TITULO: "Procesamiento Aséptico, comportamiento informativo de la temática". AUTOR: Lic. Marlery Sánchez Díaz COAUTOR: Dr. Juan Carlos Vega Valdés

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1 TITULO: "Procesamiento Aséptico, comportamiento informativo de la temática". AUTOR: Lic. Marlery Sánchez Díaz COAUTOR: Dr. Juan Carlos Vega Valdés INSTITUCION: Centro Nacional de Biopreparados DIRECCIÓN: Carr. Beltrán Km 1 1/2 Bejucal, La Habana, Cuba. TELEFONOS: y al ext y 1152 FAX: (537) CORREO ELECTRONICO: RESUMEN En este estudio se muestra y se comenta la producción científica de la temática PROCESAMIENTO ASEPTICO (una de las temáticas más importantes para la investigación-desarrollo del Centro Nacional de Biopreparados), mediante la literatura publicada reflejada en las bases de datos bibliográficas Medline, International Pharmaceutical Abstracts y Biotechnology Abstracts. El procesamiento de los datos se realiza por medio de los software Procite para Windows, BiblioLink II para Windows y Microsoft Excel. Se refleja el comportamiento de diferentes variables: los autores y coautores, la colaboración científica, las instituciones líderes, los años de publicación, los títulos de revistas, los países y continentes, los idiomas, etc. Además se muestra la visibilidad de la temática en Internet por medio de los diferentes motores de búsqueda y de las diferentes bases de datos que se encuentran en la red de redes.

2 INTRODUCCIÓN La década de los años 80 significó para Cuba el despegue de la biotecnología y comenzaron a ponerse en marcha en todo el país instituciones dedicadas a esta importante labor. A partir de entonces, los impetuosos avances en el sistema biotecnológico cubano se han visto complementados con la aparición de novedosos productos salidos de la industria biofarmaceútica en permanente ascenso. La industria biofarmaceútica para la producción de preparaciones estériles utiliza el procesamiento aséptico que no es más que la manipulación de un conjunto de materiales, componentes y materias primas en un área limpia de ambiente controlado desde el punto de vista de las partículsas y de la microbiología que aseguren la ausencia de contaminación en el producto; por tanto el procesamiento aséptico permite fabricar determinados productos que por su naturaleza no podrían obtenerse de otra forma. Nuestro país cuenta con más de 15 instituciones que fabrican productos estériles; y dentro de ellas se destaca el Centro Nacional de Biopreparados como consecuencia de la experiencia acumulada durante estos años, y contar con instalaciones y tecnologías de primer nivel así como personal debidamente preparado. El mismo ha celebrado tres talleres sobre la temática procesamiento aséptico, extiendiéndose el último al ámbito internacional y posibilitando el intercambio de conocimientos y experiencias en el tema. Este trabajo tiene como objetivo mostrar y comentar la producción científica en el tema procesamiento aséptico a partir de la literatura publicada (producto del quehacer científico) reflejada en 3 bases de datos desde 1960 hasta la actualidad, siendo de interés para todas aquellas instituciones, consejos, personas que trabajen la temática de una manera u otra.

3 MATERIALES Y METODOS Fuentes de información utilizadas: Medline: Es una de las mayores bases de datos en literatura biomédica. Corresponde a la versión automatizada de tres índices: Index Medicus, Index Dental Literatura y el International Nursing Index. Es publicada por el National Library of Medicine de Estados Unidos. Contiene artículos de cerca de revistas internacionales. Se actualiza semanalmente. International Pharmaceutical Abstracts: Comienza en 1964 y es producida por la American Society of Hospìtal Pharmacist. Es un servicio de resumen e indizado de la literatura sobre farmacia. Incluye información clínica y técnica de medicamentos, aspectos legales y educacionales de la industria farmaceútica. Biotechnology Abstracts: Contiene referencias bibliográficas con resúmenes de artículos de revistas y otros documentos sobre biotecnología, desde la manipulación genética hasta la ingeniería bioquímica y la fermentación. Sistemas utilizados para el procesamiento de los datos: BiblioLink II para Windows: Software que soluciona los problemas de manejo de las referencias bibliográficas. Permite transferir los registros salvados hacia el gestor. ProCite para Windows: Sistema de gestión de información bibliográfica. Permite editar y actualizar referencias, buscar y recuperar información, además de permitirnos la realización de conteos por un campo determinado. Microsoft Excel: Se utiliza para el tratamiento estadístico de los datos exportados desde ProCite y para la confección de los gráficos. Microsoft World: Permitió visualizar ficheros salvados desde ProCite y para la edición del trabajo. La búsqueda efectuada fue a partir de la estrategia de búsqueda aseptic processing y aseptic manufacturing resultado del estudio de necesidades de información efectuada en las Plantas de Parenterales de la Dirección de Producción.

