TM EASYTECH INVERTIDA Simple e inteligente TÉCNICA QUIRÚRGICA
CARACTERÍSTICAS, CONSEJOS Y TRUCOS Base de anclaje en 3 tamaños : Ø 30, 34 y 38 mm. El tetón de retención central y las anclas periféricas aportan la estabilidad principal. El revestimiento de doble capa de Ti + HA aporta la estabilidad secundaria. Antirrotación gracias a las anclas colocadas de manera alterna en ejes/ángulos diferentes. Adaptación cónica hembra que permite su reversibilidad. Polietileno humeral simétrico : UHMWPE termocomprimido en un casco de titanio TA6V ELI. 3 alturas disponibles (+3, +6, +9 mm) Modularidad de la prótesis : Base de anclaje (Ø30, 34, 38) Polietileno estándar Ø36 o 40 +3 Polietileno estándar Ø36 o 40 +6 Polietileno estándar Ø36 o 40 +9 Glenosfera Ø36 Glenosfera Ø40 18 combinaciones. Esto se debe a los diferentes tamaños de base de anclaje. 2
+/- 12 Norte 10 Tornillo de bloqueo Ø 4,5 TA6V ELI: Corticoesponjoso (núcleo cónico). Cabeza cónica. Punta atraumática. 5 tamaños (de 20 a 40 mm). +/- 12 Sur Tornillo estándar Ø 4,5 TA6V ELI: Núcleo cilíndrico. Cabeza cónica. Punta atraumática. 5 tamaños (de 20 a 40 mm). Sistema de tornillos con ángulo variable dirigible: Metaglena Ø24 mm : Se adapta a todas las anatomías. TA6V ELI revestido con Ti + HAP. Orientación posible Ensamblaje por medio de un cono morse. 4 agujeros roscados cilíndricos. 2 extensiones de +6 y +10 mm para lateralización y revisiones. * Orientación imposible 12 mm Implantación a 12 mm desde el borde inferior de la escápula. 3.5 mm Ø36 & 40 Glenosfera de CrCo : 2 tamaños: Ø 36, Ø 40 mm. Centrada o excéntrica (3 mm). Con tornillo o impactada. Impactación por cono morse roscado. Extracción = 132 kg. * Patentado * Ø36 Ø40 Impactada Centrada X X Excéntrica X X Con tornillo Centrada X X Excéntrica X X 3 10 Inclinada a 10
ÍNDICE - Características, consejos y trucos...pág. 02 - Indicaciones & contraindicaciones...pág. 04 - Técnica quirúrgica. Húmero...pág. 05 - Técnica quirúrgica. Glenoides...pág. 08 - Implantes de prueba...pág. 10 - Implantes definitivos...pág. 10 - Rehabilitación...pág. 11 INTRODUCCIÓN Easytech TM Invertida es una prótesis invertida sin vástago de nueva generación, diseñada para el paciente con una artrosis excéntrica y con una buena calidad de hueso. Las características técnicas de este implante se establecieron de acuerdo con simulaciones informáticas y correlacionadas con resultados publicados en revistas médicas, con objeto de evitar las desventajas de las prótesis invertidas tradicionales. Una glenosfera centrada o excéntrica, inclinada a 10, centrada sobre un tetón de metaglena de longitud variable (compatible con las técnicas de lateralización), cuya posición está guiada por una instrumentación adaptada e intuitiva. Una epífisis protésica de 145 permite que el pilar de la escápula quede protegido, a la vez que conserva una estabilidad óptima. El implante humeral se coloca naturalmente en el centro de la epífisis, conservando lo máximo posible del hueso restante. Easytech TM Invertida es un implante totalmente moderno, diseñado para adaptarse a los nuevos estilos de vida de pacientes mayores cada vez más activos, durante mucho tiempo. INDICACIONES & CONTRAINDICACIONES La prótesis Easytech TM Invertida está indicada para aquellos pacientes que presentan: - Artritis excéntrica, - Una ruptura importante del manguito rotador: primera operación. Contraindicaciones: Paciente con la enfermedad de Parkinson, paciente hemipléjico. COLOCACIÓN DEL PACIENTE La posición recomendada es la de la silla de playa con una extremidad libre en la zona operatoria y la cabeza fija en una posición. Es necesario tener imágenes radiográficas que confirmen la posición de los implantes durante la operación. 4
