JUAN JOSE GIL CARBO MUH HOSPITAL DE SAGUNTO ESTUDIO PATHOS EPOC. Dr. Juan José Gil Carbó

Transcripción

1 JUAN JOSE GIL CARBO MUH HOSPITAL DE SAGUNTO ESTUDIO PATHOS EPOC Dr. Juan José Gil Carbó

2 DEFINICION Es una enfermedad prevenible y tratable, que se caracteriza por una limitación del flujo aéreo persistente, generalmente progresiva y asociada a una reacción inflamatoria exagerada de las vías aéreas y del parénquima pulmonar frente a partículas o gases nocivos. El mayor factor de riesgo es el tabaquismo. Se considera también la contaminación ambiental, ocupacional o domestica.

3 DIAGNOSTICO Presencia de disnea, tos o expectoración crónica y/o con antecedentes de exposición a factores de riesgo de la enfermedad. Espirometría: FEV1/FVC postbroncodilatacion < Leve FEV1 > 80% valor referencia. Moderada 50%< FEV1< 80% valor referencia. Grave 30%< FEV1< 50% valor referencia. Muy grave FEV1 < 30% valor referencia.

4 OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO Objetivos de tratamiento según las GOLD 1 EPOC: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 1. GOLD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Guía para el diagnostico, tratamiento y prevención de la EPOC

5 PAPEL DE LAS COMBINACIONES FIJAS CI- Recomendaciones (GOLD) 1 LABA Tratamiento farmacológico de la EPOC estable (GOLD)* 1 LABA: agonista β2 de acción prolongada 1. GOLD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Guía para el diagnostico, tratamiento y prevención de la EPOC

6 PAPEL DE LAS COMBINACIONES FIJAS CI- Recomendaciones GesEPOC 1 LABA Tratamiento farmacológico de la EPOC según fenotipos y niveles de gravedad (para niveles de gravedad I a IV) 1 1. Miravitlles M et al. Guía Española de la EPOC (GesEPOC). Tratamiento farmacológico de la EPOC estable. Arch Bronconeumol 2012;48(7):

7 IMPORTANCIA DE LAS AGUDIZACIONES EN LA EPOC La agudización o exacerbación se define como un episodio agudo de inestabilidad clínica que acontece en el curso natural de la enfermedad y se caracteriza por un empeoramiento mantenido de los síntomas respiratorios que va mas allá de sus variaciones diarias Miravitlles M, Soler- Cataluña JJ, Calle Rubio M, et al. Guía Española de la EPOC (GesEPOC). Arch Bronconeumol. 2012;48 (Supl 1):2-58

8 MORBI- MORTALIDAD de la EPOC Las exacerbaciones aumentan la morbimortalidad Las exacerbaciones de la EPOC causan: Deterioro de la función pulmonar 1 Aumento de los síntomas (disnea) 2 Aumento del riesgo de hospitalización 4 Empeoramiento del estado de salud 3 Aumento del riesgo de mortalidad 4,5 1. Donaldson GC, et al. Thorax 2002;57: ; 2. Donaldson GC, et al. Eur Respir J 2003;22: ; 3. Seemungal TA, et al. Am J Respir Crit Care Med 1998;157: ; 4. Groenewegen KH, et al. Chest 2003;124: ; 5. Soler-Cataluna JJ, et al. Thorax 2005; 60:

9 SON TODAS LAS COMBINACIONES IGUALES? Varios EC a largo plazo sugieren que, cuando son utilizados como terapias únicas, ambas combinaciones de ICS/LABA reducen las exacerbaciones moderadas/graves de forma similar No existen ensayos clínicos aleatorizados (EC) que comparen las dos combinaciones fijas evaluando parámetros de eficacia a largo plazo en pacientes con EPOC En los EC en los que se añade al tratamiento de ICS/LABA un LAMA, solamente BUD/FORM ha demostrado un claro efecto sobre las exacerbaciones moderadas/graves Un estudio canadiense de cohortes retrospectivas de 1 año de duración, destaca varias diferencias en cuanto a las exacerbaciones/hospitalizaciones entre ambas combinaciones de ICS/LABA 5