4 RESULTADOS VISIBILIDAD DE LA TEMÁTICA EN LAS DIFERENTES BASES DE DATOS Como puede observarse en la Tabla #1 la Base de Datos que muestra una mayor visibilidad en el estudio es Medline con la mayor cantidad de registros procesados (98) en comparación con IPA y Biotechnology Abstracts. En esto puede influir las coberturas temáticas y de publicaciones, como además el proceso de selección, recolección y procesamiento de las fuentes que caracterizan a cada Base de Datos Bibliográfica. En la Tabla #1 también podemos ver como existen mayor cantidad de registros que responden a la estrategia de búsqueda Aseptic Processing (134) en comparación con Aseptic Manufacturing (54) para un total de 188 registros. Tabla #1 Visibilidad de la temática a través de diferentes bases de datos. Base de Datos Total de registros Base de Datos Total de registros Base de Datos Total de registros Totales Medline Aseptic Processing Medline Aseptic Manufacturing Totales de registros resultados de la búsqueda en la Base de Datos Medline 73 IPA Aseptic Processing 25 IPA Aseptic Manufacturing 98 Totales de registros resultados de la búsqueda en la Base de Datos International Pharmaceutical Abstracts 54 Biotechnology Abstracts Aseptic Processing 29 Biotechnology Abstracts Aseptic Manufacturing 83 Totales de registros resultados de la búsqueda en la Base de Datos Biotechnology Abstracts

5 COLABORACIÓN CIENTIFICA Para la internacionalización de la ciencia se hace necesario la cooperación y los contactos entre los científicos, además muchos autores consideran como un factor de relevancia y requisito de calidad la colaboración entre autores a partir de la coautoría de los documentos. A diferencia de otros estudios efectuados donde la colaboración entre los autores se ha hecho muy evidente, en este estudio a pesar de que aparecen trabajos con más de 10 autores y el frente de investigación lo constituyen colectivos de autores a partir de que la mayor cantidad de trabajos son firmados por más de un autor, el 54.8% (Véase Gráfico #1), la cifra no muestra mucha ventaja en cuanto a los documentos firmados por un solo autor.

6 Gráfico #1 Colaboración entre autores. Más de un autor 96 Un solo autor Cantidad de trabajos

7 AUTORES PRINCIPALES Tabla #2 Autores principales Base de Datos Total de autores pcpales Base de Datos Total de autores pcpales Base de Datos Total de autores pcpales Totales Medline Aseptic Processing Medline Aseptic Manufacturing Totales de autores resultados de la búsqueda en la Base de Datos Medline 59 IPA Aseptic Processing 25 IPA Aseptic Manufacturing 84 Totales de autores resultados de la búsqueda en la Base de Datos International Pharmaceutical Abstracts 36 Biotechnology Abstracts Aseptic Processing 26 Biotechnology Abstracts Aseptic Manufacturing 62-5=57 Totales de autores resultados de la búsqueda en la Base de Datos Biotechnology Abstracts =136

8 En el estudio aparecen 136 autores principales (Véase Tabla #2 ), destacándose por la cantidad de trabajos Agalloco, Jim (Véase Tabla #3). Tabla #3 Comportamiento del aporte total de documentos de forma descendiente por cada autor principal. Autor Principal Cantidad de trabajos 1. Agalloco, J Avallone, HL 4 3. Akers, JE 3 4. Fry, EM 3 5. Korczynski, MS 3 6. Frieben, WR 3 7. Barr, DB 2 8. Barrios, RH 2 9. Chesky, SR Cundell, AM Forcinio, H Friedman,RL Gould, GW Kim, HJ Mac Donald WD Mac Donald, A Miller, CH Olson, WP Ramaswamy, HS 2

