PLATICA EJECUTIVA ISO/TS 16949:2002

Transcripción

1 Transformamos el Conocimiento y Experiencia en Soluciones de Éxito para su Negocio 1 INTEGRANDOSE A LA CADENA DE SUMINISTRO 2

2 LA INDUSTRIA AUTOMOTRIZ 3 Introducción Chrysler Ford General Motors QS APQP, FMEA, SPC, MSA, PPAP TS Volkswagen VDA BMW, Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA, Renault, Volkswagen AG. 4

3 QUE ES LA CADENA DE SUMINISTRO 5 Cadena de Suministro Automotriz OEM Tier 1 Tier 2 Tier 3 Tier n 6

4 Aplicabilidad A TODOS los sitios de la organización donde se manufacturan partes especificas del cliente para producción y/o servicio. Es aplicable a TODA LA CADENA DE SUMINISTRO 7 INTERNATIONAL AUTOMOTIVE TASK FORCE (IATF) 8

5 IATF Grupo de fabricantes automotrices y sus respectivas asociaciones formada para proveer mejora en la calidad de los productos para la red de clientes automotrices. 9 Propósito de la IATF Desarrollar un consenso con respecto a requisitos de sistema fundamentales internacionales de calidad, sobre todo para los surtidores directos Para desarrollar políticas y los procedimientos para el registro común tercera parte de la IATF Proporcionar el entrenamiento apropiado para apoyar requisitos de ISO/TS y el esquema de registro de IATF. Establecer enlaces formales con los cuerpos apropiados para apoyar objetivos de IATF 10

6 11 12

7 HERRAMIENTAS COMPLEMENTARIAS 13 HERRAMIENTAS 1. APQP 2. FMEA 3. SPC CORE TOOLS 4. MSA 5. PPAP 6. REGLAS DE CERTIFICACION 7. GUIA DE IMPLEMENTACION 8. GUIA IATF 9. INTERPRETACIONES SANCIONADAS 10.REQUERIMIESTOS ESPECIFICOS 14

8 Estructura Core Tools PPAP Feedback & Mejora Continua Planeación FMEA MSA Validación P/P APQP D/D Proceso D/D Producto SPC 15 APQP / 2a Edición 7/2008 Advanced Product Quality Planning Identifica las actividades programadas para el diseño y desarrollo de un nuevo producto o proceso, desde la recepción de los requisitos del cliente hasta la aprobación de la producción y la entrega normal al cliente. 16

9 FMEA / 4a Edición 6/2008 Failure Mode Effects of Analysis Ayuda a detectar donde puede fallar tanto el producto como el proceso. Es un apoyo para la mejora continua de los procesos por que se alimenta de fallas en campo, rechazos externos o internos, satisfacción del cliente, etc. 17 SPC / 2a Edición 7/2005 Statistical Process Control La tercer herramienta evalúa gráficamente la habilidad que tiene un proceso para cumplir con los requerimientos del cliente en las características mas relevantes como por ejemplo las características especiales. 18

10 MSA / 3a Edición 3/2002 Measurement Analysis System Evalúa nuestro sistema de medición (usuario equipo) y nos indica que tan bueno son estos dos elementos para obtener resultados reales en las mediciones del proceso y producto. 19 PPAP / 4a Edición 3/2006 Production Part Approval Process Asegura que todos los requerimientos del cliente fueron entendidos por la organización y que se aplicaron las cuatro herramientas anteriores, este documento termina con la firma del PSW por parte del cliente. 20

11 REGLAS DE CERTIFICACION / 2a Edición 5/2004 Automotive Certification Scheme for ISO/TS 16949:2002 Incluye los criterios de reconocimiento para organismos certificadores, proceso de auditoria del organismo certificador, calificación de auditores de certificación. 21 GUIA DE IMPLEMENTACIÓN / 1a Edición 6/2003 Implementation Guide Es una ayuda para aquellas organizaciones que quieren hacer la transición de un sistema automotriz anterior a ISO/TS 16949:

12 GUIA DE LA IATF / 1a Edición 2003 IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002 Provee asistencia en la aplicación de la mas los requerimientos específicos de cada cliente (CSR s). Este documento es solo una referencia y no se usa para certificación. 23 INTERPRETACIONES SANCIONADAS / Dic.2005 Sanctioned Interpretations Aclaraciones o modificaciones de la que son de igual manera auditables y se deben cumplir. 24

13 REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DEL CLIENTE (CSR s) Customer Requirements Specific Lineamientos específicos de cada cliente a cumplir en los productos o servicios que compra. Manual de DESARROLLO DE PROVEEDORES 25 Aportación de ISO 9001:2000 a ISO/TS 16949:

