Junio 2016 II Workshop GeCoFarma: Registros de pacientes y de resultados en salud Resultados del workshop
Índice 1. Contexto...3 2. Objetivos y metodología...7 3. Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop...10 4. Barreras a superar...16 5. Aspectos facilitadores para la extensión del RPT...18 6. Implicaciones per a les compañías farmacéuticas...21 7. Conclusiones...24 8. Aspectos que han generado debate...29 9. Participantes...31 2
01 Contexto 3
01 Contexto Qué es el RPT? El registro de pacientes y tratamientos (RPT) impulsado por el CatSalut es un proyecto que se está implantando en Cataluña y que surge a raíz de la creación del Programa de evaluación, seguimiento y financiamiento de los tratamientos farmacológicos de alta complejidad (PASFTAC) y el Programa de armonización farmacoterapéutica de mediación hospitalaria de dispensación ambulatoria del CatSalut (PHFMHDA). La creación y el establecimiento de un registro de datos clínicos permite medir los resultados en salud mediante la recopilación sistemática de datos sobre efectividad y seguridad en condiciones de practica clínica habitual. Así mismo, los datos obtenidos a través del registro se utilizan para retroalimentar el sistema de información y mejorar los estándares de calidad y eficiencia de las prestaciones farmacéuticas. Para decidir las variables a incluir en el registro se sigue el siguiente proceso: DICTAMEN El RPT incluye los fármacos evaluados por el PHFMHDA y por el PASFTAC, principalmente en el tratamiento de enfermedades oncológicas, hematológicas, VIH, artritis reumatoide y enfermedades minoritarias. Se establecen unos criterios de uso de los fármacos. DEFINICIÓN DE VARIABLES REGISTRO DE DATOS Se definen las variables a registrar en consenso con expertos. Se publica el documento de variables a registrar en el portal Web. Se crean los tratamientos en el registro. Se envía un comunicado conforme se puede iniciar el registro del tratamiento. Fuentes: Registro de pacientes y de tratamientos Hospitales SISCAT, Alba Prat i Casanovas/ e-farma, RSB num. 21, los registros sanitarios al servicio del conocimiento. 4
01 Contexto Cómo se estructura el RPT? 1. Datos del paciente: Se indican los datos relativos al paciente, tanto personales como sociodemográficos. 2. Tratamiento MHDA: En este nivel el médico ha de informar el diagnostico, tratamiento e indicación, para el paciente registrado. 3. Inicio del tratamiento: En función del tratamiento, este nivel será o no visible. En los casos que se requiera cumplimentar, se informan las fechas del tratamiento, el estado de la petición del tratamiento, y en base a este, la información propia del tratamiento. 1. Datos del paciente 2. Tratamiento 3. Inicio del tratamiento 4. Documentos de inicio de tratamiento: En este nivel tendrán que adjuntarse los documentos requeridos en función del tratamiento. 5. Seguimiento: Si el tratamiento requiere el seguimiento, este nivel permitirá informar sobre los datos relativos al seguimiento del tratamiento. 6. Documentos de seguimiento: Del mismo modo que en Documentos de inicio de tratamiento, se tendrán que adjuntar los documentos correspondientes. Fuentes: Registro de pacientes y de tratamientos Hospitales SISCAT, Alba Prat i Casanovas 4. Documentos de inicio del tratamiento 5. Seguimiento 6. Documentos de seguimiento 5
01 Contexto Qué se registra en el RPT? La creación de un registro para cada una de las patologías permite medir eficazmente las variables de inicio, de seguimiento y de discontinuación. De este modo, los resultados obtenidos ayudan a optimizar el proceso de toma de decisiones. Para dar a conocer la información recopilada, el CatSalut informa a las regiones sanitarias, que son las encargadas de informar a los hospitales. Por otro lado, se publican dictámenes actualizados en la página web del CatSalut. Hasta el momento, las enfermedades y tratamientos incluidos en el registro son: Patologías Tratamientos Oncología VIH Medicamentos huérfanos Artritis Reumatoide Esclerosis Múltiple Hormona de crecimiento Hepatitis C Tratamientos Alta Complejidad Fuentes: Registro de pacientes y de tratamientos Hospitales SISCAT, Alba Prat i Casanovas 6
02 Objetivos y metodología 7
02 Objetivos y metodología Objetivos WORKSHOP El objetivo del II workshop GeCoFarma ha sido reflexionar sobre el registro de pacientes y tratamientos (RPT) a partir de la visión de los profesionales implicados con la intención de identificar su potencial y optimizar su implementación. Para poder escuchar los diferentes puntos de vista, se ha contado con la participación de tres perfiles de profesionales: Médicos especialistas Jefes de servicios de farmacia Gerentes de hospital y/o directores médicos ENCUESTA El objetivo de la encuesta ha sido reflexionar sobre el Registro de Pacientes y Tratamientos (RPT) a partir de la visión de directivos de diferentes ámbitos de compañías farmacéuticas. En este caso, se ha contado con la participación de la industria farmacéutica. 8
