Infraestructura de la calidad: Por infraestructura de la calidad nos referimos a todos los aspectos de Metrología, Normalización y reglamentos técnicos, evaluación de la confoemidad y Acreditación. Esto incluye las instituciones públicas y privadas así como el entramado regulador dentro del cual operan.
O b j e t i v o P a r a Ofrecer las herramientas y los organismos que conformen la infraestructura de la calidad. Permitir a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes.
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Los empresarios, los consumidores y los funcionarios públicos tienen ciertas expectativas sobre la calidad, seguridad, fiabilidad, interoperabilidad, eficiencia, eficacia y sostenibilidad medioambiental de los productos y servicios. La evaluación de la conformidad proporciona los medios para probar la conformidad de estos productos y servicios con estas expectativas, de acuerdo con las normas, reglamentos y otras especificaciones
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Por qué y para qué la evaluación de la conformidad? Demostración de que los productos, procesos, servicios, bienes y personal cumplen con las especificaciones requeridas Establecer y monitorear los requerimientos apropiados para la protección de la salud, la seguridad y el medio ambiente Es fundamental en el apoyo a los servicios de infraestructura pública en contrucción, energía, agua y sumionitro de gas, defensa, transporte y sistemas de comunicación
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Por qué y para qué la evaluación de la conformidad? Protección de los consumidores através del control de las prácticascomerciales desleales Demostrar la credibilidad de los sistemas forenses y de justicia Asegurar la compatibilidad e interoperabilidad de los componentes de los productos y sistemas
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Por qué y para qué la evaluación de la conformidad? El proceso para demostrar que las características de un producto o servicio cumplen con los requisitos de las normas, reglamentos y otras especificaciones se llama evaluación de la conformidad.
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Quién se beneficia de la evaluación de la conformidad? Consumidores Fabricantes y proveedores de servicio Reguladores
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 La evaluación de la conformidad crea confianza. Facilita el comercio a nivel nacional e internacional Al eliminar la necesidad de que los compradores tengan que verificar directamente si los productos que adquieren cumplen los requisitos correspondientes Se permite a los compradores tomar decisiones sobre la base de los informes de ensayo y certificados emitidos por laboratorios especializados y organismos de certificación creando así la confianza de los clientes de que sus expectativas serán satisfechas.
Evaluación de Conformidad Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 La no aceptación de informes de ensayo y certificados de conformidad sigue siendo un obstáculo al comercio internacional. Esto a menudo obliga a los exportadores a someterse a costosos ensayos y/o múltiples certificaciones de sus productos FABRICANTE ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN
Evaluación de la Conformidad (EC) Comercio y Confianza Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Consumidor Requiere Confianza Comercio Exterior Estado Regula / Controla Empresas Requisitos comunes Generan seguridad / Competitividad
Evaluación de la Conformidad (EC) El Sistema EC y la Seguridad de Productos Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Producto > Riesgo > Protección de los consumidores Intervención Oficial > Reglamentación Técnica > Seguridad de Productos Garantía de cumplimiento > Elección del Sistema EC > Avance tecnológico de las empresas nacionales Condiciones no menos favorables de acceso a terceros
PREOCUPACIONES SOCIALES Salud, seguridad, medio ambiente, bienestar económico, comercio justo, protección del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD Metrología Normalización Evaluación de la Conformidad Acreditación PREOCUPACIONES DE NEGOCIO Comercio, calidad, rentabilidad, fabricación, distribución, compra, uso, especificaciones, contratos
Sistema de Evaluación de Conformidad Centroamericano. Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 qué elementos debe haber en un sistema de ICyS Capacidades de desarrollar normas escritas Acceso a patrones de medida físicos, químicos, y más recientemente, biológicos Prestación de un servicio de metrología legal Disponibilidad de servicios de inspección, ensayo y calibración a un nivel de sofisticación en consonancia con las necesidades de los sectores industriales, comerciales y de la sociedad y las aspiraciones de cada país
Sistema de Evaluación de Conformidad Centroamericano. Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Normalización Metrología Acreditación Evaluación de la Conformidad
Sistema de Evaluación de Conformidad Centroamericano. Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 ENTIDADES CERTIFICACIÓN NORMALIZACIÓN ONN LABORATORIOS DE ENSAYO CALIDAD LABORATORIOS CALIBRACIÓN INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD ENTIDADES AUDITORAS ACREDITACIÓN ONA SEGURIDAD Y MEDIOAMBIENTE INDUSTRIAL ORGANISMOS DE CONTROL VERIFICADORES MEDIOAMBIENTALES METROLOGÍA INM ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD METROLOGÍA LEGAL UNIDADES DE VERIFICACIÓN METROLÓGICA
Sistema de Evaluación de Conformidad Centroamericano. Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Adminitración Reguladora Reglametos Técnicos Requisitos esenciales Administración fiscalizadora Vigilancia de Mercado OEC Certificación y ensayo por 3ª Parte Verificación Diseño y Producción Pide CONSUMIDOR Organismo de normalización (ONN) Normalización Normas armonizadas, Int, reg. Fabricantes Producto Aplicación de normas Presunción de conformidad/ Marcado conformidad ONA Acredita INM Trazabilidad 17/61
Puesta en mercado t 1 t 2 Puesta en Servicio t
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Normalización Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 La Organización Mundial del Comercio enfatiza el uso de Normas. Han sido aceptadas internacionalmente. Facilita el intercambio comercial y la prestación de servicios Facilita la evaluación de la conformidad
Una empresa puede almacenar menor variedad de tipos de partes para uso en un mayor rango de aplicaciones.