14 Estructura de QS 9000 / VDA 6.1 ISO 9001:2000 ISO 9002: Enfoque basado en procesos Identificar y administrar la secuencia e interacciones Proceso A Proceso B Entrada Salida Controles Proceso C Proceso D 28

15 Enfoque basado en procesos C L I E N T E E X T E R N O Entrada A Entrada B A P C D Proceso A A P C D Proceso B A P C D Entrada C Salida B Cliente interno Entrada E Proceso C A P C D Entrada F Proceso F Proceso E Entrada D Salida C A P C D A P C D Salida F Proceso D Cliente interno Salida E A P C D Salida D Retroalimentación C L I E N T E E X T E R N O 29 Diagrama Pulpo 30

16 El pulpo Entradas Salidas Producto analizado y solicitud para emisión del cambio (E) Prototipo terminado (S) Especificaciones del producto determinadas (E) Corrida de producción y optimizado (S) Prototipo Entregado (S) Validación del producto Realización del producto Solicitud de Garantía (E) Prototipo Solicitado (E) Diseño del producto Garantía Solicitud de Garantía aceptada (S) Pedido aceptado (S) Pedidos / Contratos Retroalimentaci ón del cliente Reportes de desempeño (E) Oferta ganadora con especificaciones (E) Ofertas / Cotizaciones Análisis del mercado Acciones correctivas, Acciones preventivas, Mejora Continua (S) Oferta Propuesta (S) Requisición de Cotización del cliente (E) Información acercad de Productos de Linea(s). (S) Busca de Ventas y Mercadeo del mercado (E) 32

17 Procesos de Gestión E Procesos de soporte POC S E S POC Procesos de soporte E Procesos de soporte Procesos de Procesos de soporte soporte S Procesos de soporte Procesos de soporte Procesos de soporte E S Organización Procesos de soporte 33 Diagrama de Tortuga 34

18 CON QUE? (EQUIPOS / INSTALACIONES) CON QUIEN? (CAPACITACIÓN, CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES) ENTRADA qué debemos obtener? PROCESO SALIDA qué debemos entregar? CUÁNTO? (INDICADORES DE RENDIMIENTO) CÓMO? (INSTRUCCIONES, PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS) 4 PREGUNTAS RESPECTO A UN PROCESO Clientes Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad Responsabilidad Dirección Clientes ANÁLISIS DE TORTUGA Gestión De Recursos Medición, Análsis y, Mejora Satisfacción Requisitos Entradas Realización Producto Producto Salidas 35 REQUISITOS 36

19 CONTENIDO 1. Objetivo y campo de aplicación. 2. Normas de referencia. 3. Términos y definiciones. 4. Sistema de gestión de la calidad. 5. Responsabilidad de la dirección. 6. Gestión de los recursos. 7. Realización del producto. 8. Medición, análisis y mejora. Capítulos de Requisitos 37 4 Sistema de Gestión de Calidad 4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos De Documentación Requisitos Generales - Complemento General Manual de Calidad Control de Documentos Control de Registros Especificaciones de ingeniería Conservación de registros 38

20 5. Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planeación Eficiencia de Procesos Objetivos de calidad Planeación del SGC Objetivos de calidad Complemento Responsabilidad de la Dirección 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.6 Revisión por la Dirección Responsabilidad y autoridad Responsabilidad para la calidad General Desempeño del SGC Representante de la Dirección Comunicación Interna Representante del cliente Entradas para la Revisión Salida de la Revisión Información para la revisión Complemento. 40

21 6 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de los recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo Generalidades Competencia, conciencia y formación Habilidades para el diseño del producto Formación Planificación de planta, instalaciones y equipos. Planes de contingencia Seguridad del personal Limpieza de instalaciones Formación en el trabajo Motivación y delegación Realización del producto 7.1 Planeación de realización del Producto Planeación de la realización del producto - Complemento Criterios de aceptación Confidencialidad Control de cambios 7.2 Procesos relacionados con el Cliente Determinación de los requisitos del producto Revisión de los requisitos del producto Características especiales designadas por el cliente Revisión de los requisitos del producto - Complemento. Factibilidad de fabricación de la organización. 7.3 Diseño y Desarrollo Planeación Entradas Salidas Revisión Verificación Validación Control de Cambios Enfoque Multid. Para diseño del producto Para Dis. proceso Crts. especiales Diseño producto complemento Diseño proceso Seguimiento Del Dis. Y Desa. complemento Comunicación con los clientes Comunicación con el cliente - Complemento Programa Prot. Proceso Aprobación del Producto 42