9 20. Ranganna, S Wilson, JD Xu, JW Akers, MJ Aldinger, G Allan, EL Anschet, J Avis, KE Bach, A Belkin, NL Bernuzzi,M Blake, MP Blarbjerg, O Boutin, P Braud, LM Calvario, CJ Cancilleri, F Cervera Casino, P Chalumeau, HP Clegg, PD Decker, K Del Valle, MA Dell, LA Deudefelt, HG Dickob, M Dixon, AM Dolynchuk, K 1

10 47. Dream, RF Endruschat, J Enzinger, RM Fillingim, O Fornabaiao Freyer, JP Fry,M Galatowitsch,S Gay, M Graf, H Granchi, D Haggstrom,M Herron, D Hervieux, D Hill,D Jahnke, M Janoschek, R Jentsch, G Jin, CK Juma, PA Kauger, D Kay, JB Kelly, J Kimura, M Kneedler, JA Kosaric, N Kramer, I 1

11 74. Kunitaker Langner Van, HJ Laufman H Lee, JY Levchuk, JW Levy, RV Li, PL Lingnau, J Ljungquist, B Lonnerdal, B Lowe, CE Lyda, JC Lysfjord, JP Maly, J Mariani, BD Marinero Caceres, JA Martis, L Mc Carthy, KL Meyer, GF Misbah, SA Mitten, HL Moller, AL Mosko, P Muller, RJ Murty, R Nash, RA Nazarov, EA 1

12 101. Noble, PT Nydegger, UE Ogawa, M Ogiso, M Ostrovski, S Pearson, ML Pelham, LD Phillips, JX Pienkowski, D Podesta, JW Pongiluppi, S Porreta, A Rech, M Richter, SG Ridgway, JD 1

13 116. Rommens, PM Sasaki, T Schmidt, M Silvestri, AP Sinell, HJ Skudder, PJ Smith, RE Syke, IF Takave, Y Taylor, GD Taylor, M Telzleff., RF Thiboutot, RP Thomsen, M Van Hermert,PA 1

14 131. Vellutato, A Volk, A Voller, LM Voss, E Whyte, W Zuge, R 1

15 COAUTORIA La presencia de 226 autores secundarios en el estudio se exponen en la Tabla #4 donde el mayor porciento lo ocupan los autores con un solo trabajo como autor secundario (Véase Tabla #5 ). Existe en el estudio 1 autor que aparece como coautor en 5 trabajos, 1 también que aparece en 4 trabajos y 16 autores que se encuentran como coautores en 2 trabajos. El autor secundario más productivo es Akers, J; presente siempre en sus trabajos junto a Agalloco. Tabla #4 Distribución de cantidad de autores secundarios presentes en el estudio por bases de datos. Base de Datos Total de autores scdarios Base de Datos Total de autores scdarios Base de Datos Total de autores scdarios Totales Medline Aseptic Processing Medline Aseptic Manufacturing Totales de autores secundarios resultados de la búsqueda en la Base de Datos Medline 99 IPA Aseptic Processing 85 IPA Aseptic Manufacturing 184 Totales de autores secundarios resultados de la búsqueda en la Base de Datos International Pharmaceutical Abstracts 37 Biotechnology Abstracts Aseptic Processing 14 Biotechnology Abstracts Aseptic Manufacturing 51-5=46 Totales de autores secundarios resultados de la búsqueda en la Base de Datos Biotechnology Abstracts =226

16 Tabla #5 Comportamiento de aporte total en el estudio por cada coautor. Autor secundario Cantidad de trabajos 1) Akers J 6 2) Agalloco JP 4 3) Bean, R 2 4) Amillo S 2 5) Awuah GB 2 6) Aydlett J 2 7) Carleton, FJ 2 8) Choi, YM 2 9) Du Moulin, GC 2 10) Frieben, W 2 11) Gasper, DP 2 12) Gordon, BM 2 13) Govindarajan, VS 2 14) Konttinen, YT 2 15) Korczynski, MS 2 16) Leyes, M 2 17) Li, TF 2 18) Maier, C 2 19) Massimore, L 2 20) Mestrandrea, L 2 21) Oteiza, C 2