Los proveedores pueden basar el desarrollo de sus productos y servicios en especificaciones que tienen aceptación en sus sectores.
Símbolos gráficos para control en automóviles. Imagíne si estos serían diferentes en cada coche.
Varios billones de paletas están en uso cada día por todas partes del mundo. Una norma de ISO limita la variedad de los tamaños de las paletas a seis. Esto da mayor eficiencia al transporte, manejo y almacenamiento.
Laboratorios y organismos de certificación utilizan criterios acordados internacionamente para chequear que los productos, materiales, servicios y gente cumplan con las especificaciones de una norma.
Cada día, milliones de personas suben a ascensores, usan juguetes, trabajan con máquinas y usan el internet. Como saben que estas son seguras? Por que científicos,ingenieros y consumidores diseñan códigos de buenas prácticas para tornar sus vidas más seguras.
Las normas ISO 9000 and ISO 14000 han revolucionado la manera como las organizaciones manejan la calidad y sus obligaciones ambientales como instrumentos de mejoramiento de la medición, comparación, y de mayor eficiencia económica.
Para uso por TODOS, pero VOLUNTARIO Un excelente recurso para los negocios, industria, consumidores y el gobierno Facilita la comunicación en todas las esferas
Jerarquía de la normalización Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Norma internacional ISO,IEC,ITU Norma regional CEN, COPANT Norma nacional ABNT, JIS, BS, ANSI, DIN, IRAM PNS,MS,SII,UNIT Nivel de consenso Norma de especificación de empresa
Importancia de la Normalización Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Posibilita una mejor inserción de los productos nacionales en los mercados internacionales. Es un tema de negociación obligatorio en todos los acuerdos, convenios y tratados comerciales, bilaterales y multilaterales. Promueve el acceso de productos de buena calidad al mercado nacional. Establece reglas claras para competir en el mercado en igualdad de condiciones. Se utiliza como referencia para la elaboración de reglamentos técnicos que regulan el mercado.
Qué se puede normalizar? Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Terminología Pruebas o ensayos Productos Seguridad operativa Procesos Servicios
COMO AYUDAN LAS NORMAS? Las normas indican como debe ser un producto o como debe funcionar un servicio, para que sea seguro y responda a lo que el consumidor o usuario espera de él.
Sistema de Evaluación de Conformidad Centroamericano. SECTOR VOLUNTARIO SECTOR REGULADO Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 REQUISITOS DE CLIENTE PROVEEDO R NORMAS Requisitos técnicos específicos de producto o sistema EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Asegura que se cumpla con los requisitos técncios. Ensayos y Calibración Inspección Certificación GOBIERNO Dicta políticas, leyes y reglamentos técnicos REGULADORES Administración regulaciones CLIENTE MEDICIONES Apuntula los ensayos y las calibraciones a través de patrones nacionales y medciones ACREDITACIÓN Asegura33 competencia
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Qué es la Acreditación? Evaluar y declarar formalmente la competencia técnica de un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo su actividad. Generar confianza en la información que proporcionan los Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades de Inspección, Entidades de Certificación, y los Verificadores Medioambientales, tanto nacional como internacionalmente.
