11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61K 7/ Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61K 7/16 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud: Fecha de presentación: Número de presentación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Composiciones de pasta de dientes que contienen suspensiones fluidificadas de polímero de carboximetilcelulosa. Prioridad: US Titular/es: HERCULES INCORPORATED 1313 N. Market Street, Hercules Plaza Wilmington, Delaware , US 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Clarke, Mary, T. y Melbouci, Mohand 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio ES 2 23 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 ES 2 23 T3 DESCRIPCIÓN Composiciones de pasta de dientes que contienen suspensiones fluidificadas de polímero de carboximetilcelulosa. Campo de la invención Esta invención se refiere a composiciones de pasta de dientes que contienen suspensiones fluidificadas de polímero de carboximetilcelulosa y a métodos para preparar dichas composiciones de pasta de dientes Antecedentes de la invención Las formulaciones de pasta de dientes contienen, en general, un abrasivo dentalmente aceptable, un humectante, agua, y un polímero soluble en agua que sirve de espesante y aglutinante de los ingredientes. Otros diversos ingredientes como aromas, edulcorantes, conservantes y fluoruro, se usan, también, a niveles bajos. Los humectantes usados más comúnmente para la pasta de dientes son la glicerina y el sorbitol, y dependiendo de las características deseadas para el producto, se pueden incorporar también polietilenglicol y polipropilenglicol. Se producen ampliamente dos tipos de pasta de dientes: 1) crema u opaca; y 2) transparente o gel translúcido. Los espesantes o aglutinantes usados más comúnmente para la pasta de dientes son carboximetilcelulosa (CMC) e hidroxietilcelulosa (HEC). También se usan carragenano, xantano y poliacrilatos, pero mucho menos ampliamente. En el proceso de fabricación de pastas de dientes, la incorporación en la composición del polímero aglutinante seco soluble en agua presenta a menudo dificultades debido a la tendencia a formación de grumos cuando los polímeros secos se añaden a y se dispersan en sistemas acuosos. Intentos de evitar este problema han resultado en varios procedimientos típicos para fabricación de pasta de dientes. En el primero, se predispensa el aglutinante en un nodisolvente (se prefiere glicerina para empapar el aglutinante), y después se añade, con agitación vigorosa, una mezcla de sorbitol/agua. Si no hay (o sólo hay un bajo nivel de) glicerina u otro líquido orgánico miscible con agua en la formulación, entonces todo el sorbitol disponible se usa con tanto agua libre como sea posible con agitación vigorosa. En el segundo método, el aglutinante es mezclado en seco con otros materiales secos de la formulación, por ejemplo, el abrasivo, y la mezcla resultante se dispersa, entonces, en los ingredientes líquidos con agitación fuerte. Para obtener una buena dispersión el aglutinante debe ser menor que aproximadamente un % de la mezcla total seca. En este método es importante evitar mezclar el aglutinante con materiales que compitan por el agua, por ejemplo, sales o edulcorantes. Estas técnicas de dispersión consumen mucho tiempo. Por consiguiente, existe la necesidad en la industria de métodos para incorporar polímeros aglutinantes solubles en agua que conduzcan a productos libres de grumos, de evolución rápida de la viscosidad y de reducidos tiempos de preparación de lotes, y que permita el manejo conveniente del aglutinante. La patente de los EE.UU. nº revela una base de pasta de dientes anhidra que tiene los siguientes ingredientes: un aceite, como aceite mineral o aceite vegetal, con una viscosidad de 0 a 0 cps; una combinación de polietilenglicoles que tienen una viscosidad de 2.0 a 3.0 cps con pesos moleculares de 0 a 6.000; un emulsionante no tóxico y no iónico; al menos un agente aglutinante; y un compuesto que tiene un calor de hidratación negativo. Los agentes aglutinantes revelados son polivinilpirrolidona, silicato coloidal de aluminio y magnesio, goma arábiga, alginato de sodio, extracto de musgo perlado de Irlanda, carboximetilcelulosa y metilcelulosa. Alcoholes hexahídricos, en particular manitol e