17 22) Pelletier, CA 2 23) Ramana, KV 2 24) Santavirta, S 2 25) Simpson, BK 2 26) Walker, N 2 27) Anderson RL 1 28) Arthun N 1 29) Bailey, PV 1 30) Baptista, RJ 1 31) Barbato, JJ 1 32) Barker-KN 1 33) Barreda Aznar, A 1 34) Beatrice, M 1 35) Beck, DE 1 36) Belmatoug, N 1 37) Berger, RH 1 38) Blanquaert, D 1 39) Bleher, J 1 40) Bontempo, JA 1 41) Booth, RE 1 42) Borgese, D 1 43) Bourassa, DH 1 44) Boyle, KE 1 45) Brame, W 1 46) Brassard, A 1 47) Burandt, C 1 48) Burford, B 1

18 49) Carbon, C 1 50) Carson, LA 1 51) Carter, SD 1 52) Castell Pérez, ME 1 53) Ceponis, A 1 54) Chapel, HM 1 55) Chattopadhyay, B 1 56) Christerl, P 1 57) Ciapetti, G 1 58) Cooling, M 1 59) Coughlan, AR 1 60) Coulter, J 1 61) Cremieux, AC 1 62) Crosti, C 1 63) Daniels, CE 1 64) Dathe, H 1 65) Dawson, PL 1 66) De Roquancourt, A 1 67) De Sotelo, Y 1 68) DeGeorgis, P 1 69) Delederfelt, RO 1 70) Delorme, L 1 71) Dorlot, JM 1 72) Elg, P 1 73) Enzinger, RM 1 74) Filippini, F 1 75) Freeman, MA 1

19 76) Gattas, M 1 77) Gerhardt, W 1 78) Giunti, A 1 79) Gortz, A 1 80) Gortz, W 1 81) Green, L 1 82) Gregg, PJ 1 83) Grimes, GJ 1 84) Guenther, L 1 85) Gulliver, W 1 86) Haas, PJ 1 87) Halasz, SJ 1 88) Halls, N 1 89) Han, IY 1 90) Harvey, PW 1 91) Heeg, P 1 92) Hellsing, K 1 93) Henderson, LW 1 94) Henschke, K 1 95) Herman, S 1 96) Hessmann, MH 1 97) Hirai, O 1 98) Hirayama, M 1 99) Hishiyama,M 1 100) Ho, V 1 101) Hoffman, DM 1

20 102) Hoglin, D 1 103) Hull, P 1 104) Ichihashi, H 1 105) Jacob, R 1 106) Jarvis, WR 1 107) Jess, J 1 108) Jones, NB 1 109) Kamiya, H 1 110) Kaufen, H 1 111) Kautten, RJ 1 112) Kennedy, K 1 113) Kenri, T 1 114) Ketelhohn, K 1 115) Kirkland, T 1 116) Kitchen, B 1

21 117) Kruetzfeldt, R 1 118) Kunimoto, B 1 119) Kuno-Sakai, H 1 120) Lassus, J 1 121) Laut, G 1 122) Lekey, J 1 123) Levine, MJ 1 124) Lodi, A 1 125) Lopez Briz, E 1 126) Marti Bonmati, E 1 127) Martín, DS 1 128) Matlock, MD 1 129) Matsuda, S 1 130) Matucci Cerinic, M 1 131) McCubbin, I 1

22 132) Mckinnon, B 1 133) Meesenburg, DK 1 134) Melgaard, HL 1 135) Meunier, A 1 136) Mitrano 1 137) Moran, ME 1 138) Morimoto, K 1 139) Motsch, J 1 140) Mulligan, RM 1 141) Murase, T 1 142) Murata, R 1 143) Nagerl, H 1 144) Nagy, IE 1 145) Nail, SL 1 146) Nakabayashi, N 1

23 147) Neville, CB 1 148) Nicholls, PJ 1 149) Nishiyama, T 1 150) Nozaki, S 1 151) Odonnell, R 1 152) Olafsdottir, E 1 153) Outman, WR 1 154) Overholt 1 155) Owings, D 1 156) Oya, A 1 157) Panaggio 1 158) Panchal, CJ 1 159) Pankratov, MM 1 160) Papkov, VG 1 161) Papp, K 1

24 162) Parrini, L 1 163) Partsch, G 1 164) Pauhl, W 1 165) Pavey, JA 1 166) Pearson 1 167) Pegues, OA 1 168) Pentilla, I 1 169) Perkin, AG 1 170) Peterson, PH 1 171) Pflug, IJ 1 172) Pocidalo, JJ 1 173) Rahe, H 1 174) Rajotte, R 1 175) Raju, MR 1 176) Reddy, PP 1