La Acreditación es: Acreditación Declaración de conformidad de tercera parte relativa a un organismo (Ej. Laboratorio), que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad: ensayo, calibración, certificación e inspección.
Recursos Humanos formación, entrenamiento y experiencia Trazabilidad de sus determinaciones Aspectos evaluados Equipos apropiados calibrados y mantenidos Información (registros e informes) Métodos y procedimientos validados Sistemas de gestión
Es confiable el análisis que recibiré? Qué producto puedo utilizar de materia prima para mi proceso? Qué empresa debo contratar? Este producto será dañino a la salud humana? Reconocerán estos resultados?
Para OEC Beneficios de la Acreditación Para Clientes de OEC Para usuarios de Acreditación Para Administración
Beneficios para OEC Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Demostrar su competencia técnica Obtener reconocimiento internacional Reducir múltiples evaluaciones Contar con reglas de juego claras
MODELO INTERNACIONAL DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Reconoce Laboratorios Ensayo / Calibración Gobierno (cada país) ORGANISMO DE ACREDITACIÓN Organismos de Certificación Organismos de Inspección IAAC, ILAC, IAF, EA... Acuerdos de Reconocimiento Servicio a nivel nacional: Ensayos, Calibración, Certificación (ISO 9000), Inspección
Beneficios para el Cliente de OEC Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Tomar decisiones con datos técnicamente fiables Contar con reconocimiento internacional Reducir múltiples evaluaciones
ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MULTILATERAL IAAC e ILAC Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 GUATEMALA OGA MÉXICO EMA CUBA ONARC ARGENTINA OAA COSTA RICA ECA
X IAAC
La Accreditación y el mercado Acreditación Evaluación de la conformidad Proveedores de productos y servicios Evaluación par Competencia Competencia técnica, técnica, transparenci transparencia, imparcialidad imparcialidad Normas/ requisitos regulatorios CONFIANZA CREDIBILIDAD SEGURIDAD GOBIERNOS USUARIOS COMPRADORES
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Evaluación de Conformidad y la Metrología Taller de Metrología, Managua, 28 y 29 de mayo de 2014 Disponibilidad de un sistema nacional de medición Tercer componente de la ICyS Mediciones con precisión Relacionar con otras mediciones del país o internacionales Permite la compatibilidad de los intercambios y el comercio
Sus principales funciones, son: - La custodia y conservación de los patrones nacionales de medidas - El establecimiento y desarrollo de las cadenas oficiales de la calibración - Elcontrol metrológico del Estado - El mantenimiento del Registro de Control Metrológico - La habilitación de laboratorios de verificación metrológica - Formación de especialistas en esta materia
Confianza Importancia de la Metrología en las Transacciones Comerciales Costo de un producto o servicio Garantía Protección
En la actualidad, las áreas tradicionales de la industria han evolucionado hacia una mayor complejidad, requiriendo tolerancias de fabricación más exigentes y rangos de medida más amplios con menores incertidumbres Desarrollar y mejorar las capacidades de medida disponibles en un país, es esencial para potenciar y apoyar los procesos de innovación tecnológica y desarrollo industrial como elementos diferenciadores de las economías emergentes
La infraestructura metrológica de un país debe considerarse como una infraestructura técnica crucial, que aporta garantías para: Mejorar la capacidad técnica de innovación Promover el crecimiento económico y el progreso social Aumentar la competitividad en el comercio internacional Mejorar los intercambios y cooperaciones internacionales Facilitar la aplicación de alta tecnología en la industria Garantizar la seguridad y eficacia de la asistencia sanitaria Dar respuesta a los grandes retos de la energía y el medio ambiente
La sociedad actual requiere mediciones que aporten confianza y den los mismos resultados independientemente del lugar de realización. Clave para la intercambiabilidad de piezas y componentes. La globalización del comercio y de la industria, con la creciente circulación de productos y servicios entre países, genera un aumento del interés por la exactitud y reproducibilidad de los resultados de medida que apoye al desarrollo económico y social. Clave para la economía de libre mercado. Es necesario contar con un sistema global de medida para la armonización internacional de unidades físicas, normas de productos, procedimientos de calibración, evaluación de incertidumbres, etc. Clave para el desarrollo científico y la transparencia en el comercio.