en Atención Primaria en la Comunidad Valenciana. RESULTADOS PRELIMINARES.

Transcripción

1 Estudio Epidemiológico de Incidencia y Análisis de Costes del Herpes Zoster en Sujetos de más m s de 14 Años A en Atención Primaria en la Comunidad Valenciana. RESULTADOS PRELIMINARES. AUTORES: Javier Díez, D Ana Cebrián,, Joan Puig

2 INTRODUCCIÓN El VVZ afecta a toda la población mundial El HZ genera un elevado coste sanitario y social Incremento de la incidencia de HZ (aumento de la vida media, ttos. Inmunosupresores,,?, )

3 INTRODUCCION Incidencia estimada de HZ entre 1.3 y 4.8/1.000 La NPH es la complicación n más m s frecuente del HZ. Su frecuencia y gravedad aumenta con la edad Próxima comercialización n de vacuna de alta potencia de VVZ (en ensayos prevención n del HZ en sujetos mayores de 60 años a del 61.1% y de la NPH del 66.5%)

4 JUSTIFICACIÓN En España a existe poca información disponible sobre la epidemiología a de HZ y de la NPH Necesidad de estudios poblacionales para evaluar las características epidemiológicas y farmacoeconómicas micas de la enfermedad previas a la introducción n de la vacunación

5 OBJETIVOS Estimar la incidencia de HZ la incidencia de NPH coste sanitario y social de HZ y sus complicaciones en la Comunidad Valenciana.

6 METODOLOGIA: 1. DISEÑO O DEL ESTUDIO Estudio epidemiológico poblacional prospectivo: Incidencia de HZ y NPH: periodo de inclusión n de casos de un año a (incidencia de HZ) + periodo de seguimiento de los casos de un año a (incidencia de NPH) Análisis de costes de la enfermedad en atención n primaria

7 METODOLOGIA: 2. POBLACIÓN N DE ESTUDIO Monitorización n de los casos de HZ en las consultas de medicina de familia de zonas rurales, urbanas y semiurbanas Población n basal de seguimiento mediante la consulta de las tarjetas SIP de cada médico m participante

8 METODOLOGIA: 2. POBLACION DE ESTUDIO Para una incidencia esperada de HZ del 0.4% es necesario monitorizar una población n de personas 14 años a durante un año a 25 investigadores Nuestra población n personas, pertenecientes a los cupos de 28 investigadores (cupos ) 1.906)

9 METODOLOGIA: 3. IDENTIFICACION DE CASOS Toda persona 14 años, a diagnosticada de HZ por un médico m de familia participante en el estudio y que esté adscrito a su cupo El diagnóstico es clínico Neuralgia postherpética tica: : Dolor en las metámeras meras afectadas de más m s de 30 días

10 METODOLOGIA: 4. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Sujetos que no acepten participar en el estudio

11 METODOLOGIA: 5.PROCEDIMIENTOS: 5.1 RECOGIDA DE DATOS Consentimiento informado a TODOS pacientes 14 años que acudan a la consulta por HZ Sujetos que no acepten participar se recoge datos demográficos (edad, sexo) y clínicos (fecha de diagnóstico). Los sujetos que firmen el consentimiento informado serán n seguidos durante un año. a Seguimiento: contactos telefónicos como mínimo m al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses. En sujetos con NPH contactos mensuales.

12 METODOLOGIA: 5.PROCEDIMIENTOS: 5.2 FUNCIONAMIENTO DEL ESTUDIO Coordinador general: organización n del estudio, análisis de calidad, introducción n de datos en la base de datos Investigador de campo: cumplimentación de los CRDs mediante encuestas telefónicas + revisión n de historias clínicas (información sobre pruebas diagnósticas, tratamientos, etc.) Investigadores colaboradores: registrar casos de HZ y conseguir consentimiento informado.

13 Investigador principal: Coordinador general Investigador de campo Investigador de campo Investigadores-Colaboradores

14 FUNCIONES DEL COLABORADOR 1. Registrar cada caso nuevo de HZ en formulario

15 FUNCIONES DEL COLABORADOR 2. Obtener el consentimiento informado a los pacientes que deseen participar en el estudio

16 Consentimiento informado

17 FUNCIONES DEL COLABORADOR 4. Enviar el fax con el consentimiento informado al investigador de campo

18 METODOLOGIA: 5.PROCEDIMIENTOS: 5.2 FUNCIONAMIENTO DEL ESTUDIO FEED-BACK Coordinador-Campo Campo-ColaboradorColaborador Envío o mensual vía v a mail o correo ordinario con la incidencia mensual y acumulativa de herpes zóster,, casos por investigador y seguimiento de éstos. Reuniones bimensuales de presencia física para plantear dudas y problemas.

19 RESULTADOS PRELIMINARES Incidencia anual de Herpes Zoster 1,3-4,8/1.000 Nuestra población n es de personas 28 investigadores (cupos pacientes) Incidencia anual esperada = casos Incidencia mensual esperada 4,6 a 17 casos

20 RESULTADOS PRELIMINARES Inicio del reclutamiento: 4 de diciembre 2006 Presentamos datos de reclutamiento de 6 meses de estudio (31/May/07) 79 casos incluídos

21 Distribución n de casos por investigador (Dic 06- May 07) 10 8 numero de casos investigador

22 No participan Participan Diciembre Enero Febrero Marzo Abril Mayo TOTAL Incidencia total

23 % casos incluídos casos registrados 2 0 Dic Feb Abr

24 Conclusiones El estudio funciona según n las incidencias esperadas Buen índice de reclutamiento y seguimiento (2 casos perdidos: fallecimiento y enf.. grave) Buena comunicación n colaboradores, investigador campo, coordinador