Hemodiálisis. DIASAFE plus Filtro de Fresenius Polisulfone para Líquido de Diálisis

Transcripción

1 Hemodiálisis DIASAFE plus Filtro de Fresenius Polisulfone para Líquido de Diálisis

2 Hemodiálisis Cardioprotectora A pesar de las importantes mejoras en la calidad y eficacia de las terapias de hemodiálisis en los últimos años, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la causa principal de muerte de los pacientes en diálisis. Actualmente, un elevado porcentaje de los pacientes en diálisis mueren por complicaciones cardiovasculares. Fresenius Medical Care apoya a los nefrólogos de todo el mundo para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular de sus pacientes. Innovadoras membranas como Fresenius Polysulfone y Helixone, modernos equipos de monitorización como el Monitor de Volumen de Sangre (BVM), el Monitor de Temperatura Sanguínea (BTM) y el Online Clearance Monitoring (OCM ), el líquido de diálisis ultrapuro preparado con DIASAFE plus y las modernas técnicas de hemodiafiltración ONLINE ayudan a la reducción de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Además, uno de nuestros principales objetivos en los próximos años es el desarrollo y la implementación de innovadoras terapias y productos que siguen mejorando el pronóstico cardiovascular de los pacientes en diálisis. 2

3 El Filtro para Líquido de Diálisis DIASAFE plus La calidad y pureza del líquido de diálisis es de vital importancia en las modernas terapias renales sustitutivas, principalmente por los grandes volúmenes de líquido de diálisis que entra en contacto con la sangre del paciente en cada tratamiento. Las endotoxinas de origen bacteriano presentes en el líquido de diálisis contaminado pueden provocar reacciones agudas no deseadas e influir a largo plazo en la evolución de los pacientes en hemodiálisis. El DIASAFE plus es una parte integral de las maquinas de diálisis actuales. Sólo son necesarios tres pasos para instalar o cambiar el DIASAFE plus (Fig. 1): Abrir los cierres del soporte del filtro Introducir el filtro DIASAFE plus en la ranura guía Cerrar los anclajes- el DIASAFE plus está listo para usar. Aunque el agua usada para obtener el líquido de diálisis sigue una serie de etapas de purificación, podría no alcanzar los estrictos requerimientos en los niveles de contaminación bacteriológica establecidos por los organismos reguladores correspondientes. Aplicando filtros especiales, que son altamente eficientes en la retención de contaminantes de origen bacteriano, se pueden alcanzar fácilmente los grados de pureza requeridos en el líquido de diálisis. El filtro DIASAFE plus, situado al final de la cadena de tratamiento de agua, asegura una producción de líquido de diálisis ultrapuro. Esto se debe a la excelente capacidad de retención de endotoxinas de las fibras de Fresenius Polysulfone. Fig. 1: El DIASAFE plus se conecta con sólo tres pasos rápidos de manejo. El sistema de anclaje DIAFIX asegura una conexión segura e higiénica. El uso del DIASAFE plus es un paso importante hacia las Buenas Practicas Dialíticas. 3

4 Pureza del Líquido de Diálisis El líquido de diálisis puede contener impurezas microbianas como endotoxinas derivadas de fragmentos de bacterias. Las endotoxinas son conocidas por causar reacciones adversas agudas y provocar complicaciones a largo plazo en los pacientes en hemodiálisis (1,2). Las propiedades tóxicas de las endotoxinas pueden atribuirse principalmente a su componente Lípido A, que no se encuentra expuesto en la bacteria intacta, pero se libera durante el crecimiento o lisis de la bacteria gram negativa (3,4). Los fragmentos de endotoxinas pueden tener pesos moleculares por debajo de 2000 Da. Estos fragmentos son lo suficientemente pequeños para pasar a través de membranas tanto de baja como de alta permeabilidad al torrente sanguíneo del paciente (Fig. 2). Respecto a la permeabilidad a las endotoxinas, existen diferencias importantes entre los distintos tipos de membranas de diálisis, que ofrecen de este modo grados variables de seguridad durante la hemodiálisis (3). Para evitar complicaciones relacionadas con las endotoxinas durante la hemodiálisis, las European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (EBPG) (5) aconsejan el uso de agua con un nivel de pureza conforme a las recomendaciones de la European Pharmacopoeia. No obstante, la EBPG recomienda sólidamente el uso de agua ultrapura para la diálisis convencional de alta permeabilidad (Tabla 1). El agua ultrapura o el líquido de diálisis se puede conseguir fácilmente a través de la aplicación de filtros de líquido de diálisis especiales- como el DIASAFE plus. Agua Pura Agua Ultrapura Contaminación Microbiana (UFC/mL) 100 < 0.1 Endotoxinas Bacterianas (UI/mL) < 0.25 < 0.03 Tabla 1: Diferentes niveles de pureza del agua pura y ultrapura segun la EBPG. Líquido de Diálisis Membrana Sangre Fragmentos de endotoxinas Fig. 2: Fragmentos de endotoxinas bacterianas entran en el torrente sanguíneo del paciente y activan los leucocitos, de ese modo llevan a complicaciones agudas y crónicas en los pacientes en hemodiálisis. 4