25 177) Reinmuller, B 1 178) Raggy, P 1 179) Riggs, CM 1 180) Roberts, J 1 181) Ross, A 1 182) Rotini, R 1 183) Samkova, M 1 184) Sargant, A 1 185) Saum, K 1 186) Savanino, L 1 187) Schor, PL 1 188) Schugerl, K 1 189) Schulman, G 1 190) Sedel, L 1 191) Shintani,M 1

26 192) Sheppard, JD 1 193) Sibbald, RG 1 194) Sorsa, T 1 195) Souza, KS 1 196) Spiering, S 1 197) Stea, S 1 198) Steensland, H 1 199) Sturzenegger, M 1 200) Sudanese, A 1 201) Susuki, A 1 202) Tabata, T 1 203) Tackett, LD 1 204) Tannor, KE 1 205) Thomas, EL 1 206) Tiesjema, RH 1

27 207) Tinkler, J 1 208) Tousignant, J 1 209) Tuan, RS 1 210) Ueda, K 1 211) Uldall, A 1 212) Vallois, JM 1 213) Vanes, RA 1 214) Verdoia, C 1 215) Walton, JH 1 216) Waris, V 1 217) Warnock, GL 1 218) Wastnage, RJ 1 219) Weipert, A 1 220) Wilder, ME 1 221) Witvoet, J 1

28 222) Yamada, A 1 223) Yamasaki, S 1 224) Yamashita, Y 1 225) Yettram, AL 1 226) Young, L 1

29 PRODUCCIÓN CIENTÍFICA A PARTIR DE LOS TITULOS DE REVISTAS El tipo de documento que predomina es el artículo científico, representado por casi la totalidad de los trabajos, apenas se incluyen presentaciones de congresos, reseñas, reportes técnicos y guías. En el estudio aparecen un total de 81 títulos de revistas (Véase Tabla #6), donde el 74.0 presenta un solo artículo (Véase Tabla #7). Este resultado pone de manisfiesto la Ley de Bradford, que plantea que un número relativamente pequeño de revistas (núcleo) publican la mayor parte de los resultados científicos. En la temática abordada la revista más productiva es Journal of Parenteral Science and Technology con un total de 40 artículos, estando presente en 2 de las bases de datos procesadas respondiendo a las 2 estrategias de búsquedas utilizadas, además se encuentra en el estudio con un total de 17 artículos y también presente en 2 de las bases de datos la revista PDA J. Pharm. Sci. Techn. Nos llama la atención la no existencia de estas dos revistas en la Base de Datos Biotechnology Abstracts. Tabla# 6 Comportamiento de los títulos de revistas por bases de datos. Total de Total de Base de Datos Base de Datos títulos de revistas Base de Datos títulos de revistas Medline 45 IPA 12 Biotechnology Abstracts Aseptic Processing Aseptic Processing Aseptic Processing Medline 20 IPA 14 Biotechnology Abstracts Aseptic Manufacturing Totales de títulos de revistas resultados de la búsqueda en la Base de Datos Medline Aseptic Manufacturing 65-4=61 Totales de títulos de revistas resultados de la búsqueda en la Base de Datos International Pharmaceutical Abstracts Aseptic Manufacturing 26-6=20 Totales de títulos de revistas resultados de la búsqueda en la Base de Datos Biotechnology Abstracts Total de Totales títulos de revistas =81

30 Tabla #7 Comportamiento de cada título de revistas por la cantidad de artículos. Título de Revista Totales de Registros 1. J. Parenter Sci. and Techn PDA J. Pharm. Sci. Techn Pharm. Techn Bull Parenteral Drug Assoc Pharm. Eng Pharmazeutische-Industrie 6 7. ASHP Midyear Clinical 5 8. Crit. Rev. Food Sci. and Nutr Am J. Hosp. Pharm Hosp. Pharm Zentralb. Bakteriol Acta Orthop. Belg Adv. Exp. Med. Biol Am. J. Clin. Nutr Boll. Chim. Farm Clean Rooms Dent. Clin. North Am Drug Saf J. Biomedical Mater. Res Magn. Reson. Imag Unfallchirurg Acta Paediath Japon Am. J. Health Syst. Pharm Am. J. Infect. Control Applied Microb. Biotechn. 1