02 Objetivos y metodología Metodología La redacción del presente documento es fruto de las reflexiones, aportaciones y puesta en común de ideas de los diferentes profesionales implicados en la utilización del Registro de Pacientes y Tratamientos. Workshop (médicos, jefes de servicios de farmacia, directores médicos, gerentes de hospital) Pregunta 1: Qué utilidad ha de tener el RPT para los pacientes, para los profesionales sanitarios, para los hospitales y para el sistema sanitario? Pacientes Hospitales Profesionales Sanitarios Sistema Sanitario Pregunta 2: Cuáles son los elementos que facilitan o dificultan el uso del RPT en vuestro día a día? Facilitadores Barreras Metodología: Briainstorming individual con discusión plenaria + Encuesta (industria farmacéutica) Preguntas: Conoce el registro de pacientes y de tratamientos implantado por el CatSalut? Qué utilidad cree que puede aportar a pacientes, profesionales sanitarios, hospitales y autoridad sanitaria? Qué implicaciones puede tener para su compañía? Nombre de la compañía y cargo Metodología: Cuestionario online Google Forms Es necesario destacar que la información utilizada, aunque se ha extraído de las aportaciones de los profesionales en el workshop y de las respuestas dadas por los profesionales de la industria, se ha trabajado posteriormente, motivo por el cual no se presenta una transcripción de las aportaciones verbales de los participantes, sino que se ha procesado para desarrollar los conceptos y hacerlos más comprensibles. 9
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop 10
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop Utilidades del RPT identificadas en relación a los Profesionales Sanitarios El RPT es útil pera los profesionales sanitarios porque permite Conocer resultados en salud por servicio Conocer resultados reales de eficiencia: efectividad de los fármacos Velar por la seguridad a largo plazo Conocimiento Mejorar el conocimiento de la gestión de la enfermedad a partir de los informes dictámenes Diseñar estudios observacionales posteriores Disponer de información agrupada Soporte a la gestión clínica Ayudar a tomar una decisión delante de un paciente Focalizar la investigación Reasignar recursos internos Favorecer la cultura de registro entre los profesionales Reducir la variabilidad dentro de un servicio o entre servicios (armonización terapéutica) Disponer de una alternativa a otros registros Variabilidad Evaluar la efectividad de los medicamentos de forma comparativa Ajustar las indicaciones de los medicamentos 11
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop Utilidades del RPT identificadas en relación a los Hospitales El RPT es útil per los hospitales porque permite Mejorar la planificación y organización de recursos Conocimiento Tener feedback de la efectividad de las inversiones en medicamentos Crear cultura de registro Tener información de las distintas actividades Conocer el coste total: definir el terciarismo Soporte a la toma de decisiones Asegurar unos mínimos de cumplimiento de los estándares de practica: criterios de uso y evaluación de medicamentos Dar soporte a la comisión farmacoterapeutica (CFT), protocolos, armonización Reforzar la adecuación y la eficiencia de los tratamientos Variabilidad Tener medidas de benchmarking en los resultados en salud Conocer la variabilidad entre hospitales y entre servicios: reasignar recursos y normalizar procesos Disponer de más información para hacer el presupuesto eficientemente Alinear la organización hacia la evaluación de resultados Favorecer la reflexión y la discusión de un capítulo principal como es la farmacia 12
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop Utilidades del RPT identificadas en relación a la Autoridad Sanitaria El RPT es útil para la autoridad sanitaria porque permite Equilibrar los costes en relación al beneficio a la sociedad Mejorar la planificación de recursos y las políticas sanitarias Conocimiento Conocer la rentabilidad de las inversiones Conocer el grado de cumplimiento del dictamen Evaluar las prestaciones sanitarias de forma integral Soporte a la planificación y diseño de políticas Utilización de manera efectiva de fondos públicos Establecer protocolos de tratamiento Definir políticas de financiamiento en base a resultados de la innovación: condicionar el pago de la prestación de acuerdos Alinear el sistema hacia las políticas sanitarias definidas Variabilidad Comparar indicadores de resultados entre hospitales o tratamientos Reducir la variabilidad haciendo transversales las acciones de mejora Disponer de información para la planificación, seguimiento y diseño de presupuesto Mejorar en la toma de decisiones 13
