2. OBJETIVO DEL INFORME 3 3. ALCANCE DEL ENSAYO DE APTITUD 4 4. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD 4 7. ELEMENTO ENVIADO Elemento enviado 5

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2 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN 3 2. OBJETIVO DEL INFORME 3 3. ALCANCE DEL ENSAYO DE APTITUD 4 4. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD 4 5. REFERENCIAS 4 6. RESPONSABILIDADES 4 7. ELEMENTO ENVIADO Elemento enviado Valores de referencia 5 8. RESULTADOS ENVIADOS POR LOS PARTICIPANTES Datos enviados Métodos de calibración 6 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO DE LOS PARTICIPANTES COMENTARIOS 7 Anexo 1 - Tablas 8 Anexo 2 Gráficos 10 Página 2 de 17

3 1. INTRODUCCIÓN Debido a las exigencias de diferentes organismos, entidades regulatorias y la sociedad, se requiere que los laboratorios puedan mostrar la calidad de sus servicios, a través de resultados confiables. Algunos de los requerimientos de los sistemas de gestión de la calidad son el aseguramiento de las mediciones, ensayos y calibraciones, y la demostración de la competencia técnica de los laboratorios mediante la participación en ensayos de aptitud. Los ensayos de aptitud son una herramienta útil para identificar problemas que pudieran estar relacionados con procedimientos de medición inadecuados, evaluar la eficacia de la formación o supervisión del personal, las calibraciones o verificaciones de los equipos e instrumentos y la validación de técnicas. Los ensayos de aptitud brindan al laboratorio la posibilidad de iniciar acciones de mejora y fomentar la eficacia de sus procesos. El presente informe es una modificación del informe final para ser publicado en la página web, para esto se quito la lista de participantes y la tabla de resultados enviada por los mismos. No obstante se decidió no omitir los comentarios de los datos que se presentan tanto en el punto 9 (tratamiento estadístico) como en el punto 11(comentarios). 2. OBJETIVO DEL INFORME El objetivo del presente informe es mostrar el desempeño individual de los participantes en el ensayo de aptitud calibración de un calibre pie a coliza detallando el desarrollo del proceso de organización, aplicación de metodologías estadísticas, evaluación de los datos y conclusiones obtenidas. Página 3 de 17

4 3. ALCANCE DEL ENSAYO DE APTITUD El alcance del presente ensayo de aptitud es que los distintos participantes comparen sus resultados de calibración con los obtenidos en INTI de un calibre pie a coliza. 4. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD El INTI preserva la confidencialidad de los participantes mediante la asignación de un código único elegido en forma aleatoria, el cual es sólo conocido por el propio participante. El tratamiento de los resultados y el informe de los mismos se realizan utilizando ese mismo número. Se informa a cada participante el número que le fue asignado para el presente ensayo de aptitud. El personal de INTI firma un compromiso de confidencialidad. 5. REFERENCIAS ISO/IEC Conformity assessment General requirements for proficiency testing. ISO (2005). Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ISO Parts 1-6 (1994). Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Procedimiento específico diseño del ensayo de aptitud - PS 02 Procedimiento específico diseño estadístico del ensayo de aptitud - PS 03 Procedimiento específico elaboración del informe - PS RESPONSABILIDADES El grupo técnico esta integrado de la siguiente manera: Página 4 de 17

5 Coordinadores: Lic. Daniela Rodríguez Ierace INTI SAI Lic. Jennifer Kawior INTI SAI Experto técnico: Leandro Vaudagna INTI Experto estadístico: Prof. Silvina Forastieri INTI SAI 7. ELEMENTO ENVIADO 7.1 Elemento enviado En la presente intercomparación se utilizó un calibre pie a coliza de rango (0 a 150) mm y resolución R= mm. Se calibraron 10 puntos del rango del calibre para las mandíbulas de exteriores, 2 puntos para mandíbulas de interior y 2 puntos para la coliza de profundidad. 7.2 Valores de referencia El laboratorio de INTI Área Metrología Dimensional y Volumen realizó dos calibraciones. Los valores de estas calibraciones no se encuentran en esta versión web del documento. La primera calibración se realizó antes de enviar el instrumento a los participantes y la segunda calibración luego de que los participantes hayan medido. El instrumento no mostró diferencias significativas entre las dos mediciones efectuadas en INTI. Los valores de referencia fueron calculados como el promedio de las dos calibraciones realizadas por INTI. 8. RESULTADOS ENVIADOS POR LOS PARTICIPANTES 8.1 Datos enviados En esta versión web del informe no se muestran los datos enviados por los participantes. En los gráficos 1 a 14 del anexo 2 pueden observarse los errores obtenidos por los participantes y el valor de referencia. Página 5 de 17