31 26. Arkh Patol Australas Radiol Biomaterial Artif. Cells BioMaterials Biomed. Techn Biopharm Manuf Biotechnol. Prog Blood Purif Br. Med. Bull British Journal of Pharm. Practice Bull Parenteral Sci Cell Transplant Clin. Orthop Cytometry Dechema Biotechnol. Conf Drugs Made in Germany Eastern Pharmacist Equine Vet. J Eur. J. Epidemiol Eur. J. Parenteral Drug Assoc Infect Control Infusionsther Transfus Infusionstherapie Int. J. Food Microbiol Int. J. of Pharmaceutics Ital. J. Orthop. Traumatol J. Biotechnology J. Bone Joint Surg. Br J. Clin. Microbiol. 1

32 55. J. Dairy Res J. Dairy Sci J. Endourol J. Health Mater Manage J. Hosp. Infect J. Long Term. Eff. Med. Implants Manuf. Chem. Aerosol News Med. Eng. Phys Med. Inform Med. Instrum Medical Device Technology Nutr. Hosp Ostomy Wound Manage Pharm. Manuf Pharmaceutikey Obzor Poult Sci Process Biochem R. Soc. Health Radiologie Rheumatol. Int Rinsho Ketsulki Risk Annual Scand. J. Rheum STANU Swiss Biotechn Ups J. Med. Sci Validation-Pract.-Biotechn. Prod. 1

33 COMPORTAMIENTO DE LA TEMÁTICA POR AÑOS DE PUBLICACIÓN En el Gráfico#2 podemos apreciar como la tendencia de los documentos publicados en la temática no ha sido al crecimiento constante, existe clara discontinuidad en la producción científica, que puede deberse a irregularidades en el desarrollo científico, a las políticas de cada país, a los presupuestos y gastos de investigación-desarrollo vinculados a las crisis económicas, etc. Se empezó a publicar sobre procesamiento aséptico desde la década de los 60 y los años más productivos fueron 1991, 1992, y Gráfico# 2 Tendencia de los documentos publicados durante

34 Años de publicación Cantidad de artículos publicados

35 COMPORTAMIENTO IDIOMÁTICO En esta temática se publica en 8 lenguas. Es planteado por expertos que muchos científicos no leen artículos escritos en otros idiomas que no sea el inglés y es por ello que se adopta el inglés para lograr la difusión internacional. Los resultados obtenidos en nuestro estudio no están ajenos a ésto y se puede observar en el Gráfico #3 que la lengua que predomina en la literatura sobre el tema analizado es el inglés. Los documentos publicados en otro idioma, se debe al país de publicación de la revista. Gráfico #3 Comportamiento idiomático ALEMAN CHECO ESPAÑOL FRANCES INGLES ITALIANO JAPONES RUSO

36 PAISES Y AREAS GEOGRÁFICAS En el estudio se puede ver y comparar, en la temática, la producción científica de los diferentes países y áreas geográficas. Se observa en el Gráfico #4 la existencia de 18 países en el estudio y la presencia de algunos como Australia, Checoslovaquia, Holanda y Korea con sólo una contribución, mientras que Estados Unidos aparece con 77; le sigue con una gran diferencia Alemania. Como puede observarse en el Gráfico #5, en el estudio no hay representación del continente africano y es de señalar la escasa participación en el tema de los países de América Latina y el Caribe. Sobre estos aspectos son importantes las reflexiones que hace Spinak cuando en su trabajo plantea la necesidad del diseño de una política científica en América Latina, pero además de dónde debe partir y cómo influye en ésta las cuestiones socioeconómicas e institucionales. Hay que aclarar que estos números no revelan el alcance total de las investigaciones, ni representan la totalidad de la actividad científica de los países; incluyen sólo la parte de la investigación que se publica. Puede que la ausencia de muchos países en el estudio no signifique ausencia de investigación y sea debido, entre otras causas, por falta de tradición científica, el apoyo del gobierno a la ciencia es mínimo, las publicaciones locales no alcanzan difusión internacional, poco desarrollo de servicios de apoyo a la ciencia, etc.