5 Ventajas Clínicas del Uso del Líquido de Diálisis Ultrapuro Las endotoxinas pueden activar células inmunocompetentes de diversas formas, de ese modo contribuyen a la inflamación crónica que está presente en todos los pacientes en hemodiálisis (6) (Fig.3). Evidencias recientes demuestran que la inflamación crónica es un factor de riesgo importante en el progreso de la enfermedad cardiovascular ateroscleróstica. Se ha demostrado que junto a la aplicación de membranas de hemodiálisis de alta biocompatibilidad, el uso de líquido de diálisis ultrapuro en particular, reduce los marcadores de inflamación crónica en los pacientes en hemodiálisis (8). Por lo tanto, sugiere que el líquido de diálisis ultrapuro tiene un efecto beneficioso en enfermedades inflamatorias como la ECV aterosclerótica. Por otra parte, el estrés oxidativo- situación en la cual el balance normal entre la producción de especies reactivas de oxigeno (ROS) y la actividad antioxidante se inclina a favor de las primeras se incrementa por muchos estimulos relacionados con el tratamiento, incluidas las endotoxinas bacterianas procedentes del líquido de diálisis. Como el estrés oxidativo se asocia con el aumento de la desnutrición, la anemia y las enfermedades inflamatorias como aterosclerosis, parece conveniente reducir los mecanismos oxidativos inducidos por la diálisis, por ejemplo utilizando membranas biocompatibles y líquidos de dialisis ultrapuros (10,11). La importancia del líquido de diálisis ultrapuro en el tratamiento de la hemodiálisis está enfatizado por el hecho de que las endotoxinas actúan en sinergia con los productos finales de la glicosilación avanzada (AGE), los cuales aumentan la inflamación y el estrés oxidativo. Finalmente, también se ha demostrado que el líquido de diálisis ultrapuro mejora la utilización de hierro y la respuesta a la eritropoyetina; de este modo, el líquido de diálisis ultrapuro puede ser beneficioso para el tratamiento de la anemia permitiendo una redución en la dosis de eritropoyetina, mientras se mantienen niveles óptimos de hemoglobina (14,15). Lipopolisacáridos Activación del sistema del complemento Activación de las células inmunes Liberación de las citoquinas proinflamatorias: IL-1, IL-6 ( CRP), IL-8, TNF-α Producción de mediadores lipídicos: prostaglandinas, tromboxanos, factor de activación de las plaquetas Liberación de las especies reactivas de oxigeno (ROS) Fig. 3: Las Endotoxinas estimulan la liberación de las citoquinas proinflamatorias, especies reactivas de oxigeno y mediadores lipídicos de las células inmunocompetentes. 5