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop Utilidades del RPT identificadas en relación a los Pacientes El RPT es útil para los pacientes porque Eficiencia tratamientos Seguridad Equidad Cualidad de la prestación farmacéutica RPT Conocimiento Transparencia al ciudadano Generación de discurso Participación del paciente en el sistema sanitario El conocimiento que se genera a partir del tratamiento de los datos que recoge el RPT, permite dar feedback a los médicos y a los gestores y así mejorar la eficiencia y la seguridad de los tratamientos. Paralelamente, la redistribución de recursos contribuirá en la mejora de la equidad de acceso. En general, es percibido por el usuario como una mejora de la calidad del servicio. Por otro lado, trasladar al ciudadano la información de una forma comprensible y con transparencia, hará que este disponga de elemento de reflexión y de criterio propio, lo que le capacitará para participar de forma más activa en la toma de decisiones o, si más no, sentirá que tiene una opinión fundamentada. 14
03 Utilidades del RPT percibidas por los diferentes asistentes al workshop Resumen de las aportaciones de los participantes Utilidad directa Cuál es la utilidad del RPT? Implicaciones Disponer de un registro de actividad que los profesionales puedan consultar y donde encontrar información sobre seguridad, resultados clínicos y en salud de los tratamientos. La autoridad sanitaria y los gestores hospitalarios pueden evaluar los tratamientos en la practica real. El equipo de dirección y gerencia puede evaluar la eficiencia de centros y profesionales mediante el benchmarking entre hospitales y así tomar decisiones. Conocer la efectividad de los recursos invertidos. Condicionar el pago de la prestación a los acuerdos establecidos. Control del gasto hospitalario y farmacéutico. Los profesionales médicos pueden desarrollar estudios observacionales. Favorecer la cultura de registro en la organización sanitaria y entre profesionales sanitarios. Permite garantizar a los pacientes el acceso a los medicamentos adecuados. Contribuir a la seguridad de los mismos. Facilidad para la dirección de los hospitales en el momento de hacer el presupuesto: planificación de recursos de cada servicio. Permite adecuar los costes a los resultados en salud obtenidos y así mejorar la eficiencia. Facilita a la autoridad sanitaria el proceso de definir y implantar políticas sanitarias para hacer una utilización eficiente de fondos públicos. Ofrece soporte a la toma de decisiones de la autoridad sanitaria, gerentes de hospital y médicos. Estandarizar la práctica clínica a la vez que se reduce la variabilidad entre médicos y hospitales. Mejorar la calidad de la prestación recibida por el paciente. 15
04 Barreras a superar 16
04 Barreras a superar Barreras a superar percibidas por los participantes Barreras para la implantación del RPT Barreras principales El contexto actual de crisis y crispación, los sistemas de información no integrados y la Sobrecarga de trabajo de los médicos Contexto de crisis y crispación Sistemas de información no integrados sobrecarga de trabajo de los médicos constituyen las principales barreras que es necesario vencer para implantar el RPT de forma amplia y efectiva. Planificación insuficiente Percepciones negativas que generan Fiscalización del médico Preocupación por la fiabilidad de los datos Además, estas barreras llevan a que los profesionales tengan una percepción del RPT que dificulta todavía más resolverlas. Estas percepciones son: que el RPT es un instrumento para controlar los costes y fiscalizar al médico. Además, hay incertidumbre sobre la fiabilidad de los datos que se puedan obtener. 17
05 Aspectos facilitadores para la extensión del RPT 18
05 Aspectos facilitadores para la extensión del RPT Facilitadores identificados por los participantes Implicación en todos los servicios Implantación Tener en cuenta la complejidad del proceso Alineación de los profesionales Accesibilidad a los datos para investigación y gestión. Liderazgo clave del CatSalut Incentivos Vincular los resultados al pago: incentivo. Dar feedback para generar interés y modificar conductas. Percepción de la utilidad por parte del médico Retorno de la información al médico de manera adecuada y comprensible. Sistemas de información Integrar el registro en el sistema de información del hospital. Sistema de registro ágil y efectivo. 19