inositol, se revelan como compuestos que tienen un calor de hidratación negativo. La patente de los EE.UU enseña una composición de dentífrico que contiene un poliol humectante, abrasivo, y un sistema espesante que consiste en carboximetilcelulosa de sodio de baja viscosidad e hidroxietilcelulosa de baja viscosidad. La patente del Reino Unido nº revela una composición de pasta de dientes en gel transparente o translúcida que comprende polietilenglicol que tiene un peso molecular por debajo de 700, y un agente pulidor de gel de sílice hidratada que tiene un área superficial específica por debajo de 0 m 2 /g. La composición puede espesarse con carboximetilcelulosa. Ninguna de las referencias mencionadas anteriormente revela el uso de suspensiones fluidificadas de polímero en pastas de dientes. 6 Compendio de la invención Esta invención se refiere a composiciones de pasta de dientes que comprenden un abrasivo dental, un humectante y una suspensión fluidificada de polímero, en la que la suspensión fluidificada de polímero comprende polietilenglicol, carboximetilcelulosa y sílice espesante hidratada. En composiciones preferidas el humectante es glicerina, sorbitol, polietilenglicol, polipropilenglicol, o sus mezclas. 2

3 ES 2 23 T3 En otra realización, la invención se refiere al uso, en un procedimiento para preparar una composición de pasta de dientes, de una suspensión fluidificada de polímero que comprende polietilenglicol, carboximetilcelulosa y sílice espesante hidratada Descripción detallada de la invención La presente invención se refiere a composiciones de pasta de dientes que contienen abrasivo dental, humectante, y suspensión fluidificada de polímero. Las suspensiones fluidificadas de polímero comprenden polietilenglicol, carboximetilcelulosa y sílice espesante hidratada. Las composiciones de pasta de dientes pueden contener además agua u otros vehículos para el humectante, y abarcar composiciones tanto opacas o en crema, como transparentes o translúcidas. El uso de carboximetilcelulosa como una suspensión fluidificada de polímero en las pastas de dientes de la presente invención, proporciona una ventaja sustancial respecto al uso de polímero seco, porque las suspensiones eliminan el problema de los grumos y la dispersión lenta cuando se usa polímero seco. Es decir, el polímero soluble en agua se disuelve en la composición en un tiempo más corto cuando está en forma de suspensión fluidificada de polímero que cuando está en forma de polímero seco. Las suspensiones fluidificadas de polímero de esta invención comprenden suspensiones de carboximetilcelulosa en polietilenglicol. En las suspensiones la carboximetilcelulosa está en forma de un sólido finamente dividido. Preferentemente, la distribución del tamaño de partícula es tal que aproximadamente el 80% de las partículas tienen una tamaño menor que aproximadamente 7 µm. La carboximetilcelulosa está normalmente disponible de forma comercial en forma de su sal de sodio. Se pueden usar tanto las calidades técnicas como purificadas de la carboximetilcelulosa en las pastas de dientes de esta invención. Aunque se puede usar cualquier polietilenglicol líquido miscible con agua en las suspensiones fluidificadas de polímero, los preferidos son aquéllos con peso molecular menor que aproximadamente Más preferidos son aquéllos con peso molecular menor que aproximadamente 700, y los más preferidos aquéllos con peso molecular de aproximadamente 0 a aproximadamente 0. La sílice espesante hidratada se incorpora a las suspensiones fluidificadas de polímero de esta invención para servir como un agente de suspensión para el polímero soluble en agua dispersado. Las sílices espesantes hidratadas son sílices sintéticas que comprenden sílices pirógenas, sílices amorfas precipitadas y gel de sílice. Las sílices espesantes hidratadas preferidas, también conocidas como sílices espesantes, son geles de sílice coloidales. Más preferidas son la sílice Aerosil 0, disponible de Degussa AG, Frankfurt, Alemania, y la sílice Syloblanc 34, disponible de Grace Davison S.A., Epernon, Francia. La más preferida es la sílice Aerosil 0. En las suspensiones fluidificadas de polímero usadas en esta invención se prefiere que la carboximetilcelulosa esté presente a un nivel mínimo de aproximadamente un % basado en el peso total