TÉCNICA QUIRÚRGICA - HÚMERO 1 Preparación de la diáfisis humeral: Localice y perfore la parte superior de la cabeza del húmero en el eje del canal medular por medio de una punta de trocar. Use el centrador con el mango en T. El centrador tiene que penetrar la diáfisis hasta la banda ( ). Quite en el mango en T dejando el centrador. 2 Montaje de la guía de corte deltopectoral: Deslice el conjunto sobre el centrador, ya posiocionado. Atornille la barra de retroversión en una de las cuatro posiciones según el ángulo que se necesite: 0, 10, 20 y 30. 3 Colocación de la guía de corte de 145 : La sonda se detiene en el tope de la cabeza y determina la altura del corte. La retroversión se determina atornillando la barra en una de las 4 posiciones (0, 10, 20, 30 ) y alineándola con el eje del antebrazo. Al atornillar la barra de retroversión se fija la posición de la guía de corte. Coloque dos clavos (A1 + A2) (perforando antes si fuese necesario con la mecha Ø 3,2 mm). Retire la barra de retroversión y el centrador. Deslice la guía de corte sobre los clavos hasta el hueso. Estabilice el montaje con un tercer clavo oblicuo (B). Haga el corte a través de la ranura deseada con una hoja de sierra de un grosor máximo de 0,9 mm. Es importante no dañar el calcar al fin de lograr una buena estabilidad del implante humeral. La tercera ranura desde arriba (0) corresponde al corte ideal. 5
2 Montaje de la guía de corte superolateral: Deslice el conjunto sobre el centrador, ya posiocionado. Atornille la barra de retroversión en una de las cuatro posiciones según el ángulo que se necesite: 0, 10, 20, 30. 3 Colocación de la guía de corte de 145 : La sonda se detiene en el tope de la cabeza y determina la altura del corte. La retroversión se determina atornillando la barra en una de las 4 posiciones (0, 10, 20, 30 ) y alineándola con el eje del antebrazo. Al atornillar la barra de retroversión se fija la posición de la guía de corte. Coloque dos clavos (perforando antes si fuese necesario con la mecha Ø 3,2 mm).. Retire la barra de retroversión y el centrador. Deslice la guía de corte sobre los clavos hasta el hueso. Haga el corte a través de la ranura con una hoja de sierra de un grosor máximo de 0,9 mm. Es importante no dañar el calcar al fin de lograr una buena estabilidad del implante humeral. La tercera ranura desde arriba (0) corresponde al corte ideal. 4 Colocación de la aguja: Coloque la guía de la aguja centrándola sobre la superficie seccionada... Inserte la aguja a través de la guía. No supere la cortical.. Quite la guía de la aguja.. 6
5 Elección de la base de anclaje: Elija la base de anclaje más grande posible para garantizar un apoyo periférico. Los topes deben situarse en promedio a unos 5 mm debajo de la cortical. No deban tocar la cortical. La longitud de los topes del medidor corresponde a la longitud de las anclas de la base de anclaje. Posicione un tope a lo largo del calcar. 6 Preparación del húmero: Haga la huella central de la base de anclaje utilizando el punzón canulado que tiene el mismo diámetro que la base de anclaje. Gire el punzón en el sentido horario hasta apoyarse en el corte óseo. La aguja debe formar un ángulo recto con la base de anclaje. 7 Instalación de la base de anclaje: Coloque la base de anclaje definitiva adecuada por medio del impactador canulado. El lado plano de la base de anclaje debe quedar incrustado en el hueso. Posicione una de las anclas a lo largo del calcar. 8 Protección de la base de anclaje definitiva: Proteja el lado humeral utilizando un protector que insertará durante la fase de la glenoides. 7
TÉCNICA QUIRÚRGICA - GLENOIDES 1 Exposición de la glenoides: Exponga totalmente la glenoides por medio de tres tipos de retractor. -Retractor anterior, -Retractor superior, -Retractor inferior. Extirpe el labrum de la glenoides. Quite los osteofitos para exponer adecuadamente la anatomía del hueso. Colocación de la aguja: 2 90 12mm La guía tiene tres posiciones distintas: Izquierda (L), Derecha (R), y Superior lateral (S). Coloque la guía de la aguja sobre el borde inferior del pilar de la escápula para determinar la altura correcta. La aguja está 12 mm por encima del borde inferior, según Kelly 