Se debe utilizar ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones?

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1 sistemática Diciembre Resumen SUPPORT de una revisión Se debe utilizar ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones? La preeclampsia complica entre el 2 y el 8% de los embarazos y puede tener efectos graves sobre la madre y el niño, lo que hace que sea una amenaza importante para la salud pública, tanto en países desarrollados como en países en vías de desarrollo. Mensajes clave La preeclampsia es un trastorno que puede representar una amenaza para la vida. No se debería considerar el uso de ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones porque su efectividad y seguridad aún no han sido confirmadas. Es necesario realizar más estudios para determinar la seguridad, la efectividad y la adherencia al tratamiento con ajo para prevenir la preeclampsia y sus complicaciones. Para quién es este resumen? Para quienes toman decisiones relacionadas a morbimortalidad materna. Este resumen se basa en la siguiente revisión sistemática: Meher S, Duley L. Ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Número 3, Art. No.: CD DOI: / CD Qué es una revisión sistemática? Un resumen de estudios que trata un tema claramente definido y que utiliza métodos explícitos y sistemáticos para identificar, seleccionar y evaluar de manera crítica la investigación relevante, y para recopilar y analizar los datos de los estudios incluidos. Este resumen incluye: Hallazgos clave de investigaciones basadas en una revisión sistemática Consideraciones sobre la relevancia de esta investigación para países de medianos y bajos ingresos No incluye: Recomendaciones La evidencia adicional que no está incluida en la revisión sistemática Descripciones detalladas de las intervenciones o de su implementación SUPPORT: una colaboración internacional fundada por el 6 Programa de la UE para apoyar el uso de las revisiones y de los estudios clínicos relevantes para las políticas con el fin de informar decisiones sobre la salud materno-infantil en países de medianos y bajos ingresos. Glosario de términos utilizados en este informe: summaries/explanations.htm Referencias de antecedentes sobre este tema: Vea la última página.

2 Antecedentes La hipertensión es un trastorno frecuente en el embarazo. Alrededor del 10% de las mujeres tendrán valores de presión arterial por encima de lo normal en algún momento antes de o durante el parto. La preeclampsia es parte de un espectro de trastornos conocidos como trastornos hipertensivos del embarazo, y se define como presión arterial alta y proteinuria detectadas por primera vez en la segunda mitad del embarazo (es decir, después de las 20 semanas de gestación). Aproximadamente entre el 10 y el 25% de las muertes maternas en los países en vías de desarrollo están asociadas con la preeclampsia o la eclampsia. Una vez que se identifica a las mujeres que corren alto riesgo, éstas pueden ser objeto de una supervisión prenatal más intensiva e intervenciones profilácticas. Las recomendaciones de que el ajo puede disminuir la presión arterial, reducir el estrés oxidativo y/o inhibir la agregación plaquetaria dieron lugar a la hipótesis de que el ajo puede tener un papel en la prevención de la preeclampsia. Existen muchas preparaciones comerciales de ajo disponibles; sin embargo, la alicina, el compuesto activo del ajo, es inestable, de modo que su biodisponibilidad sigue siendo incierta. Cómo fue elaborado este resumen Después de buscar ampliamente revisiones sistemáticas que pudieran ayudar a basar las decisiones sobre los sistemas de salud, hemos seleccionado aquellas que brindan información que sea relevante para los países de medianos y bajos ingresos. Los métodos utilizados para evaluar la calidad de la revisión y para emitir los criterios sobre su relevancia se describen en: Saber lo que no se sabe es importante Podría ser que una revisión de buena calidad no encuentre ningún estudio de países de medianos y bajos ingresos o ningún estudio bien diseñado. Aunque sea decepcionante, es importante saber qué es lo que no se sabe y qué es lo que se sabe. Acerca de la revisión sistemática que respalda este resumen Objetivo de la revisión: Evaluar los efectos del ajo en la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones Intervenciones Participantes Qué investigaron los autores de la revisión 1) Ajo versus placebo o no intervención; y 2) Ajo versus cualquier otra intervención para prevenir la preeclampsia. Mujeres embarazadas independientemente de la edad gestacional y agrupadas según sus riesgos de desarrollar preeclampsia al momento del ingreso al estudio. Mujeres 1) normotensas, 2) hipertensas, sin proteinuria y 3) sin definir. Qué hallaron los autores de la revisión Lugar No se determina. El estudio se realizó en Irán. Resultados 1) Resultado principal: preeclampsia, muerte infantil, parto prematuro, pequeño para la edad gestacional. 2) Otros como morbilidad grave para la madre o el niño 3) Resultados económicos Fecha de la búsqueda más reciente: Octubre 2007 Se incluyó un estudio en el que participaron 100 mujeres primigrávidas en las semanas 28 a 32. Las participantes eran mujeres con riesgo moderado de preeclampsia. El ajo se suministró en forma de comprimidos y se afirmó que los comprimidos eran de olor controlado. Mujeres primigrávidas en las semanas 28 a 32 de edad gestacional. Hipertensión gestacional, cesárea y mortalidad perinatal (1 estudio). Limitaciones: Ésta es una revisión sistemática de buena calidad con limitaciones de poca importancia. Meher S, Duley L. Ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Número 3, Art. No.: CD DOI: / CD Antecedentes 2