de la suspensión fluidificada de polímero. Más preferentemente el nivel mínimo es de aproximadamente %, y más preferentemente de aproximadamente 4%. Se prefiere que el nivel máximo de carboximetilcelulosa sea de aproximadamente 80%, más preferentemente de aproximadamente % y lo más preferentemente de aproximadamente %. Preferentemente, el nivel máximo de polietilenglicol usado en las suspensiones fluidificadas de polímero es de aproximadamente 80% en peso basado en el peso total de la suspensión fluidificada de polímero. Más preferentemente, el nivel máximo es de aproximadamente %, y lo más preferentemente de aproximadamente %. Un nivel mínimo preferido de polietilenglicol es de aproximadamente %, más preferido de aproximadamente %, y el más preferido de aproximadamente 4%. El nivel máximo de sílice espesante hidratada que se usa en la suspensión fluidificada de polímero es de aproximadamente 3% en peso basado en el peso total de la suspensión fluidificada de polímero. Preferentemente, el máximo es de aproximadamente 2%. El nivel mínimo de sílice hidratada es de aproximadamente 0,%. El nivel de sílice hidratada que se elige para su uso en la suspensión fluidificada de polímero depende del balance particular de viscosidad, fluidez y estabilidad que se desee. A los niveles más bajos, aproximadamente de 0,%, se consiguen alta fluidez y baja viscosidad, pero la estabilidad, a juzgar por la separación de fases, no es tan buena como la que se consigue en los niveles mayores, es decir, aproximadamente de 2%. Un buen compromiso entre fluidez, viscosidad y estabilidad se ha conseguido a niveles intermedios de aproximadamente 1,% en peso. Una suspensión fluidificada de polímero preferida para su uso en esta invención comprende de aproximadamente 4 a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa, de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso de polietilenglicol que tiene un peso molecular de aproximadamente 0, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 2% en peso de sílice espesante hidratada Aerosil 0. Otra clase de ingredientes presentes en las pastas de dientes de esta invención son los humectantes, que se usan para retener la humedad, especialmente en la boquilla del tubo de pasta de dientes, donde la pasta de dientes puede estar en prolongado contacto con el aire. Humectantes típicos para uso en las pastas de dientes de esta invención incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol, propilenglicol o sus mezclas, que se mezclan con un vehículo humectante adecuado como agua. 3

4 ES 2 23 T Los abrasivos dentales para uso en pastas de dientes de esta invención son, por regla general, sílices y sales inorgánicas insolubles. Las sales inorgánicas preferidas son carbonato de calcio, fosfato dibásico de calcio, fosfato tribásico de calcio, sulfato de calcio, metafosfato de sodio insoluble, óxido de aluminio hidratado, y carbonatos y fosfatos de magnesio. Sílices y xerogeles de sílice son especialmente útiles para pastas de dientes translúcidas o transparentes. Las cantidades de los diversos ingredientes presentes en las pastas de dientes de esta invención son bastante variables y dependen de las propiedades exactas deseadas en el producto final. En particular, las cantidades de ingredientes pueden variar mucho dependiendo de si la pasta de dientes es una crema o tipo gel. La cantidad de abrasivo está limitada sólo por la cantidad que proporciona buen pulido y limpieza de forma segura y cuando combinada con los otros ingredientes proporcione una pasta de dientes que sea suave y que fluya, con sabor aceptable y mínima granulosidad. La cantidad mínima de abrasivo usada es de aproximadamente % en peso basado en el peso total de la pasta de dientes. Preferentemente, la cantidad mínima es de aproximadamente 7%, y más preferentemente de aproximadamente %. La cantidad máxima de abrasivo usada es de aproximadamente 4%, preferentemente de aproximadamente %, y más preferentemente, de aproximadamente 2%. El nivel máximo de humectante presente en las pastas de dientes de esta invención es de aproximadamente 8% en peso basado en el peso total de la pasta de dientes. Preferentemente, el nivel máximo es de aproximadamente 80%, y más preferentemente de aproximadamente 7%. El nivel mínimo presente en la pasta de dientes es de