37 Gráfico# 4 Distribución del número total de documentos publicados por países Cantidad de contribuciones Alemania Australia Canadá Checoslovaquia Dinamarca España Estados Un idos Finlandia Francia Holanda Inglaterra Italia Japón Korea México Salvador Suecia Suiza

38 Gráfico# 5 Comportamiento de los continentes por la cantidad de países presentes en el estudio. 100% América del Norte 90% de habla inglesa 80% Australia 2 70% 60% América Latina y el Caribe 50% 40% Africa 30% Asia 20% 10% Europa 0%

39 INSTITUCIONES En el estudio aparecen más de 100 instituciones (Véase Tabla #8), presentes la mayor cantidad con sólo un documento. La institución que más se destaca es la FDA y Agalloco and Associates. Tabla #8 Relación de Instituciones de manera descendente de contribución. Totales FDA, Rockville, Maryland 13 Agalloco and Associates, Princeton, New Jersey 5 Parenteral Drug Assoc., One Penn Ctr., Suite 640, JFK Blvd., Philadelphia, PA 4 Bristol-Myers, New Brunswick, New Jersey 3 Fluor Daniel Inc., Greenville, SC Akers Kennedy and Associates, Kansas City, MO 2 Deparment of Quality Control, Cellcor, Inc., Newton 2 Fluor Daniel, Inc., Greenville, SC 2 Inst. Merieux 2 Mc Gill University, Ste Anne de Bellevue, Quebec, 2 2 Millipore Corp., Bedford, MA 2 Pharmaceutical Production Dept., Schering Ag, Berlin 2 Royal Perth Hospital, Western 2 University of California at Davis, 2 2 University of Helsinki, Helsinki University Central Hospital, 2 2 University of Navarra, Pamplona 2 2 Upjohn Co., 7171 Portage Rd., Kalamazoo, MI 2

40 Validation Group, Inc. 2 Warren Grant Magnuson Clinical Center. National Institutes of Health, Bethesda 2 Wyeth-Ayest Laboratories, Pearl River, Nueva York 2 Aircom Manufacturing Inc. 1 Albany Medical College, Nueva York, 1 Altana Inc., 60 Baylis Rd., Melville, NY 1 Apotheke des Klinikums der Johannes Gutenber-Univ. 1 BASF, Ludwigshafen, 1 Baxter Healthcare, McGaw Park,. 1 Birkenweg 3, Rodgau 1 Cell Biology Group, Los Alamos National Laboratory, New Mexico 1 Center for Pharm.Sci and Techn., Univ. of Kentucky 1 Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia 1 Central Admixture Pharmacy Services, Renton, WA 1 Centre Universitaire, Orsay 1 CIBA-GEIGY Corp., Pharmaceuticals División, Summit, New Jersey 1 Cleanroom Management Associates, Inc., Tempe, AZ. 1 Clemson University, South Carolina, 1 Clinica Ortopedica dell Universitya. Instituto Ortopedico G. Pini, Milano 1 Clinique Marzet, Pau, 1 Cogito consult AB, Paronvagen Angelholm 1 College of Natural Sciences, Seoul National University, 1 Containment Technologies Group, Inc 1 Corporate Research and Development División, Kirin Brewery Co., Ltd., Tokyo, 1 Ctr. For Pharm.Sci.and Techn.,Univ. of Kentucky, Lexington, Ky Deaconess Home Health Care, 109 Brockline Avenue, Boston, MA 1 Departament of Pharmacy Care Systems, 128 Miller Hall, Auburn University, Auburn, 1 Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública. Facultad de Medicina, 1 Universidad de El Salvador

41 Departimento Putti, Institute Ortopedici Rizzoli, Bologna 1 Department of Clinical Chemistry, Odense University Hospital 1 Department of Immunology, John Radcliffe Hospital, Oxford, 1 Evans Med., Gaskill Rd., Speke, Liverpool L24 9GR, 1 External and Regulatory Affairs, PDA, Bethesda, Maryland, 1 F. Hoffmann-La Roche AG, Bau 61, Postfach, CH-4002 Basel 1 G.O.T. Gesellschaft fur therapieoptimierung und Targeting Entwicklungs mbh. 1 GBF, National Research Center for Biotechnologie LTD., Mascheroder Weg, Brunswick 1 Glaxo S.p.A., Verona 1 Glaxo Wellcome Group Technical Serv, Stockley Park 1 Hauptabteilung Qualitatssteuerung und Higiene, Boehringer Mannheim GMBH, 1 Sandhofer Mannheim Indiana University School of Dentistry, Indianapolis 1 Indiana University School of Dentistry, Indianapolis, 1 Institut fur Lebensmittelhygiene, Freien Universitat 1 Jiraskova 35, Brno, 1 Klinik fur Anaesthesiologie, Ruprent-Karls-Universitat Heidelberg.BRD 1 Klinik und Poliklinik fur Unfallchrirurgie, Klinikum, Johannes-Gutenberg-Universitat 1 Mainz Laboratoires Upjohn, Val de Revil 1 Lederle Laboratories, Pearl River, New York 1 Lilly Res. Lab., Mail Drop Code 6414, Lilly Corporate Ctr., Indianapolis 1 Markey Cancer Center, University of Kentucky, Lexington, 1 Medical Liaison Service, Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc., Dorval, Quebec 1 Microtest Laboratories, Inc., Agawam 1 Nabisco Foods Group, East Hanover, Nueva York 1 Natl. Inst. Of Inf. Dis., Tokyo 1 Orthopadische Klinik Paulinenhilfe, Stuttgart 1 Pharm. Manufacturers Assoc., 1100 Fifteenth St. NW, Washington, DC 1

