La calidad elemento trascendental en la relación Universidad Empresa

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1 La calidad elemento trascendental en la relación Universidad Empresa MARINKA VARAS PARRA JAVIER CAAMAÑO ERASO MESA 13

2 Introducción Las actividades de investigación incluyen el conjunto de los trabajos emprendidos de manera sistemática con el fin de aumentar la suma de los conocimientos. La calidad de las actividades de investigación, es complementario con las exigencias relativas al producto de la investigación. La evaluación del sistema de gestión de la calidad en investigación (no se refiere directamente al producto buscado y evaluado), sino a la organización y gestión de los procesos del grupo de investigación. Este documento plantea a los protagonistas de la investigación a establecer una organización que permita inducir y mantener un planteamiento de mejora continua. Ya que cada persona implicada en un proyecto de investigación está en condiciones de participar, en su nivel, a la mejora continúa. La puesta en marcha de la mejora continua es un acto voluntario que pasa necesariamente por una apropiación del planteamiento por los protagonistas de la investigación: investigadores, ingenieros, técnicos, servicios apoyo. La evolución de la investigación a nivel mundial muestra que la comunidad científica esta adaptando sus prácticas a esta nueva tendencia, por tanto es un elemento que no se debe descuidar 2. Qué es calidad en la investigación? Uno de los documentos más extensamente aceptados con respecto a la gerencia de la calidad es la ISO 9000:2000. Este documento define calidad como Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado Sin embargo, en actividades de la investigación básica, los requisitos de los productos no están siempre bien definidos, e incluso al principio de un proyecto de investigación no pueden conocerse los productos finales. Al hablar de calidad en investigación, el concepto se aplica al proceso y no al producto, la calidad, del producto será juzgado, usando métodos tales como el sistema de la " revisión de pares. Ya que es un hecho, la práctica científica tiene ya los mecanismos para verificar la calidad de los productos de la investigación. Además, los científicos se esfuerzan en conservar la calidad de la investigación. Por lo tanto, hablamos sobre calidad en la investigación y no sobre la calidad de la investigación. (Biré et al., 2004) dice" la calidad de la investigación pone el énfasis solamente en la conducta de la investigación." Y por tanto, a los requisitos que se refieren a las actividades desarrolladas como parte de este proceso 3. Estándares de Calidad para las organizaciones de investigación Existen diversos estándares de calidad que se han publicado para dirigir la puesta en práctica de la investigación los cuales han tenido principalmente como campos de aplicación los laboratorios. Estos estándares de calidad se centran sobre todo en dar respuesta a tres clases de problemas: Pruebas de Laboratorio, Gerencia de proyecto y Gerencia de Sistemas de la calidad. En éstos, se hacen las recomendaciones con respecto a la documentación, la gerencia, el equipo y otros aspectos que tienen como objetivo asegurar la realización de las actividades de investigación.

3 A continuación se presentan algunos de los estándares de calidad que se están aplicando a investigación: 3.1 Acreditación y Certificación 1. ISO 9001:2000, (ED. 2000) 2. ISO/CEI 17025, (ED. 2000) 3. Guías de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), ( 1998, OCDE) 4. UNE : Asociación española de Normalización y Certificación. AENOR 3.2 Otras pautas 1. FD X (2001, AFNOR) Demarches Qualité en Recherche. Principes généraux et recommandations 2. FD X (2003, AFNOR). Recommandations pour l'organisation en mode projet d'une activité de recherche dans le cadre d'un réseau. 3. GA X (2004, AFNOR) Guide d'application de l'iso 9001 dans les organismes de recherche. Spécificités de la recherche et illustrations de l'application de l'iso FD X (2003, AFNOR). Qualité en expertise. Prescriptions générales de compétence pour une expertise. 5. NEN-EN Estándar De Países Bajos Requisitos generales para la calidad de los laboratorios de la prueba y de la calibración. 6. D9E-ER-STD / DE Ministerio de Energía de los EE.UU Estándar - guía de la puesta en práctica de garantía de calidad para los programas de Investigación básica y aplicada. Según (Ministerio de Estados unidos de Energía) 8. American National Standard Pautas de la calidad para la investigación. ANSI/ASQ Z Pautas generales para la operación de las organizaciones de investigación y de tecnología. 2000, EARTO 10. ISO 10006:2003. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos. 4. Gerencia de Calidad en la Investigación El enfoque central de algunos de los estándares mencionados parece ser la credibilidad de los resultados. Según (Dollé,2004), la calidad en investigación es tratar de mejorar de forma continua las prácticas de investigación de forma que permitan garantizar los resultados y productos de la investigación y asegurar la trazabilidad de los procesos y actividades de investigación. Además, (AFNOR, 2001) dice que los implicados en la petición de la investigación deben tener confianza en el conocimiento científico que se produce así como en las prácticas de las entidades de investigación. Según lo expuesto, esto podría implicar dos cosas: Primero, el proceso de la revisión de par no asegura suficientemente el conocimiento científico producido. En segundo lugar, un Sistema de Calidad se debe certificar, para demostrar su existencia y corregir las desviaciones de la puesta en práctica. Sin embargo, existen varios documentos para la puesta en práctica de la Calidad que no se redactaron para el propósito de la certificación.