aproximadamente 1%. Preferentemente, el nivel mínimo es de aproximadamente %, y más preferentemente de aproximadamente 2%. La cantidad de agua usada es, preferentemente, de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso basado en el peso total de la pasta de dientes, y más preferentemente, de aproximadamente a aproximadamente % en peso. Las pastas de dientes contendrán suspensión fluidificada de polímero en una cantidad suficiente para suministrar carboximetilcelulosa a un nivel mínimo preferido de aproximadamente 0,1% en peso basado en el peso total de la formulación de la pasta de dientes. Un nivel mínimo más preferido es de aproximadamente 0,2% en peso, y el nivel mínimo más preferido es de aproximadamente 0,3% en peso. El nivel máximo de carboximetilcelulosa suministrado por la suspensión fluidificada de polímero es, preferentemente, de aproximadamente % en peso basado en el peso total de la formulación de la pasta de dientes. Un máximo más preferido es de aproximadamente 3% en peso, y el máximo más preferido de aproximadamente 2% en peso. Las formulaciones de pasta de dientes de esta invención pueden contener ingredientes adicionales, por ejemplo: tensioactivos aniónicos, catiónicos, no iónicos y anfolíticos, especialmente tensioactivos aniónicos que tienen propiedades detergentes y espumantes; agentes colorantes; agentes blanqueadores; conservantes; y agentes antibacterianos. Cualquiera de estos aditivos puede estar presente en la pasta de dientes de esta invención en una cantidad de hasta, aproximadamente, el %. Tensioactivos aniónicos típicos incluyen laurilsulfato de sodio y n-lauroilsarcosinato de sodio, y tensioactivos no iónicos típicos incluyen copolímeros en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno en los que la proporción de unidades de óxido de etileno a unidades de óxido de propileno es de 2:1. Agentes aromatizantes adecuados incluyen aceites de menta, hierbabuena y canela. Agentes edulcorantes como sacarina de sodio, conservantes como p-clorofenilbiguanida, 4-clorobenzhidrilbiguanida y,6-dicloro-2-guanidinobenzimidazol, se pueden incluir también en las composiciones de esta invención. Además, las composiciones de esta invención pueden contener un compuesto que contenga flúor en una cantidad suficiente para suministrar un contenido de hasta, aproximadamente, ppm de ion fluoruro. Compuestos típicos que contienen flúor incluyen fluoruro de sodio o monofluorofosfato de sodio. En el procedimiento para preparar las pastas de dientes de esta invención la primera etapa es la preparación de la suspensión fluidificada de polímero de carboximetilcelulosa. En la preparación de las suspensiones fluidificadas de polímero, el polietilenglicol se añade a un dispositivo de mezclado de elevado cizallamiento, y después se añade la sílice hidratada apropiada. La mezcla se agita durante un tiempo suficiente para hinchar la sílice, y después se añade la carboximetilcelulosa. Se realiza agitación adicional hasta que la suspensión es completa. Se prefiere que la temperatura de la mezcla de reacción se mantenga por debajo de ºC durante la preparación. Para la preparación de las pastas de dientes, la suspensión fluidificada de polímero se agita con: a) un humectante o una mezcla de humectantes; b) un vehículo humectante, agua lo más generalmente; c) sales; d) un abrasivo; y e) aromas, colorantes y tensioactivos para obtener una formulación de pasta de dientes completa. En un método preferido de preparación, la suspensión fluidificada de polímero se añade directamente a la mezcla de humectantes y vehículo humectante y se agita hasta que las partículas de polímero están completamente disueltas; después se añade cualquiera de las sales, seguidas del abrasivo. El abrasivo se añade después de la completa disolución de las sales. La mezcla se agita hasta que las partículas de abrasivo están empapadas; entonces se añaden los aromas, seguidos del tensioactivo. Esta invención se ilustra con los siguientes ejemplos, que son para ilustración y no tienen la intención de ser limitantes. Todos los porcentajes, partes, etc., son en peso a menos que se indique de otra manera. 4