10 MANEJO DE LAS AEPOC Estudios que evaluaban el efecto del tratamiento con combinaciones fijas en pacientes con EPOC moderada a severa 1 Exacerbaciones (nº) Estado de salud (SGRQ/ Szafransky CRQD)* et BUD al * 160µμg/FOR 4,5µμg bid 24% - 3,9 Exacerbaciones (nº) Estado de salud (SGRQ/ Calverley CRQD)* et al ** BUD 320µμg/ FOR 9µμg bid 24% - 7,5 Exacerbaciones (nº) Estado de salud (SGRQ/ Calverley CRQD)* et FLU al 500µμg/ *** SAL 50µμg bid 25% - 3,1 * cambio de estado inicial basal sobre final del tratamiento. 1. Hanania, N.A. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 21 (2008)

11 MANEJO DE LAS AEPOC EN EPOC GRAVE: Efecto de la combinación BUD/FOR BUD/FOR prolonga el tiempo hasta la primera exacerbación en comparación con LABA solo 1 1,0 Fracción de pacientes sin una exacerbación durante el estudio 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 96 días 154 días 178 días 254 días BUD/FOR 320/9µμg Formoterol 9µμg Budesónida 400µμg Placebo Tiempo en el estudio (días) p < 0,05 para BUD/FOR frente a los demás grupos (prueba de rangos logarítmicos) 1. Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:

12 MANEJO DE LAS AEPOC EN EPOC GRAVE: Efecto de la triple terapia BUD/FOR + tiotropio Estudio CLIMB 1 : Tiotropio + BUD/FOR vs tiotropio solo Exacerbaciones/paciente 0,4 0,3 0,2 0,1 TIO (18µμg) + BUD/FORM (320/9µμg) TIO (18µμg) + placebo 62% 0, Variable Análisis Tratamiento Exacerbaciones graves Eventos/paciente/3 meses Hospitalizaciones o tratamientos en Urgencias Eventos/paciente/3 meses Regresión de Poisson Regresión de Poisson 90 Días desde la aleatorización Razón de tasas 95% CI p TIO + BUD/FORM vs. TIO + placebo 0,38 0,25 0,57 < 0,001 TIO + BUD/FORM vs. TIO + placebo 0,35 0,16 0,78 0,011 62% 65% 1. Welte et al. Am J Respir Crit Care Med 2009; (180):

13 TERAPIA DISPONIBLE SALMETEROL + FLUTICASONA BD+CI FORMOTEROL + BUDESONIDA SINTOMAS PREVENIR EXACERBACIONES

14 ESTUDIO PATHOS OBJETIVOS Analizar la utilización de recursos sanitarios en Suecia y comparar la efectividad de BUD/FORM y FLU/SALM en la reducción de las exacerbaciones en una población de pacientes con EPOC.

15 ESTUDIO PATHOS OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO M POBLACIONAL 3 COHORTES EMPAREJADAS AP

16 ESTUDIO PATHOS MUESTRA REPRESENTATIVA BASE DE DATOS FIABLES PACIENTES SIMILARES ANALISIS ESTADISTICO ESTRICTO HISTORIAS CLINICAS REGISTROS MINISTERIO SALUD: DE PRESCRIPCION FARMACOS DE HOSPITALIZACIONES DE MORTALIDAD

17 EPOC SELECIONADOS COMBINACION 72 % 28% S+F SELECCIÓN 2 COHORTES EN CADA GRUPO SIN DIFERENCIAS CASO POR CASO EN NINGUNA DE LAS VARIABLES M3 10 AÑOS

18 EXPOSICION A LOS TRATAMIENTOS Y SEGUIMIENTO Dosis media durante el estudio para BUD/FORM: µg/día n=2.734 FLU/SAL: µg/día n=2.734 Seguimiento medio global de los pacientes en el estudio fue de: 3,5 ± 2,4 años Larsson et al. Journal of Internal Medicine 2013; doi: /joim.12067

19 PATHOS RESULTADOS 26% TASA GLOBAL EAEPOC BUDESONIDA FORMOTEROL

20 PATHOS RESULTADOS 29% TASA ANUAL HOSPITALIZACIONES BUDESONIDA FORMOTEROL

21 PATHOS RESULTADOS BUDESONIDA FORMOTEROL 29% ATB 26% CO

22 PATHOS RESULTADOS 26% TASA GLOBAL EAEPOC BUDESONIDA FORMOTEROL 29% ATB 26% CO 29% TASA ANUAL DE HOSPITALIZACIONES

23 CONCLUSIONES LA COMBINACION BUDESONIDA- FORMOTEROL EN PACIENTES CON EPOC MODERADA Y GRAVE SE ASOCIO A MENOS EXACERBACIONES, DEFINIDAS POR LA UTILIZACION DE RESURSOS SANITARIOS EN COMPARACION CON FLUTICASONA - SALMETEROL

24 MUCHAS GRACIAS