42 Pharma Hameln GmbH, Qualitatswesen/Mikrobiologie, Langes Feld 13, Hameln, 1 PharmaThera, Inc., 826 Creighton Road, Suite A-103, Pensacola, Fl 1 QA Dev. And Control Lab. Operations, Upjohn Co., 7000 Portage Rd., Kalamazoo, MI 1 Queen Mary and Westfield College, London, 1 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiene, Bilthoven 1 Royal Inst. Of Tech., Stockholm 1 School of Medicine, Tokai University, Isehara 1 Seoul National University 1 Servicio de Farmacia, Hospital General Universitario, Valencia 1 Singlenton Hosp. 1 Steridose Systems AB, Datavagen 55, Askim 1 Stiftung Orthopadische Universitatsklinik Heidelberg, 1 Superior Surgical Manufacturing Co., Inc., Seminole, FL 1 TAIKI-SHA Ltd. Tokyo, 1 Texas A&M University, 1 Thomas Jefferson University, Philadelphia, 1 TL Systems Corporation, Minneapolis, Minnesota 1 Tokyo Medical and Dental University 1 Universitat Ulm 1 Universitatsklinik fur Anaesthesiologie und Transfusionsmedizin, Lehrstuhl und Abteilung 1 fur Anaesthesiologie, Tubingen University Hospital, Bern, 1 University of Alberta, Edmonton 1 University of Leicester, 1 University of Tennessee, College of Pharmacy, Union Avenue, Memphis, TN University of Tokushim 1 University Veterinary Teaching Hospital, Universidad of Liverpool, Leahurst, 1 Veltek Associates, Inc., Extron, PA 1 Vestal Labs., Inc., St.Louis,MO 1

43 Warner Lambert Co., Morris Plains, NJ 1 Warner-Chilcott Laboratories, Morris Plains, New Jersey 1 Whipps Cross Hospital, London, 1

44 CONCLUSIONES 1- Los resultados expuestos, con relación a la cantidad de autores de los trabajos, demostraron la necesidad de aumentar aún más, en el tema procesamiento aséptico; los intercambios, la realización de proyectos en conjunto, la integración, la colaboración científica. 2- Permitió con el estudio de los autores, que el I Taller Internacional de Procesamiento Aséptico en la Industria Biofarmaceútica contara con las conferencias magistrales de las más reconocidas personalidades dentro de la comunidad científica, ganando el evento en prestigio e importancia al acreditar a más de 104 representantes de 19 de las más importantes instituciones cubanas que cuentan con procesamiento aséptico en sus instalaciones y especialistas de más de 7 países. 3- Muestra los títulos de revistas de alta productividad en este tema, aconsejables para lograr que cada especialista se mantenga actualizado y además concentre la publicación de sus trabajos en ellas con el objetivo de alcanzar mayor difusión e impacto internacional. 4- Demuestra la necesidad obligada del dominio del idioma inglés por las personas dedicadas a la temática. 5- Posibilitó conocer que Cuba, a pesar de que se ha colocado en una posición de avanzada en el campo del procesamiento aséptico con un personal debidamente preparado y con resultados relevantes avalados por los Sistemas de Calidad, no aparece en el estudio. 6- La exposición de las diferentes instituciones aparecidas el estudio direcciona a cada especialista en quiénes trabajan el tema, quiénes son los que llevan la ventaja en este mundo y con quiénes deben encaminar las relaciones y contactos.

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