5 ES 2 23 T3 Ejemplos Estos ejemplos ilustran la preparación de suspensiones fluidificadas de polímero utilizando carboximetilcelulosa (CMC 9H4XF, disponible de Hercules Incorporated, Wilmington, Delaware), polietilenglicol 0 (PEG 0, disponible de Dow Benelux N.V., Edegem, Bélgica) y dos sílices espesantes hidratadas diferentes, Aerosil 0 (Degussa AG, Frankfurt, Alemania) y Syloblanc 34 (Grace Davison S.A., Epernon, Francia). El PEG 0 se añadió a un dispositivo de mezclado de elevado cizallamiento (Homogeneizador/Mezclador Waring) y entonces se añadió la sílice espesante hidratada apropiada. Se agitó la mezcla resultante a velocidad elevada durante tiempo suficiente, aproximadamente minutos, para hinchar la sílice, y después se añadió la carboximetilcelulosa. Se siguió agitando durante minutos más. La temperatura durante la preparación se mantuvo por debajo de ºC. 1. Las composiciones de las suspensiones fluidificadas de polímero de los Ejemplos 1- están resumidas en la Tabla Las suspensiones se caracterizaron por viscosidad Brookfield (husillo LVF a 4 y rpm), la fluidez y la estabilidad durante un periodo de 3 meses. Los datos están en la Tabla 2. La fluidez se evaluó midiendo el tiempo requerido para el flujo libre de 0 ml de suspensión a través de un orificio usando una modificación de ASTM D10, pero utilizando un tamaño de copa ligeramente diferente (copa AFNOR nº 6). En la prueba, el orificio de la copa se cierra sujetando un tapón de caucho contra él. Entonces se llena la copa con el fluido preparado, siendo el método preferido sobrellenar la copa y raspar después el exceso con una regla de nivelar. Se tira del tapón, y se mide el tiempo para llenar de una probeta graduada de 0 ml. Cuanto menor es el tiempo mejor es la fluidez. Para simular una estabilidad a 1 año a temperatura ambiente, se envejecieron las suspensiones durante 3 meses a ºC, y se caracterizó la estabilidad por el grado de separación de fases. Después de 3 meses de envejecimiento (tanto a temperatura ambiente como a ºC) se caracterizó la estabilidad pesando la cantidad de capa limpia de sinéresis, si existía, en la parte de arriba de la suspensión y expresándola como el porcentaje de peso total de la muestra de suspensión. Estos datos se representan como Capa de Sinéresis (% en peso) en la Tabla 2. En otro método para medir sinéresis, se llenaron matraces de vidrio (0 ml) a una altura de 0 mm con suspensión fluidificada de polímero y se almacenaron entonces a temperatura ambiente y a ºC. Se midió, después de 1 día, 7 días, días y 3 meses, la altura de la capa limpia, si existía. Se informa de los resultados en la Tabla 2. Se expresan como: altura de sinéresis (mm)/altura inicial (0 mm). Por ejemplo, 0,/0 significa sinéresis de 0, mm, altura original de 0 mm. El término Película significa una capa limpia fina no medible

6 ES 2 23 T Los datos indican que incorporar un 2% de sílice espesante hidratada en el sistema (Ejemplos 1 y 2) da suspensiones muy viscosas en el tiempo de preparación. Sin embargo, se observa más de un 3% de caída de viscosidad después de 24 horas. Disminuir la cantidad de sílice espesante hidratada del 2% al 1% y 0,% (Ejemplos 3 y 4) proporciona suspensiones más fluidas; sin embargo, su estabilidad no fue buena (la separación de fases ocurrió después de 1 semana a ºC). La sílice espesante Aerosil 0 dio suspensiones más espesas y más estables que Syloblanc 34. 6

7 ES 2 23 T3 Ejemplo 6 y Ejemplo comparativo A 1 El Ejemplo 6 ilustra la preparación de una pasta de dientes en crema usando una suspensión fluidificada de polímero preparada a partir de 9M31XF CMC, disponible de Hercules Incorporated, Wilmington, DE, por el método usado en el Ejemplo. El Ejemplo comparativo A ilustra la preparación de la misma pasta de dientes utilizando carboximetilcelulosa seca en lugar de la suspensión fluidificada de polímero, a un nivel equivalente a la cantidad de carboximetilcelulosa presente en la suspensión fluidificada de polímero en el Ejemplo 6. Los ingredientes utilizados están en la Tabla 3. En el Ejemplo comparativo A, la carboximetilcelulosa seca (CMC) se añadió a glicerina en un mezclador de vidrio y se mezcló durante minutos. Esto se denominó la etapa de dispersión. Entonces se añadieron el agua y el sorbitol, y se siguió mezclando durante minutos a 0 rpm. Se midió la viscosidad cada minutos. Esto se denominó el premezclado. Se añadieron después la sosa cáustica y las sales y se siguió mezclando durante minutos. La