3 Resumen de hallazgos Se incluyó un estudio en el que participaron 100 mujeres primigrávidas con riesgo moderado de preeclampsia. No hubo una clara diferencia en el riesgo relativo de hipertensión gestacional o preeclampsia (entre los grupos) y las mujeres asignadas a ajo tuvieron una mayor probabilidad de informar olor que aquellas asignadas a placebo. Uso profiláctico del ajo versus uso de placebo/no intervención Se encontró un estudio para esta comparación. Existe evidencia de baja calidad respecto de que el ajo no previene el inicio de la preeclampsia. Sobre la calidad de la evidencia Alta: Es poco probable que otras investigaciones cambien nuestra confianza en la estimación del efecto. Moderada: Es posible que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y que puedan cambiar la estimación. Baja: Es muy probable que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación. Muy baja: No estamos muy seguros sobre la estimación. Para obtener más información, vea la última página. Ajo para la preclampsia Paciente o población: Pacientes con preeclampsia Lugar: Irán Intervención: Ajo Comparación: Placebo/no intervención Resultados Riesgos comparativos ilustrativos Riesgo Riesgo asumido correspondiente (rango) (IC 95%) Sin ajo Con ajo Efecto relativo (IC 95%) Preeclampsia 180 por por 1000 RR 0,78 (0,31 a 1,93) N de participantes (estudios) 100 (1) Calidad de la evidencia baja 1 IC: Intervalo de confianza RR: Riesgo relativo GRADE: Grados de evidencia del Grupo de Trabajo GRADE (GRADE Working Group) (ver arriba y última página) *Riesgos comparativos ilustrativos. El riesgo asumido SIN la intervención está basado en el placebo. El riesgo correspondiente CON la intervención (y su intervalo de confianza del 95%) se basa en el efecto relativo total (y su intervalo de confianza del 95%). 1 Método de ocultamiento de la asignación poco claro. Resumen de hallazgos 3

4 Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos Hallazgos Interpretación* APLICABILIDAD En el estudio iraní, el ajo se suministró en forma de comprimidos, y se afirmó que eran de olor controlado. No obstante, un tercio de las mujeres que recibieron el tratamiento activo informó olor, en comparación con sólo el 4% que recibió placebo. Dichos olores pueden ser aceptables en las comunidades con una alta ingesta alimenticia de ajo, pero pueden ser inaceptables donde la ingesta de ajo es más baja. Además, las mujeres embarazadas pueden ser particularmente sensibles al olor, lo que influye en el cumplimiento con la intervención en las comunidades con una ingesta baja de ajo. No se debería considerar el uso de ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones porque su efectividad y seguridad aún no han sido confirmadas. EQUIDAD El estudio incluido no proporcionó datos en lo que respecta a efectos diferenciales de la intervención para las poblaciones carenciadas. No podemos anticipar diferencias en efectividad entre los diferentes lugares dentro de los países. No es posible determinar si la intervención pudo aumentar o disminuir las inequidades en la salud. CONSIDERACIONES ECONÓMICAS No existe información acerca de los costos para los prestadores de salud o los consumidores. No se proporcionó información respecto a la relación costo-beneficio u otras consideraciones económicas. MONITOREO Y EVALUACIÓN El ajo es un ingrediente común en los alimentos, especialmente en algunas partes del mundo. Existen fundamentos teóricos razonables para sugerir que el ajo puede ayudar a prevenir la preeclampsia y sus complicaciones. Aunque el ajo está asociado con el olor, no se han informado efectos secundarios más graves. Si se utilizan productos con ajo, es importante determinar la cantidad de los ingredientes principales presentados en diferentes preparaciones con ajo. Es necesaria una investigación más detallada para poner en claro si los potenciales beneficios en la salud son específicos de las preparaciones especiales, los ingredientes o las dosis. Se deberían realizar más estudios clínicos para determinar la seguridad, la efectividad y la adherencia al tratamiento con ajo para prevenir la preeclampsia y sus complicaciones. Esta adherencia debe evaluarse principalmente en lugares o culturas donde no se utiliza habitualmente una gran cantidad de ajo en la dieta alimenticia. *Las opiniones emitidas por los autores de este resumen no son necesariamente aquellas de los autores de la revisión y están basadas en los hallazgos de la revisión y de las consultas con investigadores y tomadores de decisiones en países de medianos y bajos ingresos. Para obtener detalles adicionales sobre cómo se emitieron estas opiniones visite: Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos 4