22 7. Realización del producto 7.4 Compras Proceso de Compras Información de compras Verificación del producto comprado Conformidad con regulaciones Desarrollo del SGC del prov. Proveedores aprobados del cliente Calidad de productos adquiridos Seguimiento de proveedores 7.5 Producción y prestación del servicio Control Validación de procesos Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto Plan de control Inst. De trabajo Verificación de Puesta a Punto Mtto. Prev. Y predic. Administración del Herramental de Prod. Prog. De producción Retorno de inf. Del Servicio. Servicio Acordado con el Cliente Valid. de procesos. - Complemento Identificación y Trazabilidad comp. 7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición Eval. sistemas De medición Registros de calibración/verif. Requisitos de laboratorio Lab. interno Lab. externo Herramental Propiedad del Cliente Almacenaje e Invent Medición, análisis y mejora 8.1 General Determinación de los métodos estadísticos Conocimiento de conceptos estadísticos básicos 8.2 Seguimiento y Medición Satisfacción del Cliente Auditorias internas S y M de procesos S y M del producto Satisfacción del cliente complemento Auditoria al SGC. Auditoria de proceso Auditoria de producto Planes de auditoria. interna Calificación de auditores Seguimiento y medición del proceso de producción 8.3 Control de Producto No Conforme Control de producto no conforme complemento Control de prod. Re-trabajado Información al cliente Desviaciones del cliente Insp. General y Pruebas Funcionales Ítems de apariencia 44

23 8 Medición, análisis y mejora 8.4 Análisis de Datos Análisis y uso de datos 8.5 Mejora Mejora Continua Acción correctiva Acción preventiva Mejora Continua de la Organización Mejora continua del proceso de producción Solución de problemas Prevención de fallas Impacto de las acciones correctivas Prueba/Análisis de productos Rechazados 45 - ESPECIFICACIONES PARA LA CERTIFICACIÓN - 46

24 Proceso de CERTIFICACION STAGE 1 AUDIT Readinessreview En la primera etapa se hace una revisión de implementación a nivel documental, la cual se usa para definir el plan de la auditoria en sitio. Los puntos a revisar se enuncian a continuación: 47 Requisitos para la STAGE 1 1. Tamaño de la empresa 2. Sitios a auditar 3. Localidades de soporte 4. Responsabilidad de diseño de producto 5. Alcance de la certificación 6. Mapa de procesos 7. Indicadores clave (cliente, motivación, procesos, proveedores) 8. Auditorias internas (últimos 12 meses) 9. Revisiones de la dirección (últimos 12 meses) 10. Quejas de cliente 11. Calificación auditores internos 12. CSR s 13. Certificaciones actuales 14. Manual de calidad 48

25 Proceso de CERTIFICACION AUDIT STAGE 2 Site Audit ISO/TS 16949:2002 La auditoria en sitio debe conducirse de la siguiente manera: Enfoque a procesos automotriz Auditar COP s en cada sitio Auditar todas las clausulas de ISO/TS 16949:2002 Efectividad de implementación de y desempeño 49 Cierre de NOCONFORMIDADES Se debe presentar un análisis de causa raíz y acciones correctivas a implementarse tan pronto como sea posible y en un periodo de 90 DIAS A PARTIR DEL TERMINO DE LA AUDITORIA EN SITIO 50

26 El área de aplicación de una certificación debe incluir todos los productos que se entregan a un cliente. Sólo puede fijarse como No aplica la cláusula 7.3, para proveedores sin responsabilidad de diseño. En ningún caso se puede excluir el diseño del proceso de manufactura. 51 Las localidades remotas como por ejemplo desarrollo, compras, almacén, deben ser consideradas en el plan anual de auditoría. Las localidades remotas no pueden obtener un certificado ISO/TS propio. En un plazo de tres años, deben auditarse por lo menos una vez el Sistema GC completo. No debe otorgarse un certificado, si queda por cubrir alguna desviación mayor o menor. 52

27 Evaluación de todos los elementos del Sistema GC según ISO/TS 16949, incluyendo los requerimientos específicos de los clientes. Debe haberse realizado una auditoría GC interna y un ciclo de revisión completo por la dirección. 53 Los organismos que han realizado servicios de ASESORÍA y de CONSULTORÍA en sistemas de calidad, durante los dos últimos años a una empresa, no están autorizados a actuar como CERTIFICADORES para esta empresa ni pueden aportar auditores. Actividades de CONSULTORÍA son: la impartición de capacitación, desarrollo del sistema documental o la asistencia para la implantación del sistema de calidad de una empresa. 54

28 ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 55 ORGANISMOS CERTIFICADORES RECONOCIDOS POR LA IATF 56

29 Preguntas? 57