mezcla se transfirió entonces a un mezclador Ross; se añadieron la sílice y el TiO2, y se agitó brevemente la mezcla resultante hasta que las partículas estuvieron empapadas. Entonces se aplicó vacío y se continuó mezclando a rpm durante 1 minutos. Se añadió el aroma seguido de mezclado durante minutos a rpm, y entonces se añadió el tensioactivo seguido de mezclado durante minutos a 1 rpm a vacío. En el Ejemplo 6, se evitó la etapa de dispersión añadiendo la suspensión fluidificada de polímero (FPS) directamente a la mezcla de glicerina, sorbitol y agua. Y se midió entonces la viscosidad cada minutos. El resto de los ingredientes se añadieron después como se describió anteriormente para el Ejemplo comparativo Las composiciones de pasta de dientes producto se evaluaron en base a su apariencia, estabilidad, viscosidad y permanencia de la cinta. Los Datos están en la Tabla 4. La permanencia de la cinta es una medida del comportamiento antiescurriduras de la pasta de dientes cuando es sacada, apretando, del tubo. Caracteriza la capacidad de la pasta de mantener una forma de cinta circular en el cepillo. 6 7

8 ES 2 23 T

9 ES 2 23 T Los datos indican que la suspensión fluidificada de polímero se disuelve más rápido en la mezcla sorbitol/agua que lo hace el polvo seco, incluso cuando el último esta predispersado en glicerina. Antes de la disolución completa, el polvo seco pasa por varias etapas de dispersión durante las que el polímero se aglomera. La aglomeración se caracteriza por un hinchamiento parcial o completo del polímero. Mientras la solvatación avanza, además, hay un incremento en la viscosidad, y mientras la solvatación continua, los geles comienzan a disgregarse, conduciendo a un estado parcialmente dispersado caracterizado por una aguda disminución de la viscosidad a un nivel aproximadamente equivalente al que se observa con el polímero fluidificado. En base a esto, se concluye que la suspensión fluidificada de polímero se disuelve rápidamente, conduciendo a una viscosidad elevada en, aproximadamente, minutos, mientras que la carboximetilcelulosa seca requiere, aproximadamente, minutos para alcanzar el mismo estado de hidratación, como indica la viscosidad. No hubo diferencias significativas en las propiedades de las pastas de dientes hechas a partir de carboximetilcelulosa seca o suspensión fluidificada de polímero. Excepto por la viscosidad, todas las propiedades fueron las mismas: buena estabilidad (sin sinéresis), muy buena permanencia de la cinta, y apariencia suave, brillante. Ejemplo 7 y Ejemplo comparativo B El Ejemplo 7 ilustra la preparación de una pasta de dientes en gel usando una suspensión fluidificada de polímero preparada por el método del Ejemplo a partir de 9M31XF CMC, disponible de Hercules Incorporated, Wilmington, DE. El Ejemplo comparativo B ilustra la preparación de la misma pasta de dientes usando carboximetilcelulosa 9M31XF seca en lugar de la suspensión fluidificada de polímero, a un nivel equivalente al de la carboximetilcelulosa presente en la suspensión fluidificada de polímero en el Ejemplo 7. Los ingredientes utilizados están en la Tabla. En el Ejemplo comparativo B, la carboximetilcelulosa seca (CMC) se añadió al polietilenglicol en un mezclador de vidrio y se mezcló durante minutos a 0 rpm. El resto de las etapas fueron iguales que las descritas anteriormente para el Ejemplo comparativo A. En el Ejemplo 7, la etapa de dispersión se evitó añadiendo la suspensión fluidificada de polímero (FPS) directamente a la mezcla de polietilenglicol, sorbitol y agua. El resto de las etapas fueron como se describió anteriormente para el Ejemplo 6. Se continuó agitando hasta que las partículas de sílice estuvieron empapadas. Se aplicó vacío y se continuó mezclando a rpm durante 1 minutos. Se añadió colorante seguido de mezclado durante 1 minutos, y entonces se añadieron el aroma y el tensioactivo seguidos de mezclado durante 1 minutos y minutos, respectivamente, a rpm a vacío. Los datos de la evaluación de las pastas de dientes se presentan en la Tabla

10 ES 2 23 T

11 ES 2 23 T Como en el caso de la preparación de la pasta de dientes en crema (Ejemplo 6 y Ejemplo comparativo A), la carboximetilcelulosa seca se dispersó primero en polietilenglicol, y después se añadió la mezcla de sorbitol/agua y se mezcló la mezcla resultante durante minutos antes de la adición de los ingredientes restantes. Cuando se utilizó 11

