PES-WN PES-WN CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS. ELEMENTO FILTRANTE ABSOLUTO DE MEMBRANA Filtración de Procesos

Transcripción

1 PES-WN ELEMENTO FILTRANTE ABSOLUTO DE MEMBRANA Filtrión de Proesos El filtrnte Donldson LifeTe PES-WN es un filtro de memrn de polietersulfon de grdo estéril de lto rendimiento. Proporion l myor grntí en rendimiento de filtrión, estilidd y vid útil pr l filtrión estéril y l estilizión miroin. El exelente rendimiento del filtrnte PES- WN se s en medi filtrnte de últim generión. L memrn hidrofíli de polietersulfon se distingue por tener un estrutur de poros diseñd simétrimente. El tmño de poro disminuye de form onstnte hi el entro del medio dndo omo resultdo un estrutur ltmente poros. Este diseño extremdmente durle mntiene l porosidd onsistente y l retenión de impurezs durnte tod su vid útil sin derrmr ni desrgr ontminiones. Todos los omponentes umplen los requisitos de l UE y los Estdos Unidos pr el uso en ontto on limentos, de onformidd on el Título 21 del Código de Reglmentos Federles (CFR) y on ls enmiends posteriores de EC / 1935/2004. El filtrnte se fri de uerdo on los requisitos GMP definidos en l CE / 2023/2006, no tiene migrión de l medi filtrnte, no lier firs y está solddo térmimente. Todos los mteriles utilizdos no ontienen ningun sustni ltmente preoupnte (SVHC), tl omo se define en los doumentos EC / 1907/2006 y EC / 65/2011. PES-WN CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS Filtros de memrn de grdo estéril on efiienis de 0,2 μm, 0,45 μm y 0,6 μm Exelente udl Mteriles ltmente resistentes Asorión extremdmente j de proteíns Alt estilidd térmi, permnentemente hidrófil Aprodo pr uso en ontto on limentos de uerdo on CFR Title 21 & EC / 1935/2004

2 APLICACIONES INDUSTRIAS Y APLICACIONES CLARIFICACIÓN Y ESTERILIZACIÓN DEL AGUA Agu emotelld Beids sin lohol Produtos láteos Químios Agu emotelld Agu de mnntil Agu portle Agu minerl Agu de mes FILTRACIÓN PARA AGUA ULTRAPURA Agu des ionizd Agu lt tempertur Ingrediente Agu Agu trtd químimente Agu proesd FILTRACIÓN DE BEBIDAS Beids sin lohol ESPECIFICACIONES PRUEBA DE CALIDAD Todos los produtos hn sido inspeiondos y lierdos por Qulity Assurne omo umpliendo on los siguientes requisitos: Todos los módulos filtrntes estériles de 10 "tienen prue de integridd pr verifir el umplimiento on l lidd, diseño estleido, espeifiiones y segurr un rendimiento onsistente y file. L trzilidd de d filtrnte según l norm EC / 1935/2004 viene dd por el número de serie. Todos los s filtrntes PES-WN están ompletmente montdos, ensmldos, prodos y empquetdos en instliones de sl limpi de Clse 7, uyo Sistem de Gestión de Clidd es prodo por un orgnismo de registro reditdo según l Norm de Sistems de Clidd ISO CUMPLIMIENTO DE MATERIAL USA Todos los omponentes del filtrnte PES-WN están listdos en l FDA pr uso en ontto on limentos en el Código de Reguliones Federles (CFR), Título 21: MATERIALES CFR TÍTULO 21 Memrn Polietersulfon Soporte Superior Polipropileno Soporte inferior Polipropileno Gurdi exterior Polipropileno Núleo Polipropileno Tps externs Polipropileno O-Rings EPDM Silión Método de selldo Enle térmio