1, y se debe centrar en el plano anteroposterior. Es importante la orientación de la guía de la aguja para la inclinación de la glenoides: se debe orientar a 90. Las glenosferas tienen una inclinación de 10 inferior. La colocación debe coincidir con la anatomía del paciente y planificarse de acuerdo con las radiografías preoperatorias... Este elemento se debe decidir durante la planificación preoperatoria. La aguja está perpendicular al plano medio de la glenoides. Inserte la aguja con una herramienta motorizada.. (1) Kelly JD, Humphrey CS, Norris TR. Optimizing glenosphere position and fixation in reverse shoulder arthroplasty, Part One: the twelve-mm rule. J Shoulder Elbow Surg 2008;17:589-94 3 Escariación de la glenoides: Taladre y frese la glenoides utilizando la aguja como guía. Frese hasta alcanzar el hueso subcondral.. Es preferible empezar este escariado a mano de manera de quitar los osteofitos y también en los casos en que la glenoides está osteoporótica. 4 Extensión +10mm Tetón estándar Extensión +6mm Taladro para las extensiones: En caso de revisión o lateralización del centro de rotación con un injerto del pilar de la escápula, es posible prolongar el tetón a 6 o 10 mm. Taladre de nuevo el orificio del tetón por medio de una mecha canulada con un tope ajustable. Atornille el tope sobre la mecha canulada para bloquearlo en la posición deseada. 8
5 Limpieza de la glenoides: A fin de evitar interferencias entre la glenosfera y la escápula, escaríe la glenoides con el escariador manual de Ø40 mm. Preste atención en no ovalizar el orificio del tetón. Escariado 360 = perfecta impactación de la glenosfera. 6 Impactación de la metaglena: Por medio del impactador-manipulador, impacte la metaglena de tal modo que haya apoyo sobre toda su superficie. El impactador permite de posicionar los agujeros superior e inferior de tal manera que se pueda poner un tornillo en la base del coracoides y en el pilar de la escápula. El grabado (UP) debe estar arriba, debajo de la base del coracoides. Quite la aguja. 7 Longitud de los tornillos (5 tamaños de 20 a 40 mm): Una guía adaptada permite taladrar los agujeros y medir las longitudes de los tornillos con la mecha de Ø 3,2 mm por lectura directa. El tornillo se mide desde la parte inferior de la cabeza hasta su extremidad. Hay dos tipos de tornillos: estándar y de bloqueo. 8 Bloqueo de la metaglena: Los tornillos estándar permiten la compresión de la metaglena al hueso, y los de bloqueo sujetan el montaje. Cada tornillo permite una angulación de ± 12 alrededor del agujero axial. El agujero del tornillo superior se preorienta en 10 para optimizar la colocación del tornillo en la base del coracoides.. 9 Recomendaciones: 2 tornillos estándar (compresión) para los agujeros anterior y posterior. 2 tornillos de bloqueo para los agujeros superior y inferior. 9
IMPLANTES DE PRUEBA 1 2 Glenosfera de prueba (inclinación 10 ): La elección de la glenosfera no depende del tamaño del vástago humeral. 2 tamaños de glenosferas disponibles: Ø36 y 40mm. Centradas o excéntricas, con tornillo o impactadas. Todas las glenosferas se inclinan hacia abajo 10. En pacientes delgados (IMC [P/A2] 21) se recomienda utilizar una glenosfera de Ø40mm si es posible, sobre todo si se trata de un hombre. Coloque la glenosfera con la pinza especial que permite rodear el húmero por un acceso deltopectoral. Polietileno simétrico de prueba: El tamaño del polietileno coincide con el tamaño de la glenosfera. 3 alturas disponibles (+3, +6 y +9 mm). Si fuera necesario, se puede añadir un espaciador (+9 mm) al polietileno. Para todos los polietilenos, una excentricidad de la superficie articular en comparación con la parte metafisaria es posible. Compruebe la estabilidad y la movilidad. Los implantes de prueba son idénticos a los implantes definitivos. IMPLANTES DEFINITIVOS 1 Manejo de la glenosfera definitiva: Glenosfera impactada Inserte el portaimplante en la glenosfera definitiva. Coloque las dos extremidades de la pinza dentro de las muescas situadas en el eje ecuatorial de la glenosfera.. 