12 ES 2 23 T3 suspensión fluidificada de polímero, se vertió en la mezcla glicol/sorbitol/agua sin ninguna predispersión. 1 En pastas de dientes en gel, debido al menor contenido de agua, la dispersión/disgregación del aglomerante/ espesante presenta menos riesgo de formación de grumos. Los datos de la presente memoria lo confirman, demostrando que tanto la suspensión fluidificada de polímero como la carboximetilcelulosa seca desarrollan viscosidades similares. Sin embargo, se observó también que la suspensión fluidificada de polímero dio una premezcla de gel más transparente después de sólo minutos de mezclado, mientras que el polvo seco requirió, aproximadamente, minutos para alcanzar una transparencia similar. La carboximetilcelulosa seca y la suspensión fluidificada de polímero produjeron pastas de dientes que tienen viscosidades, estabilidades congelación/descongelación, apariencia, permanencia de la cinta y carencia de sinéresis similares. No se pretende que los ejemplos presentados en la presente memoria deban ser interpretados para limitar la invención, sino más bien se presentan para ilustrar algunas de las realizaciones específicas de la invención. Se pueden hacer diversas modificaciones y variaciones de la presente invención, sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas

13 ES 2 23 T3 REIVINDICACIONES Una composición de pasta de dientes que comprende abrasivo dental, humectante y suspensión fluidificada de polímero, en la que la suspensión fluidificada de polímero comprende: polietilenglicol, carboximetilcelulosa y sílice espesante hidratada, comprendiendo la suspensión fluidificada de polímero del 0, al 3% en peso de sílice espesante hidratada. 2. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 1, en la que el polietilenglicol tiene un peso molecular menor que aproximadamente La composición de pasta de dientes de la reivindicación 2, en la que el polietilenglicol tiene un peso molecular menor que aproximadamente La composición de pasta de dientes de la reivindicación 3, en la que el polietilenglicol tiene un peso molecular de aproximadamente 0 a aproximadamente 0.. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 1, en la que el humectante se selecciona del grupo que consta de glicerina, sorbitol, propilenglicol, polietilenglicol y sus mezclas. 6. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 1, en la que la distribución del tamaño de partícula de la carboximetilcelulosa en la suspensión fluidificada de polímero es tal que aproximadamente el 80% de las partículas tienen un tamaño menor que aproximadamente 7 µm. 7. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 1, que, además, comprende agua. 8. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 7, que contiene de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso de abrasivo dental, de aproximadamente 1 a aproximadamente 8% en peso de humectante, de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso de agua, y una cantidad de suspensión fluidificada de polímero suficiente para suministrar de aproximadamente 0,1 a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa. 9. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 8, que contiene de aproximadamente a aproximadamente 2% en peso de abrasivo dental, de aproximadamente 2 a aproximadamente 7% en peso de humectante, de aproximadamente a aproximadamente % en peso de agua, y una cantidad de suspensión fluidificada de polímero suficiente para suministrar de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 2% en peso de carboximetilcelulosa.. La composición de pasta de dientes de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente a aproximadamente 80% en peso de polietilenglicol, de aproximadamente a aproximadamente 80% en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 3% en peso de sílice espesante hidratada. 11. La composición de pasta de dientes de la reivindicación, en la que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente a aproximadamente % de polietilenglicol, de aproximadamente a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 2% en peso de sílice espesante hidratada. 12. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 11, en la que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente 4 a aproximadamente % de polietilenglicol, de aproximadamente 4 a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 2% en peso de sílice espesante hidratada. 13. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 8, en la que el humectante se selecciona del grupo que consta de sorbitol, glicerina, polietilenglicol, propilenglicol, y sus mezclas. 14. La composición de pasta de dientes de la reivindicación 1, que comprende, además, ingredientes seleccionados del grupo que consta de aromas, edulcorantes, conservantes, tensioactivos, antibacterianos, agentes colorantes y fluoruro. 1. El uso de una suspensión fluidificada de polímero, que comprende polietilenglicol, carboximetilcelulosa y sílice espesante hidratada, en un procedimiento para preparar una composición de pasta de dientes. 16. El uso de la reivindicación 1, en el que la carboximetilcelulosa presente en la suspensión fluidificada de polímero se disuelve en la composición en un tiempo más breve que lo hace la carboximetilcelulosa seca. 17. El uso de la reivindicación 1, en el que el polietilenglicol tiene un peso molecular menor que aproximadamente

14 ES 2 23 T3 18. El uso de la reivindicación 17, en el que el polietilenglicol tiene un peso molecular menor que aproximadamente El uso de la reivindicación 18, en el que el polietilenglicol tiene un peso molecular de aproximadamente 0 a aproximadamente 0.. El uso de la reivindicación 1, en el que la composición de pasta de dientes comprende, además, agua y un humectante seleccionado del grupo que consta de glicerina, sorbitol, propilenglicol, polietilenglicol y sus mezclas El uso de la reivindicación 1, en el que la distribución del tamaño de partícula de la carboximetilcelulosa en la suspensión fluidificada de polímero es tal que aproximadamente el 80% de las partículas tienen un tamaño menor que aproximadamente 7 µm. 22. El uso de la reivindicación 1, en el que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente a aproximadamente 80% en peso de polietilenglicol, de aproximadamente a aproximadamente 80% en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 3% en peso de sílice espesante hidratada. 23. El uso de la reivindicación 22, en el que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente a aproximadamente % en peso de polietilenglicol, de aproximadamente a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 2% en peso de sílice espesante hidratada. 24. El uso de la reivindicación 23, en el que la suspensión fluidificada de polímero comprende de aproximadamente 4 a aproximadamente % en peso de polietilenglicol, de aproximadamente 4 a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa, y de aproximadamente 0, a aproximadamente 2% en peso de sílice espesante hidratada. 2. El uso de la reivindicación, en el que la composición de pasta de dientes comprende de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso de abrasivo dental, de aproximadamente 1 a aproximadamente 8% en peso de humectante, de aproximadamente a aproximadamente 4% en peso de agua, y en la que la suspensión fluidificada de polímero se usa en una cantidad suficiente para suministrar de aproximadamente 0,1 a aproximadamente % en peso de carboximetilcelulosa. 26. El uso de la reivindicación 2, en el que la composición de pasta de dientes comprende de aproximadamente a aproximadamente 2% en peso de abrasivo dental, de aproximadamente 2 a aproximadamente 7% en peso de humectante, de aproximadamente a aproximadamente % en peso de agua, y en la que la suspensión fluidificada de polímero se usa en una cantidad suficiente para suministrar de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 2% en peso de carboximetilcelulosa. 27. El uso de la reivindicación 2, en el que el humectante se selecciona del grupo que consta de sorbitol, glicerina, polietilenglicol, propilenglicol, y sus mezclas. 28. El uso de la reivindicación 1, en el que la composición de pasta de dientes comprende, además, ingredientes seleccionados del grupo que consta de aromas, edulcorantes, conservantes, tensioactivos, antibacterianos, agentes colorantes y fluoruro. 29. Una pasta de dientes preparada por el procedimiento como se definió en cualquiera de las reivindicaciones NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva. 14