05 Aspectos facilitadores para la extensión del RPT Facilitadores Se identifica como un gran facilitador del proyecto el hecho que sea el planificador/financiador (CatSalut) quien lo está impulsando, siempre que este ejerza un liderazgo que sea percibido con claridad. Además, contar con la implicación de todos los agentes teniendo en cuenta la complejidad del proceso y buscando la alineación de todos los profesionales ha estado considerado clave para el éxito de la implantación del RPT. Otro gran facilitador será dar feedback a los médicos y posibilitar que puedan usarla información generada, ya sea para investigación, para modificar su practica clínica o para gestionar servicios. Otro incentivo claro es que se condicione el pago a los resultados en salud. No obstante, este liderazgo debe ir acompañado de poder disponer de unos sistemas de información que permitan al médico registrar la información de una forma fiable y lo más automatizada posible, de manera que este no tenga que duplicar labores. Todos estos elementos reforzaran la percepción del medico de que el RPT es útil par él, para el paciente y para el sistema sanitario. 20
06 Implicaciones para las compañías farmacéuticas 21
06 Implicaciones para las compañías farmacéuticas Grado de conocimiento del RPT en la industria farmacéutica Conoce el RPT? Utilidad del RPT percibida por la industria farmacéutica He oído hablar de él 33% De los 6 representantes de la industria farmacéutica que han participado en el estudio, 3 conocen el RPT, 2 han oído hablar de él y 1 no lo conoce. Conocimiento Otros Conocimiento de la enfermedad desde todos los puntos de vista: epidemiológico, clínico. Permitirá conocer Real World Evidence (RWE) y Real World Data (RWD). Conocer las Best Practices en otros países, zonas, etc. Datos concretos sobre dinámicas de tratamiento. Cuales son los tratamientos con mejores resultados, mayor adherencia y estadísticas de utilización. Confirmación de los resultados en salud. Los médicos sabrán si sus pacientes responden al tratamiento mejor o peor que la media. Transparencia. Utilización de criterios Big Data. 22
06 Implicaciones para las compañías farmacéuticas Implicaciones del RPT para la industria farmacéutica La industria farmacéutica identifica una serie de implicaciones que puede tener el RPT: - Mejora del forecasting de la demanda futura de medicamentos. - Realización de estudios que contribuyan a identificar el valor de nuestros medicamentos. - Mejora de la toma de decisiones en los diferentes ámbitos profesionales, autoritarios, etc. - Que se tomen decisiones que afecten a los productos basadas n solo en datos de registro. - Abre las puertas a condiciones de financiamiento diferentes en función de la epidemiología de la enfermedad y de las necesidades no cubiertas. RPT Datos de utilización en la práctica clínica real Redefinición del valor del medicamento Revisión de las condiciones del financiamiento 23
07 Conclusiones 24
07 Conclusiones Elementos que es necesario trabajar y mejorar Implantación: Durante la fase de implantación, una de les percepciones que los médicos han tenido del RPT es que se trata de una herramienta desarrollada por la autoridad sanitaria con el objetivo de controlar el uso de los medicamentos de alto impacto presupuestario. Falta de feedback: Se constata que los médicos no han recibido feedback de la información que se ha volcado en el RPT, por lo que no han recibido la utilidad potencial para ellos. No obstante, una vez explicado el proyecto y los objetivos que se persiguen, los médicos si que han visualizado esta utilidad. Rol del farmacéutico: Entre los farmacéuticos de hospital hay tendencia a pensar que al servicio de farmacia le ha tocado el rol de perseguir a los médicos para que estos introduzcan los datos en el sistema. Complejidad del proceso: Se ha dado importancia a que se dediquen recursos a reducir la complejidad del procedimiento de avocamiento de datos para agilizar el proceso y hacer buen uso de los sistemas de información. Incertidumbre: Existe entre los profesionales incertidumbre sobre la fiabilidad y la confidencialidad de los datos. Implicación de los pacientes: Se espera que el conocimiento generado sirva para implicar a los pacientes y que estos sean participes en el proceso. 25