2 Manejo de la glenosfera definitiva: Glenosfera con tornillo Use el destornillador para atornillar el tornillo de la glenosfera.. 3 Colocación de los implantes definitivos: Glenosfera impactada Al colocar la glenosfera, preste atención a la marca «UP» si es una glenosfera excéntrica. Introduzca el cono de la glenosfera en lo de la metaglena. Asegúrese de comprobar que no haya tejidos sobre la metaglena que puedan dificultar la impactación del cono morse. Impacte la glenosfera con el impactador.. Compruebe la impactación de la glenosfera antes de cerrar el paciente. 10
4 Colocación de los implantes definitivos: Glenosfera con tornillo Al colocar la glenosfera, preste atención a la marca «UP» si es una glenosfera excéntrica.. Introduzca el tornillo de la glenosfera en el tetón central de la metaglena.. Asegúrese de comprobar que no haya tejidos sobre la metaglena que puedan dificultar la impactación del cono morse. 1- Empezar a atornillar el tornillo. 2- Impactar la glenosfera por medio del impactador. 3- Terminar el atornillado. No impactar la glenosfera con el destornillador. 5 Indexación del polietileno simétrico definitivo: Encuentre la indexación del polietileno en relación con la base de anclaje. Inserte el polietileno en el cono de la base de anclaje de manera que ambos indicadores queden correctamente alineados. Optimice la orientación del polietileno para que coincida con el «offset» posterior.. Compruebe que nada lo atasque e impáctelo con el impactador.. Si el cuello de la escápula es corto, se recomienda usar una glenosfera excéntrica a fin de reducir el riesgo de «notching». Si el cuello de la escápula es largo, según la tensión del deltoides y la estabilidad del conjunto, se puede implantar una glenosfera centrada. REHABILITACIÓN Inmovilización de corta duración (según consejo del cirujano) con movilización en rotación neutra para favorecer la recuperación de la rotación externa. Aconseje balneoterapia y rehabilitación a cargo de un especialista, sin movimientos de contrarresistencia hasta la sexta semana, según la edad del paciente y los objetivos que figuran en el «contrato con el paciente». 11
IMPLANTES INSTRUMENTOS 314-0030 314-0034 314-0038 Base de anclaje TA6V Ø30 sin cemento Ti/HAP Base de anclaje TA6V Ø34 sin cemento Ti/HAP Base de anclaje TA6V Ø38 sin cemento Ti/HAP 323-0803 323-0806 323-0809 324-0803 324-0806 324-0809 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø36/+3 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø36/+6 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø36/+9 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø40/+3 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø40/+6 Polietileno humeral simétrico estándar PE/TA6V Ø40/+9 Bandeja humeral 105-0006 105-0010 105-0024 Extensión de metaglena TA6V +6 mm Extensión de metaglena TA6V +10 mm Metaglena TA6V Ø24 mm sin cemento 105-3600 * 105-3603 105-4000 105-4001 105-3610 105-3613 105-4010 105-4011 Glenosfera centrada CoCr 10 Inclinada Ø36 mm Glenosfera excéntrica CoCr 10 Inclinada Ø36 mm Glenosfera centrada CoCr 10 Inclinada Ø40 mm Glenosfera excéntrica CoCr 10 Inclinada Ø40 mm Glenosfera centrada con tornillo CoCr/TA6V 10 Inclinada Ø36 mm Glenosfera excéntrica con tornillo CoCr/TA6V 10 Inclinada Ø36 mm Glenosfera centrada con tornillo CoCr/TA6V 10 Inclinada Ø40 mm Glenosfera excéntrica con tornillo CoCr/TA6V 10 Inclinada Ø40 mm Bandeja de glenoides 108-4520/4540 Tornillo de bloqueo TA6V Ø4,5 mm L20 a 40 mm 109-4520/4540 Tornillo estándar TA6V Ø4,5 mm L20 a 40 mm * Las glenosferas existen también revestidas de TiN. Bandeja adicional Easytech Invertida (Polietilenos humerales simétricos) 1663, rue de Majornas - 01440 Viriat - France Tél. : (33) Ø4 74 55 35 55 - Fax : (33) Ø4 74 52 44 01 E-mail: info@fxsolutions.fr - www.fxsolutions.fr TP29-ES-30/05/16 Copyright 2016, FX Solutions,