3 CUMPLIMIENTO DEL MATERIAL (EU) El filtrntes PES-WN umplen on l diretriz pr el uso en ontto on limentos tl omo se d en el Reglmento Europeo (EC) Número 1935/2004. Todos los omponentes polimérios (polipropileno, polietersulfon, EPDM) umplen los requisitos de l Diretiv Europe EC / 10/2011 reltiv los mteriles y ojetos plástios destindos entrr en ontto on los produtos limentiios. Se hn relizdo prues de migrión en simulntes (B, D1) después del lvdo o en ondiiones de flujo. Todos los mteriles utilizdos no ontienen Sustnis de Muy Alt Preoupión (SVHC) omo se definen en EC / 1907/2006 (Guí REACH) y EC / 65/2011 (Diretiv RoHS) y están lires de ulquier omponente sdo en látex. Además, los mteriles no ontienen ningún ingrediente derivdo de nimles (exentos de ADI) y, por lo tnto, no orren el riesgo de trnsmitir TSE y BSE. PRUEBAS DE INTEGRIDAD TASAS DE RETENCIÓN DE BACTERIAS (SEGÚN HIMA CHALLENGE PER ASTM) Grdo de filtro Mirorgnismo LRV / m 2 PES-WN 0.6 µm Shromyes erevisie > 7 PES-WN 0.45 µm PES-WN 0.2 µm Shromyes erevisie > 7 Serrti Mresens > 7 Shromyes erevisie > 7 Serrti Mresens > 7 Brevundimons diminut > 7 Grdo de filtro 0.2 µm, 0.45 µm, 0.6 µm (Vlores de retenión LRV >/= 7 m 2 ) Superfiie de filtrión 0.77 m 2 por de 250 mm (10") Presión Diferenil Máxim Tiempo de esterilizión umuldo* Tempertur de operión Presión diferenil 100 F 80 psi 150 F 60 psi 180 F 30 psi F F (30 minutos) Vpor sturdo (Flujo direto) hst 100 ilos * Ls ifrs se sn en prues de lortorio pr evlur l resisteni l vpor. Los s filtrntes deen ser verifidos en uso rel. Póngse en ontto on Donldson pr los proedimientos de esterilizión on utolve / vpor. PSID PES-WN Crterístis de flujo (Agu) 0.2 µm 0.45 µm 0.6 µm Grdo del filtro Punto mínimo de uruj Vlores máximos de difusión 0.6 µm 18 psi psi 0.45 µm 32 psi psi 0.2 µm 44 psi psi Prue de integridd que dee relizrse medinte el punto de uruj o prue de flujo direto. Pr otener informión sore el equipo de prue o los serviios de prue, póngse en ontto on su ingeniero de vents Donldson y visite nuestro sitio we en GPM

4 DIMENSIONES Conexión ódigo 2 10" " " " Código 2: 2 x 226 O-Rings, yonet 2 lengüets de loqueo, tp pln, nillo de refuerzo integrdo Conexión ódigo 3 10" " " " Código 3: 2 x 222 O-Rings, onexión por enhufe, tp pln, nillo de refuerzo integrdo Conexión ódigo 7 10" " " " Código 7: 2 x 226 O-Rings, yonet 2 lengüets de fijión, let de posiionmiento, nillo de refuerzo integrdo Conexión ódigo 8 10" " " " Código 8: 2 x 222 O-Rings, onexión de enhufe, let de posiionmiento, nillo de refuerzo integrdo

5 Qulity Mngement System PES-WN ELEMENTO FILTRANTE ABSOLUTO DE MEMBRANA Conexión ódigo 9 10" " " " Código 9: 2 x 222 O-Rings, yonet 3 lengüets de fijión, let de posiionmiento, nillo de refuerzo integrdo Conexión UF 10" " " Código UF: 2 x 226 O-Rings, onexión enhufle, tp pln, nillo de refuerzo integrdo Conexión DOE 10" " " " DOE: Dole extremo ierto on empque EPDM Notii importnte Muhos ftores que espn l ontrol de Donldson pueden fetr el uso y rendimiento de los produtos Donldson en un pliión prtiulr, inluids ls ondiiones en ls que se utiliz el produto. Ddo que estos ftores se enuentrn singulrmente dentro del onoimiento y ontrol de usurio, es esenil que el usurio evlué los produtos pr determinr si el produto es pto pr el propósito prtiulr y deudo pr l pliión del usurio. Todos los produtos, espeifiiones y disponiilidd se enuentrn sujeto mios sin previo viso y puede vrir según l región o el pís. Donldson Ltinoméri Av. Jpón #303, Prque Industril. Sn Frniso de los Romo, Aguslientes, Méxio. C.P Tel Tel. +52(449) industrilir@donldson.om donldsonltm.om Registered: 9001:2008 ISO F (04/17) ENG PES-WN ELEMENTOS FILTRANTES DE MEMBRANA ABSOLUTA Todos los derehos reservdos. Donldson y el olor zul son mrs de Donldson Compny In. Tods ls demás mrs perteneen sus respetivos propietrios. {Contiene tenologí propietri de Donldson}