07 Conclusiones La utilidad del RPT se extiende más allá del financiamiento y la prestación farmacéutica, facilitando la participación del ciudadano Implicaciones para el sistema Implicaciones para el paciente Asignar los recursos Creación de una cultura de registro Hospitales Mejorar la eficiencia Mejorar los resultados en salud Calidad RPT Conocimiento Autoridad Sanitaria Planificar los recursos Diseñar políticas Pacientes Equidad Sistemas de información adecuados Profesionales sanitarios Mejorar los resultados en salud Compartir resultados Mejorar los resultados en alud Transparencia Participación Disminuir la variabilidad 26
07 Conclusiones Utilidad del RPT para el sistema sanitario y para el paciente/ciudadano Implicaciones para el sistema La implantación del RPT tiene unas implicaciones directas sobre los agentes del sistema: Hospitales: El RPT es una herramienta facilitadora para tomar decisiones en el momento de asignar recursos, y esto permite mejorar la eficiencia y obtener y medir mejores resultados en salud. Autoridad sanitaria: El RPT permite conocer el retorno de la inversión en salud y, en función de los resultados, planificar recursos y diseñar políticas que mejoren la salud de la población. También permite realizar la toma de decisiones de financiamiento en base a la evaluación de resultados. Profesionales sanitarios: El RPT permite compartir los resultados obtenidos y disminuir la variabilidad en favor de las practicas que mejoren estos resultados. Implicaciones para el paciente La utilidad del RPT para los diferentes actores del sistema tiene implicaciones fundamentales para los pacientes y ciudadanos, en general: La mejora de la calidad de la prestación recibida y una mayor equidad en el acceso como a consecuencia directa de invertir en aquellos medicamentos y aquellas practicas que demuestran resultados satisfactorios. Además, trasladar al ciudadano la información de una forma entendedora y con transparencia, hará que este disponga de elementos de reflexión y de criterio propio, lo cual le capacitará para participar de una forma más activa en la toma de decisiones. 27
07 Conclusiones Factores críticos de éxito para la implantación/extensión del RPT Factores críticos de éxito para la implantación del RPT Confianza Facilidad de uso Con el objetivo de que la extensión del proyecto del RPT se lleve a cabo con éxito será necesario conseguir la implicación de los profesionales. Planificación de la implantación Fiabilidad de los datos Confidencialidad de la información Automatización Implicación de los profesionales Para conseguirla será necesario comunicarles muy bien la utilidad del RPT para ellos y facilitarles su uso. Esto implica, por un lado, generar confianza (fiabilidad y confidencialidad de la información) y, por el otro, facilitar su uso (automatización). Para alcanzar estos objetivos, CatSalut dispone de dos herramientas clave: la planificación de esta implantación la comunicación efectiva. Comunicación 28
08 Aspectos que han generado debate 29
08 Aspectos que han generado debate Aspectos que han generado debate Cultura de registro: En general, se considera que uno de los motivos para percibir positivamente la implantación del RPT es fomentar la cultura del registro, facilitando a los médicos la costumbre de registrar la actividad que llevan a cabo diariamente. Limitación de pacientes: Según la opinión de algunos profesionales, una de las limitaciones del RPT es que no permite tener un registro real de todos los individuos con una patología determinada, sino solo de los que son tratados con unos fármacos determinados. Limitación de medicamentos: A nivel científico, se considera importante estudiar los resultados de todos los medicamentos, estén o no evaluados por el programa de armonización. Resultados a largo plazo: En el caso de algunos medicamentos, los resultados son mas complejos y solo pueden ser evaluados a largo plazo, ya que algunos tratamientos pueden durar hasta diez años. Este proceso se observa en diversos tratamientos y los especialistas se preguntan si el RPT contempla este tipo de especificidades. 30
09 Participantes 31
09 Participantes En el workshop han participado 11 profesionales de 3 ámbitos diferentes Médicos Especialistas Enriqueta Felip (Hospital Universitari Vall d Hebrón) Jaume Ferrer (Hospital Universitari Vall d Hebrón) Lourdes Ibáñez (Hospital Sant Joan de Déu) Sara Marsal (Hospital Universitari Vall d Hebrón) Joaquim Peraire (Hospital Universitari Joan XXIII) Susana Puig (Hospital Universitari Clínic de Barcelona) Gerentes Hospitalarios Candela Calle (Institut Català d Oncologia) Rafael Lledó (Hospital General U. de Granollers) Farmacéuticos de Hospital Clara Agustí (Consorci Sanitari del Maresme) Rosa Farré (Hospital Sant Joan de Déu) Cristina Roure (Consorci Sanitari de Terrassa) La coordinación ha ido a cargo de la Gerencia de Farmacia y del Medicamento del CatSalut 32
Con el financiamiento de y el soporte de