5 Información adicional Literatura relacionada Meads CA, Cnossen JS, Meher S, Juarez-Garcia A, ter Riet G, Duley L, et al. Methods of prediction and prevention of pre-eclampsia: systematic reviews of accuracy and effectiveness literature with economic modelling. Health Technol Assess 2008;12(6). Resumen elaborado por: Evelina Chapman, Luciano Mignini, Edgardo Abalos. Centro Rosarino de Estudios Perinatales, Rosario, Argentina. Conflicto de interés Ninguno declarado. Para obtener más detalles, visite: Agradecimientos Este resumen ha sido revisado por los siguientes expertos: Lelia Duley, Professor of Obstetric Epidemiology, University of Leeds, Bradford Institute for Health Research, Temple Bank House, Bradford Royal Infirmary, Duckworth Lane, Bradford BD9 6RJ, United Kingdon. Este resumen ha sido traducido por: María Isern, Marina Cavallera, Oscar Vicario, Sabrina Bitetti y Florencia Almeyda. Este resumen debe citarse como: Chapman E, Mignini L, Abalos E. Se debe utilizar ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones? Resumen SUPPORT de una revisión sistemática. Diciembre Este resumen fue elaborado con el apoyo adicional de: Centro Rosarino de Estudios Perinatales Sobre la calidad de la evidencia La calidad de la evidencia es una opinión sobre el alcance hasta el cual podemos tener la certeza de que las estimaciones del efecto sean correctas. Estas opiniones son emitidas utilizando el sistema GRADE y son brindadas para cada resultado. Las opiniones se basan en el tipo de diseño del estudio (estudios clínicos aleatorizados versus estudios observacionales), el riesgo de sesgo, la coherencia de los resultados dentro de los estudios y la precisión de la estimación total en los estudios. Para cada resultado, la calidad de la evidencia se clasifica como alta, moderada, baja o muy baja utilizando las definiciones de la página 3. Para obtener más información sobre GRADE: summaries/grade.pdf Colaboradores SUPPORT: La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS (BSR) es una biblioteca electrónica de revisiones que cubre el campo de la salud sexual y reproductiva. Se ha publicado anualmente desde 1997 por el departamento de Salud Reproductiva e Investigación en la Organización Mundial de la Salud. La BSR toma la mejor evidencia disponible sobre salud sexual y reproductiva de las revisiones sistemáticas Cochrane y las presenta como acciones prácticas para los médicos para mejorar los resultados de la salud, especialmente en los países en vía de desarrollo. The Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group (EPOC) es un Grupo Revisor Colaborador de la Colaboración Cochrane: una organización internacional cuyo objetivo es ayudar a que las personas tomen decisiones bien fundadas sobre la atención de la salud preparando, manteniendo y asegurando el acceso a revisiones sistemáticas sobre los efectos de las intervenciones. Para obtener más información, visite: Para recibir novedades por sobre nuevos resúmenes SUPPORT: Para emitir comentarios sobre este resumen, visite: Información adicional 5