6 DIASAFE plus en el Sistema ONLINEplus El líquido de diálisis ultrapuro preparado con el filtro para líquido de diálisis DIASAFE plus junto con los dializadores que contienen membranas capaces de retener endotoxinas (Fresenius Polysulfone o Helixone ) son los pilares de un tratamiento de hemodiálisis de alta calidad. El sistema ONLINEplus lleva los estándares de calidad de las modalidades de tratamiento convectivo como la hemodiafiltración/hemofiltración (HDF/HF) un paso más adelante: usando dos filtros para líquido de diálisis DIASAFE plus en serie, alcanza una seguridad microbiológica extremadamente elevada por la doble filtración de los líquidos de sustitución usados en las terapias ONLINE HDF/HF (16). Además de mejorar la higiene y la seguridad en las modalidades de terapias convectivas, ONLINEplus también aporta prestaciones adicionales al tratamiento y simplifica el manejo. Sistema ONLINEplus TM SafeLINE Bomba del Sistema DIASAFE plus Pre dilución Post dilución Cámara de Balance DIASAFE plus Detector de aire venoso Válvula de Retención Válvula de Bypass Puerto de sustitución Puerto de lavado Hemodiafiltro Bomba arterial Paciente Bomba UF Fig. 4: Diagrama de flujo de la hemodiafiltración ONLINE con el sistema ONLINEplus 6

7 Referencias Bibliográficas 1. Dasgupta MK: Biofilms and infection in dialysis patients. Seminars in Dial 15: , Brunet P and Berland Y: Water quality and complications of haemodialysis. Nephrol Dial Transplant 15: , Lonnemann G: Chronic inflammation in hemodialysis: the role of contaminated dialysate. Blood Purif 18: , Golenbock DT et al.: Lipid A-like molecules that antagonise the effects of endotoxins on human monocytes. J Biol Chem 266: , European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1), Section IV Dialysis fluid purity. Nephrol Dial Transplant 17 (Suppl. 7): 45-62, Ward DM: Hemodialysis water: an update on safety issues, monitoring and adverse clinical effects. ASAIO J 50 (6): XIII-XIX, Yao Q et al.: Inflammation as a cause of malnutrition, atherosclerotic cardiovascular disease and poor outcome in hemodialysis patients. Hemodial Int 8: , Schiffl H et al.: Effects of ultrapure dialysis fluid on nutritional status and inflammatory parameters. Nephrol Dial Transplant 16: , Lonnemann G: When good water goes bad: how it happens, clinical consequences and possible solutions. Blood Purif 22: , Locatelli F et al.: Oxidative stress in end-stage renal disease: an emerging threat to patient outcome (consensus paper). Nephrol Dial Transplant 18: , Ward RA and McLeish KR: Oxidant stress in hemodialysis patients: what are the determining factors? Artif Organs 27: , Reznikov LL et al.: Effect of advanced glycation end products on endotoxin-induced TNF-a, IL-1 and IL-8 in human peripheral blood mononuclear cells. Clin Nephrol 61: , Izuhara Y et al.: Ultrapure dialysate decreases plasma pentosidine, a marker of carbonyle stress. Am J Kidney Dis 43: , Sitter T et al.: Dialysate related cytokine induction and response to recombinant human erythropoietin in hemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant 15: , Hsu PY et al.: Ultrapure dialysate improves iron utilisation and erythropoietin response in chronic haemodialysis patients a prospective cross-over study. J Nephrol 17: , Weber C et al.: Novel online infusate-assisted dialysis system performs microbiologically safely. Artif Organs 24: ,

8 Datos Técnicos Material de la membrana Fresenius Polysulfone Superficie efectiva (m 2 ) 2.2 Peso (g) 170 Material de carcasa Material de relleno Sellantes Conexión Técnica Coeficiente de Ultrafiltración Tiempo de Instalación/Vida del filtro Desinfección Polipropileno Poliuretano Silicona Sistema de Conexión DIAFIX 5 ml/min mm HG (3.75 L/min bar; máx. 2 bar) Estándar HD: máx. 12 semanas ONLINE HF/HDF, ONLINE cebado/aclarado: máx. 12 semanas o 100 tratamientos Puristeril 340 o Puristeril plus (ácido peracético) Diasteril (ácido hidroxiacetico ) o Citrosteril (ácido cítrico) Sporotal 100 (hipoclorito de sodio) máx. 11 veces Código Alemania: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg v. d. H. Teléfono: +49 (0) Fax: +49 (0) Oficina Central: Else-Kröner-Straße Bad Homburg v. d. H. España: Fresenius Medical Care España, S.A. Centro de Negocios Eisenhower C/ Cañada Real de las Merinas 7 Edificio 3, planta 5ª Madrid Teléfono: Fax: /1 E (0.5 g/h/b 10.05) Copyright 2005 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH