GESTIÓN DEL SISTEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS EN EL PERÚ

Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas GESTIÓN DEL SISTEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS EN EL PERÚ Junio del 2014

Contenido Contexto Marco normativo Mercado farmacéutico nacional Gestión del Sistema de Suministro Sistema de información Disponibilidad y acceso a medicamentos Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Contexto

Acceso a medicamentos Millones de personas de los países en desarrollo carecen de medicamentos esenciales. Las actuales tendencias del mercado mundial y sus distorsiones en cuanto a considerar al medicamento como una mercancía, han originado la existencia de problemas relativos al mismo, encontrándose inclusive medicamentos que siendo indispensables para salvar la vida de las personas, éstos no se comercializan (ORAS CONHU; 2009). Un análisis realizado por DIGEMID en el año 2010, puso en evidencia que el 37.92% (251) de los medicamentos considerados esenciales para el Perú tenía oferta limitada; el 8.01% (53) no contaba con Registro Sanitario (PNUME 2010), de los cuales 9 corresponden al grupo farmacoterapéutico de Antiinfecciosos. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Acceso a medicamentos Un análisis realizado por DIGEMID en febrero del 2014, puso en evidencia que de los 751 medicamentos esenciales evaluados, 97 medicamentos (12.92%) no cuentan con Registro Sanitario en el país, de los cuales 05 son medicamentos antituberculosos. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

El Acceso a los servicios de salud en general y a los medicamentos en particular, depende de: 1. Accesibilidad geográfica, 2. Disponibilidad, referida a que los servicios incluidos los medicamentos deben existir permanentemente de tal modo que las personas dispongan de ellos cuando lo necesiten. 3. Aceptabilidad de los servicios de salud, se refiere a que éstos deben tomar en cuenta las culturas de las poblaciones y sus percepciones sobre salud enfermedad. 4. Asequibilidad, referida a que los servicios y medicamentos deben estar al alcance de las economías de las personas y las comunidades Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Acceso a seguro de salud Aumenta población que accede a un seguro de salud, en el último trimestre del año 2013, el 67,5% de la población cuentan con algún seguro de salud. Comparado con similar trimestre del año 2012, se incrementó en 4,0 puntos porcentuales. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Marco normativo

POLITICA ANDINA DE MEDICAMENTOS Ministros de Salud: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela - Marzo del 2009 POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (R.M. Nº 1240-2004/MINSA) 1) Acceso a medicamentos 2) Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos 3) Uso racional de medicamentos 4) Investigación y desarrollo 1) Acceso universal a medicamentos esenciales 2) Regulación y calidad de medicamentos 3) Promoción del uso racional de medicamentos

LEY N 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios I. Disposiciones Generales IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS II. De la AN en material de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF/DM/PS) III. De la clasificación de PF/DM/PS IV. Del Registro Sanitario V. De los estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sust. Sujetas a fiscalización VI. De la Calidad de los PF/DM/PS VII. De los Establecimientos VIII. Del Acceso a los PF/DM/PS X. De la Promoción y Publicidad XI. De la Investigación de los PF/DM/PS XII. Del Control y Vigilancia Sanitaria XIII. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y Sanciones XIV. Normas Especiales para Dispositivos Médicos Disposiciones Transitorias, Complementarias y Finales

Marco normativo El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, como componente fundamental de a atención integral de salud. Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando su uso,.. (Art, 27 de la Ley de Productos Farmacéuticos) Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economías de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de compra, implementado un sistema de información de precios de productos farmacéuticos que contribuya a prevenir practicas monopólicas y segmentación del mercado. Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de los medicamentos, otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Art, 28 de la Ley de Productos Farmacéuticos) Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Marco normativo RM Nº 1753-2002-SA/DM (05/11/2002) aprueba la Directiva SISMED 6.1. La DIGEMID es responsable de regular, conducir, articular, monitorear, supervisar, brindar asistencia técnica y evaluar el proceso de implementación y funcionamiento del SISMED, así como velar por el cumplimiento de la misma. (DS Nº023-2005/MINSA: conducción del SISMED a nivel, nacional, regional y local) 6.6. La OGEI es responsable de coordinar el desarrollo, implementación asistencia técnica y mantenimiento del sistema informático del SISMED a nivel nacional, según los requerimientos técnicos establecidos por la DIGEMID, quien canalizará las necesidades de información de los componentes del SISMED. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Marco normativo RM Nº 367-2005/MINSA (16/05/2005) modifica la Directiva SISMED 7.9.10. Toda la información de consumos, stock, precios y movimiento financiero que solicite la DIGEMID a las DISA/DIRESA/GERESA, instituto especializado y hospital tienen carácter de declaración jurada y deben ser enviados en los plazos establecidos para dicha entrega, bajo responsabilidad del Director General, Director de Administración, Director de Economía, Director de Medicamentos o Jefe de Farmacia, según corresponda. El desabastecimiento o sobreestock que se genere por el envío de información en forma inoportuna e inexacta, es de exclusiva responsabilidad de los funcionarios antes referidos y será causal para el inicio de una acción de control. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Evolución del proceso de selección de medicamentos en el Perú 1998 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA 2002 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA 2005 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA 2010 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico. 2012 Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico (722 presentaciones farmacéuticas) 2013 Listado complementário de medicamentos oncológicos Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Mercado farmacéutico nacional

Fuente: BASE SI-DIGEMID A JUNIO DEL 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

% Establecimientos farmacéuticos registrados en el aplicativo informativo del SISMED 0.7% (11) 78.1% (6,175) 18.9% (1,497) 0.2% (53) 2.0% 0.1% ALMACENES CENTROS DE SALUD FARMACIA HOSPITALES INSTITUTOS PUESTOS DE SALUD Fuente: BASE SI-DIGEMID A JUNIO DEL 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Productos farmacéuticos registrados Mayo 2014 PRODUCTO NATURAL 557 3% PRODUCTO DIETETICO 1189 6% PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO 525 3% ESPECIALIDAD FARMACEUTICA 469 2% OTROS 201 1% MEDICAMENTO DE MARCA PRODUCTO GALENICO MEDICAMENTO GENERICO, 3249, 17% PRODUCTO GALENICO 3367 18% MEDICAMENTO DE MARCA 9423 50% MEDICAMENTO GENERICO PRODUCTO DIETETICO PRODUCTO NATURAL PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO ESPECIALIDAD FARMACEUTICA OTROS Fuente : OPM DIGEMID Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Medicamentos esenciales para la evaluación de la disponibilidad en el mercado farmacéutico nacional Febrero 2014 Medicamentos Número de productos PNUME vigente 722 Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas Lista de medicamentos para el tratamiento de las enfermedades raras o huérfanas Normas Técnicas de Salud / Guías de Práctica Clínica de las ESN 11 12 126 Total de Medicamentos Esenciales 751* Fuente: Base de Datos SI DIGEMID al 28 de febrero 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Medicamentos esenciales con registro sanitario Con Registro Sanitario Sin Registro Sanitario Medicamento Total Número de Productos Participación Porcentual Número de Productos Participación Porcentual PNUME vigente 722 634 87.81% 88 12.19% Lista complementaria del medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas 11 8 72.73% 3 27.27% Lista de medicamentos para el tratamiento de las enfermedades raras o huérfanas 12 10 83.33% 2 16.67% Normas Técnicas de Salud / Guías de Práctica Clínica de las ESN 126 92 73.02% 34 26.98% Fuente: Base de Datos SI DIGEMID al 28 de febrero 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Situación de los Medicamentos Antituberculosos Con Registro Sanitario Sin Registro Sanitario Medicamento Total Número de Productos Participación Porcentual Número de Productos Participación Porcentual PNUME vigente 27 22 81.48% 05 18.52% No se encuentra en PNUME 02 02 100.00% 00 0.0% Fuente: Base de Datos SI DIGEMID al 28 de febrero 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Medicamentos Antituberculosos sin oferta en el mercado farmacéutico nacional Fuente: Base de Datos SI DIGEMID al 28 de febrero 2014 Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Gestión del Sistema de Suministro

Sistema de Suministro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos Sanitarios Es el conjunto de procesos técnicos y administrativos, estandarizados y articulados bajo los cuales se desarrolla:

Actores DIGEMID CS/PS DGSP HOSPITAL/ INSTITUTO ESPECIALZD O SISMED DARES IGSS/ DIRESA/ GERESA SIS OEI OGA

SELECCION PROCESOS DEL SISTEMA DE SUMINSITRO Definen los medicamentos e insumos para atender las necesidades de salud de una población objetivo en una determinada región. PNUME (2012) Norma Técnica de Salud para Control de la TBC. Listado de PF estratégicos y de soporte(2011).

Programas Presupuestales ESTIMACION Y PROGRAMACION ESTIMACION DE NECESIDADES Garantizar la inclusión de los PF, DM y PS Kit personalizado (SIGA-PpR) Metas Físicas Necesidad Anual para los Programas Presupuestales Listado de insumos que serán sujetos de suministro centralizado DISA/DIRESA/GERESA debe consolidar y validar la necesidad de toda su jurisdicción

A P N O P ESTIMACION DE NECESIDADES Consumo histórico Metas Físicas Necesidad a Demanda Necesidad para intervenciones APNOP protocolizadas Necesidad Anual para las acciones que no resultan en productos Proyección de la Demanda relacionada al SISMED (Ventas, SIS, Defensa Nacional y otros), Laboratorio. APNOP=Asignación presupuestal no programático