4 5. Procesos necesarios en un Sistema de Gestión de Calidad La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad requiere que se definan la amplitud y la modalidad de su sistema de gestión identificando las actividades necesarias para su funcionamiento las relaciones y/o interfases entre éstas. Según la guía del de aplicación ISO 9001 para las organizaciones de investigación (AFNOR, 2004). Se pueden distinguir tres tipos de procesos: Procesos de dirección: Proceso de realización Procesos de apoyo. En primer lugar los procesos de Dirección que son los procesos estratégicos, van a marcar el rumbo del grupo de investigación y por ello se engloban dentro de la categoría de estratégicos. A través de estos procesos se gestionará política científica y estratégica, las planificaciones, el Sistema de Calidad; manual de la calidad, descripción de los procesos, control de la documentación y registros, revisión de la dirección etc. En segundo lugar se encuentra el grupo fundamental de procesos, los relativos a los procesos de realización por ejemplo actividad del grupo de investigación los cuales pueden ser englobados por ejemplo en tres áreas: 1-Proyectos científicos y tecnológicos; se contempla los proyectos de realización o prestación de servicios, proyectos de investigación donde los elementos constitutivos pueden no ser todos controlados, por ejemplo proyectos de investigación exploratorio. 2-Formación de post grado; recepción de aprendices, doctorandos etc. 3-Colaboración en redes; redes de conocimiento, etc. En tercer lugar tenemos los procesos de apoyo, actividades de acompañamiento a la investigación, como mantenimiento de una plataforma técnica, redes y sistemas informáticos recursos humanos, gestión administrativa, y financiera, servicio de documentación, compras, calibración. Estos procesos tratan de organizar y homogeneizar los procesos comunes fundamentales del grupo de investigación, esto es, cómo se realiza una compra?, qué ocurre cuando no se sirve el pedido correctamente?, cómo se han de mantener y calibrar los equipos? Quiénes son los responsables de dicho mantenimiento y calibración? etc. 5.1 Calidad en la investigación La Norma ISO 9001 presenta un sistema de dirección de la calidad (modelo de organización) y proporciona las exigencias para controlar y mejorar a esta organización con el fin de satisfacer a los clientes. Esta norma puede ser utilizada como modelo interno de organización y puede conducir a una certificación si es el objetivo fijado por el organismo investigación. Para todos las actividades realizadas, menos las que se ejecutan en método proyecto. El método proyecto es uno de los métodos de administración más utilizados en actividad de investigación, pero tiene características al ser una organización temporal que cuenta con un plazo y un presupuesto para conseguir un fin determinado, por lo tanto las normativas utilizadas para actividades como esta son: FD X (2003, AFNOR). Recommandations pour l'organisation en mode projet d'une activité de recherche dans le cadre d'un réseau ó ISO 10006:2003. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos

5 5.2 Calidad en proyectos de investigación Quizás uno de los modos de gestión en el cual es más difícil implementar sistema de gestión de calidad es el modo proyectos. En investigación es muy común esta manera de administrar, debido a que una gran parte de los recursos los investigadores los captan de esta forma. En una organización de investigación podemos encontrar: Proyectos de realización o Prestación de servicios: concepción y realización de un producto, de un estudio o de una prestación de servicio que se destina a responder a través de un pliego de condiciones técnico - financiero preciso a las necesidades expresadas por un mandante. Los proyectos de investigación: actividades de investigación donde los elementos constitutivos (objetivo; costo; plazos; riesgos) pueden no ser todos controlados. La investigación innovadora implica un componente irreducible, e imprevisible de riesgo de no conseguir el objetivo fijado. Son estos los riesgos que el grupo de investigación debe tratar de disminuir. Estos proyectos son iniciados por una petición expresa del cliente y los constituyen frecuentemente un estudio específico o una necesidad específica de conocimientos científicos o técnicos. Las acciones temáticas: actividades de investigación de carácter exploratorio "la acción temática el lugar privilegiado donde pueden mantenerse o desarrollarse las competencias de los equipos en campos de investigación importantes para la estrategia a largo plazo y también donde se efectúa la capitalización de los conocimientos, y conocimientos técnicos acumulados. Estas acciones pueden ser iniciadas por investigadores a raíz de necesidades latentes aún no expresadas por los clientes o por la comunidad científica. Estas investigaciones son financiadas generalmente por entidades gubernamentales o sin fines de lucro en países subdesarrollados En función del tipo de proyectos los datos de entrada y los datos de salida del proceso serán diferentes. Tipos de proyectos Clientes Datos de entrada Datos de salida Proyectos de realización Proyecto de investigación potenciales Laboratorios o industriales que desean utilizar puntualmente nuestra competencia científica o técnica sobre un punto especifico -Instituciones -Organismos de investigación nacional o internacional. -Industriales -universidades... Un documento con condiciones precisas -la aceptación de un concurso. -un pliego de condiciones o especificaciones -una ficha de proyecto -un tema de tesis (productos) - un producto material (anticuerpos, proteínas ). -una prestación ( purificación y/o caracterización de un material) -un informe científico o técnico. Un aumento de conocimiento que se materializo por : - reportes científicos o técnicos. -una memoria de tesis. Política científica - un contrato de Un aumento de

6 Acción temática del servicio o un organismo patrocinador objetivos. - una ficha de acción. Fuente: AFNOR, GA X conocimiento que se materializa por : -un informe científico. -un capitulo de un informe de actividades Las distintas fases de la conducta de proyectos aplicada son coherentes con el capítulo 7 de la Norma ISO 9001 VERSIÓN 2000 en sus siguientes apartados: - La fase de establecimiento de un proyecto corresponde al proceso relativo a los clientes (apartado 7-2) - La fase de montaje de un proyecto corresponde al concepto de concepción y desarrollo utilizada en la norma (apartado 7-3).Es la transformación de las necesidades de un cliente en características especificadas y aprobadas de un futuro producto. - La fase de realización de un proyecto corresponde al concepto de producción utilizado en la norma (apartado7-5).el producto se obtiene después de esta fase. Es único general ya que es el fruto de una mejora permanente de los conocimientos, de los métodos y Tecnologías. - La fase de realización de un proyecto puede realizarse solo con las competencias del servicio o requerir de colaboraciones con organismos externos. En este último caso, las acciones llevadas exteriormente deben ser controladas. - La fase de cierre de un proyecto que reúne la valorización, las lecciones aprendidas y la auto evaluación real de un planteamiento de mejora continúa de los resultados del proceso. 6. Criterios y métodos para asegurar la eficacia de la operación y control de los procesos La Norma GAX establece que los procesos deben ser validados para asegurar la eficacia de la operación, control y mejora continúa.a través de: Satisfacción del cliente En investigación, existen varios tipos de clientes (socios, empresas, gobiernos, etc.) que tienen exigencias diferentes. La percepción de satisfacción no será la misma. Conviene determinar una metodología para medir satisfacción. Una particularidad de la investigación es que la duración de los programas es importante. Es conveniente entonces adaptar la frecuencia de la medida de la satisfacción del cliente. Auditoria interna En numerosos organismos, ya existen sistemas de evaluación de los investigadores de sus trabajos y entidades de investigación.las auditorias de los sistemas de dirección de la calidad constituyen un dispositivo complementario, ellos son fuentes de mejora para progresar. A tal efecto, es conveniente que los auditores tengan una cultura científica adaptada al ámbito auditado. Vigilancia y medida de los procesos Los dispositivos de vigilancias y medida de los procesos no son los mismos en los distintos niveles de control del organismo. Pero se deben tratar de establecer indicadores de tipo cuantitativo

