo los ensayos colaborativos, elaboración de borradores, discusiones,etc).

24 Analytical methods for additives and contaminants Additives and vitamins Organic contaminants and Veterinary residues

25 Main components in milk Fat Lactose and lactate determination Nitrogen compounds Water, Dry matter

26 Microbiological methods of analysis Lactic acid bacteria and starters Microbiological harmonization Probiotics

27 Minor components and characterization of physical properties Characterization of heat treatment Enzymes in cheese making Minor Compounds Physical Properties & Rheological tests

28 Quality assurance - statistics of analytical data - Sampling Automated methods Sampling Statistics

29 ETAPAS EN LA GENERACIÓN DE UN METODO NORMALIZADO

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31 Actualmente los JAT dieron lugar a grupos de proyecto en los que se trabaja en particular en una norma o tema..

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50 Bulletin of the IDF No. 452/ Collaborative Study on Nitrate in Milk and Milk Products using a Method by Enzymatic Reduction and Photometric Determination after Griess Reaction (International Standard ISO IDF 197)

51 MUCHAS GRACIAS!!!