PROGRAMACION ANUAL Necesidad Anual para los Prog. Presupuestales Necesidad Anual para las APNOP Necesidad Total Regional PROGRAMACION ANUAL REGIONAL Análisis regional de stocks o saldos disponibles Proyección de ingresos por contratos en ejecución La Programación anual de los bienes que NO son objeto de suministro centralizado deben recibir asignación presupuestal y ser incorporados en el Plan Anual de Contrataciones de las DISA/DIRESA/GERESA y Hospitales Unidades Ejecutoras según corresponda

ADQUISICIÓN Actividades orientadas a la obtención de los medicamentos e insumos medico quirúrgicos, requeridos, en las condiciones de cantidad, calidad y oportunidad establecidas para cada bien COMPRA NACIONAL COMPRA REGIONAL COMPRA INSTITUCIONAL

ALMACENAMIENTO - DISTRIBUCION

USO Prescripción

Sistema de Información

Calidad de la Información Sin una información confiable y un análisis cuidadoso, la estimación puede presentar fallas. Es necesario evaluar y compensar las fallas en la información si fuera el caso, de lo contrario el resultado tendrá fallas, a pesar de la precisión matemática de los cálculos y del método que se utilice. La información debe ser: Completa: incluir los informes del 100% de los establecimientos y de todos los productos que maneja el sistema o tipos de pacientes en el caso del método de morbilidad o poblacional. Exacta, reflejar el comportamiento real de la población, los pacientes o del consumo.

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Sistema de Información

CRONOGRAMA DE ENVÍO DE INFORMACIÓN ICI SISMED 2014

Información remitida al 11.04.14 al 55% Cumplimiento y Calidad de la Información

Información remitida al 20.04.14 al 100% Cumplimiento y Calidad de la Información

% de Cumplimiento de Envío de Información ICI Sismed ene13 mar14

Nro de Registros Mensuales informados por las Disas Diresas ene 13 mar 14

CANTIDAD DE EESS PENDIENTES DE ENTREGA DE INFORMACIÓN X DISAS /DIRESAS ENE 13 MAR 14

Disponibilidad y acceso a medicamentos

DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSO EN LOS EESS (Expresado en meses) - Noviembre 2013 TIORIDAZINA CLORHIDRATO, 100 mg TAB RIFAMPICINA, 300 mg CAP RIFAMPICINA, 100 mg/5 ml SUS 60 ml PIRIDOXINA CLORHIDRATO, 50 mg TAB PIRIDOXINA CLORHIDRATO, 300 mg TAB PIRAZINAMIDA, 500 mg TAB MOXIFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO), 400 mg TAB LINEZOLID, 600 mg TAB LEVOFLOXACINO, 500 mg TAB LEVOFLOXACINO, 250 mg TAB KANAMICINA (COMO SULFATO), 1 g INY 3 ml ISONIAZIDA, 100 mg TAB ETIONAMIDA, 250 mg TAB ETAMBUTOL CLORHIDRATO, 400 mg TAB ESTREPTOMICINA SULFATO, 5 g INY ESTREPTOMICINA SULFATO, 1 g INY CLARITROMICINA, 500 mg TAB CIPROFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO), 500 mg TAB CILASTATINA + IMIPENEM (COMO SAL SODICA), 500 mg + 500 mg INY CICLOSERINA, 250 mg CAP CAPREOMICINA (COMO SULFATO), 1 g INY AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO (COMO SAL POTASICA), AMIKACINA (COMO SULFATO), 500 mg INY 2 ml ACIDO PARAAMINOSALICILICO, 800 mg/g GRANU 4 g Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 DISPONIBILIDAD EESS (Expresado en meses)

DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS EN LOS EESS (Expresado en meses) - Abril 2014 TIORIDAZINA CLORHIDRATO 100 mg TAB RIFAMPICINA 300 mg CAP RIFAMPICINA 100 mg/5 ml SUS 60 ml PIRIDOXINA CLORHIDRATO 50 mg TAB PIRIDOXINA CLORHIDRATO 300 mg TAB PIRAZINAMIDA 500 mg TAB MOXIFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO) 400 mg TAB LINEZOLID 600 mg TAB LEVOFLOXACINO 500 mg TAB LEVOFLOXACINO 250 mg TAB KANAMICINA (COMO SULFATO) 1 g INY 3 ml ISONIAZIDA 100 mg TAB ETIONAMIDA 250 mg TAB ETAMBUTOL CLORHIDRATO 400 mg TAB ESTREPTOMICINA SULFATO 5 g INY ESTREPTOMICINA SULFATO 1 g INY CLARITROMICINA 500 mg TAB CIPROFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO) 500 mg TAB CILASTATINA + IMIPENEM (COMO SAL SODICA) 500 mg + 500 mg INY CICLOSERINA 250 mg CAP CAPREOMICINA (COMO SULFATO) 1 g INY AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO (COMO SAL POTASICA) 500 AMIKACINA (COMO SULFATO) 500 mg INY 2 ml ACIDO PARAAMINOSALICILICO 800 mg/g GRANU 4 g Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 Disponibilidad EESS (meses)

GRACIAS