7 Vigilancia y medida del producto Los protagonistas de la investigación se deben asegurar de la validez de los resultados. Regularmente, comisiones científicas y técnicas internas o externas (Comités editoriales, referentes, expertos eventualmente designados por el cliente) pueden completar estas disposiciones de vigilancia. Control del producto no conforme Una de las particularidades de la investigación es que el concepto de producto no conforme puede revestir distintos aspectos. Conviene pues definirlos según las actividades en cuestión. El concepto de conformidad del producto se asocia a exigencias. A causa del carácter innovador de la investigación, las exigencias sobre el producto no pueden ser sistemáticamente definidas a priori. En algunos casos, la no conformidad del producto no puede ser determinada, la obtención de resultados inesperados puede conducir a la apertura nuevas vías de investigación. Los accidentes, acontecimientos indeseables o disfunciones que ocurren en el desarrollo de las actividades de investigación pueden considerarse como no conformidades que conviene tratar y analizar. Mejora continua La mejora continua se refiere a la vez al producto de la investigación y al sistema de dirección de la calidad puesto que, se recomienda en investigación poner el acento sobre la planificación, la comunicación y la capitalización de la experiencia, que puede contribuir a la definición de nuevos objetivos o nuevas actividades. 7. Conclusiones Las organizaciones de investigación y también los servicios de gestión administrativa que los apoyan, tienen que desarrollar "buenas prácticas". Las que se basan en la creación de procedimientos y documentos, que sirven como elementos de mejora de la gestión. La adopción de esta nueva tarea otorgará una mayor transparencia de sus actividades a la sociedad. La aplicación de la Norma ISO 9001: 2000 junto al cumplimiento de las regulaciones específicas del sector en que se desenvuelve la organización de investigación, son un paso importante para lograr implementar la calidad. El siguiente desafío es lograr establecer un sistema de gestión de calidad para los proyectos de investigación, para ello los investigadores se pueden apoyar en las guías FD X (2003, AFNOR). Recommandations pour l'organisation en mode projet d'une activité de recherche dans le cadre d'un réseau o la ISO 10006:2003. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos. Los elementos teóricos para implementar la calidad en la investigación están, ahora falta la voluntad de los investigadores para aplicarlos y hacer transparente su actividad a la sociedad.

8 Bibliografía Dollé Vicent (2004). Chargé de mission qualité du ministère de la recherche. acceso en Marzo 6/2006 Norma Española UNE Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos. Editada e Impresa por AENOR FD X "Demarches Qualité en Recherche, Principes généraux et recommandations", AFNOR (Association française de normalisation) GA X Guide d'application de l'iso 9001 dans les organismes de recherche. Spécificités de la recherche et illustrations de l'application de l'iso 9001.AFNOR, 2004 General Guidelines for the operation of research and technology organisations. EARTO (European Association of Research and Technology Organisations) 2000 UNE EN ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de la Calidad.Requisitos MARINKA VARAS PARRA mvaras@uantof.cl Dpto. de Ingeniería Industrial. Universidad Antofagasta. Avda Jaime Guzmán s/n. Antofagasta. Chile JAVIER CAAMAÑO ERASO eppcaerj@bi.ehu.es Dpto. de Expresión Gráfica y Proyectos de Ingeniería. Universidad País Vasco. Alda. Urquijo s/n. Bilbao. España