6 8.2 Métodos de calibración El valor asignado se obtuvo según el procedimiento de calibración INTI RAFAELA-PE- 26. Los participantes siguieron los lineamientos que se detallaron en el protocolo de trabajo PRM EVALUACION DEL DESEMPEÑO DE LOS PARTICIPANTES La evaluación de desempeño de los participantes se realizó de acuerdo con los procedimientos aceptados internacionalmente y que se citan en las referencias. Se utilizó como criterio el cálculo del parámetro E n, definido de la siguiente manera: E n = ( x i ( U x 2 i ref + U ) 2 ref ) Donde: X i = Valor informado por el participante X ref = Valor de referencia. Se utilizó como valor de referencia el promedio de las dos calibraciones obtenidas por INTI Área Metrología Dimensional y Volumen. U i = Incertidumbre expandida informada por el participante. (k=2) U ref = Incertidumbre combinada expandida asignada al valor de referencia (k=2) De acuerdo con la bibliografía citada es posible clasificar al laboratorio de la siguiente forma: E n < 1 satisfactorio E n 1 no satisfactorio Los valores del parámetro E n así obtenido pueden verse en la tabla 1, en el Anexo 1. Página 6 de 17

7 10. COMENTARIOS Se puede observar que en el ensayo de medición de profundidad, los resultados enviados por el participante 5 para los 2 valores nominales y los enviados por el participante 4 para el valor nominal de 125 mm difieren significativamente del valor de referencia. El dato enviado por el participante n 7 correspondiente al punto de calibración 10 mm no fue evaluado debido a que el error informado en la tabla de resultados infiere haber sido calculado en otro valor nominal (9,98 mm). En el caso de los participante n 1 y n 3, se puede ver que la cantidad de cifras significativas que utiliza para expresar el valor no concuerdan con la incertidumbre. Se recomienda revisar el redondeo de dicha magnitud. En el caso del participante 7, en el punto de calibración de mandíbula interior en el valor nominal de 125mm, no fue evaluado ya que informa en valor nominal 50 mm. A fin de lograr un mecanismo de mejora continua, solicitamos a los laboratorios que nos envíen cualquier sugerencia o comentario que consideren oportuno. Por otro lado, en caso de tener alguna duda sobre la ejecución de los métodos de calibración o las causas de diferencias en los resultados, rogamos nos consulten. Página 7 de 17

8 Anexo 1 - Tablas Página 8 de 17

9 Tabla 1 En Mandíbulas de exterior Mensurando Pto del rango calibrado Número de participante (mm) 5 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0-0,0 0,0 10 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 * 0,0 0,0 15 0,0 0,0 0,0-0,4 0,0 0,0-0,0 0,0 20 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0-0,6 0,0 25 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,4 0,6 0,0 50 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,6 0,0 75 0,0 0,0-0,3-0,4 0,0 0,0 0,4 0,6 0, ,0 0,0 0,3 0,0 0,0 0,0 0,4 0,6 0, ,3-0,4-0,5-0,7-0,4-0,2 0,2 0,5-0, ,0 0,0-0,3-0,4 0,0 0,6 0,4 0,6 0,4 * El participante informa un valor nominal distinto al solicitado Mandíbulas de interior Valor número de participante nominal (mm) 25-0,9-0,1-0,1-0,1-0,1-0,1 0,0-0,1-0, ,3 0,0-0,1 0,1 0,0 0,0 * 0,0 0,0 * Informa VN 50 mm. Medición de profundidad Valor nominal número de participante (mm) 25 0,0 0,0 0,0 0,0 1,3 0,0-0,0 0, ,9-0,4-0,8-1,6 1,6-0,5 - -0,7-0,2 Página 9 de 17

10 Anexo 2 Gráficos Página 10 de 17

11 Gráfico 1: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 5 mm - Gráfico 2: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 10 mm - Página 11 de 17

12 Gráfico 3: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 15 mm - Gráfico 4: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 20 mm - Página 12 de 17

13 Gráfico 5: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 25 mm - Gráfico 6: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 50 mm - Página 13 de 17

14 Gráfico 7: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 75 mm - - Gráfico 8: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 100 mm - Página 14 de 17

15 Gráfico 9: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 125 mm - - Gráfico 10: Mandíbulas de exterior, punto del rango calibrado: 150 mm - - Página 15 de 17

16 Gráfico 11: Mandíbulas de interior, punto del rango calibrado: 25 mm - Gráfico 12: Mandíbulas de interior, punto del rango calibrado: 125 mm - - Página 16 de 17

17 Gráfico 13: Medición de profundidad, punto del rango calibrado: 25 mm 0,07 0, Gráfico 14: Medición de profundidad, punto del rango calibrado: 125 mm 0,07 0, Página 17 de 17