Sistema de Oclusión Nit-Occlud PDA Dispositivo-coil de nitinol coil para ductus de 2 a 4mm

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María Ángeles Pérez Olivares
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1 Sistema de Oclusión Nit-Occlud PDA Dispositivo-coil de nitinol coil para ductus de 2 a 4mm Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 1

2 Product infomation PDA Soluciones con Nit-Occlud (PDA 2 a 4mm) Sistema premontado Mayor seguridad ante posibles migraciones Gran adaptabilidad al ductus Cuerpo central de alta densidad Reducción del shunt vs coils estandar* * Ghasemi 98% at 6mo; Gamboa 95,2% at 12mo Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 2

ductus Cuerpo central de alta densidad Reducción del shunt vs coils

3 Product infomation Nit-Occlud Oclusión eficaz Coils despues de 3 meses, Explante de estudio animal Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 3

4 Product infomation Nit-Occlud PDA, Versiones Flex y Medium 1. Nit-Occlud Flex (4F): Flexible para PDAs pequeños (2mm) Sistema premontado A través de un introductor de 4F Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 2. Nit-Occlud Medium (5F): Coil reforzado para PDAs medios (3/4mm) Sistema premontado A través de un introductor de 5F 4

través de un introductor de 4F Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 2.

5 Technical Specifications Presentación: 1 ud. Por caja Proximal Dr. Frank Thiel, Marketing Manager Distal 5

6 Coil Selection Nit-Occlud Coil selection (cont.) Criterio de selección A. El coil se debe adaptar a la ampoya El coil distal debe tener un max. de 2 mm mas que D2 (aorta) D2 D1 L B. El Pull through debe ser evitado El coil distal debe de tener min. 3-4 mm mas que D1 (pulmonar) ATENCIÓN: En Ductus cortos el coil distal debe ser 5mm mas largo que D1! Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 6

7 pfm medical ag CVT Product Portfolio + Basics Basics Dr. Frank Thiel, Marketing Manager Seite 7

8 Competitors Nit-Occlud PDA Ventajas Sistema premontado Ductus de 2 a 3mm Sistema de liberación de facil manejo Reducción de tiempo de escopia Reducción de costes vs ADO o similar Cierre a largo plazo de un 98%* Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 8

tiempo de escopia Reducción de costes vs ADO o similar Cierre

9 Datos Clínicos Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 9

10 Clinical Data Nit-Occlud PDA Los mejores datos de cierre a largo plazo Only one publication is comparing ADO1, COOK/Gianturco and Nit-Occlud PDA: Ghasemi et al Dr. Frank Thiel, Marketing Manager From: Thomes J. Forbes, CSI

COOK/Gianturco and Nit-Occlud PDA: Ghasemi et al. 2010 Dr.

11 Reference list 1 Uzun O, et al. Residual and recurrent shunts after implantation of Cook detachable duct occlusion coils.heart Mar; 79(3): Moore JW, et.al. Percutaneous closure of the small PDA using occluding spring coils. J Am Coll Cardiol Ghasemi A et al. Trans-catheter closure of patent ductus arteriosus-what is the best device? Catheter Cardiovasc Interv Nov 1;76(5): Pass RH et.al. Multicenter USA Amplatzer PDA Occlusion Device Trial: Initial and one-year Results. J Am Coll Cardiol Aug 4;44(3): Masura J et.al. Long-term outcome of transcatheter PDA closure using Amplatzer Duct Occluder. Am Heart J 2006;151: Celiker A. et al.; Transcatheter closure of patent ductus arteriosus with Nit-Occlud coils. Catheter Cardiovasc Interv Aug;65(4): Gamboa R. et al., Patent ductus arteriosus closure using a new device: the Nit-Occlud device. Rev Esp Cardiol Apr;60(4): Heath A. et al.,transcatheter closure of large patent ductus arteriosus at high altitude with a novel nitinol device. Catheter Cardiovasc Interv. 79: DOI /ccd 9 Granja et al., Multicenter Nit-Occlud PDA-R Patent Ductus Arteriosus Device Trial Initial and Six-Month Results Catheter Cardiovasc Interv DOI /ccd Peirone et al., Percutaneous Closure of the Patent Ductus Arteriosus using the Nit-Occlud PDA-R (Reverse) Device: Initial Experience Reporting immediate and short-term Results. The Journal of Invasive Cardiology, Vol 23., No.11. November Freudenthal et al., Cronic hypobaric hypoxia, patent arterial duct and a new interventional technique to close it. Cardiology in the Young 2011, page 1-8, DOI: /S Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 11

J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):513-9 5 Masura J et.al. Long-term outcome of transcatheter PDA closure using Amplatzer Duct Occluder. Am Heart J 2006;151:755. 6 Celiker A. et al.

12 Casos Dr. Frank Thiel, Marketing Manager 12

13 Caso 1 Hospital 12 de Octubre Fecha: 28 de Enero de 2014 Sexo: Mujer Edad: 4 años Peso: 16,6 kg Tamaño del ductus en lado pulmonar: 2,4 mm lado aortico: 9mm Dispositivo elegido: 9x6mm (Implantado)

14 Angiografia del defecto. Elección de un 9x6mm!

15 Desplazamiento de aorta descendente a ampolla! (1ª Marca)

16 Apertura espira en el lado pulmonar! (2ª Marca)

17 Resultado Final Nit Occlud 7x6mm

18 Caso 1 Hospital 12 de Octubre Fecha: 5 de Marzo de 2014 Sexo: Hombre Edad: 4 años Peso: 17,8 kg Tamaño del ductus en lado pulmonar: 2,5 mm Lado aórtico: 7mm LC: 6,5mm Dispositivo elegido: 7x6mm (Implantado)

19 Medición del defecto. Elección de un 7x6mm!

20 Posicionamiento Espira distal y cintura del dispositivo! (1ª Marca)

21 Apertura espira en el lado pulmonar! (2ª Marca)

22 Resultado Final Nit Occlud 7x6mm

23 Primera Experiencia con Nit-Occlud en DAP Hospital 12 de Octubre, Madrid (28/01-06/05/2014) Numero de pacientes : 8 Tipos de ductus: A y E Edad media: 3 años (15 meses 6 años) Peso medio en Kg: 13 (7,6 21 kg) Tiempo medio de procedimiento: 1 Hora y 56 minutos Complicaciones: No descritas Cierre de DAP al mes: 7/8 *(shunt no intradispositivo en pared lateral) Shunt residual moderado: 1/8*

24 Resumen de procedimientos DAP NIT-Occlud H. 12 Octubre 2014

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